Hautpflegeprodukt vor der Zertifikatsfrage einstufen
Prüfpflichten und Nachweise sind vor einer Beauftragung zu klären.
Für Hautpflegeprodukte in Südkorea gibt es kein universelles „K-Beauty-Zertifikat“. Maßgeblich sind die fertige Rezeptur, die koreanischen Etikett- und Werbeaussagen, die Rolle des Importeurs und Verkäufers sowie die mögliche Einstufung als funktionelles Kosmetikum durch das MFDS. Diese Übersicht dient der Einordnung einer konkreten Produkteinheit (SKU); sie ersetzt keine Prüfung ihrer Unterlagen.
Hautpflegeprodukt vor der Zertifikatsfrage einstufen
Drei Fragen stehen vor jeder Verfahrenswahl. Creme, Serum, Maske und Reiniger können trotz gleicher Marke unterschiedlichen Anforderungen unterliegen.
- Welcher Zweck und welche Anwendung liegen vor: nicht abzuspülende Feuchtigkeitscreme, abzuspülender Reiniger, Sonnenschutz, punktuelle Behandlung oder Anwendung mit einem Gerät? Sämtliche koreanischen Werbeaussagen und Gebrauchsanweisungen erfassen, nicht nur die englische Produktbezeichnung.
- Geht es um gewöhnliche Pflege, UV-Schutz, Hautaufhellung oder Faltenminderung – oder um die Behandlung einer Krankheit? Heilversprechen können über das Kosmetikrecht hinausführen; die Bezeichnung „Kosmezeutikum“ schafft keine Ausnahme.
- Erfüllt die genaue Rezeptur koreanische Verbote und Mengenbeschränkungen sowie die Voraussetzungen einer funktionellen Kategorie? Konzentrationen, Produkttyp und Belege vor SPF/PA-Aussagen prüfen.
Entscheidungsmatrix für sechs Hautpflegeprodukte
Die Beispiele zeigen die nächste Prüfschwelle, keine verbindliche automatische Einstufung. Kombinierte Funktionen können mehrere Vorschriften auslösen.
| Produktbeispiel | Voraussichtlich einschlägige Regelung | Nächster Prüfschritt vor der Freigabe |
|---|---|---|
| Feuchtigkeitscreme oder Gesichtswasser ohne besondere oder therapeutische Aussagen | Allgemeines Kosmetikum; registrierter verantwortlicher Verkäufer; Rezeptursicherheit, koreanische Kennzeichnung, Import und Qualität | Vollständige Rezeptur und Verpackung prüfen; nicht für jedes gewöhnliche Kosmetikum eine individuelle funktionelle MFDS-Zulassung voraussetzen. |
| Tagescreme mit SPF/PA oder UV-Schutzversprechen | Kosmetikrecht plus Regeln für funktionellen Sonnenschutz | SPF/PA-Nachweise, Funktionskategorie und Erfordernis der MFDS-Prüfung oder Möglichkeit einer zulässigen regulatorischen Meldung vor Freigabe der Werbeaussage klären. |
| Serum mit Hautaufhellungs- oder Anti-Falten-Versprechen | Kosmetikrecht plus entsprechende funktionelle Regelung | Wirkstoffe, Funktion, Verfahren und Belege mit MFDS-Anforderungen abgleichen; die erforderliche MFDS-Prüfung durchlaufen oder eine zulässige regulatorische Meldung erstatten. |
| Abzuspülender Reiniger gegen Akne | Mögliche funktionelle Kategorie zur Linderung von Akne bei qualifizierenden Reinigern | Reinigungszweck und genaue Aussage prüfen; ein Akne-Serum ohne Abspülen fällt nicht automatisch darunter. |
| Barrierecreme für Haut, die zu atopiebedingter Trockenheit neigt | Mögliche besondere funktionelle Kategorie der Hautbarriere | Versprochene Wirkung mit MFDS-Kategorie abgleichen; Behandlung von Ekzemen nicht ohne eigenständige Einstufung behaupten. |
| Serum mit Heilversprechen bei Dermatitis/Wunden oder Anwendung mit Mikronadelgerät | Mögliche Abgrenzung zu Arzneimitteln oder Medizinprodukten, zusätzlich oder statt Kosmetik | Kosmetischen Markteintritt anhalten; therapeutische Wirkung und Gerät getrennt prüfen. |
Nachweisakte für die konkrete Rezeptur und Werbeaussagen
Für jede Rezeptur, Variante und Verpackungsfassung eine versionierte Akte führen. Die Liste ist eine praktische Freigabekontrolle, keine Behauptung, dass jedes Dokument stets einzureichen ist.
- Rezeptur: sämtliche Inhaltsstoffe, Funktionen und Konzentrationen, Lieferantenspezifikationen, Hersteller- und Variantenkennzeichen.
- Abgleich mit den koreanischen Inhaltsstoffvorschriften: Verbote, Verwendungs- und Konzentrationsgrenzen, gegebenenfalls Verunreinigungen und Stand der MFDS-Anlagen.
- Produktprofil: Anwendung ohne oder mit Abspülen, Zielgruppe, Körperstelle, Verpackung, Anleitung und koreanische Aussagen.
- Funktionsunterlagen, falls erforderlich: Kategoriebegründung, Prüfentscheidung oder Grundlage für eine zulässige regulatorische Meldung, Prüfmethoden und Wirkbelege; bei Sonnenschutz SPF/PA.
- Qualitätsunterlagen: Fertigproduktspezifikationen, Herstellungs- und Chargenprotokolle, risikobezogene Stabilitäts-, mikrobiologische und sonstige Prüfungen, Freigabeentscheidung.
- Bei Import: Registrierung des verantwortlichen Verkäufers, anwendbare Herstellungs-/Verkaufsnachweise und KPTA-Unterlagen zur standardisierten Einfuhrvoranmeldung.
- Marktakte: freigegebenes koreanisches Etikett, Onlinewerbung, Kontakt des Verantwortlichen, Beschwerden/Nebenwirkungen und Änderungsverlauf.
Verantwortliche, Einfuhr und Chargenfreigabe in Korea
Bei eingeführter Hautpflege sind Unternehmensregistrierung, etwaige MFDS-Funktionsprüfung bzw. Meldung, Einfuhrunterlagen und Qualitätsfreigabe getrennte Ebenen. Ausländische Zertifikate ersetzen sie nicht automatisch.
- Koreanischen verantwortlichen Kosmetikverkäufer/Importeur und zuständige Leitung feststellen und die Registrierung prüfen; ausländischen Lohnhersteller gesondert betrachten.
- Rezeptur, Packung, Marktaussagen und Klassifizierungsvermerk fixieren; Stoffverbote und -beschränkungen nach aktuellem koreanischem Recht prüfen.
- Bei funktionellen Versprechen klären, ob MFDS-Prüfung oder qualifizierende Meldung erforderlich ist; entsprechende Aussagen nicht vor Erfüllung verwenden.
- Bei Import KPTA-Standardvoranmeldung und sendungsbezogene Unterlagen klären; mit Zoll abstimmen, aber die Anmeldung nicht als Produktzulassung ausgeben.
- Qualitätsdokumentation, koreanische Beschriftung und Werbeprüfung abschließen, konkrete Charge freigeben und Überwachung nach dem Verkauf organisieren.
Koreanische Kennzeichnung und Werbung gemeinsam prüfen
Physische Packung und koreanischen Onlineshop zusammen prüfen. Das Kosmetikgesetz verlangt bestimmte Angaben in verständlicher koreanischer Sprache; für Kleinpackungen bestehen besondere Ausnahmen.
- Produktname, Unternehmen/Anschrift, Inhaltsstoffliste unter gesetzlichen Ausnahmen, Menge, Chargennummer sowie Haltbarkeit bzw. Verwendungsdauer nach Öffnung prüfen.
- Warnhinweise und Gebrauchsanweisung sowie bei Funktionskosmetika die vorgeschriebene Funktionskennzeichnung berücksichtigen.
- Lesbare und richtige koreanische Angaben sicherstellen; eine nur englische EU-/US-Packung genügt nicht. Preisangaben unterliegen auch den Regeln des Einzelhandels.
- SPF/PA-, Aufhellungs-, Anti-Falten- und Barriereversprechen mit der genauen Funktionskategorie und produktspezifischen Belegen abgleichen.
- Arzneiliche oder irreführende Aussagen entfernen und Nachweise objektiver Werbebehauptungen archivieren.
Regulatorische Neubewertung bei Produktänderungen
Die einmalige Bewertung gilt nach Produktänderungen nicht unbesehen fort. Bei folgenden Ereignissen die betroffenen Ebenen erneut öffnen.
| Änderung an der Hautpflege-SKU | Vor nächster Lieferung oder Markteinführung prüfen |
|---|---|
| SPF/PA-, Aufhellungs- oder Faltenaussage ergänzt | Funktionsklasse, MFDS-Prüfung/Meldung, Wirksamkeitsnachweise und Kennzeichnung neu prüfen. |
| Wirkstoff, Konservierer oder Duftstoff ausgetauscht | Stoffgrenzen, Sicherheit, Qualität, Warnhinweise und gegebenenfalls funktionellen Status neu prüfen. |
| Akne-Reinigungsprodukt wird durch ein Serum ohne Abspülen ersetzt | Eignung für Akne-Funktionskategorie und Werbeaussagen erneut prüfen; Reinigerbeschränkung beachten. |
| Hersteller, koreanischer Verkäufer oder Importeur wechselt | Registrierungen, Herkunft, Qualitätsakten und Einfuhrunterlagen aktualisieren. |
| Etikett erneuert oder neuer koreanischer Onlinevertrieb | Pflichtangaben, Übersetzung, Werbung und Verkäuferpflichten erneut prüfen. |
Ausblick: Korea hat eine gestufte neue Sicherheitsbewertung von Kosmetika gesetzlich vorgesehen, deren Anwendung für betroffene Gruppen ab 2028 beginnt. Maßgeblich sind Startdatum und Verkäuferkategorie. Dies ist im Oktober 2026 keine bereits allgemeine Pflicht zu einem einheitlichen Sicherheitszertifikat.
Häufige Fragen zu konkreten Hautpflegefällen
- Ist eine tägliche Feuchtigkeitscreme mit SPF 30 gewöhnliche Kosmetik?
- Nicht allein wegen ihrer Pflegebasis. UV-Schutz ist ein Auslöser der Funktionskategorie. Aussagen, SPF/PA-Belege und MFDS-Prüfung oder zulässige Meldung klären.
- Darf eine Barrierecreme für atopische Haut mit der Behandlung von Ekzemen werben?
- Barriereunterstützung und Ekzembehandlung sind unterschiedliche Aussagen. Funktionskategorie prüfen; Heilversprechen verlangt eine eigenständige regulatorische Bewertung.
- Gilt die Akne-Reiniger-Regel auch für ein Akne-Serum ohne Abspülen?
- Nicht automatisch. Die MFDS-Kategorie zur Akne-Linderung erfasst qualifizierende Reinigungsprodukte; Anwendung und mögliche Heilversprechen entscheiden mit.
- Ersetzen EU-Konformität, ISO 22716 oder ausländische SPF-Tests koreanische Pflichten?
- Nein. Sie können Belege liefern, ersetzen aber weder verantwortliche Registrierung noch Rezeptur-/Etikettenregeln, Einfuhrunterlagen oder eine ausgelöste MFDS-Funktionsprüfung.
- Was geschieht bei Duftstoff-, Importeur- oder Werbeänderung?
- Betroffene Prüfungen erneut durchführen: Stoffänderung berührt Sicherheit, Werbung die Einstufung, Importeurwechsel Unternehmens- und Zollpflichten. Umfang richtet sich nach der Änderung.
Amtliche koreanische Quellen
- Aktuelles koreanisches Kosmetikgesetz
- MFDS: Prüfung und Meldung funktioneller Kosmetika
- MFDS: Registrierung von Herstellern und verantwortlichen Verkäufern
- Koreanische Sicherheitsnormen für Kosmetikinhaltsstoffe (2026)
- MFDS: Pflichtangaben auf Kosmetikverpackungen
- KPTA: Einfuhrvoranmeldung für Kosmetika
- MFDS: Regeln gegen irreführende Kosmetikwerbung
- Gesetzesreform: zukünftige Stufen der Sicherheitsbewertung
Quellenstand: 9. Oktober 2026. Vorrang haben geltendes Recht und MFDS-Bekanntmachungen. Die konkrete Einstufung, Annahme der Unterlagen und Übergangsbestimmungen sind für jede SKU gesondert zu prüfen.