ما المسار النظامي ومتى يُسمح بطرح المنتج؟

ما المسار النظامي ومتى يُسمح بطرح المنتج؟

يجب تثبيت المسار قبل طلب الاختبارات أو طباعة العبوة الصينية؛ فالموافقة بالتسجيل تختلف قانوناً عن إيداع الملف.

ليست العبارة التسويقية الجديدة بالضرورة ادعاءً بـ«فعالية جديدة» بالمعنى النظامي. يجب مقارنة الأثر المعلن بقواعد ودليل تصنيف مستحضرات التجميل الصادر عن الهيئة الصينية (الإعلان رقم 49 لسنة 2021). ولا تحدد خانة الاستيراد التجاري العام تلقائياً مسار تجارة التجزئة الإلكترونية العابرة للحدود أو القنوات الخاصة.

يُعد إيداع مستحضرات التجميل العادية مكتملاً قانوناً بعد تقديم المستندات المطلوبة عبر المنصة المقررة. أما نشر المعلومات من جانب الجهة المختصة خلال خمسة أيام عمل فهو إجراء منفصل، وليس فترة انتظار عامة إلزامية قبل البيع أو الاستيراد. يجب الاحتفاظ بإثبات اكتمال الإيداع، لا بمجرد نسخة مسودة مرفوعة. وإذا جرى استيراد مستحضر عادي عبر منفذ خارج المقاطعة التي يقع فيها الشخص المسؤول داخل الصين، وجب إدراج المنفذ وبيانات جهة الاتصال للتخليص الجمركي في المنصة.

تسليم الملف: خمس حزم من الأدلة

على مقدم الخدمة تسليم فهرس يربط كل مستند مصدر بخانة الملف والجهة المسؤولة وأوجه التعارض المفتوحة. وتختلف الاختبارات المطلوبة باختلاف المنتج.

خطوات التنفيذ ومخرجات التحقق

1. تثبيت جدول المنتجات بحسب الشكل والقناة التجارية والإنتاج المحلي أو الاستيراد والعمر والاستخدام وجميع المكونات والعبوة والادعاءات، مع إصدار مسار لكل منتج.
2. التحقق من أهلية مقدم الطلب، ومن تعيين شخص اعتباري صيني مسؤول عند وجود صاحب طلب أجنبي؛ وتحديد الوصول إلى النظام وصلاحيات التوقيع.
3. استكمال نواقص المكونات والاختبارات وتقييم السلامة وإثبات الفعالية والملصق الصيني؛ ومطابقة هوية المنتج بين التركيبة والعينات والتقارير.
4. تقديم الملف عبر المنصة المختصة. للمستحضرات العادية يُحفظ إثبات اكتمال الإيداع وتتابع المراجعة اللاحقة؛ وللخاصة تُعالج استفسارات التقييم حتى صدور القرار.
5. تسليم البيانات المودعة أو المعتمدة وأرشيف الأدلة والالتزامات المستمرة وسجل التغييرات. رفع الملفات وحده لا يسمح بطرح مستحضر خاص.

أربعة تغييرات صينية في عام 2026 يجب مراعاتها

عدل إعلان الإدارة الوطنية رقم 70 المنشور في 29 يوليو 2026 بعض متطلبات المستندات، لكنه لم يلغِ سلامة المنتجات أو واجب اختيار الفئة الصحيحة.

• سلامة المكونات: لم يعد مطلوباً إدخال ملفات معلومات سلامة المكونات وأكواد إيداعها في ملف المنتج؛ يُذكر مصنع المكون وتُحفظ الأدلة لدى الشركة للتفتيش. وتبقى المواصفات أو تقارير التحليل المطلوبة بموجب القواعد الفنية واجبة التقديم.
• الطرح الأول في الصين: يمكن لمنتج تجميل دولي جديد يُطرح لأول مرة في الصين أو بالتزامن معها أن يقدم إقراراً بدلاً من إثبات البيع السابق بالخارج إذا استوفى الشروط. ولا يشمل الإعفاء كل الواردات الجديدة تلقائياً.
• التركيبات المتشابهة: يجوز في حالات محددة لمنتجات العلامة الواحدة وصاحب الطلب ذاته تقاسم بعض نتائج الفحوص أو الفعالية مع إثبات التمثيل والتكافؤ. وقد تفرض مواقع الإنتاج المختلفة اختبارات منفصلة للأحياء الدقيقة والخصائص الفيزيائية والكيميائية.
• تغيير المسؤول داخل الصين: لم تعد موافقة المسؤول السابق ضمن مستندات التغيير المحددة، لكن يظل مطلوباً تفويض جديد موثق وقائمة المنتجات والتعهد بتحمل المسؤوليات السابقة.

تختلف شروط تشابه التركيبات عند مشاركة تقارير اختبارات السلامة عن شروط مشاركة بيانات الفعالية. في اختبارات السلامة لا يجوز اختلاف سوى الملوّنات والعطور ومعدّلات الأس الهيدروجيني والمكثّفات البوليمرية وعوامل المظهر اللؤلؤي والتعديلات المرتبطة بالمذيبات أو المواد المالئة؛ ويجب تطابق بقية المكونات وكمياتها والشكل وطريقة الاستعمال. أما بيانات الفعالية فيجوز أيضاً اختلاف المواد الحافظة بشرط إثبات التكافؤ علمياً. وبالنسبة إلى المستحضرات الخاصة ذات ادعاءات تفتيح التصبغات أو الوقاية من الشمس أو منع تساقط الشعر، يجب تقديم أدلة الفعالية للمنتج الممثل ومستندات التشابه المقررة عند التسجيل. وقد يلزم اختيار منتج ممثل مختلف لكل نوع من الأدلة.

المسؤولية بعد التقديم والإبلاغ وإدارة التغيير

• يبقى صاحب التسجيل أو الإيداع مسؤولاً قانوناً عن السلامة والادعاءات؛ ولا ينقل عقد الخدمة هذه المسؤولية النظامية.
• يقوم الشخص الاعتباري الصيني الذي يعينه صاحب الطلب الأجنبي بإجراءات التسجيل والإيداع ويساعد في رصد التفاعلات الضارة والاستدعاءات والتفتيش. وفاتورة المستورد ليست وثيقة تعيين.
• يلتزم مودع المستحضرات العادية بالإبلاغ السنوي عن الإنتاج والاستيراد والامتثال. وتبقى شهادة تسجيل المستحضرات الخاصة صالحة لخمس سنوات مع التخطيط للتجديد، وقد تتطلب التغييرات الجوهرية تعديل التسجيل. وتُراجع التركيبة والموقع والادعاءات والاسم والملصق ومواصفات المكونات والمسؤول قبل تحديث السجل.

قبل التقديم، يجب التحقق من أثر تعديلات المواصفات الفنية، ومنها الإعلان رقم 99 الصادر في أكتوبر 2026 وفترات الانتقال المقررة، على التركيبة والفحوص والملصقات. ولا تعني النشرة أن كل شرط جديد يسري فوراً.

يُقدَّم طلب تجديد شهادة تسجيل مستحضر التجميل الخاص خلال الفترة الواقعة بين 90 و30 يوم عمل قبل انتهاء صلاحيتها. ويجب تحميل صور الملصق المستخدم فعلياً إلى المنصة قبل طرح المستحضر الخاص المسجل في السوق. وإذا أدّى تغيير عنوان مقدم إيداع المستحضر العادي أو المسؤول المحلي إلى انتقال الاختصاص إلى جهة تنظيمية أخرى، لزم إيداع جديد لا مجرد تصحيح للسجل القديم.

يميّز الإعلان رقم 99 الصادر في 8 أكتوبر 2026 بين المنتجات المسجلة أو المودعة سابقاً والمنتجات قيد المراجعة الفنية أو التحضير. يجب التحقق لكل تعديل من تاريخ بدء تطبيقه، وقيود المواد الخام، وحدود الميكروبات والملوثات، وطرق الاختبار، ثم تحديد ما يلزم من تحديثات وتقييمات جديدة للسلامة أو الفعالية أو إعادة الاختبارات. وليس في الإعلان إعفاء شامل من الفحوص.

المعلومات اللازمة لتسعير تنفيذ فعلي

أرسل قائمة المنتجات والتركيبة الكمية الكاملة وموردي المكونات والادعاءات الدقيقة والفئة العمرية وبلدان ومواقع التصنيع والعبوات ومسودات الملصقات الصينية وقناة الاستيراد أو الإنتاج وبيانات المسؤول الصيني إن وجد، والتقارير المتاحة للسلامة والفعالية والاختبارات وممارسات التصنيع الجيدة. يجب أن يكون الناتج الأول مصفوفة مسار ونواقص أدلة لكل منتج، ولا يُعتمد سعر أو موعد قبل مراجعتها.

إذا كانت المسألة الأساسية تحديد التصنيف الاستشاري لمكون أو ادعاء أو نموذج عمل، فارجع إلى صفحة الاستشارات بشأن تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها لدى الهيئة الصينية؛ أما هذه الصفحة فتتناول تنفيذ الإيداع وتسليم ملفه.

المصادر التنظيمية الرسمية

• لائحة الرقابة على مستحضرات التجميل — مرسوم مجلس الدولة رقم 727
• قواعد التسجيل والإيداع — أمر إدارة تنظيم السوق رقم 35
• الترجمة الإنجليزية الرسمية للقواعد رقم 35
• الإعلان الرسمي رقم 70 لسنة 2026
• آخر تحديثات لوائح مستحضرات التجميل
• إعلان NMPA رقم 70 (النص الرسمي المنشور لدى المعهد الوطني للرقابة)
• أسئلة وأجوبة رسمية عن تشابه التركيبات وتبادل الأدلة
• إعلان NMPA رقم 99 (نشر رسمي من سلطة شنغهاي)
• قواعد ودليل تصنيف مستحضرات التجميل الصينية (الإعلان 49 لسنة 2021)

أسئلة عملية عن إجراءات مستحضرات التجميل