Три вопроса, определяющие регуляторный маршрут

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Для вывода косметики на рынок Южной Кореи не существует единого универсального «сертификата на косметику». Сначала нужно установить правовую категорию конкретной формулы с учётом назначения и заявлений для корейского рынка. Затем определяются статус обычной или функциональной косметики, зарегистрированный ответственный продавец, допустимость ингредиентов, импортные процедуры, контроль партий и маркировка. Зарубежное разрешение, ISO или GMP не заменяют эти проверки.

Три вопроса, определяющие регуляторный маршрут

Косметика или товар другой категории?

Зафиксируйте область применения, характер воздействия и все заявления на упаковке, сайте и в рекламе блогеров. Закон о косметике охватывает средства с мягким воздействием для очищения, улучшения внешнего вида либо поддержания состояния кожи и волос. Обещания лечения болезней или фармакологического действия требуют проверки по правилам о лекарствах либо иному режиму. Одного названия товара для классификации недостаточно.

Обычная или функциональная косметика?

Сопоставьте заявления об осветлении кожи, сокращении морщин, защите от ультрафиолета или загаре, отдельных видах окрашивания и осветления волос, облегчении симптомов выпадения волос и депиляции с категориями функциональной косметики MFDS и установленными исключениями. В перечень также входят определённые заявления о проявлениях акне, сухости кожи со склонностью к атопии и растяжках. Обычное обещание «питания волос» само по себе не делает продукт функциональной косметикой. Для функционального средства требуется рассмотрение конкретного продукта MFDS либо, при соблюдении установленных условий, подача отчёта; рекламная терминология не определяет классификацию.

Производство в Корее, стандартный импорт или особый канал?

Производитель в Корее, импорт готового средства, параллельный импорт и смешивание или розлив в магазине имеют различные операционные процедуры. До подготовки документов установите фактического импортёра, продавца, владельца бренда и лицо, принимающее решение о пригодности партии.

Матрица продукта и применимых требований

Применимые строки действуют совместно: таможенное оформление не заменяет процедуру для функциональной косметики, а обе процедуры не означают разрешения на продажу непроверенной партии.

Признак товара или операции	Правовой режим и необходимое действие	Условие допуска
Обычное косметическое средство без специальных заявлений	Закон о косметике, ограничения ингредиентов, обязанности ответственного продавца и корейская маркировка. Универсальное одобрение каждого продукта MFDS не предполагается.	Документированы категория, проверка состава и рекламы.
SPF, осветление, морщины либо иная установленная функция	Режим функциональной косметики: рассмотрение MFDS или предусмотренная правилами отчётность. Проверяется процедура для конкретной товарной позиции и её изменений.	Установлены результат рассмотрения либо принятый отчёт и допустимые заявления.
Лечение заболеваний, фармакологические обещания, пограничное назначение	Повторная квалификация с корейским специалистом или MFDS; могут применяться нормы о лекарственных и других продуктах.	Подтверждён надлежащий режим, без обхода через косметические процедуры.
Коммерческий импорт готовой косметики	Зарегистрированный ответственный продавец/импортёр, стандартное импортное уведомление KPTA до таможни; проверка качества по партиям и корейская маркировка до продажи.	Завершены документы поставки, контроль качества и проверка этикетки.
Параллельный импорт, смешивание/рефил, товары для детей	В зависимости от модели возможны дополнительные требования подтверждения идентичности, правил индивидуализированной косметики или данных о безопасности средств для детей.	Проверены конкретные дополнительные обязанности и исключения.

Последняя строка не означает единого исключения для всех трёх случаев. Для параллельного импорта KPTA предусматривает отдельное подтверждение идентичности товара по партиям до стандартного импортного уведомления. Если средство прямо позиционируется на упаковке или в рекламе как предназначенное для младенцев либо детей, статья 4-2 Закона о косметике обязывает ответственного продавца составлять и хранить документы, подтверждающие безопасность и качество конкретного продукта; возрастные критерии, охват рекламы и сроки хранения уточняются по правилам применения закона. Смешивание или повторное наполнение по заказу потребителя требует отдельной проверки режима персонализированной косметики. Каждая ветвь определяется фактической моделью продаж.

Кто отвечает за решения и документы

Зарубежный завод предоставляет прослеживаемые сведения о рецептуре, производстве и испытаниях. Зарегистрированный в Корее ответственный продавец обеспечивает соблюдение требований при обращении и ведёт документы допуска продукции к продаже; импортёр и декларант организуют поставку. MFDS регулирует функциональную косметику и надзор, KPTA администрирует предусмотренное импортное уведомление. В договоре следует закрепить ответственность за макеты этикеток, рекламу, обновление состава, жалобы и сообщения об отзыве; договор не отменяет обязанности по закону.

Комплект сведений на товарную позицию до печати упаковки

Окончательная количественная рецептура, идентификация и назначение ингредиентов, включая консерванты, красители, УФ-фильтры и ограниченные вещества; сверка с актуальными корейскими перечнями.
Идентификация позиции: форма выпуска, область применения, инструкция, целевая аудитория и все корейские и иностранные заявления, включая интернет-магазин.
Спецификации, методы испытаний, прослеживаемость производства и партий, документы качества; решение, какими испытаниями подтверждается допуск каждой партии.
Для функциональных заявлений: точная функция, подтверждающие исследования, применимая процедура MFDS и данные SPF/PA либо иные доказательства при необходимости.
Для импорта: сведения о регистрации ответственного продавца, документы производителя и подтверждение продажи, а также условные приложения согласно инструкциям KPTA.
Макеты первичной и внешней упаковки, состав на корейском, предупреждения, номер партии, срок годности или период после вскрытия и порядок указания цены.
Назначенные ответственные и письменное решение о категории/рекламных заявлениях, включая вопросы, требующие согласования с MFDS или импортёром.

Маркировка и рекламные заявления: две самостоятельные проверки соответствия

Статья 10 Закона о косметике предусматривает, в частности, наименование, сведения об организации, состав с установленными исключениями, количество, номер партии, срок годности или период после вскрытия, цену, предупреждения и обозначение функциональной косметики при необходимости. Распределение информации между первичной и внешней упаковкой и исключения для малых упаковок имеют значение. По правилам KPTA импортную продукцию до продажи маркируют на корейском языке; одной иностранной этикетки недостаточно.

Если вместо срока годности указан период использования после вскрытия, статья 10 также требует одновременно указать дату производства; расположение каждого реквизита нужно проверить применительно к упаковке.

Статья 13 отдельно ограничивает вводящую в заблуждение рекламу, заявления, создающие впечатление лекарства, и необоснованный статус функциональной косметики. Проверяйте одновременно упаковку, карточку товара, сайт и материалы инфлюенсеров. Протокол испытаний может подтверждать свойство, но сам по себе не является разрешением MFDS. Не представляйте частные испытания, сертификат ISO или документы GMP как универсальную государственную сертификацию косметики.

Последовательность запуска с контрольными точками

Зафиксировать одну товарную позицию и корейские заявления; определить категорию косметики, функциональный статус или пограничный случай.
Назначить или проверить зарегистрированного корейского ответственного продавца; определить импортёра и канал продаж.
Проверить все ингредиенты по действующим корейским перечням и собрать спецификации, данные происхождения и обоснования заявлений.
При функциональной категории пройти применимое рассмотрение MFDS или подать допустимый отчёт до использования соответствующих заявлений.
При импорте оформить стандартное уведомление KPTA до таможни; после ввоза проверить качество по номерам партий и корейскую маркировку до предложения товара покупателям.
Хранить сведения о партиях и рекламе; отслеживать жалобы, сообщения о рисках, поправки и изменения продукта.

Четыре изменения, требующие повторной проверки

Изменение действующего либо ограниченного ингредиента, концентрации, УФ-фильтра или красителя: вновь проверить состав и доказательства.
Добавление заявлений SPF, осветления, против морщин, выпадения волос или заболеваний: заново определить категорию и возможный иной режим.
Смена завода, ответственного продавца, импортёра, процесса выпуска партии или канала ввоза: проверить регистрации, документы и качество.
Изменение первичной/внешней упаковки, срока годности, инструкции или онлайн-карточки: повторно проверить корейскую маркировку и рекламу.

Переходные правила: не выдавайте планы за действующие требования

Закон № 21302, опубликованный 30 декабря 2025 года, в общем порядке вступает в силу 31 декабря 2026 года. Однако переходные положения устанавливают разные даты начала применения новой обязанности по оценке безопасности конкретного продукта. Для ответственного продавца с годовым объёмом производства и импорта в совокупности не менее 1 млрд корейских вон либо зарегистрированного после опубликования поправок предусмотрены следующие категории:

1 января 2028 года — товары, рассмотренные или заявленные как функциональная косметика после опубликования поправок.
1 января 2030 года — товары, впервые изготовленные или импортированные и выпущенные на рынок после опубликования поправок, в пределах отдельной категории новых продуктов.
1 января 2031 года — остальные товары этой группы продавцов. Закон также устанавливает 1 января 2031 года для продавцов с годовым объёмом производства и импорта менее 1 млрд вон. Однако продавец, зарегистрированный после опубликования поправок, может относиться к группе с более ранними сроками независимо от объёма: при совпадении критериев проверьте переходные положения закона.

Это условные сроки применения норм, а не три одинаковых обязательных дедлайна для всей косметики. Поправки отдельно регулируют расчёт годового объёма и применение к изготовленным либо импортированным товарам. В редакции закона, действующей с 8 октября 2026 года, документы о безопасности детской косметики предусмотрены статьёй 4-2; поправки переносят эти положения в статью 4-3, а отдельное изменение статьи 4-3 начинает действовать 1 января 2029 года. MFDS сообщает о поэтапном запуске с 2028 года, но речь не идёт об универсальном государственном сертификате на каждое средство. Перед запуском нужно определить категорию ответственного продавца, историю конкретного товара и применимые переходные положения.

Когда требуется более узкая товарная карта

Здесь рассматривается общий маршрут конкретного, но ещё не определённого вида косметики. Не следует переносить особенности кремов или красок для волос на весь ассортимент. Для более узких задач используйте:

Частые вопросы о маршруте вывода товара

Каждой косметике требуется сертификат одобрения MFDS?

Для обычной косметики универсального одобрения каждой позиции не предполагается. Однако остаются регистрация бизнеса, требования к составу, качеству, этикетке и, при импорте, оформлению поставки. Для функциональной косметики отдельно определяется рассмотрение или отчёт.

Может ли иностранный бренд ввозить товар через любого посредника без корейского ответственного продавца?

Так считать нельзя. Для коммерчески импортируемой косметики, предназначенной для продажи, важен статус зарегистрированного корейского ответственного продавца и порядок KPTA. Проверьте, кто действительно выполняет эти функции.

Если SPF 50 указан только на сайте, функциональная процедура не нужна?

Нет. Интернет-заявления учитываются при классификации и проверке рекламы. До публикации сопоставьте рецептуру, данные SPF/PA и применимую процедуру MFDS.

Можно ли продавать импортную партию сразу после таможни?

Нет, одного таможенного выпуска недостаточно. KPTA указывает на необходимость контроля качества по номерам партий и соответствующей маркировки на корейском языке до продажи.

Соответствие правилам ЕС или сертификат ISO/GMP заменяют корейскую проверку?

Нет. Эти документы могут быть доказательствами, но ограничения ингредиентов, статус функциональной косметики, регистрация ответственного продавца и корейская маркировка проверяются отдельно.

Официальные источники и пределы проверки

Основные источники: Закон о косметике Кореи в редакции с 8 октября 2026 года, действующие ограничения MFDS, материалы MFDS о функциональной косметике, инструкции KPTA по импорту и сообщение MFDS о планируемой поэтапной оценке безопасности с 2028 года. Перед фактическим запуском повторно проверьте действующую редакцию и уведомления.

Три вопроса, определяющие регуляторный маршрут