Regulatorische Beratung und Koordination

Wann eine verantwortliche Person in der EU erforderlich ist

Prüfpflichten und Nachweise sind vor einer Beauftragung zu klären.

Die EU-verantwortliche Person (EU Responsible Person) ist der in der EU niedergelassene Wirtschaftsakteur, der die in Artikel 16 der Verordnung (EU) 2023/988 (GPSR) vorgesehenen Aufgaben zur Produktsicherheit unter Heranziehung des Aufgabenrahmens aus Artikel 4 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/1020 wahrnimmt. Für einen Hersteller außerhalb der EU kann eine Dienstleistung einer verantwortlichen Person den erforderlichen Ansprechpartner in der Union schaffen. Die rechtliche Rolle muss jedoch zur tatsächlichen Lieferkette passen: Sie kann durch einen EU-Hersteller, einen Importeur, einen Bevollmächtigten mit entsprechender schriftlicher Beauftragung oder im Auffangfall durch einen EU-Fulfilment-Dienstleister ausgefüllt werden.

Die zentrale Entscheidung lautet daher nicht „eine EU-Adresse kaufen“. Entscheidend ist, wer für das konkrete Produkt rechtlich die Rolle innehat, ob eine schriftliche Beauftragung erforderlich ist, wie Nachweise verfügbar gehalten werden, wo die korrekten Kontaktdaten auf Produkt und Fernabsatzangebot erscheinen und wie Anfragen der Marktüberwachung, Produktrisiken und Unfälle nach dem festgelegten Verfahren weitergeleitet werden.

Wann eine verantwortliche Person in der EU erforderlich ist

Die GPSR gilt seit dem 13. Dezember 2024. Ein von der Verordnung erfasstes Produkt darf nicht auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, wenn kein in der EU niedergelassener Wirtschaftsakteur für die Aufgaben nach Artikel 4 Absatz 3 verantwortlich ist. Die Pflicht ist produkt- und lieferkettenbezogen; sie bedeutet nicht, dass jeder Verkäufer zwingend ein separates externes Unternehmen bestellen muss.

Situation in der LieferketteWer die Rolle übernehmen kannPraktische Folge
Der Hersteller ist in der EU niedergelassen.Der EU-Hersteller kann die verantwortliche Person sein.Allein wegen eines Online-Verkaufs ist keine zusätzliche externe verantwortliche Person erforderlich.
Der Hersteller sitzt außerhalb der EU und ein EU-Importeur bringt das Produkt in Verkehr.Der Importeur kann für dieses Produkt die Rolle übernehmen.Es ist zu prüfen, ob er die Aufgaben tatsächlich übernimmt und ausführen kann; eine reine Adresslösung reicht nicht.
Ein Nicht-EU-Hersteller möchte die Aufgaben einem Vertreter in der EU übertragen.Ein in der EU niedergelassener Bevollmächtigter kann dies aufgrund einer schriftlichen Beauftragung durch den Hersteller tun.Die schriftliche Beauftragung sollte produktbezogen und operativ sein. Zur weitergehenden Vertretungsrolle siehe Dienstleistungen eines Bevollmächtigten in der EU.
Es gibt keinen EU-Hersteller, Importeur oder Bevollmächtigten, aber ein EU-Fulfilment-Dienstleister bearbeitet das Produkt.Der Fulfilment-Dienstleister kann für die von ihm bearbeiteten Produkte als Auffanglösung verantwortlich sein.Dieser Weg ist kein allgemeiner Ersatz, wenn bereits ein anderer geeigneter Wirtschaftsakteur in der Lieferkette vorhanden ist.
Ein Marktplatz stellt nur das Angebot bereit.Das bloße Bereitstellen des Angebots macht den Marktplatz nicht automatisch zur verantwortlichen Person des Produkts.Die tatsächliche Funktion ist zu prüfen; dasselbe Unternehmen kann andere Pflichten haben, wenn es zusätzlich als Fulfilment-Dienstleister oder in einer anderen Rolle als Wirtschaftsakteur tätig ist.

Was die verantwortliche Person tatsächlich tun muss

Die Rolle ist eine Konformitäts- und Behördenfunktion, kein Briefkasten. Der genaue Umfang hängt vom Produkt und von sektorspezifischem EU-Recht ab; der GPSR-Kern lässt sich in folgende Arbeitsmatrix übersetzen.

KernpflichtPraktische BedeutungNachweise in der Produktakte
Verfügbarkeit technischer UnterlagenPrüfen, dass der Hersteller die erforderliche technische Dokumentation erstellt hat, und sicherstellen, dass sie Marktüberwachungsbehörden auf Verlangen bereitgestellt werden kann.Kontrollierter Dokumentensatz oder belastbarer Zugriffsweg, Versions- und Datumsstand, Produktkennungen und Zuständigkeit.
Antwort an BehördenAuf begründetes Verlangen Informationen und Unterlagen in einer Sprache bereitstellen, die die zuständige Marktüberwachungsbehörde leicht verstehen kann.Behördenkontakt-Prozess, Antwortprotokoll und Nachweis der Dokumentenfreigabe.
RisikomeldungMarktüberwachungsbehörden informieren, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass das Produkt ein Risiko darstellt.Weiterleitungskriterien, Herstellerkontakte sowie Vorfall- und Maßnahmenprotokolle.
Zusammenarbeit bei KorrekturmaßnahmenMit Behörden zusammenarbeiten und sicherstellen, dass erforderliche Maßnahmen zur Behebung der Nichtkonformität oder, falls dies nicht möglich ist, zur Risikominderung ergriffen werden.Entscheidungsprotokoll, zugewiesene Maßnahmen, Abschlussnachweise und Kommunikation.
Regelmäßige PrüfungenSoweit dem Produktrisiko angemessen prüfen, ob das Produkt seiner technischen Dokumentation entspricht und ob Kennzeichnung, Hersteller-/Importeurdaten, Anleitungen und Sicherheitsinformationen vorhanden sind.Periodische Prüfaufzeichnungen, Etiketten-/Verpackungsmuster und Änderungshistorie.
Kennzeichnung der verantwortlichen PersonSicherstellen, dass Name bzw. eingetragener Handelsname/Marke sowie Post- und elektronische Kontaktadresse an einer nach Artikel 16 Absatz 3 zulässigen Stelle angegeben sind.Freigegebene Druckvorlage oder Verpackungs-/Dokumentmuster.
FernabsatzinformationenIst der Hersteller nicht in der EU niedergelassen, müssen Online- und andere Fernabsatzangebote Name, Postanschrift und elektronische Adresse der verantwortlichen Person sowie die weiteren Angaben nach Artikel 19 klar und sichtbar anzeigen.Bildschirmaufnahmen/Exporte der Angebote und Zuordnung der Marktplatzfelder.
UnfallmeldungIst der Hersteller außerhalb der EU niedergelassen und kennt die verantwortliche Person einen meldepflichtigen Unfall, muss sie sicherstellen, dass die Meldung unverzüglich über das Safety Business Gateway erfolgt.Unfallannahme- und Meldeprozess, Fallakte und Referenz der eingereichten Meldung.

Bestellung und schriftliche Beauftragung: den richtigen Rechtsweg wählen

Eine schriftliche Bestellung ist rechtlich zentral, wenn ein Bevollmächtigter die Aufgaben der verantwortlichen Person übernimmt. Sie sollte nicht als allgemeines Produktzertifikat behandelt werden. Ein EU-Hersteller oder Importeur kann die Rolle aufgrund seiner eigenen Stellung in der Lieferkette innehaben; ein Fulfilment-Dienstleister kommt nur in den Voraussetzungen von Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe d als Auffanglösung in Betracht. Die Unterlagen sollten daher den tatsächlich verwendeten Weg abbilden.

Bei einer ausgelagerten Vertretung sollte die Bestellungsakte in der Regel enthalten:

  • genaue rechtliche Identität und Kontaktdaten von Hersteller und EU-Vertreter;
  • Produkte, Modelle, Marken oder definierte Produktfamilien, die von der Beauftragung erfasst sind;
  • übernommene Aufgaben als verantwortliche Person und zusätzliche Aufgaben als Bevollmächtigter;
  • den Zugang zu technischer Dokumentation, Risikoanalyse, Prüfunterlagen, Kennzeichnung und Anleitungen;
  • wer Korrekturmaßnahmen, Rückrufe, Rücknahmen und Behördenantworten entscheidet und umsetzt;
  • wie Beschwerden, Sicherheitssignale und Unfälle nach dem festgelegten Verfahren weitergeleitet und dokumentiert werden;
  • wie Produktänderungen, neue Modelle, Eigentümerwechsel oder die Beendigung der Beauftragung gesteuert wird.

Ein Anbieter sollte die Aktivierung ablehnen oder aussetzen, wenn der Produktumfang unklar ist oder der Hersteller die für die Rolle erforderlichen Sicherheitsunterlagen nicht vorlegen kann. Die verantwortliche Person soll fehlende Nachweise nicht durch Annahmen ersetzen.

Verantwortungsgrenzen: was die Dienstleistung nicht ersetzt

Die Rolle überträgt nicht sämtliche Pflichten des Herstellers auf einen Dritten und macht ein unsicheres oder undokumentiertes Produkt nicht konform. Insbesondere sollte sie von folgenden Bereichen getrennt werden:

  • Produktdesign und Sicherheit: Der Hersteller bleibt für sichere Konstruktion und Herstellung sowie nach der GPSR für interne Risikoanalyse und technische Dokumentation verantwortlich.
  • Prüfung und Konformität: Die verantwortliche Person ersetzt keine Prüfungen, Normenbewertung, CE-Konformitätsbewertung oder sektorspezifischen technischen Nachweise.
  • Importeurspflichten: Die Bestellung eines Bevollmächtigten beseitigt keine eigenständigen Pflichten eines EU-Importeurs.
  • Sektorspezifische Vertretung: Kosmetika, Medizinprodukte und andere regulierte Bereiche können andere gesetzliche Rollen, Begriffe und Verfahren haben. Eine allgemeine GPSR-Beauftragung ersetzt diese nicht automatisch.
  • Gesamter Marktzugang: Klassifizierung, Prüfungen, Erklärungen, Registrierungen und sonstige verfahrensspezifische Schritte sollten gesondert abgegrenzt werden; siehe EU-Produktkonformität und Marktzugang.
  • Marktplatzverwaltung: Die Eintragung der verantwortlichen Person bei Amazon oder einer anderen Plattform ist Umsetzung, nicht die rechtliche Bestellung selbst. Für den Plattformprozess siehe etwa Amazon-Dienste für verantwortliche Personen in der EU.

Ein belastbarer Einrichtungsprozess

  1. Produkt und Rechtsrahmen bestimmen. Prüfen, ob die GPSR gilt und ob sektorspezifische EU-Regeln zusätzliche oder abweichende Anforderungen enthalten.
  2. Lieferkette abbilden. Hersteller, Importeur, bestehenden Bevollmächtigten, Fulfilment-Dienstleister und Vertriebskanäle erfassen und den rechtlich geeigneten Rolleninhaber bestimmen.
  3. Nachweise prüfen. Risikoanalyse, technische Dokumentation, Produktkennungen, Kennzeichnung, Warnungen, Anleitungen, Prüfunterlagen und einschlägige Erklärungen kontrollieren.
  4. Rolle formalisieren. Beim Bevollmächtigten-Modell eine schriftliche, produktbezogene Beauftragung festhalten; keine pauschale Beauftragung verwenden, das das tatsächliche Produktsortiment nicht abbildet.
  5. Physische und Online-Angaben aktualisieren. Kontaktdaten an der zulässigen physischen Stelle und bei Fernabsatz dort einfügen, wo Artikel 19 dies verlangt.
  6. Kontrollen nach dem Inverkehrbringen durchführen. Dokumente zugänglich halten, Prüfungen protokollieren, Änderungen steuern, Behördenanfragen bearbeiten, Sicherheitssignale nach dem festgelegten Verfahren weiterleiten und erforderliche Meldungen bzw. Maßnahmen sicherstellen.

Unterlagen und Änderungssteuerung

Eine zuverlässige Dienstleistung benötigt eine fortgeführte Produktakte statt eines einmaligen Einrichtungsformulars. Besonders wichtig sind Änderungen, durch die Bestellung oder Nachweise nicht mehr zutreffen.

ÄnderungsauslöserErforderliche Prüfung
Neues Modell, Variante oder MaterialPrüfen, ob es von der Beauftragung erfasst bleibt und ob Risikoanalyse, Dokumentation, Prüfung oder Warnhinweise angepasst werden müssen.
Neuer Importeur oder neues Fulfilment-ModellNeu bestimmen, welcher EU-Wirtschaftsakteur die Rolle innehat, und Produkt-/Angebotsinformationen bei Bedarf aktualisieren.
Änderung von Etikett, Verpackung oder AnleitungProduktkennungen, Hersteller-/Importeurdaten, Angaben der verantwortlichen Person und Sicherheitsinformationen auf Richtigkeit und Lesbarkeit prüfen.
Sicherheitsbeschwerde, Vorfall oder BehördenkontaktFallakte eröffnen, Nachweise sichern, Melde- und Maßnahmenpflichten bewerten und Abschluss dokumentieren.
Beendigung der Beauftragung oder AnbieterwechselÜbergabe vor weiterer Inverkehrbringung planen; alte Kontaktdaten sollten auf neuen Einheiten oder Angeboten nicht fortgeführt werden, wenn sie nicht mehr gelten.

Typische Fehler

  • Reiner Adressservice: Eine Postanschrift ohne Dokumentenzugriff, Behördenreaktion und Mitwirkung an Korrekturmaßnahmen bildet die gesetzliche Aufgabe nicht ab.
  • Falsche Rollenbezeichnung: Verantwortliche Person, Bevollmächtigter, Importeur und Fulfilment-Dienstleister sind keine austauschbaren Begriffe; entscheidend ist die rechtliche Funktion.
  • Kein Produktumfang: Eine Beauftragung „für alle Produkte“ schafft Unsicherheit, wenn sich Modelle, Marken und Rechtsregime unterscheiden.
  • Fehlende elektronische Adresse: Die GPSR verlangt eine elektronische Adresse; nach offizieller Leitlinie genügt eine Website allein nicht, wenn sie keine direkte Kommunikation ermöglicht.
  • Marktplatz zuerst: Ein Plattformfeld auszufüllen, bevor Rechtsrolle und Produktakte stehen, kehrt die richtige Reihenfolge um.
  • Begriff „GPSR-Zertifikat“: Die Rolle der verantwortlichen Person ist weder ein EU-Produktzertifikat noch eine behördliche Produktzulassung.

Welche Informationen vor Beginn benötigt werden

Die Vorprüfung sollte klären, ob die Rolle benötigt wird und übernommen werden kann. Mindestens erforderlich sind: rechtliche Herstellerdaten und Niederlassungsstaat; Produktbeschreibung und vorgesehene Verbrauchernutzung; Modell-/SKU-Liste; EU-Importeur und Fulfilment-Struktur; Vertriebskanäle; Risikoanalyse und technische Dokumentation; relevante Prüfberichte oder Normen; Etiketten, Verpackung und Anleitungen; bestehende schriftliche Beauftragungen von EU-Vertretern; bekannte Beschwerden, Vorfälle, Rückrufe oder Behördenkorrespondenz.

Das Ergebnis sollte eine Rollenentscheidung, eine Lückenliste und einen produktbezogenen Einrichtungsumfang enthalten. Erfordern Dokumentationslücken ein separates Konformitätsprojekt, sollte dieses vor der Verwendung der Kontaktdaten auf Produkten oder Angeboten abgegrenzt werden.

Offizielle Quellen

Häufig gestellte Fragen

Muss jeder Nicht-EU-Verkäufer einen separaten Dienst für eine verantwortliche Person beauftragen?

Nein. Erforderlich ist, dass ein erfasstes Produkt einen geeigneten, in der EU niedergelassenen Wirtschaftsakteur hat, der die Aufgaben wahrnimmt. Je nach Lieferkette kann dies bereits der Importeur oder ein vom Hersteller beauftragter Bevollmächtigter sein. Die tatsächlichen Umstände müssen für jedes Produkt einzeln geprüft werden.

Kann ein Bevollmächtigter die verantwortliche Person sein?

Ja, wenn er in der EU niedergelassen ist und vom Hersteller schriftlich mit den entsprechenden Aufgaben beauftragt wurde. Produktumfang und Aufgaben sollten in der schriftlichen Beauftragung festgelegt sein. Weitere Aufgaben des Bevollmächtigten sind davon getrennt zu betrachten.

Kann eine verantwortliche Person nur eine EU-Adresse bereitstellen?

Nein. Die Rolle umfasst Dokumentation, Zusammenarbeit mit Behörden, Risiko- und Korrekturmaßnahmen, gegebenenfalls regelmäßige Prüfungen und nachvollziehbare Kontaktdaten. Eine Adresse ohne operative Fähigkeit zur Aufgabenerfüllung ist keine belastbare Umsetzung.

Wo müssen die Angaben der verantwortlichen Person stehen?

Artikel 16 Absatz 3 verlangt den Namen bzw. den eingetragenen Handelsnamen oder die eingetragene Marke sowie postalische und elektronische Kontaktdaten auf dem Produkt, der Verpackung, dem Paket oder einem Begleitdokument. Bei Fernabsatz muss das Angebot nach Artikel 19 diese Angaben ebenfalls zeigen, wenn der Hersteller nicht in der EU niedergelassen ist.

Beweist die Bestellung einer verantwortlichen Person vollständige EU-Konformität?

Nein. Sie ersetzt weder die Sicherheitsverantwortung des Herstellers noch technische Dokumentation, Prüfungen oder sektorspezifische Konformitätsbewertung, Registrierung oder Meldung. Es handelt sich um eine definierte Wirtschaftsakteursrolle, nicht um ein EU-Genehmigungszertifikat.

Verantwortlich für die Veröffentlichung: Khachatrian Razmik

Zuletzt aktualisiert: 2026-10-16

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