Condições específicas dos serviços regulamentares
Condições aplicáveis ao aconselhamento regulamentar sobre produtos, documentação e coordenação de especialistas.
1. Produto e território
A avaliação exige finalidade, utilizadores, composição, desenho, alegações, papel económico e mercados pretendidos. Um pedido inicial não permite concluir automaticamente pela necessidade de ensaio, certificação ou registo.
2. Via regulamentar
O trabalho pode identificar legislação, autoridades e procedimentos. Deve distinguir obrigações legais, normas harmonizadas, recomendações e programas voluntários, identificando pressupostos e dados em falta.
3. Marcação CE
Nem todos os produtos exigem marcação CE. Quando aplicável, o procedimento e intervenção de organismo notificado dependem do enquadramento e do produto. Um consultor não emite um certificado CE universal.
4. Documentação técnica
Podem ser analisados riscos, descrições, rotulagem, instruções, testes, declarações e rastreabilidade. O cliente responde pela autenticidade, atualidade e completude dos dados.
5. Laboratórios e ensaios
Podemos preparar pedidos e coordenar laboratórios. Cada laboratório define métodos, âmbito de acreditação, amostras, preços e relatórios. Um resultado negativo pode exigir modificações no produto.
6. Produtos específicos
Dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, cosméticos, químicos, baterias, brinquedos, rádio, máquinas e materiais para alimentos têm regimes distintos. Notificação de cosméticos não equivale a certificação e um teste não substitui todas as obrigações.
7. Operadores económicos
Fabricante, importador, distribuidor, mandatário e pessoa responsável têm deveres distintos. Representação ou submissão perante autoridades requer acordo expresso e base legal.
8. Mercados estrangeiros
UE, Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Golfo e Ásia apresentam exigências diferentes. CE não autoriza automaticamente vendas globais. Importações, línguas dos rótulos e licenças locais exigem análise.
9. Alterações e prazos
Novas variantes, usos ou países podem alterar classificação e testes. Prazos controlados por terceiros não são promessas. Trabalhos adicionais devem ser aprovados previamente.
10. Custos e documentos
Laboratórios, taxas, traduções e transporte são cobrados separadamente, salvo inclusão escrita. Titularidade de documentos e resultados decorre do contrato e da lei.
11. Cooperação e confidencialidade
Informe incidentes, recolhas, testes desfavoráveis e objeções relevantes. Envie dossiers confidenciais por canal seguro acordado; terceiros acedem apenas aos elementos necessários e autorizados.
12. Conclusão
O resultado é o parecer, lista ou etapa acordada, não uma decisão independente de autoridade. Cancelamento e reembolso seguem contrato, lei imperativa e Política de reembolsos. Revisto em 16 de outubro de 2026.
Enquadramento regulamentar
Os requisitos dependem da utilização prevista, das características técnicas e do papel do operador económico. Não substituímos as decisões de autoridades, laboratórios ou entidades de certificação.
Informação e documentos
O cliente fornece especificações corretas, dados do fabricante, relatórios de ensaio e rotulagem disponíveis. Podem ser necessárias amostras, traduções ou provas adicionais.
Honorários e custos externos
Ensaios, taxas oficiais, certificação, traduções e transporte são cobrados separadamente, salvo inclusão expressa. Não são garantidas aprovações ou datas de decisão.
Alterações e conclusão
Mudanças importantes no produto ou no mercado podem implicar nova análise. A entrega e cessação seguem o acordo e o direito imperativo.