Qualifier le savon avant de choisir une autorisation

Qualifier le savon avant de choisir une autorisation

Le classement dépend de l’usage, de la formule, de la présentation et des revendications exactes, non du seul mot « savon ». Les voies suivantes sont des hypothèses à vérifier.

Savon et shampooing nécessitent des évaluations distinctes. Pour un nettoyant capillaire, consultez la conformité du shampooing en Inde.

Identifier l’autorité et la procédure

Si le produit est réellement cosmétique, la voie dépend du lieu et du modèle de fabrication. L’autorité compétente de l’État indien autorise la fabrication ; la CDSCO centrale intervient pour l’enregistrement des importations. Les anciens formulaires 42/43 ne remplacent pas les formulaires COS de 2020.

Un « nouveau cosmétique » avec un ingrédient inédit au sens de la règle 3(r) peut nécessiter une autorisation préalable selon la règle 32 (COS-12/COS-3). « Naturel », « artisanal » et « petite série » ne constituent pas des exemptions en soi.

Choisir la norme indienne propre au type de savon

La neuvième annexe des Cosmetics Rules rend applicables les spécifications BIS des cosmétiques finis. Déterminer la catégorie exacte et vérifier les dernières modifications avant de fixer les tests.

La conformité à la norme applicable est obligatoire au titre de la règle 39. Elle ne signifie pas automatiquement que la marque BIS/ISI est obligatoirement certifiée : une licence de marque est imposée selon l’arrêté QCO et le système de certification en vigueur. Vérifier le registre BIS pour le produit et la date ; un rapport d’essai n’autorise pas la marque ISI. Les savons colorés exigent aussi le contrôle des restrictions de la règle 39 et des colorants particuliers figurant à la partie II de la dixième annexe.

La note de la neuvième annexe précise qu’une norme BIS nouvelle ou modifiée devient obligatoire pour les cosmétiques six mois après sa publication. Consignez la date de publication et la date d’entrée en application de l’édition retenue.

Préparer les preuves propres à la formule

Constituer un dossier versionné pour chaque formulation et chaque usine. Cette liste réunit les éléments utiles au choix de la voie ; les pièces légalement exigées diffèrent pour la fabrication et l’importation.

• Usage et revendications validés : emballage, vente en ligne, publicité, âge et partie du corps.
• Formule quantitative complète, fonctions, colorants, parfums, substances restreintes et spécifications des fournisseurs.
• Choix motivé de la norme actuelle : savon de toilette, pain pour le bain, liquide, bébé, transparent ou rasage.
• Rapports d’essai de lots représentatifs selon la norme IS choisie et les règles de sécurité/ingrédients ; écarts.
• Identification de l’usine, licence indienne ou projet de licence de sous-traitance, registres qualité/GMP et responsable.
• Pour l’import : mandat du fabricant, concordance usines/variantes/formats, documents d’origine et statut COS.
• Maquettes intérieure/extérieure, justification de durée de vie, quantité nette et examen Legal Metrology.
• Historique des changements de formule, usine, promesse, taille et couleur et réévaluation avant livraison.

La dérogation applicable au savon figure dans la règle 26(m), modifiée par G.S.R. 513(E) du 29 juillet 2025 : les dispositions générales 26(f) sur les dossiers de lots et 26(h) sur les essais et registres des matières premières et produits finis ne s’appliquent pas à sa fabrication. Le fabricant doit à la place suivre la procédure d’essai des matières premières et de tenue des registres approuvée par l’autorité de licence. Cette dérogation ne supprime ni les exigences de qualité et de sécurité du savon fini, ni les autres conditions de licence ou contrôles spécifiques approuvés.

Les modifications après autorisation obéissent à des délais distincts. La règle 15(2) impose de notifier sous 15 jours les changements d’étiquetage, de composition, d’essais ou de spécifications d’un cosmétique importé enregistré ; la règle 26(k) prévoit une notification écrite sous 30 jours pour les changements correspondants en fabrication locale. Les changements de site, d’entité, de nom ou d’adresse peuvent relever de procédures différentes.

Contrôler l’emballage réellement commercialisé

Examiner séparément étiquette intérieure, boîte et emballage de vente. La règle 34 des Cosmetics Rules et le régime Legal Metrology régissent des indications distinctes ; les exemptions doivent être examinées par format.

• Nom et fabricant réel/lieu de fabrication ; vérifier la dérogation pour petit conditionnement avant d’omettre une adresse.
• Date limite d’utilisation et numéro de licence de fabrication applicable, avec exception possible pour certains produits importés.
• Particularité du savon : mois et année de fabrication peuvent remplacer le numéro de lot selon la règle 34(2)(a), sans remplacer la péremption.
• Quantité nette et, selon le cas, MRP/prix, dénomination générique, importateur/origine et contact consommateur selon Legal Metrology.
• Liste « INGREDIENTS » : au-delà de 1 %, ordre décroissant, puis 1 % ou moins dans n’importe quel ordre ; vérifier l’exception petit format.
• Sur l’unité importée : numéro du certificat COS et coordonnées de l’importateur indien ; avertissements et instructions en cas de danger.

Une date de péremption ne remplace pas le mois et l’année de fabrication du savon. L’exemption cosmétique pour petits emballages ne dispense pas automatiquement des règles Legal Metrology. Les autocollants indiens en entrepôt sous douane sont prévus par la règle 34(9), sans droit général de réétiquetage ailleurs.

Le calcul de péremption doit tenir compte de la modification de 2025 de la règle 3(w) : « use before » suivi d’un mois signifie avant son premier jour, tandis que « date of expiry » signifie une expiration le dernier jour de ce mois. Pour un savon importé, appliquez la formulation réellement imprimée afin de vérifier les plus de six mois de durée restante exigés par la règle 18(2) ; ces mentions ne sont pas interchangeables.

Depuis la modification du 21 septembre 2026, la règle 6(4A) de Legal Metrology (Packaged Commodities) vise expressément le savon : le haut de la face principale de l’emballage doit porter un point vert pour un produit d’origine végétarienne, ou rouge/brun pour un produit d’origine non végétarienne. Vérifiez l’origine des composants auprès des fournisseurs.

Pour les emballages importés, l’instruction Legal Metrology du 8 octobre 2026 distingue les importateurs AEO de niveaux 2/3, autorisés sous conditions douanières à apposer les mentions obligatoires dans leurs locaux agréés, et les autres importateurs, tenus de le faire en entrepôt sous douane avant le dédouanement intérieur. La règle cosmétique 34(9) traite séparément des autocollants spécifiques à l’Inde en entrepôt sous douane. Les deux régimes doivent être respectés.

Cinq contrôles propres au savon : catégorie, licence, norme, étiquette, lot

Ces contrôles empêchent de confondre la possession d’un certificat avec une bonne qualification ou l’innocuité du produit.

1. Étape 1 — qualification : arrêter l’usage, les allégations et la formule ; examiner séparément les promesses médicales et les usages hors du corps.
2. Étape 2 — procédure : identifier usine propre, sous-traitant, première importation ou importateur secondaire et demandeur.
3. Étape 3 — norme : choisir l’IS, vérifier composants/colorants et corriger les essais non conformes avant approbation des promesses.
4. Étape 4 — maquettes : rapprocher étiquetage cosmétique, mois/année de fabrication, informations commerciales et RC d’importation.
5. Étape 5 — commercialisation : vérifier que le titre couvre usine, variante, format et conditions relatives aux lots.

Interdictions d’importation de la règle 18 : la date use-before/use-by inscrite doit être postérieure de plus de six mois à l’importation ; les cosmétiques testés sur des animaux après le 12 novembre 2014 et ceux contenant de l’hexachlorophène ne sont pas importables. La règle 39(4) prévoit une condition étroite pour certains savons fabriqués en Inde ; elle ne supprime pas l’interdiction d’importation. Obtenir un avis spécialisé avant toute production avec cette substance.

Sources officielles

• Modification de 2025, G.S.R. 513(E) : dérogation pour le savon (règle 26(m)) et péremption (règle 3(w))
• Cosmetics Rules 2020 : règles 12, 17–18, 32–34, 36, 39 et annexes IV, IX–X
• CDSCO : cosmétiques et autorités compétentes
• BIS : certification obligatoire et arrêtés QCO
• Règles de métrologie légale et modification de septembre 2026 sur les points de couleur
• Legal Metrology : instruction du 8 octobre 2026 sur les emballages importés
• G.S.R. 826(E), 21 September 2026

Questions fréquentes