ابدأ بالاستخدام الفعلي والادعاءات المتعلقة بكريم الوجه

ابدأ بالاستخدام الفعلي والادعاءات المتعلقة بكريم الوجه

لا يصبح كريم الوجه «معتمداً» لمجرد نجاح تركيبته في اختبار مختبري. فبموجب قانون مستحضرات التجميل الكوري يُعد كريم الترطيب المعتاد غالباً مستحضراً تجميلياً، ولكن الادعاءات والتركيبة وطريقة البيع والإعلان قد تستدعي متطلبات إضافية. يجب فحص العبوة باللغة الكورية وصفحة المتجر والتعليمات المقدمة إلى صُنّاع المحتوى الإعلاني معاً، لا اسم المنتج وحده.

تشير ادعاءات الترطيب المعتاد إلى مسار مستحضرات التجميل العام. وقد تندرج ادعاءات تفتيح البشرة وتحسين التجاعيد والحماية من الأشعة فوق البنفسجية ضمن المستحضرات الوظيفية. أما ادعاءات تخفيف حب الشباب أو جفاف البشرة المعرّضة للتأتب فتستلزم التحقق من الفئة الوظيفية الدقيقة؛ والوعد بعلاج الأكزيما أو التهاب الجلد قد يستدعي تصنيفاً دوائياً. ولا يكفي اسم المكوّن أو عبارة «خضع لاختبارات جلدية» للحسم.

خمسة مسارات لكريم الوجه في السوق الكورية

المصفوفة أداة فرز أولية وليست قرار ترخيص؛ وقد تغيّر التركيبة والتركيزات والغرض وجميع الادعاءات النتيجة.

ملف الأدلة الخاص بالكريم قبل الشحن

يحتاج المستورد أو البائع المسؤول إلى أدلة تتعلق بهذا الكريم النهائي وتركيبته وعبوته وادعاءاته، وليس شهادة عامة للمورّد. يجب مطابقة التركيزات الفعلية مع قيود المكونات السارية لدى MFDS وفحص سلامة وجودة المستحلب في العبوة أو المضخة الخالية من الهواء.

• تركيبة كمية ثابتة: المكونات ووظائفها وتركيزاتها ومواصفات الموردين؛ مراجعة المواد الحافظة ومرشحات الأشعة والأصباغ.
• أدلة المنتج النهائي: المواصفات والجودة الميكروبية وفعالية الحفظ والثبات والتوافق مع العبوة أو المضخة.
• للادعاءات الوظيفية: المواد الفعالة وتركيزاتها والوظيفة واختبارات السلامة/الفعالية أو SPF/PA وأساس فحص MFDS أو الإبلاغ.
• التتبع: المصنع والموقع وأرقام الدُفعات وتقارير الاختبار وسجلات إدارة الاستيراد ومسؤول الإفراج.
• أدلة الملصق الكوري: أسماء المكونات والكمية ورقم الدفعة والصلاحية/المدة بعد الفتح والتحذيرات والجهة المسؤولة وأدلة الإعلان.

من يتحمل المسؤولية في كوريا الجنوبية؟

تحدد MFDS نظام تسجيل البائع المسؤول عن مستحضرات التجميل (화장품책임판매업자) لتوزيع المنتجات المصنعة أو المستوردة، مع تعيين مدير مسؤول. ولا تحل العلامة التجارية الأجنبية محل الكيان الكوري المسؤول. ينبغي تحديد التزامات التصنيع والاستيراد والإفراج عن الدُفعات والإعلان كتابةً.

• المصنّع الأجنبي: يقدم التركيبة الحقيقية والمواصفات وإمكانية تتبع الدُفعات والمستندات المثبتة للتغييرات؛ شهادة GMP أجنبية ليست إذناً كورياً للبيع.
• البائع المسؤول/المستورد الكوري: يتحقق من التسجيل والمدير ويحفظ سجلات الاستيراد والجودة والسلامة بعد طرح المنتج في السوق ويراقب الإفراج والإعلان.
• الموزع/الوكالة: ينشر فقط النصوص والتصاميم الكورية المعتمدة ويبلغ الجهة المسؤولة بشكاوى السلامة ومرتجعات المنتجات وأي ادعاءات جديدة بشأن الحماية بمعامل SPF أو العلاج أو الوظائف المنظَّمة.

مراجعة الملصق الكوري والإعلانات

يجب مراجعة الملصق الكوري قبل الطباعة بكميات كبيرة. تميّز المادة 10 بين بيانات الغلاف الخارجي والوعاء المباشر، وتخضع استثناءات العبوات الصغيرة لشروط. راجع التحذيرات وبيان المستحضر الوظيفي بحسب هذه العبوة تحديداً؛ لا يكفي نقل ملصق الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة.

• راجع بيانات الغلاف الخارجي والوعاء المباشر بصورة منفصلة؛ استثناءات العبوات الصغيرة مشروطة.
• طابق الاسم الكوري والشركة وعنوانها والمكونات والكمية ورقم الدفعة والصلاحية/المدة بعد الفتح مع الملف.
• أدرج تحذيرات الاستخدام ومسببات الحساسية وتسمية المستحضر الوظيفي حيث يلزم وفق إشعارات MFDS الحالية.
• دقق صفحات البيع وصور قبل/بعد والإعلانات والتوصيات وفق الأدلة وحظر التضليل والادعاءات المشابهة للأدوية.

خمس مراحل قبل طرح المنتج

لا تعتمد طباعة العبوات أو الحملات قبل حسم التصنيف والجهة المحلية والأدلة. ولا يجوز وصف كريم تجميلي عادي بأنه حاصل على موافقة فردية من MFDS دون أساس. وتخضع المستحضرات الوظيفية لإجراء الفحص أو الإبلاغ بحسب الحالة.

1. ثبّت التركيبة والعبوة والاسم الكوري وكل الادعاءات ووثّق أسباب التصنيف.
2. تحقق من تسجيل البائع الكوري والمدير وتوزيع التزامات الاستيراد والجودة.
3. راجع كل مكوّن مقابل حدود MFDS الحالية واطلب الاختبارات اللازمة لهذه النسخة فقط.
4. للمستحضر الوظيفي حدد الفحص أو الإبلاغ وأكمل الإجراء قبل الترويج.
5. اعتمد الملصق والإفراج عن الدفعة والتقارير وآلية الشكاوى قبل الشحن والبيع.

ما التغييرات التي تستدعي إعادة التقييم؟

الموافقة الداخلية تخص نسخة محددة من الكريم لا العلامة التجارية بأكملها. وقد يستدعي تغيير ادعاء SPF أو مادة تفتيح أو تركيز المادة الحافظة أو المصنّع أو مادة العبوة الملامسة أو البائع المسؤول أو النص الإعلاني الكوري إعادة المراجعة. وقد أعلنت MFDS إدخال نظام تقييم سلامة تدريجياً بدءاً من 2028؛ يجب متابعة تطبيقه وعدم تصويره كشهادة إلزامية عامة في 2026.

• ادعاءات SPF أو التفتيح أو التجاعيد أو العلاج الجديدة قد تغيّر التصنيف والأدلة.
• تعديل التركيبة/المورد يستدعي إعادة فحص القيود والتركيزات والثبات والاختبارات ونطاق الإبلاغ الوظيفي.
• تغيير العبوة/الجهة المسؤولة يستلزم مراجعة التوافق والملصق والتتبع والتسجيل.

التمييز عن فئات المنتجات القريبة

توضح هذه الصفحة تداخل الأنظمة الخاصة بكريم الوجه. وتشمل منتجات العناية بالبشرة أيضاً مستحضرات التنظيف وسيروم العناية بالبشرة التي تختلف في أنماط التعرّض؛ أما فئة مستحضرات التجميل عموماً فتتناول السوق على نحو أشمل. وتتطلب الادعاءات العلاجية تحديد النظام المناسب فعلياً، ولا تجعل كلمة «سريري» الكريم جهازاً طبياً بحد ذاتها.

• منتجات العناية بالبشرة في كوريا الجنوبية
• مستحضرات التجميل عموماً في كوريا الجنوبية
• الأجهزة الطبية: مسألة تصنيف مستقلة

مصادر رسمية للتحقق

• قانون مستحضرات التجميل: التعاريف
• القانون: بيانات الملصق
• MFDS: الفحص والإبلاغ الوظيفي
• MFDS: تسجيل البائع المسؤول
• MFDS: واجبات الجودة
• MFDS: قيود المكونات
• MFDS: الإعلان والادعاءات
• MFDS: تحذيرات الاستخدام
• MFDS: تقييم السلامة المستقبلي

أسئلة شائعة عن امتثال كريم الوجه