تحديد تصنيف الشامبو بحسب التركيبة والادعاءات
لا تكفي «شهادة BIS للشامبو» بصيغة عامة لدخول السوق الهندية. يجب أولاً تثبيت التركيبة والفئة العمرية والادعاءات الترويجية وبلد التصنيع وطريقة التوريد، لأن هذه الوقائع تحدد تصنيف المنتج والمواصفة الواجبة والجهة التي ينبغي أن تحمل الترخيص.
يفصل قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940 وقواعد مستحضرات التجميل لعام 2020، بصيغتها المعدلة في 2025، بين تسجيل الاستيراد وترخيص التصنيع المحلي ومطابقة المواصفات والملصق وبيانات العبوات الجاهزة للبيع. ولا يحل تقرير مختبر أجنبي أو ترخيص خارجي محل الإجراء الهندي.
تحديد تصنيف الشامبو بحسب التركيبة والادعاءات
ثبّت جميع الإعلانات والتركيبة الفعلية أولاً، ثم أجب عن الأسئلة الأربعة التالية:
- هل المقصود التنظيف أو تجميل الشعر وفروة الرأس، أم تدّعي العبوة علاج مرض مثل العدوى الفطرية؟ تسمية «شامبو» وحدها لا تحسم ما إذا كان المنتج مستحضراً تجميلياً.
- هل تعتمد التركيبة على الصابون أم المواد الخافضة للتوتر السطحي، وهل المنتج مخصص للرضع؟ يحدد ذلك المواصفة المناسبة في الجدول التاسع.
- هل يحتوي المنتج على مكوّن لم يُستخدم من قبل في العالم أو لا تعترف به المراجع الوطنية أو الدولية لمستحضرات التجميل؟ هذا معيار «المستحضر التجميلي الجديد» في القاعدة 3(r)، وليس مجرد إطلاق علامة أو رائحة جديدة.
- هل تُستورد العبوات النهائية، أم يُصنّع الشامبو في الهند، أم يُستورد سائلاً سائبا للتعبئة محلياً؟ يجب تحديد كل مصنع وموقع تعبئة والشخص المسؤول في الهند.
مصفوفة المسار النظامي: الواقعة والجهة وشرط طرح المنتج
هذه الالتزامات قد تتراكم ولا تحل إحداها محل الأخرى؛ وقد يؤدي ادعاء علاجي إلى تغيير مسار التصنيف من أساسه.
| حالة المنتج الفعلية | السلطة والنموذج والإجراء | ما يلزم التحقق منه قبل البيع |
|---|---|---|
| شامبو تجميلي عادي مصنوع خارج الهند | تسجيل الاستيراد لدى CDSCO: طلب COS-1 وشهادة COS-2، بواسطة المصنع أو طالب هندي مخوّل مستوفٍ للشروط. | مطابقة المصنع والموقع والمنتج والأنواع والأحجام مع نطاق التسجيل الفعلي. |
| استيراد تركيبة شامبو نهائية سائبة لتعبئتها داخل الهند | تتطلب القاعدة 12(4) ضمن ملف تسجيل الاستيراد ترخيص تصنيع ساريًا من سلطة الولاية للتركيبة النهائية الجاهزة للتعبئة، وبيانات مالك العلامة التجارية المسجلة في الهند؛ مع تحديد منشأة التعبئة الهندية المرخصة. | لا يُفترض أن تسجيل استيراد عبوات التجزئة المعبأة يجيز التعبئة داخل الهند أو يُغني عن ترخيص التصنيع الصادر عن الولاية. |
| شامبو تجميلي مصنوع داخل الهند | سلطة الترخيص في الولاية: طلب COS-5 وترخيص COS-8، أو طلب COS-6 وترخيص COS-9 عند استخدام ترتيب التصنيع بترخيص الاستعانة، مع إقرار ممارسات التصنيع COS-7. | وجود موقع إنتاج مرخص وكادر فني وسجلات رقابة لكل دفعة. |
| مكوّن تجميلي جديد بحسب القاعدة 3(r) | إذن سابق من CDSCO: طلب COS-12 وإذن COS-3، ثم اتباع مسار الاستيراد أو التصنيع المعتاد. | العطر أو الاسم التجاري الجديد وحده لا يثبت أن المستحضر جديد بالمعنى القانوني. |
| ادعاءات علاج عدوى فطرية أو مرض | تقييم منفصل لحدود المستحضر التجميلي والدواء بحسب المكونات وطريقة تقديم المنتج وإعلاناته. | لا تتابع مسار مستحضرات التجميل وحده قبل حسم التصنيف. |
| زجاجة معبأة مسبقاً للبيع بالتجزئة في الهند | القاعدة 34 من قواعد مستحضرات التجميل، وكذلك قواعد المقاييس القانونية للسلع المعبأة لعام 2011 متى انطبقت. | إقرار بيانات المستورد والسعر والملصق وقائمة المنتج الإلكترونية قبل طرحه. |
أي مواصفة من BIS تنطبق على هذا الشامبو؟
تستدعي القاعدة 39 والجدول التاسع الالتزام بالمواصفة الهندية المناسبة لجودة المستحضر. لكن المطابقة الفنية لا تعني تلقائياً حق وضع علامة الجودة BIS/ISI.
| فئة الشامبو | المواصفة والفحوص ذات الصلة |
|---|---|
| الشامبو القائم على المواد الخافضة للتوتر السطحي | IS 7884؛ ويشير دليل BIS الصادر في مارس 2024 إلى IS 7884:2023 وفحوص المواد الفعالة ودرجة الحموضة والرغوة والميكروبات والمعادن. |
| الشامبو القائم على الصابون | IS 7669؛ لا تستبدل مواصفة هذا المنتج بمواصفة صابون التواليت العادي. |
| شامبو شعر الرضع | IS 17117؛ افحص المتطلبات المتعلقة بالرضع والتركيبة والادعاءات العمرية بدلاً من افتراض صلاحية معيار البالغين. |
| الترخيص لوضع علامة BIS/ISI | المطابقة للمواصفة لا تمنح بذاتها إذناً باستعمال علامة المطابقة؛ تحقّق بصورة مستقلة من أوامر الشهادات الإلزامية النافذة على فئة المنتج. |
يتضمن الجدول التاسع فترة انتقالية للمواصفات الجديدة أو المعدلة من BIS. يجب مراجعة النسخة السارية بدلاً من الاكتفاء بنسخة IS 7884:2004 القديمة. وتتناول IS 4707 بجزأيها قيود الألوان والمكونات التجميلية ولا تحل محل مواصفة الشامبو النهائي.
ملف الأدلة والمستندات الواجب جمعها قبل الطلب
أعِد جدول مطابقة بين كل صنف SKU وحجمه وموقع إنتاجه والمستند الذي يثبته:
- سجل للأنواع والأحجام ومصانع الإنتاج الحقيقية ومواقع التعبئة المتعاقد معها.
- التركيبة الكمية الكاملة ووظيفة كل مكوّن، مع فحص IS 4707 وقيود الألوان وتعريف المكونات الجديدة.
- المواصفات وتقارير فحوص المنتج النهائي وفق IS 7884 أو IS 7669 أو IS 17117، بما يشمل الخصائص الفيزيائية والكيميائية والميكروبية ذات الصلة.
- أدلة السلامة وصحة ادعاءات مكافحة القشرة ونمو الشعر وانخفاض التحسس وملاءمة الاستخدام للرضع.
- للاستيراد: تفويض مقدم الطلب وبيانات المستورد ووثائق بلد المنشأ؛ وللتصنيع المحلي: الموقع والفنيون وGMP والترخيص.
- عند استيراد تركيبة شامبو نهائية سائبة جاهزة للتعبئة في الهند، يجب جمع ترخيص التصنيع الساري من الولاية لتلك التركيبة، وبيانات مالك العلامة التجارية المسجلة في الهند، وهوية منشأة التعبئة والتغليف الفعلية (القاعدة 12(4)).
- النسخ المعتمدة من ملصقات العبوة الداخلية والخارجية، بما فيها الكمية ورقم تسجيل الاستيراد RC والمستورد ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
- سجلات التتبع والإفراج عن الدفعات والشكاوى والتغييرات؛ وبموجب تعديل 2025 تحفظ سجلات تصنيع محددة ثلاث سنوات أو حتى ستة أشهر بعد انتهاء صلاحية الدفعة، أيهما أبعد، ولا ينطبق استثناء الصابون تلقائياً على الشامبو.
- لتحديد علامة المنشأ النباتي أو غير النباتي المقررة في تعديل 2026، احصل على إثباتات الموردين بشأن مصدر المكونات؛ ولا تكفي عبارة «نباتي» غير المثبتة. وحدد كذلك المصنع والمعبئ والمستورد في الهند وتحقق، عند الاقتضاء، من التسجيل وتحديث البيانات وفق القاعدة 27 من قواعد القياس القانوني.
الزجاجة والعلبة: فحصان متوازيان لبيانات الملصق
راجع القاعدة 34 الخاصة بمستحضرات التجميل، بالإضافة إلى قواعد السلع المعبأة الخاضعة للمقاييس القانونية؛ اعتماد مجموعة واحدة من البيانات غير كافٍ:
- تحقق من اسم المستحضر وبيانات المصنع وعنوانه وتاريخ انتهاء الصلاحية ورقم الدفعة ورقم ترخيص التصنيع المعني، مع مراعاة الاستثناءات الواردة في القاعدة 34.
- تسرد المكونات التي تزيد نسبتها على 1% بترتيب تنازلي، ويمكن سرد المكونات عند 1% أو أقل بأي ترتيب؛ ويوجد استثناء محدد لقائمة المكونات في السوائل ذات حجم 60 مل أو أقل، لكنه لا يلغي جميع بيانات العبوة الأخرى.
- بالنسبة للشامبو المستورد، تشترط القاعدة 34(5) على العبوة الفردية رقم شهادة تسجيل الاستيراد واسم المستورد الهندي وعنوانه. وتشترط القاعدة 34(9) كذلك الرقم واسم وعنوان حامل شهادة التسجيل الذي يسوّق المنتج في الهند. قد يكون المستورد وحامل الشهادة شخصين مختلفين؛ ويجب استيفاء المتطلبين وإقرارات القياس القانوني المطبقة. ويسمح بوضع الملصقات الخاصة بالهند لمستحضرات التجميل في المستودعات الجمركية الخاضعة للرقابة، وليس بصورة عامة بعد الإفراج الجمركي.
- تحقق من الحجم الصافي، وعند الاقتضاء السعر الأقصى للبيع بالتجزئة MRP وبيانات المستورد أو المعبئ والتواصل مع المستهلك.
- أضف التحذيرات الواجبة بحسب المخاطر وتجنب وعود العلاج أو ضمان إعادة نمو الشعر غير المثبتة.
- وفق تعديل 2025 تعني عبارة “use before” قبل اليوم الأول من الشهر المحدد، بينما تشمل عبارة “date of expiry” اليوم الأخير من ذلك الشهر.
- يشمل تعديل G.S.R. 826(E) المؤرخ 21 سبتمبر 2026 الشامبو صراحةً: متى انطبقت قواعد السلع المعبأة، توضع نقطة خضراء للمنشأ النباتي أو نقطة حمراء/بنية للمنشأ غير النباتي أعلى لوحة العرض الرئيسية. يجب توثيق منشأ المكونات قبل اعتماد التصميم؛ وهذه النقطة ليست علامة ISI.
- توضح مذكرة وزارة شؤون المستهلك المؤرخة 8 أكتوبر 2026 أن بيانات القياس القانوني الإلزامية يجب أن تُثبت قبل التخليص للاستهلاك المحلي وقبل البيع في الهند. ويجوز لمستوردي AEO من الفئتين الثانية والثالثة استخدام مقارهم المعتمدة عندما تسمح الإجراءات الجمركية؛ وعلى غيرهم استخدام مستودع جمركي بموجب المادة 57 أو مستودع مستورد مرخص بموجب المادة 58 من قانون الجمارك. وهذا منفصل عن أحكام ملصقات مستحضرات التجميل.
تسلسل عملي لإطلاق المنتج دون تعريض الشحنات للتعطيل
يتوقف الإطلاق القانوني على اكتمال سلسلة الخطوات التالية، وليس على وثيقة واحدة:
قد تظل شهادة COS-2 وتراخيص التصنيع COS-8/COS-9 سارية دون حد زمني ثابت، بشرط الالتزام برسوم الإبقاء الدورية كل خمس سنوات بموجب القاعدتين 14 و30. ويجب التحقق من سريان الترخيص المحدد قبل الطرح.
- احسم تصنيف مستحضر تجميلي أو دواء، وحداثة المكونات، والفئة العمرية، والتركيبة والادعاءات.
- اختر مواصفة الشامبو الواجبة وأكمل فحص المكونات والاختبارات ومستندات إثبات الادعاءات.
- حدد الاستيراد أو التصنيع المحلي واحصل مسبقاً على COS-3 إن كانت شروط المستحضر الجديد متحققة.
- أكمل تسجيل الاستيراد COS-2 أو ترخيص التصنيع لدى الولاية، وراجع شمول المواقع والأنواع والأحجام والحالة السارية للترخيص.
- اعتمد ملصقات المستحضر والبيانات المترولوجية والدفعات وصفحات المتجر قبل الشحن أو التسليم.
التغييرات التي تفرض إعادة تقييم المطابقة
لا تعطي وثيقة التسجيل أو تقرير الاختبار موافقة مفتوحة على كل تغيير لاحق:
- تغيير العطر أو المادة الحافظة أو المادة النشطة أو نظام التنظيف يستلزم فحص القيود والحداثة والاختبارات وأدلة الادعاءات مجدداً.
- إضافة مصنع أو جهة تعبئة تعاقدية أو حجم زجاجة أو نوع مستورد يتطلب التحقق من نطاق التسجيل والترخيص.
- الانتقال إعلانياً من «ينظف فروة الرأس» إلى «يعالج العدوى الفطرية» قد يغيّر التصنيف ولو بقيت التركيبة كما هي.
- قد تفرض القاعدة 15 وشروط الترخيص إخطاراً أو إجراءات إضافية بحسب نوع التغيير ومسار الاستيراد أو التصنيع؛ دوّن القرار قبل الإفراج عن المنتج.
أسئلة محددة عن الشامبو
- هل يلزم لكل شامبو ترخيص BIS/ISI إلزامي؟
لا يمكن استخلاص هذا الحكم العام من الجدول التاسع وحده. الالتزام بمواصفة الجودة مختلف عن ترخيص استعمال العلامة؛ يلزم التحقق من أوامر الشهادات الإلزامية الحالية الخاصة بالمنتج.
- هل يغني تقرير السلامة الأوروبي عن COS-2 للشامبو المستورد؟
لا. يمكن أن يدعم الملف فنياً، لكن الاستيراد التجاري لمستحضرات التجميل يتطلب التسجيل الهندي المناسب للمنتج والمصنع والأنواع وأحجام العبوات.
- هل شامبو مكافحة القشرة دواء دائماً؟
ليس بالضرورة. يجب دراسة المادة الفعالة وطريقة العرض والادعاءات العلاجية، خصوصاً الادعاء بعلاج عدوى مشخصة.
- هل يغطي تسجيل واحد زجاجتي 100 مل و250 مل تلقائياً؟
فقط إن كان كلا الحجمين ضمن نطاق التسجيل المعتمد أو أضيف وفق الإجراء الصحيح.
- هل يخضع شامبو الرضع لاختبارات الشامبو العادي نفسها؟
ليس بصورة تلقائية؛ فالجدول التاسع يورد المواصفة IS 17117 لشامبو شعر الرضع بصورة مستقلة.
- ما الذي تغير في عبوات الشامبو خلال سبتمبر وأكتوبر 2026؟
أدخل تعديل سبتمبر نقطة لبيان المنشأ النباتي أو غير النباتي أعلى لوحة العرض الرئيسية للعبوات الخاضعة للقواعد. ووضّحت مذكرة أكتوبر أماكن تثبيت البيانات الإلزامية على الواردات قبل التخليص. يلزم توثيق منشأ المكونات وحالة المستورد الجمركية وتصنيفه في برنامج AEO.
المصادر القانونية والفنية الرسمية
يُقدّم النص القانوني الرسمي الساري وتعديلاته على الشروح التجارية القديمة؛ وإرشادات نماذج Form 42 القديمة ليست المسار المعتمد حالياً.
- قواعد مستحضرات التجميل لسنة 2020 — G.S.R. 763(E)
- تعديل قواعد مستحضرات التجميل لسنة 2025 — G.S.R. 513(E)
- الهيئة المركزية CDSCO: تنظيم مستحضرات التجميل والإرشادات الرسمية
- هيئة BIS: الدليل الفني للشامبو IS 7884:2023
- قواعد القياس القانوني الرسمية للسلع المعبأة
- G.S.R. 826(E) بتاريخ 21 سبتمبر 2026 — علامة منشأ الشامبو
- G.S.R. 418(E) بتاريخ 29 مايو 2026 — السلع المعبأة المستوردة
- توضيح 8 أكتوبر 2026 — بيانات عبوات الواردات