Classer l’effet colorant avant de choisir la procédure
En Corée du Sud, la mise sur le marché d’une coloration capillaire ne repose pas sur un « certificat cosmétique » universel. Il faut d’abord déterminer si la teinte est simplement temporaire ou si le produit modifie durablement, éclaircit ou élimine la couleur. Les colorations non temporaires, les décolorants et les décapants relèvent des cosmétiques fonctionnels; les colorations temporaires sont exclues de cette seule catégorie fonctionnelle. La formule, le mécanisme, le mode d’emploi et les allégations priment sur le nom commercial.
Appliquez cette carte avant de commander des essais, d’importer des kits ou d’imprimer l’emballage coréen. L’examen MFDS et le dépôt d’un rapport sont deux voies alternatives selon les critères applicables, non deux autorisations automatiquement cumulatives.
Classer l’effet colorant avant de choisir la procédure
Cette matrice n’est pas une décision officielle de la MFDS. Une coloration temporaire reste soumise aux obligations générales relatives aux ingrédients, à la sécurité, à l’opérateur et à l’étiquette.
Pour documenter la classification, comparez l’effet après une application et des utilisations répétées, les indications de rinçage et toute promesse de couverture durable des cheveux gris. Conservez des observations sur des mèches représentatives et la publicité définitive. Aucun nombre universel de lavages n’est présenté ici comme seuil légal ; si la persistance est incertaine, obtenez une analyse réglementaire coréenne propre au produit avant de retenir la catégorie des cosmétiques ordinaires.
Matrice de six scénarios propres aux colorations
| Cas | Fait déterminant | Régime probable | Justificatifs préalables |
|---|---|---|---|
| Craie ou spray lavable | La couleur disparaît-elle sans altération durable? | Cosmétique ordinaire pour cet effet; pas automatiquement une déclaration fonctionnelle. | Usage, lavage, composition et étiquette coréenne. |
| Coloration oxydative à deux composants | Précurseur et révélateur mélangés; résultat durable? | Cosmétique fonctionnel: déterminer examen MFDS ou rapport recevable, plus obligations commerciales/d’import. | Formules quantitatives, ratio, exposition, nuances, spécifications. |
| Coloration directe longue durée | L’effet est-il non temporaire sans révélateur? | La catégorie fonctionnelle reste possible; absence de peroxyde ≠ exemption. | Tenue de la couleur, identité des colorants, conditions d’emploi. |
| Décolorant ou décapant | Éclaircit-il ou retire-t-il le pigment? | Inclus expressément dans le champ fonctionnel. | Oxydants, alcalinité, mélange, compatibilité, contrôles. |
| Shampooing teintant promettant d’inverser les cheveux gris | Dépôt lavable ou changement persistant? Réversion biologique alléguée? | Classer la teinte et évaluer séparément les allégations trompeuses ou non cosmétiques. | Essais répétés, preuves publicitaires, formule, lavage. |
| Coloration prétendant traiter l’alopécie | Allégation supplémentaire de réduction de chute? | Autre allégation fonctionnelle potentielle; traitement d’une maladie possiblement hors cosmétique. | Preuves distinctes et analyse juridique des allégations. |
Vérifier la chimie colorante et toutes les pièces du kit
L’article 8 du Cosmetics Act et les normes de sécurité MFDS encadrent les substances interdites ou limitées. La modification du 18 mars 2026 a expressément revu des entrées réservées aux ingrédients de coloration dans les annexes. Une conformité en UE, aux États-Unis ou au Japon ne suffit pas: contrôler chaque identité chimique, concentration, fonction et condition d’utilisation selon les annexes coréennes à jour.
L’avis de sécurité de mars 2026 a réorganisé des entrées concernant les substances pour colorations. Une modification MFDS distincte du 16 décembre 2025, relative à l’examen des cosmétiques fonctionnels, a aussi consigné la suppression de certaines substances et des plafonds modifiés pour d’autres. Ne confondez pas ces textes : vérifiez les limites de composition et d’usage actuellement applicables, puis séparément l’admissibilité à l’examen ou au dépôt d’un rapport pour la formule exacte.
- Identifier précisément précurseurs oxydatifs, coupleurs, colorants directs et auxiliaires; confirmer leur usage autorisé en coloration.
- Examiner base et révélateur séparément puis mélangés: oxydants, alcalinité, durée, contact du cuir chevelu et proportion de mélange.
- Contrôler chaque nuance et puissance du révélateur; tout changement de dosage déclenche un nouvel examen de conformité.
- Vérifier impuretés, microbiologie, qualité, compatibilité du conditionnement, stabilité et méthodes MFDS; un essai étranger ne suffit pas nécessairement.
- Évaluer sensibilisation, irritation et précautions propres à la formule, sans inventer un délai unique de test cutané applicable à tout produit.
Constituer un dossier probant par produit
Le fabricant, la marque étrangère et le vendeur responsable coréen (화장품책임판매업자) ont des rôles distincts. La MFDS prévoit l’enregistrement de la vente responsable, avec gestionnaire désigné. La recevabilité d’un examen ou rapport dépend du produit et du demandeur. Attribuez la responsabilité des dossiers, de la qualité et des lots avant expédition.
| Élément du dossier | Responsable initial | Décision couverte |
|---|---|---|
| Formules de chaque nuance et composant | Formulateur / fabricant étranger | Légalité, concentration, mélange, catégorie. |
| Contrôles par lot, stabilité et compatibilité | Fabricant et vendeur responsable coréen | Sécurité, qualité et traçabilité. |
| Note sur examen/rapport et preuve de dépôt | Demandeur habilité / responsable réglementaire | Procédure et périmètre exact des produits et allégations. |
| Pièces d’importation, distribution et provenance | Vendeur responsable / importateur | Enregistrement, import, libération et rappel. |
| Étiquette, précautions, notice et preuves publicitaires | Marque et vendeur responsable | Mentions de l’article 10 et exactitude des allégations. |
Pour un kit de coloration importé, l’examen ou la déclaration MFDS ne remplace pas les formalités douanières. Selon la Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA), le vendeur responsable de cosmétiques dûment enregistré dépose, avant le dédouanement de chaque importation, une déclaration électronique d’importation standard (표준통관예정보고). Après dédouanement, un contrôle qualité par lot de fabrication est requis avant la mise en vente des seuls lots conformes. La déclaration KPTA ne remplace pas la procédure propre aux cosmétiques fonctionnels.
Avant l’envoi d’un kit à deux composants ou d’une gamme de nuances, rapprochez le dossier des exigences KPTA : enregistrement du vendeur responsable, certificats de fabrication et de libre vente, documents relatifs aux cosmétiques fonctionnels et, selon le cas, preuves concernant l’origine animale/BSE. Le certificat de fabrication doit identifier le produit et ses ingrédients, avec les identifiants Colour Index lorsqu’ils sont requis. Vérifiez les conditions d’original et de forme documentaire ainsi que la traçabilité par lot. Il s’agit de pièces d’importation, et non d’une liste uniforme d’essais en laboratoire.
Aligner l’étiquetage coréen sur la voie réglementaire
L’emballage découle de la formule finale et du périmètre examiné ou déclaré. L’article 10 et ses règles imposent, selon la présentation, identité du produit, entreprise/adresse, ingrédients, quantité, lot, péremption ou période après ouverture, précautions et, le cas échéant, mention de cosmétique fonctionnel. Les éventuelles dérogations dépendent de l’emballage.
L’audit de l’étiquette doit aussi intégrer le prix de vente au détail selon les articles 10 et 11 de la loi sur les cosmétiques. L’article 11 attribue l’affichage du prix pratiqué à celui qui vend directement au consommateur ; cela n’impose pas en soi au fabricant étranger d’imprimer les prix de tous les détaillants. Si la durée après ouverture est indiquée, l’article 10 requiert également la date de fabrication. Vérifiez les exceptions pour petits emballages et la lisibilité de l’étiquetage coréen selon l’article 12.
- N’employer la mention « cosmétique fonctionnel » que si justifiée; usage et bénéfices doivent correspondre au dossier examiné ou déclaré.
- Pour un kit à deux éléments, vérifier leurs noms, le ratio, la durée d’application et les instructions face aux restrictions.
- Préparer les mentions obligatoires en coréen compréhensible, avec les avertissements pertinents; une traduction littérale de l’UE ne suffit pas.
- Vérifier les pages de vente, couverture des cheveux gris, photos avant/après et publicité; ne pas suggérer de traitement médical.
- Contrôler maquette, code-barres et format final; les petites présentations ne bénéficient pas d’une dispense générale.
Pour les précautions, consultez l’avis MFDS n° 2026-56 (applicable depuis le 5 août 2026), qui régit les avertissements selon la catégorie ou les ingrédients et la déclaration des allergènes parfumants. Vérifiez les mentions applicables aux colorations, décolorants et shampooings colorants plutôt que de reprendre les avertissements étrangers; tenez compte des dispositions d’application et transitoires. Aucun texte unique de test allergique ne doit être présumé valable pour toutes les formules.
Conditions de lancement, responsabilités et modifications
- Figer les caractéristiques. Effet, durée, allégations, composants, nuances, ratio, vendeur et importateur.
- Valider la catégorie. Cosmétique ordinaire ou fonctionnel; puis examen ou rapport si admissible.
- Lever les écarts de formule. Confronter chaque composant aux règles MFDS et produire les essais justifiés.
- Valider le cadre coréen. Enregistrement du responsable, qualité, résultat de procédure et import avant vente.
- Libérer le SKU exact. Approuver emballage coréen, publicité, dossiers de lot et traçabilité; gérer les changements.
Une nuance nouvelle, un oxydant différent, un ratio modifié, une allégation de meilleure tenue, un conditionnement ou un vendeur responsable différent imposent une réévaluation. L’article 4 vise aussi les modifications des produits fonctionnels examinés ou déclarés: vérifier la nouvelle démarche avant livraison.
Pour les règles cosmétiques coréennes générales, voir la synthèse des cosmétiques coréens.
Pour la catégorie des soins cutanés, voir la page des soins cutanés.
Ne pas transposer le régime japonais; comparer avec la page des colorations au Japon.
Questions qui modifient réellement le parcours
Toutes les colorations ont-elles besoin d’un certificat MFDS?
Non. Les colorations non temporaires et décolorants relèvent du régime fonctionnel, avec examen ou rapport admissible en vertu de l’article 4. Les colorants temporaires suivent les règles cosmétiques générales.
Une coloration oxydative conforme à l’UE évite-t-elle le contrôle coréen des ingrédients?
Non. Les restrictions coréennes demeurent autonomes; vérifier les deux composants et leurs concentrations, notamment depuis la révision de mars 2026.
Sans peroxyde, la coloration est-elle forcément un cosmétique ordinaire?
Non. Le critère est l’effet colorant et sa durée; il faut documenter la tenue et l’utilisation.
Un seul rapport couvre-t-il automatiquement toutes les nuances?
Non présumé. Documenter chaque formule et vérifier la possibilité de regroupement ainsi que la portée réellement acceptée.
Un shampooing teintant peut-il promettre une repigmentation biologique ou soigner la chute?
La teinte et les effets biologiques ou thérapeutiques sont distincts. Vérifier les preuves et la catégorie juridique de chaque promesse.
Sources légales coréennes, règles MFDS et procédures d’importation
Consulter les versions coréennes applicables; les pages anglaises MFDS sont explicatives et peuvent ne pas refléter toutes les modifications.
- Cosmetics Act (en vigueur le 8 octobre 2026)
- Règlement d’application (2 avril 2026)
- MFDS: produits fonctionnels et évaluation
- MFDS: normes de sécurité 2026-19
- MFDS: étiquetage des cosmétiques
- MFDS: enregistrement des vendeurs
- KPTA : déclaration d’importation et contrôle par lot
- KPTA : pièces nécessaires à l’importation
- MFDS : avertissements et allergènes (avis 2026-56)