Partire dall’uso e dalle effettive dichiarazioni della crema
Partire dall’uso e dalle effettive dichiarazioni della crema
Una crema viso non è «certificata» solo perché la formula ha superato prove di laboratorio. Secondo la legge coreana, una normale crema idratante è generalmente un cosmetico, ma dichiarazioni, composizione, distribuzione e pubblicità possono attivare ulteriori obblighi. Occorre valutare insieme confezione coreana, scheda di vendita online e istruzioni ai creatori di contenuti sponsorizzati, non soltanto il nome.
Le sole promesse di idratazione indicano il percorso cosmetico generale. Schiarimento della pelle, miglioramento delle rughe o protezione UV possono ricadere nei cosmetici funzionali. Per acne e secchezza della pelle atopica serve verificare la specifica categoria funzionale; promettere di curare eczema o dermatite può comportare una classificazione come medicinale. Un ingrediente o la frase «dermatologicamente testato» non sono decisivi.
Cinque percorsi per una crema viso in Corea
| Crema / dichiarazione in Corea | Questione classificatoria | Prova o procedura | Condizione per la vendita |
|---|---|---|---|
| Crema giorno/notte; sola idratazione | Cosmetico ordinario, salvo altri elementi | Ingredienti, qualità, sicurezza e supporto delle dichiarazioni | Venditore registrato, etichetta coreana e rilascio del lotto |
| «Schiarisce» / «riduce le rughe» | Cosmetico funzionale? | Verificare esame MFDS o comunicazione ammessa | Non pubblicizzare la funzione prima della verifica |
| Crema SPF 30 / PA+++ | Protezione UV funzionale? | Prove SPF/PA e esame o comunicazione pertinenti | Allineare formula, test e dichiarazione |
| «Attenua l’acne» / secchezza atopica | La frase precisa rientra in una categoria funzionale? | Verificare categoria e test; distinguere sollievo e cura | Approvare testo e percorso prima della stampa |
| «Cura l’eczema» / dermatite | Possibile medicinale; promessa cosmetica impropria | Sospendere via cosmetica e chiedere classificazione specifica | Niente vendita come cosmetico senza verifica |
La matrice orienta ma non costituisce autorizzazione: formula, concentrazioni, destinazione e complesso delle dichiarazioni possono cambiare l’esito.
Dossier specifico del prodotto prima della spedizione
L’importatore o venditore responsabile necessita di prove riferite alla crema finita, formula, confezione e dichiarazioni, non di un certificato generico. Le concentrazioni effettive vanno verificate rispetto ai limiti MFDS; sicurezza e qualità dell’emulsione vanno valutate anche in relazione al vasetto o erogatore airless.
- Formula quantitativa bloccata: ingredienti, ruoli, concentrazioni e specifiche; verificare conservanti, filtri UV e coloranti.
- Prodotto finito: specifiche, microbiologia, efficacia conservante, stabilità e compatibilità con vasetto o erogatore.
- Per funzioni regolate: attivi e dosi, funzione, test di sicurezza/efficacia o SPF/PA, requisiti per esame o comunicazione MFDS.
- Tracciabilità: produttore e stabilimento, lotti, prove, registrazioni d’importazione e soggetto che rilascia i lotti.
- Materiale per etichetta coreana: ingredienti, quantità, lotto, scadenza/periodo dopo apertura, avvertenze, società e prove delle promesse.
Chi è responsabile in Corea del Sud?
MFDS prevede la registrazione del venditore responsabile dei cosmetici (화장품책임판매업자) per la distribuzione di prodotti fabbricati o importati, con nomina del relativo responsabile gestionale. Il marchio estero non sostituisce l’operatore coreano. Produzione, importazione, rilascio dei lotti e pubblicità vanno assegnati per iscritto.
- Produttore estero: fornire la formulazione effettiva, specifiche, tracciabilità dei lotti e documentazione delle modifiche; certificato GMP estero non equivale ad autorizzazione coreana.
- Venditore responsabile/importatore coreano: accertare registrazione e gestore, conservare la documentazione di importazione, qualità e sicurezza successiva alla commercializzazione, e controllare il rilascio dei lotti e la pubblicità.
- Distributore/agenzia: usare solo testi e grafiche coreane approvati; segnalare al soggetto responsabile i reclami relativi alla sicurezza, i resi dei prodotti e ogni nuova dichiarazione di protezione SPF, effetti terapeutici o funzioni regolamentate.
Controllo dell’etichetta coreana e della pubblicità
Predisporre l’etichetta coreana prima della stampa. L’articolo 10 distingue le informazioni sulla confezione esterna e sul contenitore primario; le eccezioni per confezioni piccole sono condizionate. Verificare avvertenze e indicazione di cosmetico funzionale su questo formato; non basta tradurre una confezione UE/USA.
- Verificare separatamente confezione esterna e contenitore primario; eccezioni per formati ridotti sono condizionate.
- Confrontare nome coreano, impresa e indirizzo, ingredienti, quantità, lotto e scadenza/durata dopo apertura con il dossier.
- Inserire precauzioni, allergeni e dicitura funzionale dove richiesto dalle disposizioni MFDS attuali.
- Controllare scheda online, foto prima/dopo, annunci e recensioni rispetto alle prove e ai divieti di messaggi ingannevoli o medicinali.
Cinque passaggi prima del lancio
Non ordinare confezioni stampate né avviare campagne prima di aver approvato classificazione, operatore locale e percorso probatorio. Una crema ordinaria non va presentata senza fondamento come singolarmente approvata da MFDS. I cosmetici funzionali seguono, secondo il caso, esame o comunicazione.
- Bloccare formula, contenitore, nome coreano e tutte le promesse; motivare per iscritto la classificazione.
- Verificare registrazione del venditore coreano, gestore e attribuzione degli obblighi importazione/qualità.
- Controllare ogni ingrediente con i limiti MFDS ed eseguire solo i test necessari per questo articolo.
- Se funzionale, stabilire se serve esame o comunicazione e completare prima della pubblicità.
- Approvare etichetta, rilascio, rendicontazioni e gestione reclami prima di spedire e vendere.
Quali modifiche richiedono una nuova verifica?
L’approvazione interna vale per questa versione, non per l’intero marchio. Nuovo SPF, attivo schiarente, modifica della concentrazione del conservante, produttore, materiale a contatto, venditore o messaggi coreani possono richiedere nuova valutazione. MFDS ha annunciato una valutazione di sicurezza progressiva dal 2028: monitorarla senza descriverla come certificazione universale nel 2026.
- Nuovo SPF o messaggio schiarente, antirughe o curativo: possibile riclassificazione e ulteriori prove.
- Formula/fornitore modificati: ricontrollare sostanze limitate, dosi, stabilità, test e dichiarazione.
- Nuova confezione/operatore: ricontrollare compatibilità, etichetta, tracciabilità e registrazioni.
Fonti ufficiali da verificare
Domande frequenti sulla conformità delle creme viso
Ogni comune idratante necessita di approvazione MFDS individuale?
Non solo perché idrata. Confermare che sia cosmetico ordinario, venditore registrato, qualità, etichetta e assenza di funzioni o promesse mediche.
Si può dichiarare «illumina la pelle» senza procedura funzionale?
La parola inglese non basta. Valutare formulazione coreana e percezione del consumatore; se si promette schiarimento regolato verificare esame o comunicazione MFDS.
SPF su crema giorno cambia il percorso?
Sì, può essere cosmetico funzionale UV. Associare SPF/PA ai test e chiarire la via MFDS per quella formula.
Bastano ISO 22716, certificato estero o rapporto di prova?
No. Non sostituiscono classificazione, registrazione coreana, controlli sugli ingredienti, procedura funzionale se pertinente ed etichettatura.
Basta tradurre l’etichetta UE/USA per vendere subito?
No. Verificare formula, affermazioni, restrizioni, venditore, informazioni coreane, rilascio e procedura funzionale se prevista.