تحديد نوع الصابون قبل اختيار الترخيص

تحديد نوع الصابون قبل اختيار الترخيص

يتحدد التصنيف بالاستخدام المقصود والتركيب والعرض والادعاءات الدقيقة، لا بمجرد كلمة «صابون» لدى المورد. الفروع التالية مؤشرات للفحص وليست قرارات تصنيف ملزمة.

يختلف تقييم الصابون عن الشامبو من حيث المواصفات والادعاءات. للمنتجات الخاصة بالشعر راجع دليل امتثال الشامبو في الهند.

تحديد السلطة المختصة ومسار الطلب

إذا ثبت على نحو معقول أن المنتج مستحضر تجميل، يتوقف المسار على مكان وطريقة التصنيع. تتولى السلطة المختصة في الولاية الهندية ترخيص التصنيع؛ وتتولى CDSCO المركزية عادة تسجيل الواردات. لا تستخدم النموذجين القديمين 42/43 بدلاً من نماذج COS المقررة في عام 2020.

قد يحتاج «مستحضر التجميل الجديد» الذي يحتوي على مكون مبتكر وفق تعريف المادة 3(r) إلى إذن مسبق إضافي وفق المادة 32 (COS-12/COS-3). لا تشكل عبارات «طبيعي» و«يدوي الصنع» و«دفعة صغيرة» إعفاءً بحد ذاتها.

اختيار المواصفة الهندية لنوع الصابون المحدد

يُحيل الجدول التاسع من قواعد مستحضرات التجميل إلى مواصفات BIS للمنتجات النهائية. حدد فئة الصابون بدقة وتحقق من النسخة والتعديلات السارية قبل وضع خطة الاختبارات.

الامتثال للمواصفة الواجبة إلزامي بموجب المادة 39، لكنه لا يعني تلقائياً وجوب الحصول على ترخيص منفصل لعلامة BIS/ISI؛ يعتمد إلزام العلامة على أمر مراقبة الجودة (QCO) الساري ونظام الاعتماد. افحص قائمة BIS للمنتج والتاريخ المعنيين؛ نجاح الاختبار لا يجيز وضع علامة ISI. وبالنسبة للصابون الملون تحقق أيضاً من قيود المكونات في المادة 39 والألوان الإضافية المسموح بها للصابون في الجزء الثاني من الجدول العاشر.

ينص التنبيه في الجدول التاسع على أن المواصفة الجديدة أو المعدلة الصادرة عن BIS تصبح إلزامية لمستحضرات التجميل بعد ستة أشهر من نشرها. يجب توثيق تاريخ النشر ونهاية الفترة الانتقالية للمواصفة المختارة.

إعداد ملف الأدلة الخاص بتركيبة الصابون

أنشئ ملفاً يخضع للتحكم في الإصدارات لكل تركيبة وموقع تصنيع. العناصر التالية أساس لاتخاذ القرار؛ وتختلف مستندات الطلب المطلوبة قانوناً بين التصنيع المحلي والاستيراد.

• الاستخدام والادعاءات المعتمدة في العبوة والمتجر الإلكتروني والإعلانات والفئة العمرية ومنطقة الجسم.
• التركيبة الكمية الكاملة ووظائف المكونات والألوان والعطور وفحص المواد المقيدة ومواصفات الموردين.
• تبرير اختيار المواصفة ونسختها للصابون الصلب أو قالب الاستحمام أو السائل أو صابون الأطفال أو الشفاف أو الحلاقة.
• تقارير اختبارات دفعات ممثلة وفق مواصفة IS المختارة ومتطلبات السلامة والمكونات مع توثيق الاختلافات.
• هوية مصنع الإنتاج والترخيص الهندي أو ترخيص الاستعمال المخطط له وسجلات الجودة/GMP والجهة المسؤولة.
• للاستيراد: تفويض المصنع ومطابقة المواقع والأنواع وأحجام العبوات ووثائق المنشأ وحالة تسجيل COS.
• تصميم الملصق الداخلي والخارجي وتبرير مدة الصلاحية وصافي الكمية وفحص متطلبات Legal Metrology.
• سجل لتغييرات التركيبة أو المصنع أو الادعاءات أو حجم العبوة أو اللون وإعادة التقييم قبل التوريد.

يرد الاستثناء الخاص بصناعة الصابون في القاعدة 26(m) بصيغتها المعدلة بموجب G.S.R. 513(E) المؤرخ 29 يوليو 2025: لا تسري على تصنيع الصابون الأحكام العامة للفقرة 26(f) المتعلقة بسجلات الدُفعات، ولا الفقرة 26(h) المتعلقة باختبارات المواد الخام والمنتج النهائي وسجلاتها. وبدلاً من ذلك يجب الالتزام بإجراءات فحص المواد الخام وحفظ السجلات التي توافق عليها سلطة الترخيص. ولا يعفي الاستثناء من معايير جودة الصابون النهائي وسلامته أو من بقية شروط الترخيص والضوابط الخاصة بالصابون المعتمدة.

تختلف مهلة الإخطار بالتغييرات بعد الموافقة بحسب المسار. فالقاعدة 15(2) تتطلب إبلاغ السلطة خلال 15 يوماً بأي تغيير في وسم مستحضر التجميل المستورد المسجل أو تركيبه أو اختباراته أو مواصفاته؛ وتحدد القاعدة 26(k) مهلة 30 يوماً للإخطار الكتابي عن التغييرات المماثلة في التصنيع المحلي. وقد يستلزم تغيير الموقع أو الكيان أو الاسم أو العنوان إجراءً مختلفاً.

فحص العبوة المعروضة فعلياً للبيع

افحص الملصق الداخلي والعلبة الخارجية والغلاف المخصص للبيع بالتجزئة كلّاً على حدة. تنظم المادة 34 وLegal Metrology بيانات مختلفة؛ ويجب دراسة الاستثناءات لكل عبوة فعلية.

• اسم المنتج والمصنع الفعلي وعنوان المنشأة؛ تحقق من استثناء العبوات الصغيرة في المادة 34 قبل حذف العنوان.
• تاريخ الاستعمال أو الانتهاء ورقم ترخيص التصنيع عند انطباقه، مع مراعاة استثناء لبعض المستوردات.
• قاعدة خاصة بالصابون: يجوز إظهار شهر وسنة التصنيع بدلاً من رقم الدفعة وفق المادة 34(2)(a)، وليس بدلاً من تاريخ الانتهاء.
• صافي الكمية، وحسب الانطباق السعر الأقصى للبيع بالتجزئة MRP والاسم العام والمستورد والمنشأ وبيانات خدمة المستهلك وفق Legal Metrology.
• قائمة «INGREDIENTS»: ما يزيد على 1% بترتيب تنازلي ثم ما نسبته 1% أو أقل بأي ترتيب؛ تحقق من استثناء العبوات الصغيرة.
• العبوة المستوردة الفردية: رقم شهادة تسجيل COS وبيانات المستورد الهندي، وتحذيرات وتعليمات سلامة عند وجود مخاطر.

تاريخ الانتهاء لا يحل محل شهر وسنة تصنيع الصابون. والاستثناء الخاص بعبوات مستحضرات التجميل الصغيرة لا يلغي تلقائياً التزامات Legal Metrology. تنظم المادة 34(9) إضافة الملصقات الهندية في المستودعات الجمركية المربوطة، ولا تمنح إذناً عاماً لإعادة وضع الملصقات في أي مكان.

يجب حساب مدة الصلاحية وفق تعديل عام 2025 للقاعدة 3(w): عبارة «use before» مع تحديد شهر تعني الاستعمال قبل اليوم الأول منه، أما «date of expiry» فتعني انتهاء الصلاحية في اليوم الأخير من ذلك الشهر. وعند استيراد الصابون تُطبّق الصياغة الفعلية للملصق للتحقق من شرط بقاء أكثر من ستة أشهر وفق القاعدة 18(2)، ولا يجوز اعتبار العبارتين متكافئتين.

بموجب تعديل 21 سبتمبر 2026 للقاعدة 6(4A) من قواعد القياس القانوني للسلع المعبأة مسبقاً، يشمل الالتزام الصابون صراحةً: يجب وضع نقطة خضراء أعلى واجهة العرض الرئيسية للمنتج ذي الأصل النباتي وفق تصنيف المنتجات النباتية، أو نقطة حمراء/بنية للمنتج ذي الأصل غير النباتي. ويجب التأكد من منشأ مكونات التركيبة لدى الموردين.

تفرق تعليمات القياس القانوني الصادرة في 8 أكتوبر 2026 بين مستوردي AEO من الفئتين الثانية والثالثة الذين يجوز لهم وضع البيانات الإلزامية في مواقع المستورد المعتمدة إذا سمحت الإجراءات الجمركية، وبين غيرهم ممن يجب عليهم وضعها في مستودع جمركي مرخص قبل التخليص للاستهلاك المحلي. وتتناول القاعدة 34(9) الخاصة بمستحضرات التجميل بصورة مستقلة الملصقات المخصصة للهند في المستودعات الجمركية. يجب الامتثال للنظامين معاً.

خمس بوابات لطرح الصابون: التصنيف والترخيص والمواصفة والملصق والدفعة

تمنع هذه الخطوات الخلط بين وجود شهادة تسجيل وبين التصنيف الصحيح أو سلامة المنتج.

1. النقطة 1 — التصنيف: ثبت الاستخدام والادعاءات والتركيبة؛ وادرس منفصلاً علاج الأمراض والوقاية منها والاستعمال غير الجسدي.
2. النقطة 2 — المسار: حدد المصنع الخاص أو المتعاقد أو الاستيراد الأول أو الاستيراد لمنتج مسجل والجهة الطالبة.
3. النقطة 3 — المواصفة: اختر IS المناسبة وافحص المكونات والألوان وعالج نتائج الاختبار غير المطابقة قبل اعتماد الدعاية.
4. النقطة 4 — الملصق: طابق بيانات مستحضر التجميل وشهر وسنة تصنيع الصابون وبيانات البيع ورقم RC للواردات.
5. النقطة 5 — الإفراج: تأكد من أن الترخيص يشمل المصنع والنوع والحجم وأن شروط الدفعة والتوريد مستوفاة.

تشمل موانع الاستيراد في المادة 18: أن يكون تاريخ use-before/use-by المبين بعد أكثر من ستة أشهر من تاريخ الاستيراد؛ وعدم استيراد مستحضرات التجميل التي اختبرت على الحيوانات بعد 12 نوفمبر 2014، أو أي مستحضر تجميل يحتوي على الهكساكلوروفين. تتضمن المادة 39(4) حكماً ضيقاً ومشروطاً لبعض أنواع الصابون المصنعة محلياً، لكنه لا يلغي حظر الاستيراد. يجب إجراء مراجعة قانونية متخصصة قبل التصنيع بهذه المادة.

مصادر رسمية

• تعديل قواعد مستحضرات التجميل لعام 2025، G.S.R. 513(E): استثناء الصابون وتعريف تاريخ الصلاحية
• قواعد مستحضرات التجميل 2020: المواد 12 و17–18 و32–34 و36 و39 والجداول IV وIX–X
• CDSCO: مستحضرات التجميل والسلطات المختصة
• BIS: متى تكون شهادة المنتج إلزامية
• قواعد القياس القانوني وتعديل سبتمبر 2026 لنقاط لون عبوات الصابون
• تعليمات القياس القانوني بشأن العبوات المستوردة بتاريخ 8 أكتوبر 2026
• G.S.R. 826(E), 21 September 2026

أسئلة شائعة