Definire prodotto, campo di applicazione e responsabile
Un servizio di conformità RoHS UE deve accompagnare il prodotto dall’inquadramento iniziale fino a una dichiarazione UE di conformità documentata, non limitarsi a un rapporto di laboratorio. Il fornitore del servizio coordina prove e test, ma la responsabilità giuridica resta al fabbricante.
Definire prodotto, campo di applicazione e responsabile
Registrare modello, revisione, funzione, data della prima immissione sul mercato UE, fabbricante, importatore, Stati di destinazione, distinta base (BOM) e fornitori. Gli articoli 2–3 e l’allegato I servono a verificare se si tratta di apparecchiatura elettrica ed elettronica (AEE). Un’esclusione, anche per impianti industriali, richiede motivazione. Per cavi, ricambi ed esenzioni degli allegati III/IV controllare applicazione precisa, categoria, condizioni e durata. Per dispositivi medici può servire un approfondimento specifico.
- Classificare ogni variante commercializzata e gli accessori, distinguendo componenti e AEE finita.
- Identificare il fabbricante legale: un importatore a marchio proprio può assumere i suoi obblighi (art. 11).
- Bloccare una BOM datata e una mappa di materiali/fornitori con lacune e sostituzioni.
Sei fasi: dati, prove documentali, test, fascicolo, dichiarazione, immissione
Queste fasi sono controlli di progetto, non sei pratiche amministrative imposte dalla legge.
| Fase | Attività | Output |
|---|---|---|
| 1 · Avvio | Verificare ambito RoHS, modelli, operatori ed esenzioni. | Registro di ambito e responsabilità. |
| 2 · Raccolta | Richiedere BOM, codici, dichiarazioni fornitori ed evidenze sottostanti. | Matrice di tracciabilità e lacune. |
| 3 · Piano | Valutare rischi dei materiali omogenei e scegliere integrazione, screening o analisi. | Piano di evidenze e prove approvato. |
| 4 · Verifica | Commissionare analisi opportune, collegando referti a materiale, lotto, revisione e limite. | Anomalie analitiche chiuse. |
| 5 · Fascicolo | Raccogliere documenti, controllo interno produzione e bozza di dichiarazione allegato VI. | Fascicolo versionato e verbale di revisione. |
| 6 · Via libera | Il fabbricante firma e autorizza CE dopo verifica degli altri regimi UE. | Rilascio della configurazione e responsabile modifiche. |
Scegliere evidenze e test in base al rischio dei materiali
L’allegato II limita, in ogni materiale omogeneo, allo 0,1 % in peso piombo, mercurio, cromo VI, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP e DIBP, e allo 0,01 % il cadmio. Non basta una media dell’intero prodotto. Sono previste norme transitorie per alcuni prodotti preesistenti, cavi, ricambi e giocattoli. EN IEC 63000:2018 è norma armonizzata sulla documentazione; non introduce obblighi autonomi di test esterni generalizzati.
| Indicatore | Azione | Condizione di rilascio |
|---|---|---|
| Dichiarazioni attuali e specifiche del fornitore | Controllare materiale, versione, sostanze considerate e gestione delle modifiche. | Accettare se adeguate al rischio concreto. |
| Saldatura, rivestimento, guaina o polimero riciclato ignoti | Chiedere composizione, analisi mirata o sostituzione; XRF non è prova generale dei ftalati. | Bloccare il materiale in attesa. |
| Referto relativo ad altro modello o revisione vecchia | Confrontare BOM, materiale omogeneo e lotto; ritestare senza equivalenza dimostrata. | Nessuna estensione automatica. |
| Esenzione dichiarata | Controllare testo degli allegati III/IV, categoria, condizioni, scadenza e rinnovo. | Non accettare dichiarazioni generiche. |
Tracciare ogni decisione RoHS sui materiali nel fascicolo tecnico
Il fascicolo deve collegare prodotto → versione BOM → materiale omogeneo → attestazione/analisi → esenzione eventuale → conclusione. Conservare valutazione rischi, selezione campioni, metodi e limiti, anomalie, correzioni e controlli seriali. Per più discipline UE è possibile un fascicolo comune, con evidenze RoHS distinguibili.
- Descrizione, disegni, varianti e BOM con copertura probatoria dei materiali.
- Matrice sostanze e registro esenzioni con fondamento, ambito e date.
- Dichiarazioni fornitori, rapporti, valutazioni rischio e azioni correttive.
- Controllo produzione, dichiarazione UE, marcatura e tracciabilità.
Quali documenti si presentano e quali non si registrano per RoHS
La normale procedura RoHS non prevede registrazione UE generale prima della vendita, deposito ordinario del fascicolo a un’autorità o certificato obbligatorio di organismo notificato. Per «deposito» qui si intende redazione, approvazione, conservazione e consegna all’autorità nazionale competente su richiesta motivata. Altri regimi possono imporre adempimenti propri. L’articolo 7 obbliga il fabbricante a conservare documentazione e dichiarazione per dieci anni dall’immissione dell’AEE sul mercato. La domanda distinta alla Commissione per introdurre, rinnovare o revocare un’esenzione degli allegati III/IV, ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 3, non è un deposito ordinario del fascicolo del prodotto.
- Concludere il controllo interno di produzione secondo il modulo A, allegato II della decisione n. 768/2008/CE.
- Emettere dichiarazione UE aggiornata secondo l’allegato VI, tradotta secondo le richieste dello Stato di destinazione.
- Apporre CE ai sensi dell’articolo 15 prima dell’immissione; controllare le altre norme separatamente.
Responsabilità e passaggio delle prove all’importatore
Il fabbricante risponde di progettazione, fascicolo, dichiarazione e conformità della serie (art. 7). Laboratorio e coordinatore non lo sostituiscono. L’importatore verifica prima della vendita procedura, documenti, CE e allegati richiesti (art. 9); il distributore effettua i controlli dovuti (art. 10). Il rappresentante autorizzato agisce con mandato scritto ma non può assumere la conformità progettuale o redigere la documentazione tecnica (art. 8). Identificare chi chiede prove, approva deviazioni, firma e conserva.
Passaggi operativi senza trasferimento di responsabilità legale:
| Soggetto | Consegna operativa | Approvazione o prova conservata |
|---|---|---|
| Fornitore di materiali | Trasmette dichiarazioni e analisi legate al componente e alla revisione. | Materiale, fornitore, revisione e sostanze coperte identificabili. |
| Coordinatore | Registra lacune, commissiona test appropriati, collega i rapporti alla distinta materiali e versiona il fascicolo. | Registro aperti e matrice delle prove; non sostituisce la firma del fabbricante. |
| Fabbricante legale | Approva valutazione e controlli modulo A, emette dichiarazione UE e autorizza rilascio CE. | Dichiarazione firmata, versione approvata e custodia del fascicolo per dieci anni. |
| Importatore UE | Prima dell’immissione verifica valutazione e fascicolo del fabbricante, CE, documenti e identificazione. | Verifica datata e gestione delle non conformità rilevate. |
L’importatore ha un obbligo distinto: ai sensi dell’articolo 9, lettera g), conserva per dieci anni dall’immissione sul mercato una copia della dichiarazione UE di conformità e assicura che la documentazione tecnica sia messa a disposizione delle autorità di vigilanza su richiesta. Indica inoltre nome e indirizzo di contatto secondo l’articolo 9, lettera d).
Autorizzare o bloccare il lancio secondo le prove RoHS
Uno screening XRF positivo non basta per il mercato. Ogni modello e variante rilevante supera un controllo finale.
| Stato | Prove minime | Decisione |
|---|---|---|
| GO | Campo ed esenzioni verificati, prove per materiale adeguate, modulo A completo, dichiarazione firmata, CE e identificazione corretti. | Il fabbricante approva la configurazione. |
| HOLD | Mancano prove, esenzione incerta, copertura ftalati insufficiente, revisioni discordi o analisi incompiuta. | Integrare o modificare; non immettere. |
| STOP / CORREGGERE | Superamento del limite nel materiale omogeneo senza esenzione valida o errata assegnazione del responsabile. | Correggere, rivalutare e ripetere i controlli interessati. |
Rivalutare le prove RoHS dopo modifiche a BOM o fornitori
Cambiare lega di saldatura, rivestimento, polimero, fornitore di cavi, stabilimento o esenzione può rendere superate le vecchie prove. Ogni modifica tecnica o sostituzione d’acquisto richiede identificare materiali interessati, nuovi dati, test proporzionati, aggiornamento di fascicolo/dichiarazione e nuovo rilascio. Per difetti successivi valutare rimedi, ritiro/richiamo e comunicazioni alle autorità secondo i doveri applicabili.
Rinviare strategia RoHS, metodi di prova e altri regimi UE
Questa pagina riguarda esecuzione e passaggi di responsabilità. L’inquadramento strategico appartiene alla consulenza RoHS, i metodi di campionamento ai servizi di prova RoHS, i regimi CE/REACH paralleli all’accesso integrato al mercato UE. Il fascicolo RoHS non prova ogni altra conformità.
Cinque quesiti su prove RoHS, depositi, esenzioni e modifiche
Ogni SKU necessita di test esterni sulle dieci sostanze?
Il modulo A non impone test esterni universali. Motivare le equivalenze e analizzare lacune/rischi; XRF da solo non attesta i ftalati.
Basta la dichiarazione RoHS del fornitore?
Non da sola per un prodotto complesso: collegarla a materiale, revisione, sostanze e attendibilità, integrando le prove quando occorre.
Dove si deposita il certificato RoHS?
Non vi sono deposito o registrazione preliminare generali UE. Il fabbricante custodisce fascicolo e dichiarazione per le autorità.
Un’esenzione può giustificare piombo nelle saldature?
Solo se la specifica voce vigente degli allegati III/IV copre impiego, categoria, data e condizioni. Per il rinnovo occorre verificare che la domanda sia stata presentata almeno 18 mesi prima della scadenza: l’articolo 5, paragrafo 5, mantiene valida l’esenzione esistente fino alla decisione della Commissione. La richiesta di una nuova esenzione non ne autorizza automaticamente l’utilizzo.
E se il fornitore cambia la guaina del cavo?
Non riutilizzare automaticamente vecchi dati; individuare lotti e modelli, richiedere composizione, testare se serve e riapprovare.
Verificare norme RoHS, modulo A ed esenzioni
Documenti ufficiali: