Определение категории средства для ухода за кожей
Для вывода средства по уходу за кожей на рынок Южной Кореи не существует единого универсального «сертификата K-beauty». Маршрут зависит от свойств готовой формулы, текста корейской упаковки и рекламы, импортёра и продавца, а также возможного отнесения к функциональной косметике MFDS. Ниже — карта решений для конкретного артикула (SKU), а не заключение без изучения досье.
Определение категории средства для ухода за кожей
Сначала ответьте на три вопроса. Крем, сыворотка, маска и очищающее средство даже одного бренда могут проходить разные процедуры.
- Каково назначение и применение: несмываемый увлажняющий крем, смываемый гель, солнцезащитное средство, точечный уход или нанесение с прибором? Зафиксируйте все корейские инструкции и заявления, а не только английское название.
- Заявлено обычное увлажнение, специальная функция (защита от ультрафиолета, осветление кожи, уменьшение морщин) или лечение заболевания? Лечебные заявления могут вывести продукт за пределы косметического режима; слово «космецевтика» не решает вопрос.
- Соответствует ли полная формула корейским ограничениям ингредиентов и условиям выбранной функциональной категории? Проверьте концентрации, тип средства и доказательства до нанесения SPF/PA либо функциональных заявлений.
Матрица шести вариантов продукции и регуляторных режимов
Таблица показывает следующий контрольный этап, но примеры не означают автоматической юридической квалификации. У комбинированного средства могут возникнуть несколько обязательных проверок.
| Пример средства | Применимые регуляторные уровни | Что проверить до выпуска |
|---|---|---|
| Увлажняющий крем или тонер без специальных и лечебных обещаний | Обычная косметика; зарегистрированный ответственный продавец; безопасность состава, корейская маркировка, импорт и качество | Проверить формулу и корейский макет. Не считать, что любая обычная косметика требует индивидуального функционального одобрения MFDS. |
| Дневной крем с SPF/PA или обещанием защиты от солнца | Косметический режим плюс правила функциональной солнцезащитной косметики | Проверить доказательства SPF/PA, категорию и необходимость экспертизы либо допустимость уведомления. |
| Сыворотка с заявлением об осветлении кожи или уменьшении морщин | Косметика плюс соответствующий функциональный режим | Сопоставить активные вещества, эффект, методику и доказательства с правилами MFDS; пройти экспертизу либо подходящее уведомление. |
| Смываемое очищающее средство против акне | Возможная функциональная категория облегчения акне для отвечающих условиям очищающих средств | Проверить именно очищающее применение и формулировки; несмываемая сыворотка не подпадает автоматически под тот же режим. |
| Барьерный крем при сухости кожи, склонной к атопии | Возможная специальная функциональная категория восстановления кожного барьера | Сверить обещания и применение с категорией MFDS; не заявлять лечение экземы без отдельной квалификации. |
| Сыворотка с обещанием лечить дерматит, заживлять раны либо применяемая с микроиглами | Возможная граница с лекарствами и медицинскими изделиями вместо косметики или дополнительно к ней | Приостановить запуск как обычной косметики; отдельно оценить лечебное действие и аппарат/аппликатор. |
Досье на конкретную формулу и заявленные свойства
Ведите версионируемое досье на каждую формулу, вариант и упаковку. Это практический чек-лист выпуска, а не утверждение, что все документы всегда подаются в один государственный орган.
- Рецептура: полный перечень ингредиентов, назначение, концентрации, спецификации поставщиков, изготовитель и код варианта.
- Проверка по корейским ограничениям: запреты, пределы применения и концентраций, значимые примеси и дата проверенной редакции приложений MFDS.
- Идентификация продукта: смываемое/несмываемое применение, пользователи, участок кожи, упаковка, инструкция и все заявления для Кореи.
- При функциональном режиме: обоснование категории, решение экспертизы либо основание для уведомления, методики и доказательства эффекта, для солнцезащиты — подтверждение SPF/PA.
- Качество: характеристики готового продукта, производственные и серийные записи, обоснованные риском испытания стабильности, микробиологии и прочие проверки, решение о выпуске.
- При импорте: регистрация ответственного продавца, соответствующие свидетельства изготовления/продажи и документы предварительного импортного сообщения KPTA.
- Рыночное досье: утверждённая корейская этикетка, тексты онлайн-рекламы, контакт ответственного лица, работа с жалобами и нежелательными реакциями, журнал изменений.
Ответственные лица, импорт и выпуск партии в Корее
При импорте различайте регистрацию бизнеса, экспертизу/уведомление функционального продукта, таможенную документацию и контроль качества партии. Зарубежный сертификат не заменяет автоматически ни один из этих уровней.
- Установить корейского ответственного продавца и импортёра, проверить регистрацию и порядок назначения ответственного руководителя; отделить обязанности зарубежного производителя.
- Зафиксировать формулу, макет, заявления и обоснование классификации; сверить запрещённые и ограниченные вещества с действующими корейскими правилами.
- При функциональных заявлениях выяснить, требуется экспертиза MFDS или допустимо уведомление; не использовать функцию в продаже до выполнения соответствующего порядка.
- Для импорта определить применимость предварительного стандартного сообщения KPTA и комплект документов конкретной партии; согласовать таможенный процесс, не называя его одобрением продукта.
- Завершить записи контроля качества, маркировку на корейском и согласование рекламы; разрешить продажу конкретной партии и обеспечить послепродажный контроль безопасности.
Корейская маркировка и рекламные заявления
Оценивайте упаковку и карточки интернет-магазина вместе. Закон о косметике предусматривает обязательные данные и требования к понятной маркировке на корейском; для малой тары существуют специальные исключения.
- Проверить наименование, организацию и адрес, состав с допустимыми исключениями, количество, номер серии, срок годности либо срок после открытия.
- Проверить предупреждения и способ применения, а при применимом функциональном режиме — обозначение функциональной косметики.
- Обеспечить читаемый корректный корейский текст; одной англоязычной упаковки ЕС или США недостаточно. Правила отображения цены также зависят от розничной продажи.
- Сопоставить SPF/PA, осветление, уменьшение морщин и барьерные эффекты с функциональным статусом и доказательствами именно данного артикула.
- Удалить формулировки, подразумевающие лечение или вводящие покупателя в заблуждение; хранить подтверждение проверяемых рекламных фактов.
Повторная проверка при изменениях продукции
Первоначальная проверка не действует бессрочно при изменении состава, назначения или организации продаж. Используйте следующую карту повторной оценки.
| Что изменилось | Какие требования нужно оценить вновь |
|---|---|
| Добавили SPF/PA, осветление или уменьшение морщин | Снова определить категорию, экспертизу/уведомление MFDS, доказательства и функциональную маркировку. |
| Заменили активный компонент, консервант или отдушку | Перепроверить ингредиенты, безопасность, качество, предупреждения и при необходимости функциональный статус. |
| Средство против акне стало несмываемой сывороткой вместо очищающего геля | Повторно проверить функциональную категорию и заявления: ограничение по очищающему назначению существенно. |
| Сменился завод, корейский продавец или импортёр | Проверить регистрацию ответственных лиц, происхождение, качество и импортные документы. |
| Изменили этикетку или начали продажи в другом корейском онлайн-канале | Проверить обязательные сведения, перевод, рекламные заявления и обязанности продавца. |
На перспективу: Корея приняла реформу оценки безопасности косметики с поэтапным введением для отдельных групп с 2028 года. Сроки следует перепроверять по дате запуска и категории ответственного продавца; нельзя утверждать, что в октябре 2026 года всем средствам уже нужен единый сертификат оценки безопасности.
Частые вопросы по конкретным ситуациям
- Является ли ежедневный крем с SPF 30 обычной косметикой?
- Не обязательно: обещание защиты от ультрафиолета включает проверку функционального режима. Нужны точные заявления, SPF/PA и выбор между экспертизой MFDS и допустимым уведомлением.
- Может ли барьерный крем для атопичной кожи обещать лечение экземы?
- Восстановление барьера и лечение экземы юридически не равнозначны. Установите, подходит ли функциональная категория; лечебное обещание требует отдельной квалификации.
- Применяется ли режим очищающего средства против акне к несмываемой сыворотке?
- Автоматически нет. Функциональная категория облегчения акне MFDS предусматривает отвечающие условиям очищающие средства. Учитываются способ применения и лечебные заявления.
- Заменяют ли соответствие ЕС, ISO 22716 и зарубежные тесты SPF корейские процедуры?
- Нет. Они могут служить доказательствами, но не заменяют корейскую регистрацию продавца, требования к составу и этикетке, импортные документы и необходимую функциональную процедуру.
- Нужно ли повторять проверки при замене отдушки, импортёра или рекламных заявлений?
- Да, как минимум затронутые проверки: состав влияет на ограничения и испытания, заявления — на классификацию, импортёр — на регистрацию и таможенные обязанности. Объём повторных действий зависит от изменения.
Официальные источники Республики Корея
- Закон Республики Корея о косметике: действующая редакция
- MFDS: экспертиза и уведомление функциональной косметики
- MFDS: регистрация изготовителей и ответственных продавцов
- Нормы безопасности ингредиентов косметики (редакция 2026 года)
- MFDS: сведения на косметической упаковке
- KPTA: предварительные документы для импорта косметики
- MFDS: недопустимые рекламные заявления
- Реформа закона: будущие этапы оценки безопасности
Источники проверены 9 октября 2026 года. Приоритет имеют тексты законов и действующие уведомления MFDS. Классификацию, приемлемость досье и переходные положения необходимо уточнять по реальному продукту.