Partir de l’usage réel et des allégations de la crème
Partir de l’usage réel et des allégations de la crème
Une crème pour le visage n’est pas « certifiée » simplement parce que sa formule a été testée. En droit coréen, une crème hydratante classique relève en principe des cosmétiques, mais les allégations, la composition, le modèle de vente et la publicité peuvent déclencher d’autres exigences. Examiner ensemble le conditionnement coréen, la fiche en ligne et les consignes données aux créateurs de contenus sponsorisés, et non le seul nom du produit.
Les allégations d’hydratation simple orientent vers le régime général. L’éclaircissement de la peau, l’amélioration des rides ou la protection UV peuvent relever des cosmétiques fonctionnels. Les mentions relatives à l’acné ou à la sécheresse des peaux atopiques exigent une vérification précise des catégories fonctionnelles; promettre de guérir l’eczéma ou la dermatite peut relever du médicament. Ni un ingrédient ni la mention « testé dermatologiquement » ne suffisent pour classer le produit.
Cinq voies pour une crème pour le visage en Corée
| Crème / allégation en Corée | Question de classification | Preuve ou procédure applicable | Condition de lancement |
|---|---|---|---|
| Crème jour/nuit; simple hydratation | Cosmétique ordinaire, sauf autre élément | Ingrédients, qualité, sécurité et justification des allégations | Vendeur responsable enregistré, étiquette coréenne et libération du lot |
| « Blanchit la peau » / améliore les rides | Cosmétique fonctionnel ? | Vérifier examen MFDS ou déclaration admissible | Ne pas publier la fonction sans dossier ni parcours validé |
| Crème SPF 30 / PA+++ | Protection UV fonctionnelle ? | Preuves SPF/PA et examen ou déclaration applicable | Faire concorder formule, tests et promesses |
| « Soulage l’acné » / sécheresse atopique | La formulation exacte relève-t-elle d’une fonction réglementée ? | Vérifier catégorie et essais; distinguer soulagement et traitement | Valider les termes avant l’impression |
| « Guérit l’eczéma » / dermatite | Possible médicament; allégation cosmétique prohibée | Suspendre la voie cosmétique et demander une classification précise | Aucune vente cosmétique sur cette base non vérifiée |
Cette grille est une orientation, pas une décision d’autorisation: formule, teneurs, usage et ensemble des promesses peuvent modifier la voie.
Dossier propre à la crème à réunir avant expédition
L’importateur ou le vendeur responsable doit disposer de données sur la crème finie, sa formule, son emballage et ses allégations, pas seulement d’un certificat général du fournisseur. Comparer les concentrations réelles aux restrictions MFDS et évaluer la sécurité et la qualité de cette émulsion conservée dans son pot ou flacon airless.
- Formule quantitative figée: substances, rôles, concentrations et spécifications; contrôler conservateurs, filtres UV et colorants.
- Données du produit fini: spécification, microbiologie, efficacité de conservation, stabilité, compatibilité avec pot ou pompe.
- Si allégations fonctionnelles: actifs et teneurs, fonction, essais de sécurité/efficacité ou SPF/PA, fondement de l’examen ou déclaration MFDS.
- Traçabilité: fabricant et site, lots, résultats d’essais, dossiers d’importation et responsable de libération.
- Dossier d’étiquette coréenne: dénominations d’ingrédients, quantité, lot, péremption/période après ouverture, avertissements, entreprise responsable et preuves publicitaires.
Qui assume la responsabilité en Corée du Sud ?
Le MFDS prévoit l’enregistrement du vendeur de cosmétiques responsable (화장품책임판매업자) pour distribuer des produits fabriqués ou importés ainsi que la désignation d’un gestionnaire responsable. La marque étrangère ne remplace pas cet opérateur coréen. Répartir par écrit la fabrication, l’importation, la libération des lots et la publicité.
- Fabricant étranger: fournir formule exacte, spécifications, traçabilité des lots et justificatifs des modifications; son certificat BPF étranger n’autorise pas à lui seul la vente coréenne.
- Vendeur responsable/importateur coréen: vérifier enregistrement et gestionnaire, conserver les dossiers d’importation, de qualité et de sécurité après vente, maîtriser libération et publicité.
- Distributeur/agence: diffuser uniquement les textes et visuels coréens approuvés; signaler au responsable les réclamations relatives à la sécurité, les retours de produits et toute nouvelle allégation de protection SPF, thérapeutique ou fonctionnelle.
Vérifier l’étiquetage coréen et la publicité
Vérifier l’étiquette coréenne avant toute impression. L’article 10 de la loi distingue les informations sur l’emballage extérieur et le contenant primaire; les dérogations pour petits formats sont conditionnelles. Examiner les avertissements et l’indication de cosmétique fonctionnel pour l’emballage précis; une étiquette européenne ou américaine n’est pas automatiquement suffisante.
- Contrôler séparément emballage extérieur et récipient primaire; les exemptions des petits formats ont des conditions.
- Aligner nom coréen, entreprise et adresse, ingrédients, quantité, lot et durée de conservation/ouverture sur le dossier.
- Ajouter précautions, allergènes et mention de cosmétique fonctionnel lorsque requis selon les avis MFDS actuels.
- Examiner fiches web, photos avant/après, publicités et recommandations au regard des preuves et des interdictions de tromperie ou de promesses médicales.
Cinq étapes avant la mise sur le marché
Ne pas lancer l’impression ou la campagne avant d’avoir validé la classification, l’opérateur local et les justificatifs. Ne pas présenter une crème ordinaire comme individuellement approuvée par le MFDS. Les cosmétiques fonctionnels suivent, selon le cas, une procédure d’examen ou de déclaration.
- Geler formule, emballage, nom coréen et toutes les allégations; documenter la classification motivée.
- Confirmer enregistrement du vendeur coréen, gestionnaire et partage des tâches importation/qualité.
- Contrôler chaque ingrédient selon les limites MFDS actuelles; prévoir les essais nécessaires à cette référence.
- Si fonctionnel, établir la nécessité d’un examen ou d’une déclaration et terminer la procédure avant promotion.
- Approuver étiquette, contrôle de libération, déclarations et traitement des plaintes avant expédition et vente.
Quels changements imposent une nouvelle analyse ?
La validation vise cette version précise, pas toute la marque. Un nouvel SPF, actif éclaircissant, teneur en conservateur, fabricant, matériau en contact, vendeur responsable ou argumentaire coréen peut rouvrir l’analyse. Le MFDS annonce une évaluation de sécurité progressive à partir de 2028: suivre son application sans la présenter comme un certificat universel obligatoire en 2026.
- Nouveau SPF ou promesse d’éclaircissement, d’anti-rides ou de guérison: possible reclassification et nouvelles preuves.
- Changement de formule ou de fournisseur: revoir ingrédients limités, concentrations, stabilité, essais et portée de la déclaration.
- Emballage ou opérateur changé: revoir compatibilité, mentions, traçabilité et enregistrement.
Sources officielles à vérifier
Questions fréquentes sur la conformité des crèmes
Chaque crème hydratante ordinaire exige-t-elle une autorisation MFDS par référence ?
Pas du seul fait de son hydratation. Confirmer le statut de cosmétique ordinaire, le vendeur responsable, la qualité, l’étiquette et l’absence d’allégation fonctionnelle ou thérapeutique.
Peut-on dire « illumine le teint » sans procédure fonctionnelle ?
Le mot anglais ne suffit pas. Examiner la formulation coréenne et la perception du public; si elle promet un éclaircissement réglementé, vérifier examen ou déclaration MFDS.
Un SPF sur la crème de jour change-t-il la voie ?
Oui, la protection UV peut relever des cosmétiques fonctionnels. Faire correspondre SPF/PA aux essais et confirmer la procédure pertinente pour cette formule.
ISO 22716, certificat étranger ou essai laboratoire suffisent-ils ?
Non. Aucun ne remplace classification coréenne, enregistrement de l’opérateur, vérification des substances, éventuelle voie fonctionnelle et étiquetage local.
Peut-on traduire l’étiquette UE/US et vendre immédiatement ?
Non. Vérifier formule, promesses, restrictions coréennes, opérateur, mentions obligatoires, libération et éventuelle procédure fonctionnelle.