Выбор процедуры и момент допуска товара
Услуга регистрации и подачи уведомлений о косметике в NMPA должна завершаться комплектом документов, готовым к подаче, а не общим заключением о выходе на рынок Китая. Первый контрольный вопрос — требует ли конкретная формула с заявленными свойствами и целевой аудиторией регистрации специальной косметики или уведомительного декларирования обычной косметики. Далее определяются заявитель, ответственное лицо в Китае, доказательства, подача и последующее сопровождение изменений.
Алгоритм относится к производству и импорту косметики для рынка материкового Китая. Он не заменяет отдельную оценку пограничных продуктов, допуск новых косметических ингредиентов или таможенные процедуры. Регистрация с выдачей разрешения и подача уведомления о продукции — не одно и то же.
Выбор процедуры и момент допуска товара
Зафиксируйте правовой маршрут до лабораторных испытаний и печати китайской упаковки: разрешительная регистрация отличается от подачи уведомления.
Новая рекламная формулировка сама по себе не означает «новую эффективность» в юридическом смысле. Сопоставьте заявленное действие с Правилами классификации косметики NMPA (объявление № 49 от 2021 года). Строка об импорте по общей торговой процедуре не определяет порядок трансграничной электронной торговли или иных специальных каналов.
| Ситуация с товаром | Процедура | Условие выпуска |
|---|---|---|
| Солнцезащитные, осветляющие пигментацию, окрашивающие или завивающие волосы средства, средства против выпадения волос либо продукты с новой категорией заявленного действия по классификации NMPA | Специальная косметика: регистрационное досье для NMPA. | До производства или импорта необходимо получить одобрение и регистрационное свидетельство. |
| Обычная косметика, готовая продукция произведена в материковом Китае | Подача уведомления об обычной косметике в компетентный провинциальный орган через систему. | Завершить подачу уведомления до продажи и сохранить доказательство подачи для проверки. |
| Обычная косметика для импорта по общей торговой процедуре | Подача уведомления до импорта под управлением NMPA; возможна делегация провинциальному органу. | Проверить завершение подачи уведомления перед импортом; отдельно проверить таможню и маркировку. |
| В рецептуре возможен новый ингредиент или заявлены лечебные свойства; спорный статус зубной пасты | Приостановить заявку до проверки состава и регуляторной классификации. | Подача уведомления о готовом продукте не легализует новый ингредиент без требуемой регистрации или подачи уведомления. |
Для обычной косметики процедура уведомления юридически завершается после подачи полного предусмотренного комплекта через установленную информационную платформу. Публикация сведений регулятором в течение пяти рабочих дней — отдельное действие, а не общий обязательный период ожидания перед продажей или импортом. Сохраните доказательство завершённой подачи, а не только загрузки черновика. Если импорт обычной косметики идёт через порт за пределами провинции, где находится ответственное лицо в Китае, в платформе дополнительно указывают порт и контакт для таможенного оформления.
Передача досье: пять пакетов доказательств
Исполнитель должен составить реестр: исходный документ, поле досье, ответственный и нерешённые расхождения. Это рабочая структура, а не единый набор испытаний для всех продуктов.
| Исходные сведения | Результат исполнителя | Причина приостановки |
|---|---|---|
| Юрлицо заявителя, производство, система качества, полномочия иностранного заявителя | Пакет идентификации заявителя и ответственного лица, перечень доступов к порталу | Нет полномочий; названия компаний расходятся; нет требуемых возможностей контроля качества и нежелательных реакций |
| Зафиксированная количественная формула, поставщики, назначение ингредиентов | Проверка статуса ингредиентов, реестр версий рецептуры и производителей | Неясный статус компонента; рецептура не совпадает с образцом |
| Образцы, сведения о производстве и безопасности | План испытаний, отчёты квалифицированной лаборатории, оценка безопасности | Недостаточные данные или неидентичные образцы |
| Оригинальная упаковка, макет на китайском и доказательства заявленных свойств | Проверка китайской маркировки, таблица «утверждение — доказательство», проект применяемого стандарта продукта | Заявления меняют категорию; противоречия в досье и на этикетке |
| Полномочия, доступы, заключения и итоговые файлы | Пакет для портала, подтверждение завершённой подачи уведомления либо решение по регистрации, журнал запросов и архив | подача уведомления не завершена либо специальная косметика ещё не одобрена |
Этапы работ и проверяемые результаты
- Зафиксировать матрицу SKU: вид товара, канал торговли, производство или импорт, возраст, применение, полный состав, упаковку и свойства; выдать маршрут по каждой позиции.
- Проверить правоспособность заявителя и полномочия китайского юридического лица — ответственного лица иностранного заявителя; закрепить доступ к порталу и порядок подписания.
- Устранить пробелы по составу, испытаниям, оценке безопасности, обоснованию эффективности и китайской маркировке; согласовать версии формулы, отчётов и упаковки.
- Подать через соответствующую систему NMPA. Для обычной косметики сохранить подтверждение завершённой подачи уведомления и отслеживать последующую проверку; для специальной — отвечать на замечания до решения.
- Передать подтверждённые регистрационные сведения, архив, перечень продолжающихся обязательств и журнал изменений. Отправка файлов сама по себе не разрешает продавать специальную косметику.
Четыре важных изменения NMPA в 2026 году
Объявление NMPA № 70, опубликованное 29 июля 2026 года, упростило отдельные требования к сведениям, но не отменило безопасность и выбор правильного маршрута.
- Сведения об ингредиентах: при уведомительной подаче или регистрации готового продукта не требуется вводить файлы безопасности ингредиентов и коды их представления; указываются производители, а документы хранятся компанией. Когда технические нормы требуют спецификации или протоколы, их по-прежнему подают.
- Первая продажа в Китае: для подходящего международного нового товара, впервые запускаемого в Китае или одновременно с другими странами, предусмотрена декларация вместо подтверждения продажи за рубежом. Это не всеобщее освобождение для любого импорта.
- Сходные рецептуры: допустимо использовать отдельные результаты испытаний и оценки эффективности в рамках одной марки и одного заявителя при соблюдении узких критериев и доказанной сопоставимости. Разные площадки могут потребовать повторных микробиологических и физико-химических испытаний.
- Замена ответственного лица: согласие прежнего лица исключено из установленного комплекта. Но нужны новое нотариально оформленное полномочие, перечень товаров и обязательство принять прежнюю ответственность.
Для совместного использования испытаний безопасности и данных об эффективности действуют разные критерии сходства рецептур. При совместном использовании испытаний безопасности допускаются различия только по красителям, отдушкам, регуляторам pH, полимерным загустителям, перламутровым компонентам и связанным изменениям растворителей/наполнителей; остальные компоненты и их количества, форма и способ применения должны совпадать. Для данных об эффективности дополнительно допускаются различия в консервантах, но необходима научно подтверждённая эквивалентность. Для специальной косметики с заявлениями об осветлении пигментации, солнцезащите или предотвращении выпадения волос при регистрации представляют данные по репрезентативному продукту и предусмотренные обоснования сходства. Для двух видов доказательств могут понадобиться разные репрезентативные SKU.
Кто отвечает после подачи и когда обновлять досье
- Заявитель несёт юридическую ответственность за безопасность и заявленные свойства. Подрядчик может вести проект, но договор не переносит на него установленную законом ответственность заявителя.
- Назначенное иностранным заявителем китайское юридическое лицо ведёт подачу, содействует мониторингу нежелательных реакций, отзыву и проверкам. Обычный счёт импортёра сам по себе не является назначением.
- По обычной косметике предусмотрена ежегодная отчётность о выпуске/импорте и соответствии. Свидетельство на специальную косметику действует пять лет и требует контроля продления; существенные изменения могут потребовать изменения регистрации. Проверяйте формулу, производство, свойства, название, этикетку, спецификации и представителя до обновления записи.
Перед подачей проверьте, затрагивают ли формулу, испытания и маркировку поправки к техническим нормам NMPA, включая объявление № 99 от октября 2026 года и сроки перехода. Сам факт публикации не означает немедленного применения каждого нового требования.
Для продления свидетельства о регистрации специальной косметики заявление подают в установленный период: от 90 до 30 рабочих дней до окончания действия. До начала продажи зарегистрированной специальной косметики в информационную платформу загружают изображения фактической маркировки. Если изменение адреса заявителя по обычной косметике или ответственного лица в Китае приводит к смене компетентного органа, требуется новая подача уведомления, а не простая правка старой записи.
Объявление № 99 от 8 октября 2026 года разграничивает уже зарегистрированные/учтённые продукты и находящиеся на экспертизе либо готовящиеся к подаче. По каждой поправке проверяйте дату начала применения, запреты и ограничения ингредиентов, пределы по микробиологии и загрязнителям и методы испытаний. Затем определяйте, нужны ли обновление досье, повторная оценка безопасности или эффективности и новые испытания. Универсального освобождения от испытаний нет.
Что передать для предметного расчёта услуги
Нужны перечень SKU, полная количественная формула и поставщики, точные заявления, возраст потребителей, страны и площадки производства, упаковка и проекты китайских этикеток, схема импорта/производства, данные ответственного лица в Китае и имеющиеся протоколы, оценки безопасности, эффективности и GMP. Первым результатом должна стать матрица маршрутов и недостающих доказательств по каждому SKU. Срок и цена определимы только после проверки этих данных.
Для первичного экспертного решения о спорном статусе ингредиента, свойства или бизнес-модели см. отдельную страницу консультации по регистрации и уведомительному декларированию косметики NMPA; здесь рассматриваются подача и передача результатов.
Официальные источники
- Положение о надзоре за косметикой — постановление Госсовета № 727
- Правила регистрации и подачи уведомлений о косметике — приказ SAMR № 35
- Английский текст приказа № 35 на сайте NMPA
- Объявление NMPA № 70 (2026)
- Актуальные нормативные публикации NMPA
- Объявление NMPA № 70 — полный текст на официальном сайте NIDC
- Официальные разъяснения NIDC по сходным рецептурам
- Объявление NMPA № 99 — публикация регулятора Шанхая
- Правила и каталог классификации косметики NMPA (объявление № 49/2021)
Частые вопросы по процедуре NMPA
Можно ли импортировать обычную косметику сразу после загрузки файлов?
Нет. Требуемая подача уведомления должна быть завершена до импорта; черновик в системе или письмо подрядчика не являются подтверждением. Таможенный допуск и китайскую маркировку проверяют отдельно.
Сыворотка ещё нигде не продаётся. Подача в Китае невозможна?
Не обязательно. Объявление № 70 допускает при соответствующих обстоятельствах декларацию о первом или одновременном запуске вместо иностранного подтверждения продаж. Остальные материалы остаются обязательными.
Один лабораторный отчёт подойдёт для шести оттенков помады?
Не автоматически. Нужны один заявитель и бренд, нормативно сходная рецептура, репрезентативный образец и обоснование эквивалентности. При разных площадках могут потребоваться отдельные микробиологические и физико-химические тесты.
Критерии сходства для испытаний безопасности и данных об эффективности различаются: изменение консерванта допускается во втором случае, но само по себе не даёт права переносить испытания безопасности.
Отмена кодов ингредиентов означает отмену документов о безопасности?
Нет. Часть сведений хранится у компании для проверки, но предусмотренные техническими требованиями спецификации и протоколы всё ещё подаются.
Можно заменить китайское ответственное лицо без подписи прежнего?
Новые нормы больше не требуют прежнего согласия, но необходимы оригиналы нотариально удостоверенных полномочий, список продуктов и принятие ответственности за них. Назначение не заменяет регистрацию изменения.