Classificare il prodotto per la pelle prima del certificato
Per vendere un prodotto per la cura della pelle in Corea del Sud non esiste un «certificato K-beauty» universale. La procedura dipende dalla formula finita, dalle dichiarazioni sull’etichetta coreana e nella pubblicità, da chi importa e vende e dall’eventuale qualifica come cosmetico funzionale MFDS. Questa guida è una mappa per una specifica referenza (SKU), non un’autorizzazione senza esame del fascicolo.
Classificare il prodotto per la pelle prima del certificato
Partire da tre domande. Crema, siero, maschera e detergente dello stesso marchio possono seguire percorsi diversi.
- Qual è l’uso: idratante senza risciacquo, detergente da risciacquare, protezione solare, trattamento localizzato o applicazione con dispositivo? Raccogliere tutte le istruzioni e dichiarazioni coreane, non solo il nome inglese.
- Il prodotto promette idratazione comune, protezione UV, schiarimento cutaneo o riduzione delle rughe, oppure cura di una malattia? Le promesse terapeutiche possono richiedere un regime diverso; la parola «cosmeceutico» non decide la classificazione.
- La formula esatta rispetta divieti e restrizioni degli ingredienti coreani e condizioni della categoria funzionale? Verificare concentrazioni, tipologia e prove prima di indicare SPF/PA o effetti funzionali.
Matrice decisionale per sei prodotti per la cura della pelle
Gli esempi indicano il prossimo controllo, non una qualificazione giuridica automatica. Funzioni combinate possono attivare verifiche multiple.
| Tipo di prodotto per la cura della pelle | Livelli normativi potenziali | Verifica prima del lancio |
|---|---|---|
| Crema idratante o tonico senza promesse funzionali o terapeutiche | Cosmetico ordinario; venditore responsabile registrato; sicurezza ingredienti, etichetta coreana, importazione e qualità | Controllare formula e grafica; non presumere approvazione funzionale MFDS individuale per ogni cosmetico ordinario. |
| Crema giorno con SPF/PA o promessa di protezione solare | Norme cosmetiche e requisiti funzionali per protezione UV | Verificare dati SPF/PA, categoria e necessità di esame o ammissibilità della notifica regolamentare. |
| Siero per schiarire la pelle o migliorare le rughe | Cosmetico e categoria funzionale pertinente | Confrontare attivi, funzione, metodi e prove con MFDS; esame o notifica regolamentare consentita. |
| Detergente risciacquabile contro l’acne | Possibile categoria funzionale di attenuazione dell’acne per detergenti idonei | Controllare uso detergente e dichiarazioni; il siero antiacne senza risciacquo non vi rientra automaticamente. |
| Crema barriera per secchezza di pelle predisposta all’atopia | Possibile categoria funzionale di ripristino della barriera | Confrontare uso ed effetto con MFDS; non promettere cura dell’eczema senza diversa classificazione. |
| Siero che promette di curare dermatite/ferite o usato con microaghi | Possibile confine con farmaci o dispositivi medici, oltre o invece dei cosmetici | Sospendere l’ipotesi di lancio solo cosmetico; valutare separatamente azione terapeutica e dispositivo. |
Fascicolo della formula e delle dichiarazioni specifiche
Tenere un fascicolo versionato per ogni formula, variante e confezione. È una lista di controllo pratica per l’immissione in vendita del lotto, non l’affermazione che tutti i documenti vadano sempre presentati all’autorità.
- Formula completa: ingredienti, funzioni, concentrazioni, specifiche dei fornitori, fabbricante e codici delle varianti.
- Verifica coreana: sostanze vietate, impieghi e quantità limitati, impurità pertinenti e data degli allegati MFDS verificati.
- Identità: uso con/senza risciacquo, destinatari, zona di applicazione, imballaggio, istruzioni e dichiarazioni coreane previste.
- Se funzionale: ragione della categoria, risultato dell’esame o presupposti della notifica regolamentare, metodi e prove dell’effetto; per solari prove SPF/PA idonee.
- Qualità: specifiche del finito, registri di produzione e lotto, stabilità, microbiologia e altri test proporzionati al rischio, decisione di rilascio.
- Se importato: registrazione del venditore responsabile, certificati di fabbricazione/vendita pertinenti e documenti di pre-dichiarazione standard KPTA.
- Mercato: etichetta coreana approvata, annunci online, contatto responsabile, gestione reclami/eventi avversi e cronologia modifiche.
Responsabile coreano, importazione e rilascio del lotto
Per un cosmetico importato distinguere registrazione dell’impresa, eventuale esame/notifica regolamentare funzionale, documenti doganali e controllo qualità del lotto. Nessun certificato estero li sostituisce automaticamente.
- Individuare venditore responsabile/importatore coreano e responsabile della gestione; verificare registrazione e distinguere il produttore estero.
- Congelare formula, confezione, dichiarazioni e nota di classificazione; confrontare gli ingredienti con norme coreane aggiornate.
- Se si dichiara una funzione, stabilire se serva esame MFDS o sia possibile una notifica regolamentare; non pubblicizzarla prima di completare il percorso applicabile.
- Per importazione, confermare pre-dichiarazione standard KPTA e documenti della spedizione; coordinare dogana senza chiamare tale pratica approvazione del prodotto.
- Completare registri di qualità, etichetta coreana e revisione pubblicitaria; rilasciare il lotto identificato e organizzare la sorveglianza post-vendita.
Verificare insieme etichetta coreana e pubblicità
Esaminare insieme confezione fisica e negozio online. La legge richiede determinate informazioni corrette e leggibili in coreano; sono previste eccezioni per confezioni piccole.
- Controllare nome, impresa/indirizzo, elenco ingredienti con eccezioni ammesse, quantità, lotto e scadenza o periodo dopo apertura.
- Inserire modalità e precauzioni pertinenti e, se previsto, indicazione di cosmetico funzionale.
- Assicurare un coreano leggibile e corretto: confezione UE/USA soltanto in inglese non basta. Anche il prezzo segue regole di vendita.
- Collegare SPF/PA, schiarimento, rughe e barriera all’ambito funzionale esatto e ai dati della specifica referenza.
- Eliminare dichiarazioni mediche o ingannevoli e conservare prove delle affermazioni pubblicitarie verificabili.
Riesaminare gli obblighi quando il prodotto cambia
La valutazione iniziale non copre automaticamente cambiamenti successivi. Riaprire le verifiche pertinenti in questi casi.
| Cambiamento dello SKU | Controlli prima del prossimo lotto |
|---|---|
| Aggiunta di SPF/PA, schiarimento o antirughe | Rivalutare categoria, esame/notifica regolamentare MFDS, prove ed etichetta funzionale. |
| Sostituzione di attivo, conservante o profumo | Rivalutare sostanze limitate, sicurezza, qualità, avvertenze ed eventuale stato funzionale. |
| Detergente antiacne diventa siero senza risciacquo | Rivedere ammissibilità funzionale e promesse: la limitazione ai detergenti conta. |
| Cambio del produttore, venditore coreano o importatore | Riconfermare registrazioni, provenienza, fascicolo qualità e documenti d’importazione. |
| Etichetta rivista o nuovo canale e-commerce coreano | Verificare dati obbligatori, traduzione, pubblicità e obblighi del venditore. |
Da monitorare: la Corea ha introdotto per legge un sistema di valutazione della sicurezza con entrata in vigore graduale per determinate categorie dal 2028. Verificare data di lancio e tipologia di venditore; non è un certificato universale già obbligatorio per ogni prodotto nell’ottobre 2026.
Domande su casi concreti di cura della pelle
- Un idratante quotidiano SPF 30 è un cosmetico ordinario?
- Non solo perché idrata. La protezione UV richiede la valutazione funzionale; verificare dichiarazioni, dati SPF/PA ed esame MFDS o comunicazione ammessa.
- Una crema per pelle atopica può promettere di curare l’eczema?
- Supporto della barriera e trattamento dell’eczema sono cose diverse. Verificare la categoria funzionale; la promessa terapeutica va classificata separatamente.
- Il siero antiacne senza risciacquo segue le norme del detergente antiacne?
- Non automaticamente. La categoria MFDS di attenuazione dell’acne riguarda detergenti idonei; uso effettivo e promesse terapeutiche sono decisivi.
- Bastano norme UE, ISO 22716 o test SPF esteri?
- No. Possono fornire dati, ma non sostituiscono registrazione del venditore, limiti della formula, etichetta, documenti d’importazione o procedura funzionale MFDS eventualmente richiesta.
- Serve una nuova verifica dopo cambio profumo, importatore o slogan?
- Almeno per le parti interessate: ingredienti/sicurezza, classificazione delle promesse, registrazioni e dogana. Test o nuove notifiche regolamentari dipendono dal cambiamento.
Fonti ufficiali sudcoreane
- Legge coreana sui cosmetici vigente
- MFDS: esame e notifica regolamentare dei cosmetici funzionali
- MFDS: registrazione fabbricanti e venditori responsabili
- Norme di sicurezza coreane sugli ingredienti (2026)
- MFDS: informazioni obbligatorie sulle confezioni
- KPTA: pre-dichiarazione per importazione di cosmetici
- MFDS: pubblicità e affermazioni ingannevoli
- Riforma legislativa: futura valutazione di sicurezza graduale
Fonti verificate il 9 ottobre 2026. Prevalgono testi di legge e avvisi MFDS. Classificazione, accettazione del fascicolo e disposizioni transitorie vanno confermate sul prodotto concreto.