Ausgangspunkt: Verwendung und Aussagen zur Gesichtscreme
Ausgangspunkt: Verwendung und Aussagen zur Gesichtscreme
Eine Gesichtscreme ist nicht schon deshalb „zertifiziert“, weil ein Labor ihre Rezeptur untersucht hat. Nach dem koreanischen Kosmetikgesetz gilt eine übliche Feuchtigkeitscreme grundsätzlich als Kosmetikum. Wirkversprechen, Inhaltsstoffe, Vertrieb und Werbung können zusätzliche Regelungen auslösen. Maßgeblich sind die koreanische Verpackung, die Online-Produktseite und die Vorgaben für werbende Influencer zusammen, nicht nur der Produktname.
Reine Aussagen zur Feuchtigkeitsversorgung sprechen für die allgemeine Kosmetikroute. Hautaufhellung, Faltenminderung und UV-Schutz können funktionelle Kosmetika betreffen. Bei Aussagen zu Akne oder Trockenheit atopischer Haut muss die genaue funktionelle Kategorie geprüft werden; Heilversprechen bei Ekzem oder Dermatitis können eine arzneimittelrechtliche Einordnung auslösen. Ein Inhaltsstoff oder der Hinweis „dermatologisch getestet“ entscheidet dies nicht.
Fünf Wege für Gesichtscremes auf dem koreanischen Markt
| Creme / koreanische Aussage | Einstufungsfrage | Nachweise / Regelungsweg | Voraussetzung für den Vertrieb |
|---|---|---|---|
| Tages-/Nachtcreme; nur Feuchtigkeit | Gewöhnliches Kosmetikum, sofern nichts anderes hinzukommt | Inhaltsstoffprüfung, Qualität, Sicherheit und Aussagen belegen | Registrierter verantwortlicher Kosmetikverkäufer, koreanische Kennzeichnung, Chargenfreigabe |
| „Hautaufhellung“ / Faltenminderung | Funktionelles Kosmetikum? | MFDS-Prüfung oder zulässige Meldung ermitteln | Funktion nicht vor Klärung veröffentlichen |
| Creme mit SPF 30 / PA+++ | Funktioneller UV-Schutz? | SPF-/PA-Nachweise und erforderliche Prüfung/Meldung | Aussagen, Prüfungen und Rezeptur müssen übereinstimmen |
| „Lindert Akne“ / atopische Trockenheit | Fällt die genaue Aussage unter eine funktionelle Kategorie? | Rechtskategorie und Belege prüfen; Linderung von Heilung trennen | Text und Weg vor Etikettendruck freigeben |
| „Heilt Ekzeme“ / Dermatitis | Mögliche Arzneimitteleinstufung; unzulässige Kosmetikaussage | Kosmetikroute stoppen und Einzelfall einstufen lassen | Kein Verkauf als Kosmetikum ohne Klarstellung |
Die Matrix dient der Vorprüfung, nicht als Zulassungsbescheid. Rezeptur, Konzentrationen, Zweck und Gesamtaussagen können das Ergebnis ändern.
Produktspezifische Nachweise vor dem Versand
Importeur beziehungsweise verantwortlicher Verkäufer benötigen Belege für die konkrete fertige Creme, ihre Rezeptur, Verpackung und Werbeaussagen, nicht bloß ein allgemeines Lieferantenzertifikat. Tatsächliche Konzentrationen sind gegen die aktuellen MFDS-Verbote und Grenzwerte zu prüfen; die Sicherheit und Qualität einer konservierten Emulsion samt Tiegel oder Airless-Spender sind zu bewerten.
- Fixierte quantitative Rezeptur mit Stoffnamen, Funktionen, Mengen und Lieferantenspezifikationen; Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe prüfen.
- Nachweise zur fertigen Emulsion: Spezifikation, Mikrobiologie, Konservierungsleistung, Stabilität und Verträglichkeit mit Tiegel oder Spender.
- Bei funktionellen Aussagen: Wirkstoffe und Dosierungen, Funktion, erforderliche Sicherheits-/Wirksamkeits- oder SPF-/PA-Tests und Grundlage für MFDS-Prüfung oder Meldung.
- Rückverfolgbarkeit: Hersteller und Betrieb, Chargen, Prüfberichte, Einfuhrunterlagen und Freigabeverantwortung.
- Koreanische Druckvorlage: Inhaltsstoffnamen, Inhalt, Charge, Haltbarkeit/Verwendungsdauer nach Öffnung, Warnungen, verantwortliches Unternehmen und Werbebelege.
Wer trägt in Südkorea die Verantwortung?
MFDS verlangt die Registrierung des verantwortlichen Kosmetikverkäufers (화장품책임판매업자) für den Vertrieb hergestellter oder importierter Kosmetika sowie einen zuständigen Verkaufsmanager. Die ausländische Marke allein ersetzt keinen koreanischen verantwortlichen Wirtschaftsbeteiligten. Zuständigkeiten für Herstellung, Einfuhr, Qualitätsfreigabe und Werbung sind schriftlich festzulegen.
- Ausländischer Hersteller: wahre Rezeptur, Spezifikationen, Chargenrückverfolgbarkeit und dokumentierte Änderungen nachweisen; ein ausländisches GMP-Zertifikat ist keine koreanische Marktzulassung.
- Koreanischer Verantwortlicher/Importeur: Registrierung und Manager prüfen, Einfuhr- und Qualitätsunterlagen sowie Aufzeichnungen zur Sicherheit nach dem Inverkehrbringen führen sowie Freigabe und Werbung kontrollieren.
- Vertrieb/Agentur: nur freigegebene koreanischsprachige Werbeaussagen und Gestaltungsvorlagen veröffentlichen; sicherheitsbezogene Beschwerden, Warenrücksendungen sowie neue SPF-, Heil- oder Funktionsaussagen an die verantwortliche Stelle weiterleiten.
Prüfung von Kennzeichnung und Werbung auf Koreanisch
Koreanische Verbraucherkennzeichnung muss vor dem Massendruck geprüft werden. Artikel 10 des Kosmetikgesetzes unterscheidet Angaben auf Außen- und Primärverpackungen; Ausnahmen für kleine Gebinde gelten nur unter bestimmten Voraussetzungen. Warnhinweise und Kennzeichnung als funktionelles Kosmetikum sind produktspezifisch zu prüfen; EU-/US-Texte reichen nicht automatisch.
- Pflichtangaben für Umverpackung und Primärbehältnis separat prüfen; Kleinpackungs-Ausnahmen sind an Bedingungen gebunden.
- Koreanischen Namen, Unternehmensanschrift, Inhaltsstoffe, Menge, Charge und Haltbarkeit/Öffnungsdauer mit den Unterlagen abgleichen.
- Erforderliche Anwendungshinweise, Allergene und Kennzeichnung funktioneller Kosmetika nach aktuellen MFDS-Vorgaben aufnehmen.
- Produktseiten, Vorher-Nachher-Bilder, Werbung und Empfehlungen anhand der Belege und Verbote irreführender oder arzneilicher Aussagen prüfen.
Fünf Schritte bis zur Markteinführung
Keine bedruckten Tiegel bestellen oder Werbung veröffentlichen, bevor Einstufung, verantwortlicher Betrieb und Nachweisroute geklärt sind. Eine gewöhnliche Creme darf nicht ohne Grundlage als individuell von MFDS zugelassen beworben werden. Für funktionelle Kosmetika gilt je nach Fall eine Prüfung oder Berichterstattung.
- Rezeptur, Packung, koreanischen Namen und alle Aussagen festschreiben und begründete Einstufung dokumentieren.
- Registrierung des koreanischen Verantwortlichen, Manager und Übergabe von Import-/Qualitätspflichten prüfen.
- Alle Inhaltsstoffe gegen aktuelle MFDS-Grenzen prüfen und nur notwendige SKU-spezifische Tests beauftragen.
- Bei funktionellen Produkten Prüfung oder Meldung ermitteln und vor Werbung abschließen.
- Koreanisches Etikett, Chargenfreigabe, Berichte und Reklamationsablauf freigeben; erst danach versenden und verkaufen.
Wann ist eine erneute Prüfung erforderlich?
Die Freigabe bezieht sich auf eine bestimmte Rezeptur, nicht auf die ganze Marke. Neue SPF-Aussagen, Aufhellungswirkstoffe, Änderungen der Konservierungsmittelkonzentration, Hersteller, Kontaktmaterialien, verantwortliche Verkäufer oder koreanische Werbeaussagen können erneute Prüfungen verlangen. MFDS hat eine stufenweise Sicherheitsbewertung ab 2028 angekündigt; dies ist nicht als allgemeine Pflichtzertifizierung im Jahr 2026 darzustellen.
- Neue SPF-, Aufhellungs-, Falten- oder Heilversprechen können Einstufung und Nachweise verändern.
- Neue Rezeptur oder Lieferanten: Grenzwerte, Dosierung, Stabilität, Tests und Umfang der Funktionsmeldung neu prüfen.
- Neue Packung oder Verantwortliche: Verträglichkeit, Etikett, Rückverfolgbarkeit und Registrierung prüfen.
Amtliche Quellen zur Überprüfung
Häufige Fragen zur Konformität von Gesichtscremes
Braucht jede normale Feuchtigkeitscreme eine MFDS-Einzelzulassung?
Nicht allein wegen ihrer Feuchtigkeitswirkung. Prüfen Sie normale Kosmetikeinstufung, verantwortlichen Verkäufer, Qualität und Etikett sowie das Fehlen funktioneller oder medizinischer Aussagen.
Ist „Brightening“ ohne funktionelle Prüfung zulässig?
Das englische Wort entscheidet nicht. Maßgeblich sind die genaue koreanische Botschaft und Verbrauchererwartung. Bei versprochener Hautaufhellung oder anderer geregelter Funktion muss Prüfung oder Meldung geklärt werden.
Ändert SPF auf einer Tagescreme die Route?
Ja. UV-Schutz kann funktionelle Kosmetik bedeuten. SPF-/PA-Angaben brauchen passende Nachweise und eine für diese Rezeptur geklärte MFDS-Prüfung oder Meldung.
Reichen ISO 22716, ausländisches Zertifikat oder Laborbericht?
Nein. Diese ersetzen weder koreanische Einstufung und Verkäuferregistrierung noch Stoffprüfung, etwaige Funktionsverfahren und korrekte Kennzeichnung.
Kann das EU-/US-Etikett übersetzt und sofort verkauft werden?
Nein. Prüfen Sie Rezeptur, Aussagen, lokale Stoffbeschränkungen, verantwortlichen Betrieb, koreanische Pflichtangaben, Freigabeunterlagen und gegebenenfalls das Funktionsverfahren.