Classificar o champô e as suas alegações
Na Índia, não existe um único «certificado BIS de champô» que dispense os restantes procedimentos. A fórmula, as alegações, os destinatários, o local de fabrico e a via comercial determinam o enquadramento.
O Drugs and Cosmetics Act de 1940 e as Cosmetics Rules de 2020, alteradas em 2025, separam registo de importação, licença de fabrico, conformidade com normas, rotulagem e metrologia das pré-embalagens. Uma aprovação estrangeira não substitui o registo indiano.
Classificar o champô e as suas alegações
Fixe a composição e a publicidade e responda a quatro questões:
- O produto limpa ou embeleza, ou promete tratar doenças como infeções fúngicas? A palavra «champô» não define, por si, a classificação.
- A base é sabão ou tensioativos? É destinado a bebés? Estes elementos determinam a norma do Nono Anexo a examinar.
- Há ingrediente nunca utilizado mundialmente ou não reconhecido na literatura cosmética nacional ou internacional? É o critério de «new cosmetic» da regra 3(r), e não uma nova marca.
- O champô é fabricado na Índia, importado pronto ou importado em massa acabada para enchimento local? Identifique instalações e operadores reais.
Matriz de vias regulamentares para champôs
As linhas são condições que se podem acumular, não autorizações intercambiáveis.
| Situação | Via e autoridade | Condição antes da venda |
|---|---|---|
| Champô cosmético produzido fora da Índia | CDSCO: pedido COS-1, registo de importação COS-2; fabricante ou requerente habilitado na Índia. | Confirmar instalação, variantes e capacidades abrangidas pelo certificado. |
| Importação de fórmula final de champô a granel para enchimento na Índia | A regra 12(4) exige, no processo de registo da importação, uma licença de fabrico válida da autoridade estadual para a fórmula final pronta a encher e dados sobre o titular da marca registada na Índia; identificar a unidade indiana de enchimento licenciada. | O registo de importação de frascos já cheios não autoriza, por si só, o enchimento local nem dispensa a licença estadual de fabrico. |
| Champô produzido na Índia | Autoridade estadual: COS-5/COS-8 ou licença de utilização de instalação alheia COS-6/COS-9; autodeclaração BPF COS-7. | Fabrico autorizado, técnicos e controlo de lotes. |
| Ingrediente novo na aceção da regra 3(r) | Autorização prévia COS-12/COS-3 da CDSCO, seguida do procedimento normal. | Uma fragrância nova não constitui, por si só, ingrediente novo. |
| Alegações de cura antifúngica ou doença | Reavaliar a fronteira cosmético/medicamento consoante fórmula e publicidade. | Não utilizar apenas a via cosmética enquanto a classificação estiver por resolver. |
| Frasco pré-embalado para venda | Regra 34 das Cosmetics Rules e Legal Metrology (Packaged Commodities) Rules aplicáveis. | Verificar rótulos, importador e descrição em comércio eletrónico. |
Qual a norma BIS aplicável ao champô?
A regra 39 e o Nono Anexo exigem conformidade com especificações BIS aplicáveis. Esta obrigação é diferente da licença para apor a marca ISI.
| Tipo de champô | Norma e evidência |
|---|---|
| À base de tensioativos | IS 7884; manual BIS de março de 2024 aponta IS 7884:2023 e ensaios de tensioativos, pH, espuma, microbiologia e metais. |
| À base de sabão | IS 7669; não confundir com as normas do sabonete de higiene. |
| Para bebés | IS 17117; verificar utilização etária, fórmula e ensaios próprios. |
| Marca BIS/ISI | Cumprimento da norma não equivale à licença de utilização da marca; verificar ordens atuais de certificação obrigatória para o produto específico. |
O Nono Anexo contém uma transição para normas BIS novas ou alteradas. Consulte a edição vigente, não apenas IS 7884:2004. IS 4707, partes 1 e 2, regula corantes e ingredientes mas não substitui a especificação do produto acabado.
Dossiê documental e elementos de prova
Associe cada SKU, variante, capacidade e fábrica aos documentos concretos:
- Lista de modelos, embalagens, fábricas e instalações de enchimento, incluindo prestadores externos.
- Composição quantitativa, função dos ingredientes, controlo IS 4707 e avaliação de novidade.
- Especificações e relatórios segundo IS 7884, IS 7669 ou IS 17117, incluindo parâmetros físicos, químicos e microbiológicos.
- Dados de segurança e suporte para alegações anticaspa, crescimento capilar, hipoalergénico ou para bebés.
- Importação: mandatário, autorização e documentos de origem; fabrico na Índia: licença, BPF, instalações e pessoal técnico.
- Para fórmula final de champô importada a granel e pronta a encher na Índia, reunir a licença estadual válida de fabrico dessa fórmula, os dados do titular da marca registada na Índia e da unidade efetiva de enchimento/embalagem (regra 12(4)).
- Rótulos interior/exterior aprovados, número RC, importador, lote, volume e validade.
- Rastreabilidade e libertação de lotes: após alteração de 2025, determinados registos de fabrico são conservados três anos ou seis meses após o termo do lote, conforme a data posterior; exceção do sabão não se estende automaticamente ao champô.
- Para o símbolo de origem vegetariana ou não vegetariana introduzido em 2026, recolher declarações dos fornecedores sobre a origem dos ingredientes; não basta uma alegação «vegan» não verificada. Identificar ainda fabricante, embalador e importador indianos e as obrigações aplicáveis de registo e atualização previstas na regra 27 Legal Metrology.
Frasco e caixa: verificação de duas rotulagens
As regras de cosméticos e de produtos pré-embalados devem ser analisadas em conjunto:
- Nome, fabricante e morada, validade, lote e licença de fabrico aplicável, com as exceções da regra 34.
- Ingredientes acima de 1 % por ordem decrescente, seguidos dos de até 1 % em qualquer ordem; a lista tem exceção para líquidos até 60 ml.
- Para champôs importados, a regra 34(5) exige na embalagem individual o número do certificado de registo de importação e o nome/morada do importador indiano. A regra 34(9) exige ainda esse número e o nome/morada do titular do certificado que comercializa o produto na Índia. Podem ser entidades distintas: cumprir ambas as normas e as declarações aplicáveis de metrologia legal. Autocolantes específicos para a Índia são permitidos em entrepostos aduaneiros, não livremente após o desalfandegamento.
- Volume líquido e, se aplicável, preço máximo MRP, intervenientes e contacto para consumidores.
- Avisos de segurança quando necessários; evitar alegações enganosas de cura ou crescimento garantido.
- Desde 2025, «use before» é antes do primeiro dia do mês indicado; «date of expiry» termina no último dia desse mês.
- A alteração G.S.R. 826(E), de 21 de setembro de 2026, inclui expressamente o champô: quando aplicáveis as Packaged Commodities Rules, deve surgir no topo do painel principal um ponto verde para origem vegetariana ou vermelho/castanho para origem não vegetariana. Documentar a origem dos ingredientes; não se trata da marca ISI.
- O esclarecimento oficial de 8 de outubro de 2026 exige as declarações Legal Metrology antes do desalfandegamento para consumo interno e da venda na Índia. Importadores AEO Tier 2/3 podem usar instalações aprovadas quando permitido pelas regras aduaneiras; os restantes usam entrepostos aduaneiros da secção 57 ou entrepostos licenciados do importador da secção 58 do Customs Act. O regime dos autocolantes cosméticos é distinto.
Ordem segura para colocar no mercado
A comercialização depende da conclusão sucessiva de vários passos:
O registo COS-2 e as licenças COS-8/COS-9 podem manter-se válidos por tempo indeterminado, desde que sejam respeitadas as taxas de manutenção quinquenais das regras 14 e 30. Confirmar a validade concreta antes da comercialização.
- Decidir cosmético/medicamento, novidade, público-alvo, composição e alegações.
- Selecionar a norma e obter provas de ingredientes, ensaios e benefícios alegados.
- Fixar a via de importação ou fabrico e obter COS-3 previamente se exigido.
- Obter COS-2 ou licença estadual e confirmar instalação, variantes, capacidades e manutenção da validade.
- Aprovar rótulos nos dois regimes, lotes e apresentação digital antes da distribuição.
Alterações que exigem nova apreciação
Uma alteração pode ficar fora do âmbito da aprovação inicial:
- Nova fragrância, conservante, ingrediente ativo ou tensioativo: rever limites, novidade, ensaios e alegações.
- Nova fábrica, instalação de enchimento, capacidade ou variante: confirmar cobertura documental.
- Passar de «limpa o couro cabeludo» para «cura fungos» pode mudar o regime sem mudar a composição.
- Regra 15 e condições da licença implicam notificações ou outros atos conforme o tipo de alteração e a via seguida.
Perguntas frequentes sobre champôs
- Todos os champôs exigem licença BIS/ISI obrigatória?
Não se pode concluir isso apenas do Nono Anexo. Conformidade técnica e direito à marca ISI são distintos; confirmar notificações atuais.
- Um relatório europeu substitui o COS-2?
Não. Pode integrar os elementos de prova, mas o registo indiano tem de cobrir produto, fábrica, variantes e capacidades.
- Um champô anticaspa é sempre medicamento?
Não. Ingredientes, uso declarado e alegações terapêuticas precisam de análise específica.
- Uma autorização inclui automaticamente embalagens de 100 e 250 ml?
Não; confirme ambos os tamanhos no âmbito autorizado ou devidamente ampliado.
- O champô para bebés segue a norma geral?
Não automaticamente: o Nono Anexo identifica IS 17117 especificamente para champô para bebés.
- Que alterações de rotulagem atingiram o champô em setembro–outubro de 2026?
A alteração de setembro introduziu o ponto de origem vegetariana/não vegetariana no painel principal das embalagens abrangidas. O esclarecimento de outubro definiu os locais autorizados para apor declarações em importações antes do desalfandegamento. É preciso comprovar a origem dos ingredientes e o estatuto aduaneiro/AEO do importador.
Fontes oficiais legais e técnicas
Privilegie os textos oficiais atualizados e não guias antigos baseados no formulário Form 42.
- Regras dos cosméticos de 2020 — G.S.R. 763(E)
- Alteração das regras dos cosméticos de 2025 — G.S.R. 513(E)
- CDSCO: regulamentação dos cosméticos e orientações oficiais
- BIS: manual técnico de champô IS 7884:2023
- Regras oficiais sobre produtos pré-embalados
- G.S.R. 826(E), de 21 de setembro de 2026 — símbolo de origem do champô
- G.S.R. 418(E), de 29 de maio de 2026 — embalagens importadas
- Esclarecimento de 8 de outubro de 2026 — rótulos de importação