Начните с назначения крема и фактических заявлений

Начните с назначения крема и фактических заявлений

Крем для лица не становится «сертифицированным» только потому, что прошёл лабораторные испытания. По корейскому Закону о косметических средствах обычный увлажняющий крем, как правило, относится к косметике. Но обещаемый эффект, состав, способ продажи и реклама могут включить дополнительные требования. Проверяйте одновременно корейскую упаковку, карточку товара и задания для блогеров, участвующих в рекламе, а не одно лишь название.

Заявления об обычном увлажнении обычно соответствуют общему режиму косметики. Обещания отбеливания кожи, разглаживания морщин или защиты от УФ-излучения могут перевести средство в категорию функциональной косметики. Для заявлений о помощи при акне или сухости атопичной кожи нужно отдельно проверить предусмотренную законом функциональную категорию; обещание лечить экзему или дерматит может потребовать классификации как лекарственного средства. Одного названия ингредиента или надписи «дерматологически протестировано» недостаточно.

Пять возможных маршрутов для крема на рынке Кореи

Таблица помогает отобрать маршрут, но не является решением о регистрации: итог зависит от формулы, концентраций, назначения и полного набора заявлений.

Досье на конкретный крем: что собрать до отгрузки

Импортёру и ответственному продавцу нужны документы именно по готовому крему, его рецептуре, упаковке и заявлениям, а не универсальный сертификат поставщика. Сопоставьте фактические концентрации с действующими ограничениями MFDS на ингредиенты и оцените качество и безопасность эмульсии с учётом баночки или безвоздушного дозатора.

• Зафиксированная количественная рецептура: все ингредиенты, функции, концентрации и спецификации поставщиков; отдельно проверить консерванты, УФ-фильтры и красители.
• Данные готовой эмульсии: спецификация, микробиологическое качество, эффективность консервации, стабильность и совместимость с банкой либо дозатором по ситуации.
• Для функциональных заявлений: действующие вещества и их концентрации, функция, требуемые испытания безопасности/эффективности или SPF/PA, основания для экспертизы либо отчёта MFDS.
• Прослеживаемость: изготовитель и площадка, серии, протоколы испытаний, документы импортного контроля и лицо, выпускающее партии.
• Данные для корейского макета: наименования ингредиентов, объём, серия, срок годности/период после вскрытия, предупреждения, ответственная компания и обоснование рекламы.

Кто несёт ответственность в Южной Корее?

MFDS предусматривает регистрацию ответственного продавца косметики (화장품책임판매업자) для реализации произведённой или импортированной продукции и назначение ответственного управляющего. Иностранный бренд или договор с дистрибьютором сами по себе не заменяют зарегистрированного ответственного участника в Корее. Распределите документально производство, импорт, контроль качества и рекламу.

• Иностранный производитель предоставляет достоверную рецептуру, спецификации, прослеживаемость серий и документы, подтверждающие изменения; зарубежный GMP-сертификат не является разрешением на продажу в Корее.
• Корейский ответственный продавец/импортёр проверяет регистрацию и управляющего, ведёт документы по импорту, качеству и постмаркетинговой безопасности, контролирует выпуск и рекламу.
• Дистрибьютор/агентство использует только согласованные корейские заявления и макеты; сообщает ответственному участнику о жалобах по безопасности, возвратах продукции и любых новых заявлениях о SPF, лечении или функциональном эффекте.

Проверка корейской маркировки и рекламы

Разработайте корейскую упаковку до тиражирования. Статья 10 Закона различает сведения на внешней и первичной упаковке и допускает ограниченные исключения для некоторых малых объёмов. Обязательные предупреждения и указание функционального статуса проверяются для конкретного формата упаковки; маркировку ЕС или США нельзя просто перенести.

• Проверить обязательные сведения на внешней упаковке и первичной ёмкости; исключения для малых упаковок применяются только при соблюдении условий.
• Сверить корейское название, данные ответственной компании, ингредиенты, объём, партию и срок годности/период после вскрытия с досье.
• Добавить обязательные предостережения, сведения об аллергенах и обозначение функциональной косметики, когда это требуется; использовать актуальные уведомления MFDS.
• Проверить карточку товара, фотографии «до/после», рекламу и отзывы по требованиям к доказательствам и запрету вводящих в заблуждение/лекарственных обещаний.

Пять последовательных условий выхода на рынок

Не утверждайте макет баночки и рекламную кампанию до согласования классификации, местного ответственного участника и доказательств. Обычный крем нельзя рекламировать как индивидуально «одобренный MFDS» без основания. Для функциональной косметики предусмотрены применимые процедуры экспертизы или подачи отчёта.

1. Зафиксировать формулу, тип упаковки, корейское название и все рекламные заявления; оформить мотивированную классификацию.
2. Проверить регистрацию корейского ответственного продавца, управляющего и передачу обязанностей по импорту/качеству.
3. Сопоставить каждый ингредиент с актуальными нормами MFDS и заказать только необходимые для этого крема испытания.
4. Для функциональной косметики установить, нужна ли экспертиза или подача отчёта, и выполнить применимую процедуру до рекламы.
5. Утвердить корейскую маркировку, выпуск партии, отчётность и работу с жалобами; только затем отгружать и продавать.

Какие изменения требуют повторной оценки?

Внутреннее согласование выхода на рынок касается конкретной версии крема, а не всего бренда. Новые SPF-заявления, отбеливающий компонент, изменение концентрации консерванта, производителя, контактной упаковки, ответственного продавца или корейской рекламы могут потребовать повторной проверки. MFDS объявило поэтапное внедрение оценки безопасности косметики с 2028 года: следите за реализацией, но не выдавайте будущий режим за обязательный сертификат для всех средств в 2026 году.

• Новые обещания SPF, отбеливания, уменьшения морщин или лечения могут поменять классификацию и доказательную базу.
• Изменение формулы или поставщика требует повторной проверки ограниченных ингредиентов, концентраций, стабильности, испытаний и объёма функционального отчёта.
• Новая упаковка или ответственный участник требуют проверки совместимости, маркировки, прослеживаемости и регистрационных записей.

Границы со смежными категориями продукции

Эта страница сопоставляет режимы для крема лица. Более широкая категория ухода за кожей охватывает, например, очищающие средства и сыворотки с иной экспозицией; общая категория косметики рассматривает рынок в целом. Заявления о лечении заболеваний требуют проверки реально применимой категории: слово «клинический» само по себе не делает крем медицинским изделием.

• Уход за кожей в Южной Корее
• Общие правила для косметических средств в Корее
• Медицинские изделия: отдельный вопрос классификации

Официальные источники для проверки

• Закон о косметике: определения
• Закон о косметике: требования к маркировке
• MFDS: экспертиза и отчёты по функциональной косметике
• MFDS: регистрация ответственного продавца
• MFDS: обязанности по качеству
• MFDS: ограничения ингредиентов
• MFDS: реклама и заявления
• MFDS: предупреждения и маркировка
• MFDS: будущая система оценки безопасности

Частые вопросы о соответствии крема требованиям