ثلاثة أسئلة تحدد المسار التنظيمي

لا يستند طرح مستحضر تجميل في سوق كوريا الجنوبية إلى «شهادة موحدة لمستحضرات التجميل». يجب أولاً تصنيف التركيبة المحددة والاستخدام المقصود وجميع الادعاءات الموجهة للمستهلك الكوري. ثم يُحدد ما إذا كان المستحضر عادياً أم وظيفياً، وتُعرف الجهة الكورية المسجلة والمسؤولة عن التوزيع، وتُراجع المكونات والاستيراد والإفراج عن الدفعات والوسم. لا تحل الموافقات الأجنبية أو شهادات ISO وGMP محل هذه المتطلبات.

ثلاثة أسئلة تحدد المسار التنظيمي

هل هو مستحضر تجميل أم منتج يخضع لنظام آخر؟

يجب حصر موضع الاستعمال وطريقة التأثير وجميع الادعاءات الواردة على العبوة والموقع الإلكتروني وإعلانات المؤثرين. يشمل قانون مستحضرات التجميل المنتجات ذات التأثير الطفيف المستخدمة للتنظيف أو التجميل أو الحفاظ على البشرة والشعر. قد تستلزم ادعاءات علاج الأمراض أو التأثير الدوائي إعادة التصنيف وفق أحكام الأدوية أو نظام آخر. الاسم التجاري وحده لا يكفي.

هل هو مستحضر عادي أم وظيفي؟

تُراجع ادعاءات تفتيح البشرة وتقليل التجاعيد والحماية من الأشعة فوق البنفسجية أو التسمير وبعض أنواع صبغ الشعر أو تفتيحه وتخفيف أعراض تساقط الشعر وإزالة الشعر وفق فئات مستحضرات التجميل الوظيفية لدى MFDS والاستثناءات المحددة لها. وتشمل الفئات أيضاً ادعاءات معينة بشأن حب الشباب وجفاف البشرة المعرضة للتأتب وعلامات تمدد الجلد. ولا يُعد الادعاء العادي «بتغذية الشعر» فئة وظيفية تلقائياً. ويتطلب المستحضر الوظيفي فحصاً لكل منتج من MFDS أو تقديم بلاغ عند استيفاء شروطه الدقيقة؛ ولا تحدد صياغة الإعلان وحدها التصنيف القانوني.

هل هو تصنيع محلي أم استيراد معتاد أم قناة خاصة؟

تختلف إجراءات التصنيع داخل كوريا واستيراد المنتج النهائي والاستيراد الموازي والخلط أو إعادة التعبئة في المتجر. يجب تحديد المستورد الفعلي والبائع ومالك العلامة ومن يقرر الإفراج عن الدفعة قبل اختيار المستندات.

مصفوفة المنتج والأنظمة التنظيمية الواجبة

قد تنطبق عدة صفوف معاً: التخليص الجمركي لا يحل محل إجراء المستحضر الوظيفي، وكلاهما لا يعني الإفراج عن دفعة صالحة للبيع.

لا يمثل الصف الأخير إعفاءً موحداً. ففي الاستيراد الموازي تحدد KPTA إجراءً مستقلاً للتحقق من تطابق المنتج بحسب الدفعة قبل تقديم بلاغ الاستيراد القياسي. وإذا نص الوسم أو الإعلان صراحة على أن المنتج مخصص للرضع أو الأطفال، تُلزم المادة 4-2 من قانون مستحضرات التجميل البائع المسؤول بإعداد وحفظ وثائق السلامة والجودة الخاصة بالمنتج؛ ويجب مراجعة اللائحة التنفيذية للتحقق من الأعمار المشمولة ونطاق الإعلان ومدد الحفظ. أما المزج أو إعادة التعبئة للعميل وفق طلبه فيتطلب فحصاً منفصلاً لقواعد مستحضرات التجميل المخصصة. ويتحدد المسار حسب نموذج البيع الفعلي.

توزيع المسؤوليات والسجلات

يقدم المصنع الأجنبي تركيبة قابلة للتتبع وبيانات التصنيع والاختبار. يتولى الموزع المسؤول المسجل في كوريا امتثال التوزيع وحفظ سجلات الإفراج؛ وينسق المستورد والمصرّح الجمركي الشحنات. تشرف MFDS على مستحضرات التجميل وفحص المستحضرات الوظيفية أو بلاغاتها، بينما تدير KPTA بلاغ الاستيراد القياسي الوارد في إرشاداتها. ينبغي أن تحدد العقود مسؤولية الملصقات والادعاءات وتعديلات التركيبة والشكاوى والاستدعاءات، دون إلغاء أي واجب قانوني.

ملف المستحضر قبل طباعة العبوة

• التركيبة الكمية النهائية وهوية المكونات ووظائفها، بما فيها المواد الحافظة والملونات ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية والمواد المقيدة؛ مع مقارنتها بالقوائم الكورية السارية.
• رمز المنتج وشكله وموضع استخدامه وتعليماته والفئة المستهدفة وجميع الادعاءات الكورية والأجنبية بما يشمل التجارة الإلكترونية.
• المواصفات وطرق الاختبار الملائمة وإمكانية تتبع الإنتاج والدفعات وسجلات الجودة وتحديد الفحوص اللازمة للإفراج عن كل دفعة.
• بالنسبة للوظائف المنظمة: الوظيفة الدقيقة وأدلة الإثبات ومسار MFDS المناسب وبيانات SPF/PA أو الأدلة الأخرى عند اللزوم.
• عند الاستيراد: بيانات تسجيل الموزع المسؤول وشهادات التصنيع والبيع والمستندات الإضافية المشروطة وفق تعليمات KPTA.
• نماذج العبوتين الداخلية والخارجية وقائمة المكونات بالكورية والتحذيرات ورقم الدفعة والصلاحية أو مدة الاستخدام بعد الفتح وترتيبات بيان السعر.
• أسماء أصحاب القرار ومحضر تصنيف المنتج وادعاءاته مع المسائل الواجب تأكيدها لدى MFDS أو المستورد.

الوسم والادعاءات الإعلانية: فحصان منفصلان للامتثال

تحدد المادة 10 من قانون مستحضرات التجميل بيانات تشمل الاسم ومعلومات المنشأة والمكونات مع الاستثناءات القانونية والكمية ورقم الدفعة وتاريخ الصلاحية أو المدة بعد الفتح والسعر والاحتياطات وبيان المستحضر الوظيفي عند انطباقه. يجب مراعاة توزيع البيانات بين العبوة الأولية والخارجية والاستثناءات الخاصة بالعبوات الصغيرة. ووفق KPTA ينبغي وضع الوسم بالكورية على المنتجات المستوردة قبل البيع؛ ولا تكفي العبوة ذات اللغة الأجنبية وحدها.

إذا استُخدمت مدة الاستعمال بعد الفتح بدلاً من تاريخ انتهاء الصلاحية، توجب المادة 10 إيراد تاريخ التصنيع معها أيضاً؛ ويجب التحقق من موضع كل بيان على العبوة.

تحظر المادة 13 بصورة مستقلة الإعلان المضلل أو الذي يوحي بأنه دواء أو ينسب صفة وظيفية دون وجه حق. افحص العبوة وصفحة المتجر والموقع ونصوص المؤثرين معاً. قد يدعم الاختبار ادعاءً لكنه ليس تصريحاً من MFDS. ولا ينبغي تسويق الاختبارات الخاصة أو ISO أو GMP باعتبارها شهادة حكومية عامة مفروضة على جميع المستحضرات.

تسلسل الإطلاق ونقاط إيقاف البيع

1. تثبيت منتج واحد وادعاءاته الكورية وتحديد صفته العادية أو الوظيفية أو الحدودية.
2. تعيين الموزع الكوري المسؤول المسجل أو التحقق منه، وتحديد المستورد وقناة التوزيع.
3. فحص جميع المكونات مقابل القوائم الكورية الحالية وتجميع المواصفات والأدلة الداعمة للادعاءات.
4. إذا كان وظيفياً، استكمال فحص MFDS أو البلاغ المقبول قبل استخدام هذه الصفة والادعاءات.
5. إذا كان مستورداً، تقديم بلاغ KPTA القياسي قبل التخليص؛ وبعده فحص الجودة بحسب الدفعة والوسم الكوري قبل العرض للبيع.
6. الاحتفاظ بسجلات الدفعات والإعلانات ومتابعة مخاطر السلامة والشكاوى والتعديلات التشريعية وتغيير المنتج.

أربعة تغييرات تستوجب إعادة التقييم

• تعديل مادة فعالة أو مقيدة أو تركيز أو مرشح شمسي أو ملون: إعادة فحص قانونية التركيبة وأدلتها.
• إضافة ادعاءات SPF أو التفتيح أو التجاعيد أو تساقط الشعر أو العلاج: إعادة بحث الصفة الوظيفية أو نظام آخر.
• تغيير المصنع أو الموزع المسؤول أو المستورد أو عملية الدفعة أو مسار الاستيراد: مراجعة التسجيل والمستندات والجودة.
• تغيير العبوة أو الصلاحية أو التعليمات أو صفحة المنتج الإلكترونية: إعادة فحص الوسم والإعلان.

القواعد الانتقالية: لا تعامل الخطط المستقبلية كالتزامات نافذة

يبدأ النفاذ العام للقانون رقم 21302 الصادر في 30 ديسمبر 2025 في 31 ديسمبر 2026، لكن أحكامه الانتقالية تؤخر تطبيق الالتزام الجديد بتقييم سلامة كل منتج بحسب ظروف البائع المسؤول. وبالنسبة إلى بائع تبلغ القيمة السنوية المجمعة لإنتاجه ووارداته مليار وون كوري على الأقل، أو سُجل بعد صدور القانون، ينص القانون على الفئات التالية:

• 1 يناير 2028: المنتجات التي خضعت للفحص أو قُدم عنها بلاغ باعتبارها مستحضرات تجميل وظيفية بعد صدور القانون.
• 1 يناير 2030: المنتجات التي صُنعت أو استُوردت وطُرحت لأول مرة بعد صدور القانون، ضمن الفئة المنصوص عليها للمنتجات الجديدة.
• 1 يناير 2031: بقية منتجات تلك الفئة. وينص القانون أيضاً على هذا التاريخ للبائعين الذين تقل قيمتهم السنوية عن مليار وون كوري. غير أن البائع المسجل بعد صدور القانون قد يندرج ضمن فئة ذات مواعيد أبكر بغض النظر عن القيمة. ويجب حسم أي تداخل بين الشروط وفق الأحكام الانتقالية.

هذه تواريخ تطبيق مشروطة وليست مواعيد موحدة لجميع مستحضرات التجميل. وينظم التعديل أيضاً طريقة حساب القيمة السنوية وسريان الالتزامات على المنتجات المصنعة أو المستوردة. وفي نسخة القانون النافذة بتاريخ 8 أكتوبر 2026 تقع وثائق السلامة للمنتجات المعلن عنها للرضع أو الأطفال ضمن المادة 4-2؛ ويعيد التعديل ترقيمها إلى المادة 4-3، مع بدء سريان تعديل محدد آخر عليها في 1 يناير 2029. تصف MFDS تطبيقاً تدريجياً ابتداءً من 2028، ولا يعني ذلك وجود شهادة حكومية عامة لكل منتج. يجب التحقق قبل الطرح من فئة البائع وتاريخ المنتج والأحكام الانتقالية المنطبقة.

متى يلزم الرجوع إلى خرائط منتجات أكثر تخصصاً؟

تعالج هذه الصفحة المسار الشامل لمستحضر تجميل لم يُحدد نوعه بعد. ولا يجوز تعميم خصوصيات كريم الوجه أو صبغة الشعر على جميع المنتجات. انظر:

• منتجات العناية بالبشرة في كوريا الجنوبية
• كريم الوجه في كوريا الجنوبية
• صبغة الشعر في كوريا الجنوبية

أسئلة متكررة بشأن قرارات الطرح

المصادر الرسمية وحدود المراجعة

تشمل المصادر الأساسية قانون مستحضرات التجميل بصيغته النافذة منذ 8 أكتوبر 2026 ومعايير السلامة الحالية لدى MFDS وإرشادات المنتجات الوظيفية وتعليمات الاستيراد لدى KPTA وإعلان MFDS عن التطبيق المرحلي المخطط له اعتباراً من 2028. راجع النصوص السارية مجدداً عند الإطلاق الفعلي.

• قانون مستحضرات التجميل الكوري
• معايير MFDS لسلامة مستحضرات التجميل
• إجراء MFDS لمستحضرات التجميل الوظيفية
• إجراءات KPTA لاستيراد مستحضرات التجميل
• إعلان MFDS عن التقييم المرحلي للسلامة
• قانون مستحضرات التجميل، المادة 4-2: سجلات منتجات الرضع والأطفال
• KPTA: التحقق من الهوية في الاستيراد الموازي
• تعديل قانون مستحضرات التجميل رقم 21302: المواعيد الانتقالية