Классификация шампуня и рекламных заявлений
В Индии для шампуня не существует одного универсального «сертификата BIS», заменяющего все разрешения. Маршрут определяется составом, заявленным действием, возрастом потребителей, страной изготовления и моделью поставок.
Закон о лекарственных средствах и косметике 1940 года и Cosmetics Rules, 2020 с изменениями 2025 года устанавливают отдельные требования к импорту, производству, стандартам качества, маркировке и расфасованным товарам. Зарубежное разрешение или протокол испытаний не заменяет индийскую регистрацию импорта.
Классификация шампуня и рекламных заявлений
До классификации утвердите состав и текст рекламы. Ответьте на четыре вопроса:
- Предназначено ли средство для очищения и ухода или заявляет лечение болезни, например противогрибковое излечение? Надпись «шампунь» сама по себе не определяет правовой режим.
- Основа мыльная или на ПАВ? Предназначен ли шампунь для младенцев? Именно это влияет на применимый стандарт Девятого приложения.
- Есть ли принципиально новый ингредиент, ранее не применявшийся в мире и не признанный в косметической литературе? Так определяются «новые косметические средства» по правилу 3(r), а не просто новая марка.
- Производство находится в Индии или за рубежом? Будет ли импорт готового средства либо готовой массы для розлива в Индии? Установите каждую площадку и ответственного оператора.
Матрица маршрутов: основание, орган и условие выпуска
Строки обозначают параллельные правовые барьеры, а не взаимозаменяемые разрешения.
| Установленный факт | Маршрут и ответственное лицо | Что препятствует продаже |
|---|---|---|
| Обычный косметический шампунь из-за рубежа | Центральная регистрация в CDSCO: заявление COS-1, свидетельство COS-2; изготовитель или уполномоченный заявитель в Индии. | Сверить изготовителя, завод, вариант и объём флакона со свидетельством до коммерческого импорта. |
| Импорт готовой формулы шампуня наливом для последующего розлива в Индии | По правилу 12(4) для регистрации импорта потребуются действующая лицензия органа штата на производство готовой к розливу формулы и сведения о зарегистрированном в Индии владельце бренда; необходимо определить лицензированную индийскую площадку розлива. | Нельзя считать, что разрешение на импорт готовых розничных флаконов само по себе позволяет розлив в Индии или заменяет производственную лицензию штата. |
| Шампунь изготавливается в Индии | Орган лицензирования штата: COS-5/COS-8 либо при использовании чужой площадки COS-6/COS-9; декларация GMP COS-7. | Нельзя выпускать продукт по нелицензированной схеме; нужны площадка, специалист и контроль партий. |
| Ингредиент подпадает под определение новой косметики | Предварительное разрешение CDSCO: COS-12/COS-3, затем обычная процедура импорта или производства. | Новый аромат сам по себе не доказывает новизну; нужен анализ литературы по ингредиенту. |
| Заявления о лечении грибка или заболевания | Приостановить запуск и проверить границу между косметикой и лекарственным средством. | До решения о классификации нельзя полагаться лишь на косметический маршрут. |
| Расфасованный флакон продаётся в Индии | Правило 34 Cosmetics Rules и применимые Legal Metrology (Packaged Commodities) Rules, 2011. | Одобрить этикетку, данные импортёра и интернет-карточку товара. |
Какой стандарт BIS относится к шампуню
Правило 39 и Девятое приложение требуют соответствия указанным спецификациям BIS независимо от наличия лицензии на использование знака ISI. Стандарт выбирают по типу средства:
| Тип шампуня | Применимое направление проверки |
|---|---|
| На основе поверхностно-активных веществ | IS 7884; руководство BIS от марта 2024 года указывает IS 7884:2023 и испытания ПАВ, pH, пенообразования, микробиологии и металлов. |
| На мыльной основе | IS 7669; стандарты обычного туалетного мыла нельзя механически подменять этим требованием. |
| Детский шампунь для младенцев | IS 17117; отдельно проверить состав, возрастное назначение и соответствующую программу испытаний. |
| Маркировка ISI | Соблюдение технической спецификации и право ставить знак BIS/ISI — разные вопросы. Проверяйте актуальные уведомления об обязательной сертификации конкретной продукции. |
Для новых редакций BIS Девятое приложение содержит переходное правило. Проверяйте действующий текст, а не устаревшую копию IS 7884:2004. IS 4707, части 1 и 2, регулирует вопросы красителей и ингредиентов, но не заменяет стандарт готового шампуня.
Досье: документы и данные до подачи заявки
Создайте таблицу соответствия каждого SKU документам, включая фактического изготовителя, а не только торговую марку.
- Реестр вариантов, объёмов и действительных производственных площадок, включая контрактный розлив.
- Полная количественная рецептура, назначение ингредиентов, проверка IS 4707, красителей и критерия новизны.
- Спецификации и протоколы испытаний именно по IS 7884, IS 7669 либо IS 17117; физико-химические и микробиологические данные.
- Обоснование безопасности и доказательства заявлений «от перхоти», «рост волос», «гипоаллергенно», «для младенцев».
- Для импорта — полномочия агента, данные импортёра, подтверждения страны происхождения; для Индии — лицензия, GMP, площадка и квалификация персонала.
- Если ввозится готовая формула наливом для розлива в Индии, получить действующую производственную лицензию штата на эту формулу, сведения о зарегистрированном индийском владельце бренда и данные фактического оператора розлива/упаковки (правило 12(4)).
- Утверждённые внутренние и внешние этикетки, номер регистрации и импортёр, партия, объём и срок годности.
- Прослеживаемость ингредиентов и выпуск партий. По изменению 2025 года лицензиат производства хранит определённые записи три года или шесть месяцев после истечения срока партии — что наступит позднее; исключение для мыла нельзя автоматически переносить на шампунь.
- Для маркировки «растительное/нерастительное происхождение» по поправке 2026 года соберите документы поставщиков о происхождении компонентов. Одного заявления бренда «vegan» недостаточно. Также определите индийского изготовителя, упаковщика или импортёра и проверьте отдельную регистрацию и обновление сведений по правилу 27 Legal Metrology, если применимо.
Флакон и коробка: проверка двух режимов маркировки
Проверяйте одновременно Cosmetics Rules и правила метрологии для розничных упаковок:
- Название, изготовитель и адрес, срок годности, номер партии и применимый номер производственной лицензии с учётом предусмотренных исключений.
- Состав по правилу 34: компоненты свыше 1% — по убыванию, затем до 1% в любом порядке; для жидкой тары не более 60 мл есть отдельное исключение для списка ингредиентов.
- Для импортного шампуня правило 34(5) отдельно требует номер свидетельства о регистрации импорта и наименование с адресом индийского импортёра на индивидуальной упаковке. Правило 34(9) дополнительно требует номер свидетельства и наименование с адресом его держателя, выводящего продукт на рынок Индии. Импортёр и держатель могут не совпадать: выполнить оба требования и применимые нормы Legal Metrology. Индийские наклейки по Cosmetics Rules допускаются на таможенных складах под таможенным контролем, а не произвольно после выпуска товара.
- Для жидкости — объём, а также применимые сведения о MRP, производителе/упаковщике/импортёре и обращениях потребителей.
- Предупреждения при наличии риска; исключить вводящие в заблуждение обещания излечения и гарантированного восстановления волос.
- После поправки 2025 года «use before» с месяцем означает до первого дня этого месяца, «date of expiry» — до последнего дня указанного месяца.
- Поправка G.S.R. 826(E) от 21 сентября 2026 года прямо распространяется на шампунь: когда применяются правила фасованных товаров, в верхней части основной панели упаковки нужна зелёная точка для товара растительного происхождения либо красная/коричневая — для товара нерастительного происхождения. Основание классификации подтверждают составом и происхождением компонентов. Это не знак ISI.
- Разъяснение Департамента по делам потребителей от 8 октября 2026 года требует нанести обязательные сведения Legal Metrology до таможенного выпуска для внутреннего потребления и до продажи в Индии. Импортёры со статусом AEO Tier 2/3 могут использовать согласованные помещения при наличии разрешения таможни; остальные — таможенный склад по статье 57 либо лицензированный склад импортёра по статье 58 Закона о таможне. Это отдельный вопрос от наклеек по правилам косметики.
Безопасная последовательность вывода на рынок
Последовательность зависит от завершения предыдущих этапов:
Регистрация COS-2 и производственные лицензии COS-8/COS-9 могут действовать бессрочно, однако правила 14 и 30 предусматривают уплату платежей за сохранение действия через пятилетние периоды. Перед запуском проверить действующий статус конкретного разрешения.
- Зафиксировать классификацию косметики/лекарства, состав, возрастную аудиторию и наличие нового ингредиента.
- Выбрать стандарт шампуня и закрыть пробелы по составу, испытаниям и подтверждению заявлений.
- Определить импортный либо индийский производственный маршрут и при необходимости предварительно получить COS-3.
- Получить COS-2 либо соответствующую лицензию штата; сверить площадку, варианты, размеры и сохранение действия документа.
- Утвердить этикетки по обоим режимам, выпуск партий и карточки на торговых площадках; только затем отгружать.
Изменения, требующие повторной оценки
Изменение продукта после получения документов может нарушить ранее подтверждённый объём соответствия:
- Новый консервант, аромат, ПАВ или активный компонент: повторная проверка ограничений, новизны и объёма испытаний.
- Новый завод, розлив, объём или вариант: пересмотреть охват регистрации и производственных разрешений.
- Переход от «очищает кожу головы» к «лечит грибковую инфекцию» может изменить правовую классификацию без изменения состава.
- Правило 15 и условия лицензий предусматривают уведомления либо другие действия при определённых изменениях; требования различаются для импорта и производства.
Частые вопросы именно о шампунях
- Всем шампуням нужен обязательный сертификат BIS/ISI?
Нет оснований для такого общего вывода. Соответствие обязательному для вида товара стандарту и отдельное разрешение на знак ISI — разные юридические действия. Требуется проверить специальные действующие уведомления.
- Можно импортировать шампунь по европейскому отчёту безопасности без COS-2?
Нет. Иностранная оценка может служить доказательством, но коммерческий импорт косметики требует индийской регистрации изделия, площадки, вариантов и объёмов.
- Шампунь от перхоти всегда считается лекарством?
Нет автоматической классификации. Уход за кожей головы отличается от заявления о лечении подтверждённой инфекции; оцените состав, рекламу и назначение.
- Одно COS-2 покрывает флаконы 100 и 250 мл?
Размеры и варианты указываются в заявке и свидетельстве. Новый объём нельзя считать одобренным без проверки охвата или надлежащего дополнения.
- К детскому шампуню применяют обычный IS 7884?
Не автоматически: Девятое приложение отдельно указывает IS 17117 для шампуня для младенцев. Необходима проверка целевой аудитории и отдельной спецификации.
- Что изменилось в маркировке шампуня в сентябре–октябре 2026 года?
Поправка сентября 2026 года ввела точку происхождения товара на основной панели применимой упаковки шампуня. Разъяснение октября 2026 года уточнило место нанесения обязательных деклараций на импортные товары до их выпуска для внутреннего потребления. До утверждения макета нужны сведения о происхождении ингредиентов и таможенном статусе импортёра.
Официальные правовые и технические источники
Проверяйте первичные тексты и более поздние поправки; старые рекомендации по Form 42 не отражают современный маршрут.
- Правила о косметике 2020 года — G.S.R. 763(E)
- Поправки к правилам о косметике 2025 года — G.S.R. 513(E)
- CDSCO: регулирование косметики и официальные разъяснения
- BIS: техническое руководство для шампуня IS 7884:2023
- Официальные правила маркировки фасованных товаров
- G.S.R. 826(E) от 21 сентября 2026 года — точка происхождения шампуня
- G.S.R. 418(E) от 29 мая 2026 года — импортные фасованные товары
- Разъяснение Департамента от 8 октября 2026 года — импортная маркировка