Anwendbare Vorschriften vor der Prüfung bestimmen
EU-Produktkonformität und Marktzugang beginnen mit der rechtlichen Einstufung, nicht mit dem Kauf eines pauschalen „CE-Zertifikats“. Maßgeblich sind Zweck, Nutzer, Vertriebsweg, chemische Zusammensetzung und Zielmitgliedstaat. Diese Übersichtsseite ordnet die Regelungswege ein und verweist auf die passende Fachleistung.
Neben harmonisiertem EU-Produktrecht können Chemikalien-, Umwelt- und Verbraucherschutzregeln sowie nationales Recht gelten. Die CE-Kennzeichnung ist nur bei ausdrücklicher Pflicht nach anwendbarem EU-Recht zulässig. Eine EU-Konformitätserklärung ersetzt keine sektorspezifisch vorgeschriebene Zulassung.
Anwendbare Vorschriften vor der Prüfung bestimmen
Die erste Tabelle dient der Vorprüfung, nicht der abschließenden Rechtsklassifikation. Halten Sie Funktion und Werbeaussagen fest, bevor Sie Normen, Prüflabore oder benannte Stellen auswählen.
| Produktprofil | Zu prüfende Regelungen | Nächste Entscheidung |
|---|---|---|
| Elektro- und Funkgeräte | Elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit, Funkrecht und gegebenenfalls RoHS prüfen; Spannung und Funkfunktionen dokumentieren. | Anwendbare Rechtsakte bestimmen und klären, ob eine Konformitätsbewertung ohne benannte Stelle zulässig oder deren Mitwirkung vorgeschrieben ist. |
| Stoffe, Gemische und Erzeugnisse | Zwischen Stoff, Gemisch und Erzeugnis unterscheiden; REACH, Beschränkungen und gegebenenfalls CLP prüfen. Ob eine Registrierung erforderlich ist, hängt von Rolle, Anwendungsbereich, Menge und etwaigen Ausnahmen ab; nicht jedes Produkt mit chemischen Bestandteilen muss registriert werden. | Stoffidentität, Lieferanten, EU-Einfuhrmengen sowie bestehende Registrierungen oder Ausnahmen erfassen. |
| Verbraucherprodukte ohne CE | Produktsicherheitsverordnung (GPSR) samt Risiken und Pflichten bei Online-Angeboten sowie nationales technisches Recht prüfen. Die GPSR gilt in ihrem Anwendungsbereich seit dem 13. Dezember 2024. | Zielstaat und mögliche sektorspezifische Regelung einzelner Risiken bestimmen. |
| Spielzeug, PSA, Medizinprodukte, Maschinen, Bauprodukte | Spezialrecht zuerst prüfen; Zweckbestimmung und Risikoklasse beeinflussen den Bewertungsweg. | Vor Prüfung und CE-Kennzeichnung fachrechtlich einstufen. |
| Kosmetika und Lebensmittelkontaktmaterialien | Spezielle Vorschriften für Kosmetika und Lebensmittelkontaktmaterialien prüfen; nicht automatisch von einer CE-Kennzeichnung ausgehen. Für Lebensmittelkontaktmaterialien bestehen ein eigener Rechtsrahmen und materialspezifische Anforderungen. | Zusammensetzung, Verwendung, Nachweise und Behördenzuständigkeit klären. |
Verantwortliche Wirtschaftsakteure zuordnen
Der Importeur, Markeninhaber und Anbieter können unterschiedlichen Pflichten unterliegen. Ein Lieferantenzertifikat entbindet Hersteller oder EU-Importeur nicht von gesetzlichen Pflichten.
| Wirtschaftsakteur | Kernpflicht | Zu klärende Frage |
|---|---|---|
| Hersteller oder Anbieter unter eigener Marke | Rechtsakte ermitteln, Bewertung und technische Unterlagen organisieren, Fertigung, Erklärungen und Kennzeichnung beherrschen. | Gilt der Markeninhaber trotz Auftragsfertigung als Hersteller? |
| In der EU niedergelassener Importeur von Waren aus Drittstaaten | Vor dem Inverkehrbringen Bewertung, Kennzeichnungen, Unterlagen, Anleitungen und eigene Rückverfolgbarkeit prüfen. | Welches in der EU niedergelassene Unternehmen bringt die Ware aus einem Drittland zuerst auf den EU-Markt? |
| Händler oder Online-Verkäufer | Kennzeichnung und Begleitinformationen prüfen, Lagerung beachten und Warnsignale erkennen; Online-Verkauf befreit nicht. | Sind Vertriebskanal und Pflichtangaben im Online-Angebot geprüft? |
| Bevollmächtigter / verantwortlicher EU-Akteur | Erfordernis und Aufgaben nach dem jeweiligen Gesetz prüfen und schriftlich mandatieren. | Besteht ein konkretes Mandat statt bloß einer EU-Adresse? |
Markteintritt und Nachweise richtig staffeln
Beachten Sie diese Reihenfolge für jedes Modell und jeden Zielmarkt. In Spezialsektoren müssen zusätzliche Genehmigungen, Registrierungen oder Schritte mit benannten Stellen vor dem Inverkehrbringen erfolgen.
- SKU, Fotos, Spezifikationen, Zweck, vorhersehbare Nutzer, Produktversprechen und Zielstaaten festhalten.
- EU-Rechtsakte und nationale Fragen kartieren; auch Nichtanwendbarkeit einzelner Regeln begründen.
- Gesetzliches Bewertungsverfahren wählen und bei Pflichtbeteiligung die genaue Notifizierung der Stelle in NANDO prüfen.
- Risikobeurteilung, Prüfbegründung, technische Unterlagen, Lieferantennachweise und Stoffdaten sammeln; vorhandene Berichte mit dem Endprodukt abgleichen.
- Erforderliche Erklärungen, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit, Warnungen, Anleitungen, Importeurs- und Online-Angaben in den vorgeschriebenen Sprachen vorbereiten.
- Erst nach Abschluss aller Pflichtschritte starten; Änderungen an Design, Software, Lieferanten, Normen und Recht sowie Beschwerden und Abhilfen überwachen.
Überschneidungen und Grenzfälle prüfen
Ein Endprodukt kann mehreren Rechtsakten gleichzeitig unterliegen. Entscheidend sind Gesamtkonfiguration und bestimmungsgemäße Verwendung, nicht nur ein Prüfbericht zu einer Komponente.
Eine netzbetriebene Funkleuchte kann Funk-, elektrische Sicherheits-, EMV- und Stoffanforderungen auslösen; ein Netzteilprüfbericht deckt nicht automatisch das Endgerät ab.
Ein einfaches Haushaltstextil benötigt möglicherweise keine CE-Kennzeichnung, kann aber je nach Zusammensetzung und Vermarktung Fragen zum GPSR, zu REACH, zur Kennzeichnung und zum nationalen Recht aufwerfen.
Zollfreigabe, ein kommerzielles Prüfzertifikat oder Vertrieb in einem EU-Staat beweisen keine umfassende Konformität; nationales Recht und Voraussetzungen gegenseitiger Anerkennung gesondert prüfen.
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Die verlinkten Fachseiten behandeln CE, LVD, RoHS, REACH, Prüfungen und mehrere Märkte vertieft. Diese Übersicht ersetzt keine genaue Produkteinstufung oder gesetzlich erforderliche Bewertung durch eine benannte Stelle.
Unterlagen für die Erstprüfung zusammenstellen
Für eine erste Routenprüfung stellen Sie die folgenden Angaben zusammen. Fehlende Informationen bleiben offene Fragen und dürfen nicht durch Vermutungen ersetzt werden.
- Produkt: Bilder, Varianten, Stückliste und genaue angebotene SKU.
- Funktion: industrielle Nutzung oder Nutzung durch Verbraucher, Altersgruppe, Spannungen, Funk, Lebensmittel- oder Hautkontakt.
- Markt: Ursprung, EU-Zielstaaten, Vertriebskanal, Einfuhrdatum und Online-Angebot.
- Akteure: Hersteller, Marke, Importeur, Händler und möglicher EU-Bevollmächtigter.
- Stoffe: Materialerklärungen, gegebenenfalls Sicherheitsdatenblätter, Beschränkungsprüfungen und Lieferanten.
- Nachweise: Prüfberichte, Zertifikate, Erklärungen, Etiketten, Anleitungen und erfasste Modelle.
- Änderungen: geplante Hardware-, Software-, Lieferanten-, Verpackungs- oder Zweckänderungen.
Amtliche Ausgangsquellen
Häufig gestellte Fragen
Braucht jedes Produkt bei EU-Einfuhr CE?
Nein. CE gilt nur nach einschlägigem harmonisiertem Recht. Zuerst Produktklasse und Rechtsakte bestimmen; unzulässiges CE ersetzt keine Sicherheitsprüfung.
Reicht dem Importeur ein Prüfzeugnis?
Nein. Eigene Prüfpflichten bleiben; technische Dokumentation und Erklärungen müssen das Endprodukt und die richtige Route abdecken.
Muss jedes fertige Erzeugnis nach REACH registriert werden?
Nein. Stoff, Akteur, Mengen und Sonderregeln sind entscheidend. Beschränkungen und Informationspflichten können trotzdem gelten.
Ist CE-Eigenerklärung ohne benannte Stelle möglich?
Teilweise. Nur der anwendbare Rechtsakt bestimmt das Verfahren. Bei Pflichtbeteiligung Umfang der Benennung in NANDO prüfen.
Ist Verkauf in allen EU-Staaten nach dem ersten Markteintritt frei?
Nicht vorbehaltlos. Die Einhaltung harmonisierter EU-Anforderungen erleichtert den freien Warenverkehr. Sprachpflichten, nicht harmonisierte nationale Regeln, begründete Einschränkungen und Voraussetzungen der gegenseitigen Anerkennung sind für jeden Markt gesondert zu prüfen.