Produkt, Geltungsbereich und Verantwortlichen festlegen
EU-RoHS-Compliance-Services sollten von der Produkteingangsprüfung bis zu einer belastbaren EU-Konformitätserklärung führen, statt nur einen Laborbericht zu liefern. Ein Dienstleister darf Nachweise sammeln und Prüfungen koordinieren; die rechtliche Verantwortung des Herstellers bleibt bestehen.
Produkt, Geltungsbereich und Verantwortlichen festlegen
Zunächst Modell, Version, Funktion, Datum des erstmaligen EU-Inverkehrbringens, Hersteller, Importeur, Absatzländer, Stückliste (BOM) und Lieferanten erfassen. Nach Artikeln 2–3 und Anhang I ist zu klären, ob Elektro- und Elektronikgeräte (EEE) vorliegen. Ausnahmen, auch bei Industrieanlagen, sind zu begründen. Für Kabel, Ersatzteile und behauptete Ausnahmen nach Anhängen III/IV sind genaue Anwendung, Gerätekategorie, Bedingungen und aktueller Status zu prüfen. Medizinprodukte können eine gesonderte Beurteilung erfordern.
- Jede vermarktete Modellvariante samt Zubehör einstufen; Bauteile von fertigen EEE unterscheiden.
- Den rechtlichen Hersteller festlegen: Bei eigener Handelsmarke kann ein Importeur Herstellerpflichten tragen (Art. 11).
- Datierte BOM und Material-/Lieferantenkarte festschreiben; Datenlücken und Ersatzmaterial markieren.
Sechs Projektfreigaben: Daten, Belege, Prüfungen, Akte, Erklärung, Markteintritt
Die folgenden Schritte sind operative Projektkontrollen, kein gesetzliches sechsstufiges Anmeldeverfahren.
| Schritt | Prüfhandlung | Ergebnis |
|---|---|---|
| 1 · Aufnahme | Anwendungsbereich, Varianten, Wirtschaftsakteure und Ausnahmen klären. | Freigegebener Produkt- und Rollenplan. |
| 2 · Sammlung | BOM, Teilenummern, Lieferantenerklärungen und zugrunde liegende Belege einholen. | Rückverfolgungsmatrix mit Lücken. |
| 3 · Bewertung | Risiken homogener Materialien priorisieren und Nachforderung, Screening oder Analytik wählen. | Freigegebener Prüfplan. |
| 4 · Nachprüfung | Benötigte Laboranalysen veranlassen, Berichte Material, Charge, Revision und Grenze zuordnen. | Geschlossene Prüfabweichungen. |
| 5 · Akte | Technische Unterlagen, interne Fertigungskontrolle und Erklärung gemäß Anhang VI erstellen. | Versionierte Akte und Prüflog. |
| 6 · Freigabe | Hersteller unterzeichnet und erlaubt CE erst nach Prüfung weiterer einschlägiger EU-Regelungen. | Freigabeprotokoll und Änderungsverantwortlicher. |
Nachweise und Prüfungen nach Materialrisiko auswählen
Anhang II setzt je homogenem Material 0,1 Gewichtsprozent für Blei, Quecksilber, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP und DIBP und 0,01 % für Cadmium fest. Ein Durchschnitt über das Gesamtgerät genügt nicht. Der Anhang enthält besondere Übergangsregeln für bestimmte ältere Geräte, Kabel, Ersatzteile und Spielzeug. EN IEC 63000:2018 ist die harmonisierte Norm zur Nachweisdokumentation und kein eigenständiges Gesetz mit pauschaler Pflicht zu Fremdprüfungen.
| Hinweis | Vorgehen | Freigabebedingung |
|---|---|---|
| Aktuelle und konkrete Lieferantendokumente | Materialidentität, Version, Stoffabdeckung und Änderungskontrolle prüfen. | Bei hinreichender Absicherung dieses Risikos nutzen. |
| Unbekanntes Lot, Beschichtung, Kabelmantel oder Recyclingkunststoff | Materialzusammensetzung, gezielte Analytik oder Ersatz verlangen; XRF erfasst Phthalate nicht umfassend. | Betroffene Materialien zurückhalten. |
| Prüfbericht für anderes Modell oder alte Revision | BOM, homogenes Material und Charge abgleichen; ohne belegbare Gleichwertigkeit erneut prüfen. | Keine automatische Übertragung. |
| Behauptete Ausnahme | Anhang III/IV exakt nach Anwendung, Kategorie, Bedingungen, Ablauf und Verlängerung prüfen. | Pauschalbehauptung nicht akzeptieren. |
Jede RoHS-Materialentscheidung in der technischen Akte nachvollziehen
Ein Kontrolleur muss die Kette Produkt → BOM-Revision → homogenes Material → Lieferantennachweis / Analyse → gegebenenfalls Ausnahme → Schlussfolgerung nachvollziehen können. Festzuhalten sind Risikobewertung, Probenwahl, Methode und Grenzwerte, offene Befunde, Abhilfen und Serienkontrollen. Bei weiteren EU-Vorschriften ist eine gemeinsame technische Akte zulässig, die RoHS-Nachweise müssen erkennbar bleiben.
- Produktbeschreibung, Zeichnungen, Varianten und Stückliste mit Nachweisabdeckung.
- Stoffmatrix und Ausnahmenregister mit Rechtsgrundlage, Geltung und Laufzeit.
- Lieferantenerklärungen, Prüfberichte, Risikoanalyse und Korrekturen.
- Aufzeichnungen der Fertigungskontrolle, EU-Erklärung, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit.
Was nach RoHS eingereicht wird – und was nicht
Für den gewöhnlichen RoHS-Weg gibt es keine allgemeine EU-Vorabregistrierung, routinemäßige behördliche Einreichung oder verpflichtende RoHS-Bescheinigung einer notifizierten Stelle. „Einreichung“ bedeutet hier interne Zusammenstellung, Freigabe, Aufbewahrung und Herausgabe an zuständige nationale Behörden auf begründetes Verlangen. Andere EU-Regelungen können eigene Meldungen verlangen. Nach Artikel 7 bewahrt der Hersteller technische Unterlagen und EU-Erklärung zehn Jahre nach Inverkehrbringen auf. Ein Antrag an die Kommission auf Aufnahme, Erneuerung oder Widerruf einer Ausnahme nach Anhang III/IV gemäß Artikel 5 Absatz 3 ist ein gesondertes Verfahren, keine reguläre Produkteinreichung.
- Interne Fertigungskontrolle gemäß Modul A, Anhang II des Beschlusses Nr. 768/2008/EG abschließen.
- EU-Konformitätserklärung nach Anhang VI ausstellen und gemäß Sprachvorgaben des Zielmitgliedstaats übersetzen.
- CE nach Artikel 15 vor Inverkehrbringen anbringen; andere Rechtsakte unabhängig prüfen.
Verantwortung und Übergabe an den Importeur
Der Hersteller verantwortet Gestaltung, Dokumentation, Erklärung und gleichbleibende Serienkonformität (Art. 7). Labor und Koordinator ersetzen ihn nicht. Der Importeur überprüft vor Markteintritt Verfahren, Unterlagen, CE und Begleitdokumente (Art. 9); der Händler hat Prüfpflichten (Art. 10). Der Bevollmächtigte handelt nach schriftlichem Auftrag, darf aber weder die Gestaltungskonformität noch die Erstellung der technischen Unterlagen übernehmen (Art. 8). Datenbeschaffung, Abweichungsfreigabe, Unterschrift und Archivzuständigkeit sind namentlich festzuhalten.
Projektübergaben ohne Übertragung der gesetzlichen Verantwortung:
| Beteiligter | Übergabe im Projekt | Freigabe oder aufzubewahrender Nachweis |
|---|---|---|
| Materiallieferant | Übermittelt material- und revisionsbezogene Erklärungen sowie Analysedaten. | Identifizierbarer Werkstoff, Lieferant, Revision und Stoffumfang. |
| Dienstleistungskoordinator | Führt die Lückenliste, beauftragt geeignete Prüfungen, ordnet Berichte der BOM zu und versioniert die Akte. | Offene-Punkte-Liste, Nachweismatrix und Prüfprotokoll; keine Unterschrift anstelle des Herstellers. |
| Rechtlicher Hersteller | Genehmigt Bewertung und Modul-A-Kontrollen, stellt die EU-Erklärung aus und erteilt die CE-Freigabe. | Unterzeichnete Erklärung, freigegebene Modell-/BOM-Version und zehnjährige Aufbewahrung der Akte. |
| EU-Importeur | Prüft vor Inverkehrbringen Herstellerverfahren und Dokumentation, CE, Begleitdokumente und Identifikation. | Datierte Kontrolle und Eskalation erkannter Nichtkonformität. |
Für den Importeur gilt eine eigene Aufbewahrungspflicht: Nach Art. 9 Buchst. g bewahrt er eine Kopie der EU-Konformitätserklärung zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen auf und stellt die Verfügbarkeit der technischen Unterlagen für die Marktüberwachung auf Anfrage sicher. Name und Kontaktanschrift sind nach Art. 9 Buchst. d anzugeben.
RoHS-Marktfreigabe bei offenen Material- oder Dokumentationsrisiken
Ein bestandener XRF-Schnelltest ist noch keine Verkaufsfreigabe. Jede Modellkonfiguration muss die Freigabeprüfung bestehen.
| Status | Nachweise | Entscheidung |
|---|---|---|
| GO | Geltung/Ausnahmen bewertet; Materialnachweise vollständig; Modul A abgeschlossen; Erklärung, CE und Identifizierung korrekt. | Hersteller gibt die dokumentierte Konfiguration frei. |
| HOLD | Lieferantenlücke, fragliche Ausnahme, unklare Phthalate, Revisionskonflikt oder offener Laborbefund. | Nachweise beschaffen oder Konstruktion ändern; nicht freigeben. |
| STOP / KORREKTUR | Grenzüberschreitung in homogenem Material ohne gültige Ausnahme oder falsch zugewiesene Verantwortung. | Abstellen, neu beurteilen und betroffene Prüfungen wiederholen. |
RoHS-Nachweise bei Stücklisten- und Lieferantenwechsel erneuern
Änderungen an Lotlegierung, Beschichtung, Polymer, Kabellieferant, Montagewerk oder Ausnahme können alte Nachweise entwerten. Bei jeder Einkaufsersetzung oder Konstruktionänderung betroffene Materialien zuordnen, Erklärungen ergänzen, gegebenenfalls prüfen, Akte/Erklärung aktualisieren und erneut freigeben. Bei späterer Nichtkonformität Abhilfe, Rücknahme/Rückruf und Mitteilungen an Behörden nach Betreiberpflichten prüfen.
RoHS-Strategie, Analytik und weitere EU-Regime gezielt weiterleiten
Diese Seite behandelt Durchführung und Übergaben. Strategische Einstufung gehört zur RoHS-Beratung, Laborverfahren zur RoHS-Prüfung und parallele CE-/REACH-Anforderungen zur EU-Marktzugangsberatung. Eine RoHS-Akte deckt nicht automatisch alle EU-Vorschriften ab.
Fünf Fragen zu RoHS-Nachweisen, Ablage, Ausnahmen und Änderungen
Muss jede SKU extern auf zehn Stoffe geprüft werden?
Modul A schreibt keine pauschale Fremdprüfung vor. Gleichwertigkeit muss dokumentiert werden; Risikolücken gezielt prüfen. XRF allein belegt keine Phthalatkonformität.
Genügt ein einzelnes RoHS-Lieferantenschreiben?
Für ein komplexes Gerät allein nicht. Es braucht identifizierte Materialien/Revisionen, Stoffabdeckung, Plausibilitätsprüfung und nötigenfalls weitere Belege.
Wohin wird ein RoHS-Zertifikat eingereicht?
Es gibt keine generelle EU-Vorabregistrierung oder Zertifikatseinreichung. Der Hersteller hält Akte und Erklärung für Behördenanfragen bereit.
Kann eine Ausnahme einen bleihaltigen Lötstoff erlauben?
Nur wenn der genaue gültige Eintrag nach Anhang III/IV, Kategorie, Anwendung, Datum und Bedingungen passt. Bei Verlängerung prüfen, ob der Antrag spätestens 18 Monate vor Ablauf eingereicht wurde: Nach Artikel 5 Absatz 5 bleibt die bestehende Ausnahme bis zur Entscheidung der Kommission gültig. Ein Antrag auf eine neue Ausnahme berechtigt nicht schon zur Anwendung.
Was bei geändertem Kabelmantel vom Lieferanten?
Alte Nachweise nicht automatisch übernehmen; Chargen/Modelle ermitteln, neue Daten verlangen, ggf. prüfen und neu freigeben.
RoHS-Rechtsgrundlage, Modul A und Ausnahmen prüfen
Amtliche Rechtstexte: