Clasificar el efecto del color antes del trámite
Para comercializar un tinte capilar en Corea del Sur no existe un «certificado cosmético» único. Primero hay que determinar si el color es temporal o si el producto cambia, aclara o elimina el color de forma no temporal. Los tintes no temporales, decolorantes y productos para eliminar color pertenecen a la categoría de cosméticos funcionales; el tinte temporal queda fuera de esa categoría específica. La fórmula, el mecanismo, el uso y las declaraciones prevalecen sobre el nombre comercial.
Utilice esta hoja de ruta antes de pedir ensayos, importar kits o imprimir etiquetas coreanas. La evaluación de la MFDS y la presentación de un informe son vías alternativas, según los requisitos aplicables; no dos autorizaciones obligatorias acumuladas.
Clasificar el efecto del color antes del trámite
La matriz no sustituye una decisión de clasificación de la MFDS. Los tintes temporales siguen sujetos a los requisitos generales sobre ingredientes, seguridad, operadores y etiquetado.
Para documentar la clasificación, compare el resultado tras una aplicación y tras usos repetidos, las instrucciones de lavado y cualquier promesa de cobertura duradera de canas. Conserve observaciones en mechones representativos y los mensajes publicitarios definitivos. No se afirma un umbral legal universal de lavados; ante dudas sobre la permanencia, obtenga una evaluación coreana específica antes de tratarlo como cosmético ordinario.
Matriz de seis escenarios de tintes capilares
| Producto | Cuestión decisiva | Régimen probable | Prueba previa necesaria |
|---|---|---|---|
| Tiza o aerosol de color lavable | ¿Se elimina sin cambio duradero? | Normalmente cosmético común para esa función; no exige automáticamente trámite funcional de tinte. | Instrucciones, lavado, ingredientes y etiqueta coreana. |
| Tinte oxidativo de dos partes para canas | ¿Se mezclan tinte y revelador con resultado duradero? | Cosmético funcional: determinar evaluación MFDS o informe admisible y requisitos de venta/importación. | Fórmulas cuantitativas, mezcla, exposición, tono, especificaciones. |
| Tinte directo de larga duración | ¿El efecto no es temporal pese a no llevar revelador? | Puede ser funcional; «sin peróxido» no es una exención legal. | Persistencia, identidad de colorantes, condiciones de uso. |
| Decolorante o eliminador de tinte | ¿Aclara o elimina pigmentos? | Incluido expresamente en el ámbito funcional. | Oxidantes, alcalinidad, instrucciones, compatibilidad y control. |
| Champú que promete revertir las canas | ¿Depósito temporal o efecto persistente? ¿Afirma regeneración biológica? | Clasificar el color y evaluar por separado posibles alegaciones engañosas o ajenas a cosmética. | Datos de uso repetido, pruebas de publicidad, fórmula, lavado. |
| Tinte con promesa de tratar la alopecia | ¿Alega otra eficacia contra la caída? | Puede requerir evaluación de otra función; tratar enfermedades puede salir del ámbito cosmético. | Pruebas específicas y clasificación jurídica de la alegación. |
Examinar los colorantes y todo el kit
El artículo 8 de la Ley de Cosméticos y la norma de seguridad MFDS establecen sustancias prohibidas y restringidas. La reforma del 18 de marzo de 2026 revisó expresamente entradas de ingredientes exclusivos para tintes capilares en sus anexos. No basta con cumplir en la UE, EE. UU. o Japón: compruebe identidad, función, concentración y condiciones según las listas coreanas vigentes.
La disposición sobre seguridad de marzo de 2026 reorganizó entradas de los anexos relativas a ingredientes de tintes. Una modificación independiente de la MFDS, de 16 de diciembre de 2025, sobre evaluación de cosméticos funcionales documentó además la retirada de ciertas sustancias y cambios de límites para otras. Son reglas distintas: compruebe las restricciones actuales de uso y concentración y, por separado, los criterios de evaluación o presentación de informe para la fórmula concreta.
- Identificar precursores oxidativos, acopladores, tintes directos y colorantes auxiliares por identidad química; confirmar su uso permitido en cabello.
- Examinar base y revelador por separado y mezclados: oxidantes, alcalinidad, tiempo, contacto con cuero cabelludo y proporción.
- Comparar todos los tonos y niveles de revelador; cambiar la carga del colorante o su fuerza exige nueva revisión.
- Comprobar impurezas, microbiología, calidad, compatibilidad del envase, caducidad y métodos MFDS; los ensayos extranjeros no son automáticamente suficientes.
- Evaluar sensibilización, irritación y advertencias de la fórmula; no inventar un plazo universal para pruebas cutáneas.
Preparar un expediente trazable por producto
Fabricante, marca extranjera y vendedor responsable coreano (화장품책임판매업자) son figuras diferentes. La MFDS contempla registro del negocio de venta responsable y un gestor designado. La evaluación o el informe dependen del producto y de quién pueda solicitarlo. Asigne responsabilidades de trámites, calidad y lotes antes del envío.
| Elemento | Proveedor de datos | Decisión acreditada |
|---|---|---|
| Fórmulas de cada tono y elemento del kit | Formulador / fabricante extranjero | Ingredientes, concentraciones, mezcla y categoría. |
| Control de lotes, estabilidad y compatibilidad | Fabricante y vendedor coreano | Seguridad, calidad y trazabilidad. |
| Informe de elegibilidad para evaluación/declaración y resultado | Solicitante apto / responsable regulatorio | Procedimiento y alcance real del producto/alegaciones. |
| Datos de importación, venta y origen | Vendedor responsable / importador | Registro, importación, liberación y retirada. |
| Etiqueta, advertencias, instrucciones y dossier publicitario | Marca y vendedor coreano | Artículo 10, instrucciones y veracidad. |
Para los kits de tintes importados, la evaluación o el informe MFDS no sustituyen el trámite aduanero. Según la Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA), el vendedor responsable de cosméticos registrado presenta una declaración electrónica estándar de importación (표준통관예정보고) antes del despacho de cada importación. Tras el despacho, debe comprobarse la calidad por lote de fabricación y comercializarse solo los lotes conformes. La declaración KPTA no sustituye el procedimiento de cosmético funcional.
Antes de enviar un kit de dos componentes o diversos tonos, contraste su expediente con los requisitos KPTA: registro del vendedor responsable, certificados de fabricación y libre venta, documentación funcional cuando corresponda y pruebas condicionadas sobre origen animal/BSE. El certificado de fabricación debe identificar el producto y los ingredientes, con códigos Colour Index cuando proceda. Verifique cuándo se exigen originales y cómo se vincula cada lote con el kit declarado. Son requisitos documentales de importación, no una lista universal de ensayos.
Alinear etiquetas coreanas y afirmaciones publicitarias
El envase debe corresponder a la fórmula final y al alcance evaluado o declarado. El artículo 10 y sus disposiciones exigen, según el envase, nombre del producto, empresa/dirección, ingredientes, cantidad, lote, caducidad o período tras apertura, precauciones y, cuando proceda, mención de cosmético funcional. Las excepciones dependen de la presentación.
La revisión del etiquetado también debe contemplar el precio minorista según los artículos 10 y 11 de la Ley de Cosméticos. El artículo 11 atribuye la indicación del precio a quien vende directamente al consumidor; ello no obliga por sí solo a la fábrica extranjera a imprimir el precio de cada minorista. Si se indica el plazo de uso tras la apertura, el artículo 10 exige además la fecha de fabricación. Revise las excepciones para envases pequeños y la legibilidad en coreano conforme al artículo 12.
- Usar la expresión «cosmético funcional» solo cuando proceda; indicaciones e instrucciones deben coincidir con lo evaluado/declarado.
- En kits de dos componentes, verificar identificación, proporción, tiempo y modo de uso frente a la documentación.
- Preparar información obligatoria y advertencias específicas en coreano claro; traducir literalmente una etiqueta europea no basta.
- Controlar venta en línea, promesas de cubrir canas, imágenes antes/después y publicidad; no atribuir tratamiento de enfermedades.
- Revisar arte final, código de barras y tamaño de envase; las excepciones para tamaños pequeños no son universales.
En materia de advertencias, consulte el aviso MFDS 2026-56 (vigente desde el 5 de agosto de 2026) sobre precauciones por categoría e ingrediente y declaración de alérgenos de fragancias. Compruebe el texto aplicable a tintes, decolorantes y champús con color en vez de copiar etiquetas extranjeras; tenga en cuenta la aplicación y las disposiciones transitorias. No presuma que una sola frase sobre pruebas de alergia sirve para todas las fórmulas.
Puertas de lanzamiento, responsables y cambios
- Fijar el producto. Efecto, duración, afirmaciones, componentes, tonos, proporción, vendedor e importador.
- Determinar la vía. Cosmético normal o funcional; evaluación o informe elegible en este último caso.
- Cerrar brechas de fórmula. Revisar cada ingrediente y cantidad bajo MFDS; obtener ensayos justificados.
- Cerrar responsabilidades coreanas. Verificar registro, control de calidad, situación funcional e importación antes de vender.
- Liberar el SKU exacto. Aprobar envase, publicidad, lotes y trazabilidad; supervisar los cambios.
Nuevos tonos, otro oxidante, distinta proporción, promesas más fuertes, nuevo envase o vendedor responsable obligan a reexaminar. El artículo 4 también regula cambios de productos funcionales evaluados o declarados: verifique la actualización aplicable antes del nuevo envío.
Sobre normas generales coreanas consulte la guía general de cosméticos coreanos.
Sobre el ámbito de productos para la piel consulte la guía de cuidado de la piel.
La ruta japonesa es distinta; compárela en la guía de tintes en Japón.
Preguntas que modifican la ruta del tinte
¿Todos los tintes precisan un certificado MFDS?
No existe uno universal. Los tintes no temporales y decolorantes son funcionales y el artículo 4 prevé evaluación o informe admisible; los temporales siguen las reglas generales.
¿Basta con que el tinte oxidativo cumpla las normas europeas?
No. Debe comprobar los límites coreanos de cada componente y concentración, incluidos los cambios de marzo de 2026.
¿Un tinte sin peróxido es siempre cosmético común?
No. Importa la duración real del cambio de color; documente resultados y uso.
¿Un informe cubre automáticamente todos los tonos?
No debe presumirse. Documente cada fórmula y compruebe si se admite el agrupamiento y cuál es el alcance efectivo.
¿Un champú puede prometer regenerar pigmento o tratar caída de cabello?
Tintar visualmente y alegar efectos biológicos o terapéuticos son cuestiones separadas. Verifique pruebas y clasificación.
Leyes coreanas, normas MFDS y fuentes sobre importación
Consulte la redacción coreana en vigor: los resúmenes ingleses de MFDS son orientativos y pueden no incorporar cambios recientes.
- Ley de Cosméticos (8 de octubre de 2026)
- Reglamento de aplicación (2 de abril de 2026)
- MFDS: cosméticos funcionales
- MFDS: norma de seguridad 2026-19
- MFDS: información de etiquetado
- MFDS: registro de vendedores
- KPTA: declaración de importación y control de lotes
- KPTA: documentos para importar cosméticos
- MFDS: advertencias y alérgenos (aviso 2026-56)