Ustal rodzaj mydła przed wyborem pozwolenia

Ustal rodzaj mydła przed wyborem pozwolenia

O kwalifikacji decydują przeznaczenie, skład, prezentacja i dokładne deklaracje, a nie nazwa „mydło” użyta przez dostawcę. To kierunki analizy, nie wiążące rozstrzygnięcia.

Mydło i szampon wymagają innych analiz. Produkty do włosów omówiono w przewodniku zgodności szamponów w Indiach.

Wybierz organ i tryb wniosku

Jeśli kosmetyczna kwalifikacja jest uzasadniona, ścieżka zależy od miejsca i sposobu wytwarzania. Produkcję licencjonuje właściwy organ stanu indyjskiego, a import co do zasady rejestruje centralny CDSCO. Nie należy stosować przestarzałych formularzy 42/43 zamiast formularzy COS z 2020 r.

„Nowy kosmetyk” zawierający nowatorski składnik w rozumieniu Rule 3(r) może wymagać wcześniejszej zgody według Rule 32 (COS-12/COS-3). „Naturalny”, „ręcznie robiony” i „mała partia” same w sobie nie zwalniają z obowiązków.

Dopasuj normę indyjską do konkretnego mydła

Dziewiąty załącznik do Cosmetics Rules odsyła do norm BIS dla gotowych kosmetyków. Dobierz dokładny typ i aktualną wersję normy wraz ze zmianami przed ustaleniem badań.

Zgodność z właściwą normą jest wymagana przez Rule 39. Nie oznacza to automatycznie obowiązku odrębnej licencji na znak BIS/ISI: wynika on z aktualnego rozporządzenia Quality Control Order (QCO) i systemu certyfikacji. Sprawdź wykaz BIS dla wyrobu i daty; pozytywny test nie uprawnia do znaku ISI. Przy barwionym mydle sprawdź ograniczenia składników z Rule 39 oraz barwniki dla mydeł z części II Dziesiątego Załącznika.

Uwaga do Załącznika Dziewiątego stanowi, że nowa lub zmieniona norma BIS staje się obowiązkowa dla kosmetyków po sześciu miesiącach od jej publikacji. Zapisz datę publikacji i datę rozpoczęcia stosowania wybranego wydania.

Zbuduj dokumentację dowodową wyrobu

Prowadź wersjonowane dossier dla każdej receptury i lokalizacji produkcji. Są to dane do oceny; wymagane załączniki prawne różnią się dla wytwarzania i importu.

• Zatwierdzone zastosowanie i deklaracje: opakowanie, sklep internetowy, reklamy, wiek i obszar ciała.
• Pełny skład ilościowy, funkcje składników, barwniki, zapachy, analiza ograniczeń i specyfikacje dostawców.
• Uzasadniony wybór aktualnej normy: mydło w kostce, kąpielowe, płynne, dziecięce, przezroczyste lub do golenia.
• Raporty badań reprezentatywnych partii według normy IS i wymagań bezpieczeństwa/składu; odchylenia.
• Dane zakładu, licencja indyjska lub planowana loan licence, rejestry jakości/GMP, podmiot odpowiedzialny.
• W imporcie: upoważnienie producenta, zgodność zakładów/wariantów/rozmiarów, dokumenty pochodzenia i status COS.
• Projekty etykiet wewnętrznych/zewnętrznych, uzasadnienie trwałości, ilość netto i weryfikacja Legal Metrology.
• Rejestr zmian formuły, zakładu, deklaracji, rozmiaru i koloru z ponowną oceną przed sprzedażą.

Wyjątek dla produkcji mydła wynika z reguły 26(m) w brzmieniu nadanym przez G.S.R. 513(E) z 29 lipca 2025 r.: ogólne przepisy 26(f) o ewidencji partii oraz 26(h) o badaniach i dokumentacji surowców i produktu gotowego nie mają zastosowania do produkcji mydła. Producent musi jednak stosować procedurę badania surowców i prowadzenia dokumentacji zatwierdzoną przez organ licencyjny. Nie znosi to wymagań jakości i bezpieczeństwa gotowego mydła, pozostałych warunków licencji ani zatwierdzonych kontroli właściwych dla mydła.

Terminy zgłaszania zmian zależą od trybu. Reguła 15(2) nakazuje zawiadomić w ciągu 15 dni o zmianach oznakowania, składu, badań lub specyfikacji zarejestrowanego importowanego kosmetyku; reguła 26(k) przewiduje 30 dni na pisemne zgłoszenie odpowiednich zmian przy produkcji krajowej. Zmiana zakładu, podmiotu, nazwy lub adresu może wymagać odrębnej procedury.

Sprawdź rzeczywiste opakowanie detaliczne

Oddzielnie kontroluj etykietę wewnętrzną, pudełko i opakowanie detaliczne. Rule 34 i Legal Metrology nakładają różne wymogi; wyjątki trzeba oceniać dla konkretnej wielkości.

• Nazwa produktu, faktyczny wytwórca i zakład; przed pominięciem adresu sprawdź wyjątek Rule 34 dla małych opakowań.
• Termin przydatności/użycia i odpowiedni numer licencji produkcyjnej, z wyjątkiem dotyczącym niektórych importów.
• Reguła dla mydła: miesiąc i rok produkcji mogą zastąpić numer partii na podstawie Rule 34(2)(a), lecz nie termin przydatności.
• Ilość netto oraz odpowiednio MRP/cena, nazwa rodzajowa, importer/pochodzenie i kontakt konsumencki według Legal Metrology.
• Lista „INGREDIENTS”: składniki powyżej 1% malejąco, do 1% w dowolnej kolejności; zweryfikować wyjątek dla małych opakowań.
• Na opakowaniu importowanym: numer certyfikatu COS i importer indyjski; ostrzeżenia i instrukcja w razie zagrożeń.

Data ważności nie zastępuje miesiąca i roku produkcji mydła. Wyłączenie małych kosmetycznych opakowań nie znosi automatycznie Legal Metrology. Naklejki dostosowane do Indii w magazynach celnych przewiduje Rule 34(9), nie jest to generalna zgoda na przeetykietowanie.

Obliczając termin ważności, należy uwzględnić zmianę reguły 3(w) z 2025 r.: „use before” z podaniem miesiąca oznacza termin przed pierwszym dniem tego miesiąca, a „date of expiry” oznacza upływ terminu ostatniego dnia miesiąca. Przy imporcie mydła trzeba odnieść warunek ponad sześciu miesięcy pozostałej ważności z reguły 18(2) do faktycznej treści etykiety; tych oznaczeń nie można utożsamiać.

Nowelizacja z 21 września 2026 r. reguły 6(4A) Legal Metrology (Packaged Commodities) wyraźnie obejmuje mydło: u góry głównej powierzchni opakowania należy umieścić zieloną kropkę dla produktu pochodzenia wegetariańskiego lub czerwoną/brązową dla produktu pochodzenia niewegetariańskiego. Pochodzenie składników trzeba zweryfikować u dostawców.

Pismo Legal Metrology z 8 października 2026 r. rozróżnia importerów AEO Tier-2/Tier-3, mogących nanosić obowiązkowe informacje w zatwierdzonych pomieszczeniach przy spełnieniu wymogów celnych, i pozostałych importerów, którzy muszą to zrobić w składzie celnym przed dopuszczeniem do obrotu. Odrębna reguła kosmetyczna 34(9) dotyczy indyjskich naklejek w składach celnych. Oba reżimy należy spełnić jednocześnie.

Pięć kontroli mydła: klasyfikacja, licencja, norma, etykieta i partia

Sekwencja zapobiega myleniu certyfikatu z prawidłową kwalifikacją i bezpieczeństwem produktu.

1. Kontrola 1 — kwalifikacja: ustal użycie, deklaracje i recepturę; osobno analizuj leczenie/zapobieganie chorobom i zastosowania poza ciałem.
2. Kontrola 2 — ścieżka: określ zakład własny, kontraktowy, pierwszy lub kolejny import i wnioskodawcę.
3. Kontrola 3 — norma: wybierz IS, sprawdź składniki/barwniki i usuń niezgodności badań przed zatwierdzeniem deklaracji.
4. Kontrola 4 — etykieta: uzgodnij dane kosmetyczne, miesiąc/rok produkcji, informacje detaliczne i importowy RC.
5. Kontrola 5 — dopuszczenie: sprawdź zakres zgody co do zakładu, wariantu i wielkości oraz warunków partii.

Bariery importowe z Rule 18: data use-before/use-by musi przypadać ponad sześć miesięcy po imporcie; nie wolno importować kosmetyków testowanych na zwierzętach po 12 listopada 2014 r. ani zawierających heksachlorofen. Rule 39(4) określa wąskie warunkowe zasady dla mydła produkowanego w Indiach, które nie uchylają zakazu importu. Taką substancję należy ocenić prawnie przed produkcją.

Źródła urzędowe

• Nowelizacja przepisów kosmetycznych z 2025 r., G.S.R. 513(E): wyjątek dla mydła i terminy ważności
• Cosmetics Rules 2020: przepisy 12, 17–18, 32–34, 36, 39; załączniki IV, IX–X
• CDSCO: kosmetyki i właściwe organy
• BIS: certyfikacja obowiązkowa
• Prawo Legal Metrology i nowelizacja oznaczeń kropką dla mydła z września 2026 r.
• Wytyczne Legal Metrology z 8 października 2026 r. dotyczące importowanych opakowań
• G.S.R. 826(E), 21 September 2026

Częste pytania