Zacznij od rzeczywistego zastosowania i deklaracji kremu

Zacznij od rzeczywistego zastosowania i deklaracji kremu

Krem do twarzy nie staje się „certyfikowany” tylko dlatego, że jego receptura przeszła testy. Według koreańskiej ustawy zwykły krem nawilżający co do zasady jest kosmetykiem, lecz deklarowane działanie, skład, model sprzedaży i reklama mogą uruchomić dodatkowe wymogi. Należy łącznie ocenić koreańskie opakowanie, ofertę internetową i wytyczne dla twórców treści sponsorowanych, a nie tylko nazwę produktu.

Zwykłe obietnice nawilżenia wskazują na ogólny reżim kosmetyczny. Rozjaśnianie skóry, zmniejszanie zmarszczek lub ochrona UV mogą oznaczać kosmetyk funkcjonalny. Przy twierdzeniach dotyczących trądziku lub suchości skóry atopowej trzeba sprawdzić dokładną kategorię funkcjonalną; obietnica leczenia egzemy lub zapalenia skóry może prowadzić do kwalifikacji jako lek. Sam składnik ani napis „testowany dermatologicznie” nie rozstrzyga.

Pięć ścieżek dla kremu do twarzy w Korei

Macierz służy do wstępnej oceny, a nie jest decyzją urzędu. Formuła, stężenia, przeznaczenie i całokształt deklaracji zmieniają wynik.

Dokumentacja konkretnego kremu przed wysyłką

Importer lub odpowiedzialny sprzedawca potrzebuje dowodów dotyczących gotowego kremu, jego receptury, opakowania i deklaracji, a nie ogólnego certyfikatu dostawcy. Trzeba porównać stężenia z aktualnymi limitami MFDS i ocenić bezpieczeństwo oraz jakość emulsji w słoiczku lub opakowaniu airless.

• Zamrożona ilościowa receptura: substancje, funkcje, stężenia, specyfikacje; sprawdzić konserwanty, filtry UV i barwniki.
• Gotowy produkt: specyfikacja, mikrobiologia, skuteczność konserwacji, stabilność i zgodność ze słoiczkiem/dozownikiem.
• Przy funkcjach regulowanych: składniki czynne, stężenia, efekt, badania bezpieczeństwa/skuteczności lub SPF/PA oraz podstawa oceny/zgłoszenia MFDS.
• Identyfikowalność: producent i zakład, partie, raporty, dokumenty importu i odpowiedzialny za zwolnienie.
• Koreański projekt etykiety: nazwy składników, masa/objętość, partia, termin/okres po otwarciu, ostrzeżenia, firma i dowody reklamowe.

Kto ponosi odpowiedzialność w Korei Południowej?

MFDS przewiduje rejestrację odpowiedzialnego sprzedawcy kosmetyków (화장품책임판매업자) w przypadku dystrybucji produktów wytwarzanych lub importowanych oraz wyznaczenie odpowiedzialnego kierownika. Zagraniczna marka nie zastępuje koreańskiego podmiotu. Produkcję, import, zwalnianie partii i reklamę należy przypisać na piśmie.

• Producent zagraniczny: udostępnia prawdziwą recepturę, specyfikacje, identyfikowalność partii oraz dokumentację potwierdzającą zmiany; zagraniczny certyfikat GMP nie uprawnia sam do sprzedaży w Korei.
• Koreański podmiot odpowiedzialny za sprzedaż kosmetyków/importer: sprawdza rejestrację i kierownika, prowadzi dokumentację importową, jakościową i dotyczącą bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu oraz nadzoruje zwalnianie partii i reklamę.
• Dystrybutor/agencja: publikuje wyłącznie zatwierdzone teksty i projekty koreańskie; zgłasza podmiotowi odpowiedzialnemu reklamacje dotyczące bezpieczeństwa, zwroty produktów oraz wszelkie nowe deklaracje ochrony SPF, działania leczniczego lub funkcjonalnego.

Kontrola koreańskiej etykiety i reklamy

Koreańską etykietę trzeba zatwierdzić przed drukiem. Art. 10 ustawy rozróżnia dane na opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim; wyjątki dla małych opakowań zależą od warunków. Ostrzeżenia i oznaczenie kosmetyku funkcjonalnego sprawdza się dla danego opakowania; etykieta UE/USA nie wystarcza automatycznie.

• Oddzielnie sprawdzić opakowanie zewnętrzne i bezpośrednie; wyjątki dla małych formatów są warunkowe.
• Porównać koreańską nazwę, dane firmy, składniki, ilość, partię i termin/okres po otwarciu z dokumentacją.
• Uwzględnić wymagane ostrzeżenia, alergeny i oznaczenie funkcjonalne według aktualnych komunikatów MFDS.
• Sprawdzić ofertę, zdjęcia przed/po, reklamy i rekomendacje względem dowodów oraz zakazów obietnic mylących lub leczniczych.

Pięć warunków rozpoczęcia sprzedaży

Nie zamawiać nadrukowanych słoiczków ani nie uruchamiać kampanii bez zaakceptowanej klasyfikacji, lokalnego podmiotu i dowodów. Zwykłego kremu nie należy bez podstawy reklamować jako indywidualnie zatwierdzonego przez MFDS. Kosmetyki funkcjonalne podlegają odpowiedniej ocenie albo zgłoszeniu.

1. Ustalić ostateczną recepturę, opakowanie, nazwę i wszystkie deklaracje; sporządzić uzasadnienie klasyfikacji.
2. Potwierdzić rejestrację koreańskiego sprzedawcy, kierownika i podział obowiązków importu/jakości.
3. Sprawdzić wszystkie składniki według aktualnych limitów MFDS; zlecić niezbędne badania tej wersji.
4. Dla kosmetyku funkcjonalnego wybrać ocenę lub zgłoszenie i zakończyć tryb przed reklamą.
5. Zatwierdzić etykietę, zwolnienie partii, sprawozdania i obsługę reklamacji przed wysyłką oraz sprzedażą.

Jakie zmiany wymagają ponownej oceny?

Zatwierdzenie dotyczy tej wersji kremu, nie całej marki. Nowe SPF, substancja rozjaśniająca, zmiana stężenia konserwantu, producent, materiał opakowania mający kontakt z kremem, sprzedawca lub reklama koreańska mogą wymagać ponownej analizy. MFDS zapowiedział stopniową ocenę bezpieczeństwa od 2028 r.; nie wolno przedstawiać przyszłego systemu jako powszechnego certyfikatu obowiązkowego w 2026 r.

• Nowe deklaracje ochrony SPF, rozjaśniania skóry, działania przeciwzmarszczkowego lub leczenia mogą zmienić klasyfikację i wymagane dowody.
• Zmiana receptury/dostawcy: ponownie sprawdzić ograniczenia, stężenia, stabilność, badania i zakres zgłoszenia.
• Zmiana opakowania/podmiotu: sprawdzić zgodność materiałów, etykietę, identyfikowalność i rejestrację.

Granice wobec podobnych kategorii

Ta strona pokazuje reżimy dotyczące kremu do twarzy. Pielęgnacja skóry obejmuje też preparaty do mycia skóry i sera kosmetyczne o odmiennym sposobie kontaktu ze skórą; ogólna kategoria kosmetyków dotyczy całego rynku. Obietnice leczenia wymagają analizy właściwego reżimu; samo określenie „kliniczny” nie czyni kremu wyrobem medycznym.

• Pielęgnacja skóry w Korei Południowej
• Kosmetyki ogólnie w Korei Południowej
• Wyroby medyczne: odrębna klasyfikacja

Urzędowe źródła do weryfikacji

• Ustawa: definicje
• Ustawa: oznakowanie
• MFDS: ocena i zgłoszenie funkcji
• MFDS: rejestracja sprzedawcy
• MFDS: jakość
• MFDS: ograniczenia składników
• MFDS: reklama
• MFDS: ostrzeżenia
• MFDS: przyszła ocena bezpieczeństwa

Pytania dotyczące zgodności kremów do twarzy