تصنيف تأثير اللون قبل اختيار الإجراء
لا يعتمد طرح صبغة شعر في سوق كوريا الجنوبية على «شهادة مستحضرات تجميل» موحّدة. تبدأ المسألة بتحديد ما إذا كان اللون مؤقتاً يزول بالغسل، أم أن المنتج يغيّر لون الشعر أو يفتحه أو يزيله بصورة غير مؤقتة. تدخل الأصباغ غير المؤقتة ومستحضرات التفتيح وإزالة اللون في فئة مستحضرات التجميل الوظيفية؛ أما الألوان المؤقتة فهي مستثناة من هذه الفئة الوظيفية تحديداً. العبرة بالتركيبة وآلية العمل وطريقة الاستعمال والادعاءات، لا بالاسم التجاري.
استخدم خريطة المسارات قبل طلب الاختبارات أو استيراد الأطقم أو طباعة العبوات الكورية. فمراجعة وزارة سلامة الأغذية والأدوية MFDS وتقديم تقرير مستوفٍ للشروط مساران بديلان بحسب المنتج، وليسا موافقتين إلزاميتين مجتمعَتين لكل صبغة.
تصنيف تأثير اللون قبل اختيار الإجراء
هذه المصفوفة أداة قرار وليست حكماً ملزماً من MFDS. تظل الصبغات المؤقتة خاضعة للقواعد العامة للمكونات والسلامة والتاجر والملصقات.
لإعداد ملف التصنيف، قارنوا أثر اللون بعد استخدام واحد وبعد الاستخدام المتكرر، وتعليمات غسله، وأي ادعاء بتغطية الشيب لفترة طويلة. احتفظوا بملاحظات على خصلات شعر ممثلة وبنص الإعلان النهائي. ولا يُفترض وجود حد قانوني موحد لعدد مرات الغسل؛ وعند عدم وضوح دوام اللون، يلزم تقييم تنظيمي كوري خاص بالمنتج قبل اعتباره مستحضراً عادياً.
مصفوفة القرارات لست حالات محددة من صبغات الشعر
| حالة المنتج | السؤال الحاسم | المسار المرجح | الأدلة المطلوبة قبل المتابعة |
|---|---|---|---|
| طباشير شعر أو بخاخ لون قابل للغسل | هل يزول دون تغيير دائم؟ | غالباً مستحضر تجميل عادي بالنسبة إلى التلوين، وليس تلقائياً صبغة وظيفية. | تعليمات الاستعمال وبيانات الغسل والمكونات والملصق الكوري. |
| صبغة أكسدة من جزأين لتغطية الشيب | هل تُخلط مادة التلوين بالمظهر ويثبت اللون؟ | مستحضر وظيفي: تحديد مراجعة MFDS أو تقرير جائز، إلى جانب قواعد البيع والاستيراد. | التركيب الكمي للجزأين ونسبة الخلط والتعرض والدرجة والمواصفات. |
| صبغة مباشرة طويلة الأثر دون مظهر | هل يكون الأثر غير مؤقت رغم غياب المظهر؟ | قد تنطبق الفئة الوظيفية؛ غياب البيروكسيد ليس إعفاءً قانونياً. | إثبات ثبات اللون وهوية الأصباغ وظروف الاستخدام. |
| مفتّح أو مزيل لون | هل يفتح الصبغة الموجودة أو يزيلها؟ | مشمول صراحةً بفئة تغيير لون الشعر الوظيفية. | المؤكسدات والقلوية وطريقة الخلط والتوافق ومراقبة الجودة. |
| شامبو ملوّن يعد بعكس الشيب | ترسّب مؤقت أم تغيير ثابت؟ وهل توجد مزاعم لاستعادة بيولوجية؟ | تصنيف أثر التلوين وفحص الادعاءات المضللة أو الخارجة عن التجميل بصورة مستقلة. | بيانات التكرار وإثبات المزاعم والتركيبة وقابلية الغسل. |
| صبغة تعد بعلاج الثعلبة | هل توجد مزاعم مستقلة لعلاج فقدان الشعر؟ | قد تستدعي تقييماً وظيفياً إضافياً؛ وعلاج المرض قد يخرج عن نطاق التجميل. | إثبات مستقل وتصنيف قانوني للادعاء. |
فحص المواد الملونة ومكونات الطقم بالكامل
تنظم المادة 8 من قانون مستحضرات التجميل ومعايير السلامة الصادرة عن MFDS المواد المحظورة والمقيّدة. وقد عدّل قرار 18 مارس 2026 صراحةً إدخالات المواد المخصصة حصراً لأصباغ الشعر في الملاحق. قبول المادة في الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة أو اليابان لا يثبت جواز استخدامها في كوريا؛ يجب التحقق من هويتها ووظيفتها وتركيزها وشروط استعمالها وفق القوائم الكورية السارية.
أعاد تعديل معايير السلامة في مارس 2026 ترتيب بعض قيود الملاحق الخاصة بمكونات صبغات الشعر. كما وثّق تعديل منفصل أصدرته MFDS في 16 ديسمبر 2025 لقواعد فحص مستحضرات التجميل الوظيفية حذف مواد صبغ معينة وتغيير حدود مواد أخرى. ويجب عدم الخلط بين النظامين: تحققوا من القيود السارية على هوية المادة واستعمالها وتركيزها، ثم افحصوا على نحو مستقل شروط المراجعة أو تقديم التقرير للتركيبة المحددة.
- تحديد السلائف التأكسدية ومواد الاقتران والأصباغ المباشرة والمساعدة بدقة، ثم التحقق من جواز استخدامها في صبغ الشعر.
- تقييم القاعدة والمظهر كلّاً على حدة وبعد الخلط: المؤكسدات والقلوية ومدة التماس وفروة الرأس ونسبة الخلط المعلنة.
- مقارنة جميع درجات اللون وقوة المظهر؛ فتعديل جرعة الصبغة أو تركيز المؤكسد يقتضي إعادة التقييم.
- فحص الشوائب والمؤشرات الميكروبية والجودة وتوافق العبوة والثبات وطرق MFDS؛ ولا تكفي تقارير الاختبار الأجنبية تلقائياً.
- تقييم التحسس والتهيج والتحذيرات الخاصة بالتركيبة، دون افتراض مدة موحدة للاختبار الجلدي لجميع الأصباغ.
إعداد ملف أدلة خاص بكل منتج وقابل للتتبع
تختلف أدوار المصنع والعلامة التجارية الأجنبية والبائع المسؤول الكوري (화장품책임판매업자). تشرح MFDS تسجيل نشاط البيع المسؤول وتعيين مسؤول للإدارة. وتتوقف أهلية المراجعة أو التقرير على المنتج ومقدم الطلب. حدّد مسؤولية الإجراءات والجودة والإفراج عن الدفعات قبل الشحن.
| عنصر الملف | صاحب المعلومات | القرار الذي يدعمه |
|---|---|---|
| تركيبات كل درجة وكل جزء من الطقم | المطوّر / المصنع الأجنبي | مشروعية المواد والتراكيز والخلط والتصنيف. |
| اختبار الدفعات والثبات وتوافق العبوات | المصنع والبائع المسؤول | السلامة والجودة وإمكانية التتبع. |
| تقييم أهلية المراجعة أو التقرير وإثبات الإجراء | مقدم الطلب المؤهل / المختص التنظيمي | اختيار المسار ونطاق المنتج والمزاعم المشمولة فعلاً. |
| سجلات الاستيراد والتوزيع والمنشأ | البائع المسؤول / المستورد | التسجيل والاستيراد والإفراج والاستدعاء. |
| ملصق كوري وتعليمات وتحذيرات وأدلة دعائية | العلامة التجارية والبائع الكوري | بيانات المادة 10 وصدق المزاعم. |
عند استيراد أطقم صبغ الشعر، لا تحل مراجعة مستحضرات التجميل الوظيفية لدى MFDS أو الإبلاغ عنها محل إجراءات الجمارك. وتوضح الجمعية الكورية لتجار الأدوية والمستحضرات (KPTA) أن بائع مستحضرات التجميل المسؤول والمسجل يقدم إقرار الاستيراد القياسي الإلكتروني (표준통관예정보고) قبل التخليص الجمركي لكل شحنة. وبعد التخليص تُفحص جودة المنتجات بحسب دفعة التصنيع ولا تُباع إلا الدفعات المطابقة. ولا يغني إقرار KPTA عن المسار الخاص بالمستحضرات الوظيفية.
قبل شحن طقم ذي مكوّنين أو ألوان متعددة، طابق ملف الاستيراد مع متطلبات KPTA: تسجيل البائع المسؤول، وشهادتي التصنيع والبيع الحر، ومستندات المستحضر الوظيفي حيث تنطبق، والمستندات المشروطة الخاصة بالمصدر الحيواني ومرض BSE. ويجب أن تحدد شهادة التصنيع المنتج الفعلي ومكوّناته، بما في ذلك رموز Colour Index متى لزمت. تحقق من شروط تقديم الأصول وشكل المستندات وربط كل دفعة بالطقم المصرح عنه. هذه شروط وثائق الاستيراد وليست قائمة موحدة لاختبارات المختبر.
مواءمة الملصق الكوري والدعاية مع المسار القانوني
يجب أن تعكس العبوة التركيبة النهائية والنطاق الذي خضع للمراجعة أو التقرير. تفرض المادة 10 واللائحة، بحسب العبوة، اسم المنتج واسم الشركة وعنوانها والمكونات والكمية ورقم الدفعة والصلاحية أو مدة الاستخدام بعد الفتح والتحذيرات، وكذلك وصف المستحضر الوظيفي عند انطباقه. وتُفحص الاستثناءات بحسب شكل العبوة الفعلي.
يجب أن تشمل مراجعة الملصق أيضاً سعر البيع بالتجزئة بموجب المادتين 10 و11 من قانون مستحضرات التجميل. وتحمّل المادة 11 الشخص الذي يبيع مباشرة للمستهلك مسؤولية إظهار سعر البيع الذي يطبقه؛ ولا يعني ذلك بذاته إلزام المصنع الأجنبي بطباعة أسعار جميع تجار التجزئة مسبقاً. وإذا ذُكرت مدة الاستعمال بعد الفتح، تشترط المادة 10 أيضاً ذكر تاريخ التصنيع. ويجب التحقق من استثناءات العبوات الصغيرة ومن وضوح البيانات بالكورية وفق المادة 12.
- لا تستخدم وصف «مستحضر تجميل وظيفي» إلا عند انطباقه؛ ويجب توافق المنافع وطريقة الاستعمال مع نطاق المراجعة أو التقرير.
- في الأطقم ذات الجزأين تحقّق من هوية كل جزء ونسبة الخلط ومدة التطبيق والتعليمات والقيود.
- أعد المعلومات الإلزامية والتحذيرات الخاصة بالمنتج بالكورية الواضحة؛ فالترجمة الحرفية لعبوة أوروبية لا تكفي.
- راجع صفحات البيع الإلكتروني ووعود تغطية الشيب وصور قبل/بعد والدعاية، ولا توحِ بعلاج الأمراض.
- افحص التصميم النهائي والرمز الشريطي وحجم العبوة؛ فاستثناء العبوات الصغيرة ليس إعفاءً شاملاً.
بشأن التحذيرات، راجع إشعار MFDS الساري رقم 2026-56 (منذ 5 أغسطس 2026) بشأن نصوص الاحتياطات بحسب الفئة والمكوّن والإفصاح عن مسببات الحساسية في العطور. تحقق من النصوص المنطبقة على الصبغات والمفتّحات وشامبو التلوين بدلاً من نسخ تحذيرات عبوة أجنبية، مع مراعاة قواعد التطبيق والأحكام الانتقالية. لا تفترض أن تعليمات اختبار الحساسية نفسها ملائمة لكل تركيبة.
شروط الطرح والمسؤوليات ومراقبة التغييرات
- تثبيت وصف المنتج. الأثر ومدته والمزاعم والأجزاء والدرجات ونسبة الخلط والمستورد والبائع.
- تحديد المسار. تصنيف عادي أو وظيفي؛ ثم مراجعة أو تقرير مؤهل عند اللزوم.
- سد ثغرات التركيبة. فحص كل مكون وتركيز وفق أحدث قوائم MFDS واستكمال الأدلة والاختبارات المناسبة.
- تأكيد متطلبات كوريا. تسجيل البائع المسؤول وملكية الجودة وحالة الإجراء الوظيفي ومتطلبات الاستيراد قبل التسويق.
- الإفراج عن وحدة المنتج المحددة. اعتماد الملصق والدعاية وسجلات الدفعات والتتبع وإدارة التغييرات.
تستلزم درجة لون جديدة أو مظهر مختلف أو نسبة خلط معدلة أو ادعاء أقوى للثبات أو عبوة جديدة أو تغيير البائع المسؤول إعادة التحقق. وتشمل المادة 4 تعديل بيانات المستحضرات الوظيفية التي روجعت أو قُدمت بشأنها تقارير؛ لذا حدد إجراء التحديث قبل شحن النسخة الجديدة.
للاطلاع على الالتزامات العامة لمستحضرات التجميل الكورية راجع دليل مستحضرات التجميل الكورية.
وللمجال المجاور الخاص بالعناية بالبشرة راجع دليل العناية بالبشرة.
لا تنقل القواعد اليابانية تلقائياً؛ قارن مع دليل صبغات الشعر في اليابان.
أسئلة تغيّر فعلياً المسار التنظيمي للصبغة
هل تحتاج كل صبغة إلى شهادة MFDS؟
لا توجد شهادة موحدة. فالأصباغ غير المؤقتة والمفتّحات وظيفية، وتنص المادة 4 على المراجعة أو التقرير المستوفي للشروط؛ أما المؤقتة فتخضع للقواعد العامة.
هل يغني التوافق الأوروبي لصبغة أكسدة عن التحقق الكوري؟
لا. يجب فحص قيود كوريا المستقلة لكل جزء وتركيز، بما فيها التغييرات على قوائم الصبغات في مارس 2026.
هل غياب البيروكسيد يجعل الصبغة مستحضراً عادياً؟
ليس بالضرورة. المعيار هو مدى استمرار تغيير اللون؛ ويجب إثبات الأداء وطريقة الاستخدام.
هل يشمل تقرير واحد جميع درجات اللون تلقائياً؟
لا تفترض ذلك. وثّق كل تركيبة وتحقق من إمكان ضم الدرجات ومن النطاق المعترف به فعلياً.
هل يجوز لشامبو اللون ادعاء استعادة الصبغة الطبيعية أو علاج التساقط؟
التلوين الظاهري والادعاء البيولوجي أو العلاجي مسألتان منفصلتان؛ يجب إثبات كل ادعاء وتصنيفه قانونياً.
القوانين الكورية وقواعد MFDS ومصادر إجراءات الاستيراد
يُرجع في التفاصيل الملزمة إلى النصوص الكورية النافذة؛ فالصفحات الإنجليزية لـ MFDS تفسيرية وقد تتأخر عن آخر التعديلات.
- قانون مستحضرات التجميل (نافذ 8 أكتوبر 2026)
- اللائحة التنفيذية (2 أبريل 2026)
- MFDS: المستحضرات الوظيفية والمراجعة
- MFDS: قواعد السلامة رقم 2026-19
- MFDS: إرشادات الوسم
- MFDS: تسجيل البيع المسؤول
- KPTA: إقرار الاستيراد وفحص الدفعات قبل البيع
- KPTA: مستندات استيراد مستحضرات التجميل
- MFDS: التحذيرات ومسببات الحساسية (2026-56)