Regulatorische Beratung und Koordination

Vietnam: Vor der Prüfung HS-Code, Funktion und zuständiges Regelwerk klären

Prüfpflichten und Nachweise sind vor einer Beauftragung zu klären.

Der Markteintritt in Vietnam erfordert mehr als ein einziges Zertifikat. Zuerst ist für jedes Produktmodell der richtige Rechtsweg festzulegen: Verwendungszweck, konkrete Ausführung, vietnamesische HS-Einreihung und einschlägige Sektorlisten – vor Prüfauftrag und Warenversand.

Diese landesweite Übersicht ordnet Behörden, parallele Prüfungen und die Übergabe an Fachverfahren. Sie ersetzt keine produktbezogene rechtliche und technische Einzelfallprüfung.

Vietnam: Vor der Prüfung HS-Code, Funktion und zuständiges Regelwerk klären

Vietnam hat allgemeine Vorschriften zur Produktqualität und zu technischen Regelwerken; sektorspezifische Normen entscheiden jedoch, ob Konformitätsbewertung, Erklärung, Produktmeldung, Sondergenehmigung oder Energiekennzeichnung erforderlich sind. Eine verbindliche technische Regel QCVN ist nicht mit einem grundsätzlich freiwilligen nationalen Standard TCVN gleichzusetzen. Eine TCVN kann jedoch insoweit verbindlich werden, wie ein geltender Rechtsakt oder eine QCVN ausdrücklich auf sie verweist; prüfen Sie Rechtsgrundlage und Verweisungsumfang.

Prüfen Sie HS-Code und tatsächliche Funktion gemeinsam. Ein vernetztes Elektrogerät kann Funk-, Sicherheits- und Energiepflichten auslösen. Medizinische Wirkversprechen können ein vermeintliches Konsumgut einer anderen Produktkategorie zuordnen.

Produkt- und Regelwerksmatrix für Vietnam

Produkt / AuslöserZunächst zu prüfende Stelle oder RegelungOffene Entscheidung
Funk, WLAN, Bluetooth, TelekommunikationMinisterium für Wissenschaft und Technologie (MOST), IKT/Funk, Rundschreiben 36/2026 und QCVNHS-Code, Beschreibung, Frequenz, Leistung, Module und Risikostufe abgleichen; Zertifizierung ist nicht stets gleich Konformitätserklärung.
Haushaltselektrik, Beleuchtung, Spielzeug, KabelMOST: Listen mittleren und hohen Risikos gemäß Rundschreiben 36/2026Exakte Ausführung, QCVN, Bewertungsverfahren und gegebenenfalls Kennzeichen klären.
Klimagerät, Kühlschrank, Ventilator, EnergiegerätMinisterium für Industrie und Handel (MOIT), Energieeffizienz und WarenkontrolleEnergielabel und Mindestleistung unabhängig von Sicherheit/EMV prüfen.
Lebensmittel, Nahrungsergänzung, LebensmittelkontaktLebensmittelrecht; je nach Kategorie Gesundheit, MOIT oder Landwirtschaft/UmweltProduktkategorie, Erklärung/Registrierung und Einfuhrkontrolle nach aktuell geltendem Recht feststellen.
Kosmetikum oder medizinisches HeilversprechenGesundheitsministerium (MoH): Kosmetikmeldung oder ArzneimittelregimeZweck, Inhaltsstoffe und Werbeaussagen; Kosmetikmeldung ersetzt keine Arzneimittelzulassung.
Medizinprodukt oder In-vitro-DiagnostikumMoH: Dekret 98/2021 in geänderter Fassung und Rundschreiben 24/2026/TT-BYTStatus, Risikoklasse, vietnamesische verantwortliche Stelle und Melde-/Registrierungsweg prüfen.
Chemikalie, Gemisch oder behandelter ArtikelMOIT: Chemikalienrecht und sektorale ProduktregelnZusammensetzung, Gefahrstoffanforderungen und Unterscheidung zwischen Stoff und Erzeugnis prüfen.

2026 geltendes Recht statt überholter Listen anwenden

Die Gesetze 78/2025/QH15 und 70/2025/QH15 gelten in geänderter Fassung seit dem 1. Januar 2026; Dekret 37/2026/ND-CP seit 23. Januar. MOST-Rundschreiben 36/2026/TT-BKHCN führt seit 1. Juli 2026 Listen mittleren und hohen Risikos und ersetzt das frühere IKT-Rundschreiben 29/2025. Alte Webseiten mit 2024/2025-Listen sind keine ausreichende Grundlage für neue Anträge.

Zusätzlich sind die ministeriellen Warenlisten zu prüfen: MOIT-Rundschreiben 33/2026/TT-BCT gilt seit 1. Juli 2026; das Rundschreiben 27/2026/TT-BNNMT des Ministeriums für Landwirtschaft und Umwelt ist mit der seit 9. Oktober 2026 geltenden Änderung 44/2026/TT-BNNMT zu lesen. Beide Listen sind vom MOST-Rundschreiben 36/2026 zu unterscheiden.

Für Lebensmittel und Lebensmittelkontaktmaterialien gibt es zudem die Liste mittleren Risikos im Zuständigkeitsbereich des Gesundheitsministeriums nach Rundschreiben 27/2026/TT-BYT. Diese Liste setzt das ausgesetzte Lebensmitteldekret 46/2026 nicht automatisch wieder in Kraft; ihr Verhältnis zum aktuell anwendbaren Lebensmittelrecht ist produktspezifisch zu prüfen.

Bei Chemikalien und gefährlichen Chemikalien in Erzeugnissen sind Gesetz 69/2025/QH15 (seit 1. Januar 2026) und Durchführungsdekret 26/2026/ND-CP (seit 17. Januar 2026) zu prüfen. Für Kosmetika gilt Rundschreiben 06/2011/TT-BYT unter Berücksichtigung der Änderung 34/2025/TT-BYT (seit 18. August 2025).

Für Medizinprodukte gilt eine zusätzliche Regelung aus 2026: Das MoH-Rundschreiben 24/2026/TT-BYT (seit 1. Juli 2026) behandelt Risikobestimmung und Kontrollmaßnahmen und ändert das Rundschreiben 05/2022/TT-BYT. Es ist zusammen mit Dekret 98/2021 in geänderter Fassung zu lesen. Weder die MOST-Risikoliste noch eine ausländische Herstellerklassifizierung bestimmen allein das vietnamesische Medizinprodukterecht.

Für Lebensmittel gilt eine Besonderheit: Resolution 15/2026/NQ-CP setzte die Anwendung von Dekret 46/2026 und Resolution 66.13/2026 bis zum Inkrafttreten künftiger Neuregelungen aus. Laut Regierung gilt Dekret 15/2018/ND-CP während der Aussetzung weiter. Vor Antragstellung den aktuellen Rechtsstand prüfen. Pauschale Gebühren, Fristen oder Genehmigungsdauern lassen sich daraus nicht ableiten.

Fünf Freigabestufen bis zum ersten Verkauf

FreigabestufeNachweisNicht fortfahren, wenn …
1. Modell und HS-Code festlegenDatenblatt, Zweck/Werbeaussagen, Fotos, Varianten, Komponenten/Funkdaten, HS-BegründungCode und Funktion widersprechen sich oder ein Modul fehlt.
2. Alle Regime ermittelnDatierte Matrix zu Behörde, gültiger QCVN, Risiko und belegter AusnahmeNur eines mehrerer einschlägiger Regelwerke wurde geprüft.
3. Antragsteller und Tests klärenGegebenenfalls lokaler Importeur/Verantwortlicher, Probenplan, Anerkennung von TestberichtenEin Auslandszertifikat gilt ohne Anerkennungsprüfung als ausreichend.
4. Vorvermarktung abschließenBewertung, Erklärung/Meldung/Registrierung, Einfuhrprüfung, Etikett, GenehmigungsumfangVerkaufsstart liegt vor einem erforderlichen Schritt.
5. Änderungen/Chargen überwachenModellumfang, Zertifikate, Etiketten, Importeurakten, Rückverfolgung und ÄnderungsprotokollFirmware, Funkmodul, Werk, Angaben oder Lieferant wurden ungeprüft geändert.

Vietnam-Markteintritt: Eingangsunterlagen und verantwortliche Stellen

Für das Erstscreening acht Angaben sammeln; es sind Arbeitsunterlagen, keine allgemeine gesetzliche Dokumentenpflicht.

  • Produktbezeichnung, Bilder, vollständige Modell-/Versionsliste und Zweck.
  • Spannung, Funkfrequenzen/-leistung, Verbindungen, Software und Komponentenvarianten.
  • Begründeter HS-Code, Ursprung und Hersteller.
  • Materialien, Rezeptur sowie Lebensmittel-, Heil- oder Kosmetikversprechen, soweit relevant.
  • CE-/IEC-/ISO-Berichte mit Methoden, Datum und erfassten Modellen.
  • Vorgesehener vietnamesischer Importeur/Verantwortlicher und gegebenenfalls Vollmacht.
  • Entwurf vietnamesischer Etiketten, Verpackung und Anleitung; Dekret 43/2017 i. d. F. 111/2021 prüfen.
  • Erster Liefertermin, Chargengrößen, Produktionsstätte und künftige Varianten/Änderungen.

Zuständigkeiten je Ergebnis zuweisen: Hersteller liefert zutreffende Daten und technische Nachweise; vietnamesischer Importeur/Marktakteur erfüllt seine jeweiligen Einreichungs- und Importpflichten; Prüf-/Zertifizierungsstelle handelt innerhalb ihrer Anerkennung; Berater dokumentiert Annahmen und offene Punkte. Ein Dienstleister ist nicht automatisch rechtlicher Antragsteller oder Vertreter.

Grenzen der Übersicht und Weiterleitung zu Fachverfahren

Für die Durchführung von Funk-/Telekomzulassungen einschließlich QCVN, Prüfplanung und Antragsunterlagen siehe die Fachseite zur Telekomzertifizierung in Vietnam. Für mehrere Länder statt vietnamesischen Einzelrechts siehe die globale Produktmarktzugangsübersicht. Diese Seite entscheidet über den Weg, nicht die Zulassung eines bestimmten Modells.

Amtliche Quellen zur Nachprüfung

Amtliche Texte bei der Einreichung erneut prüfen; die Quellenliste belegt mögliche Wege und nicht die Geltung jedes Rechtsakts für jedes Produkt.

  1. 78/2025/QH15
  2. 70/2025/QH15
  3. 37/2026/ND-CP
  4. 36/2026/TT-BKHCN
  5. 15/2026/NQ-CP
  6. 15/2018/ND-CP
  7. 111/2021/ND-CP
  8. 04/2025/ND-CP
  9. 24/2026/TT-BYT
  10. 06/2011/TT-BYT
  11. 04/2017/QD-TTg
  12. 33/2026/TT-BCT
  13. 69/2025/QH15
  14. 26/2026/ND-CP
  15. 27/2026/TT-BNNMT
  16. 44/2026/TT-BNNMT
  17. 27/2026/TT-BYT
  18. 34/2025/TT-BYT

Häufige Fragen zum Marktzugang in Vietnam

Benötigt ein Bluetooth-Haushaltsgerät nur eine Zulassung?
Möglicherweise mehrere Prüfpfade: gesamtes Modell gegen aktuelle MOST-Liste und QCVN abgleichen sowie Sicherheit, EMV und gegebenenfalls Energiekennzeichnung gesondert prüfen. Ein Modulzertifikat genehmigt nicht automatisch das Endprodukt.
Ersetzen CE-Kennzeichen oder IEC-Bericht das Verfahren in Vietnam?
Nicht automatisch. Berichte können nützlich sein; die Anerkennung hängt von QCVN, Verfahren und zuständiger Stelle ab. Vor Testverzicht schriftlich die Lücken und Anerkennung prüfen.
Gilt Dekret 46/2026 derzeit sofort für Lebensmittel?
Nicht ohne Weiteres: Resolution 15/2026 setzte seine Anwendung aus; Dekret 15/2018 gilt laut Regierung währenddessen weiter. Vor Einreichung den Status kontrollieren; spätere Regeln ändern die Antwort.
Deckt eine genehmigte Erstcharge alle Folgeimporte?
Nicht zwingend. Modellzertifikat, Chargenbewertung, Erklärung und Einfuhrkontrolle unterscheiden; Umfang, Wiederverwendung und Änderungen je Pflicht prüfen.
Was geschieht bei medizinischen Werbeaussagen für Körperpflegegeräte?
Zuerst Aussagen und Zweck fixieren und zwischen Kosmetikum, Medizinprodukt, Arzneimittel und Elektrogerät abgrenzen. Werbung kann die Einstufung ändern; Kosmetikmeldung genügt nicht automatisch.

Verantwortlich für die Veröffentlichung: Khachatrian Razmik

Zuletzt aktualisiert: 2026-10-16

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