Quale procedura e quando si può commercializzare?
Un servizio di registrazione e notifica di cosmetici presso la NMPA deve consegnare un fascicolo pronto per la presentazione, non un generico parere sull’accesso al mercato cinese. La prima scelta riguarda la formula, le dichiarazioni e i destinatari: registrazione di cosmetico speciale oppure notifica di cosmetico ordinario. Seguono soggetto richiedente, responsabile in Cina, prove, piattaforma e gestione delle modifiche.
Il percorso riguarda prodotti fabbricati o importati per la Cina continentale. Prodotti di classificazione incerta, ingredienti cosmetici nuovi e dogana richiedono verifiche distinte. La notifica non è un’approvazione per un cosmetico speciale.
Quale procedura e quando si può commercializzare?
Definire il percorso prima dei test e della stampa delle etichette cinesi: approvazione e notifica non coincidono.
Una frase promozionale formulata per la prima volta non costituisce automaticamente una «nuova efficacia» in senso normativo. Verificare la categoria dell’effetto nelle regole e nel catalogo di classificazione NMPA (Annuncio n. 49 del 2021). La riga sull’importazione commerciale ordinaria non determina il percorso per il commercio elettronico transfrontaliero al dettaglio o altri canali particolari.
| Tipo di prodotto | Procedura | Condizione di immissione |
|---|---|---|
| Protezione solare, antimacchia/schiarenti, tinture, permanenti, anticaduta oppure una nuova categoria di efficacia ai sensi della classificazione NMPA | Cosmetico speciale: fascicolo di registrazione alla NMPA. | Attendere approvazione e certificato prima di produrre o importare. |
| Cosmetico ordinario finito nella Cina continentale | Notifica all’autorità provinciale competente tramite piattaforma. | Completare prima della vendita interna e conservare prova. |
| Cosmetico ordinario importato nel commercio generale | Notifica prima dell’importazione sotto competenza NMPA, anche tramite autorità provinciale delegata. | Confermare la notifica prima dell’importazione; verificare dogana ed etichetta a parte. |
| Possibile nuovo ingrediente, dichiarazione medica dubbia o disciplina distinta del dentifricio | Sospendere il fascicolo fino a verifica di ingredienti e inquadramento. | La notifica del finito non sostituisce quella o la registrazione del nuovo ingrediente. |
Per i cosmetici ordinari, la notifica è giuridicamente completata con l'invio dei documenti richiesti attraverso la piattaforma prevista. La pubblicazione da parte dell'autorità entro cinque giorni lavorativi è separata e non costituisce un'attesa generale obbligatoria prima dell'importazione o vendita. Conservare la prova dell'invio completato, non una bozza caricata. Se il porto di entrata è fuori dalla provincia del responsabile in Cina, integrare sulla piattaforma il porto e il referente per lo sdoganamento.
Passaggio del fascicolo: cinque pacchetti probatori
Il fornitore deve creare un indice con fonte, voce del fascicolo, referente e discrepanze aperte. Le prove necessarie cambiano in base al prodotto.
| Dati iniziali | Consegna del servizio | Motivo di sospensione |
|---|---|---|
| Identità del richiedente, stabilimenti, sistema qualità e mandato estero | Documenti del soggetto e del responsabile cinese; controllo accessi al portale | Poteri assenti, nomi incoerenti o capacità inadeguate per qualità e reazioni avverse |
| Formula quantitativa definitiva, fornitori, funzioni e percentuali | Controllo ingredienti, registro versioni e mappa produttori | Ingrediente non chiarito o campioni non conformi alla formula |
| Campioni rappresentativi e dati di sicurezza/produzione | Piano test, rapporti di laboratori qualificati, valutazione di sicurezza | Prove insufficienti o campioni discordanti |
| Confezione originale, bozza cinese e supporto di tutte le dichiarazioni | Verifica etichette cinesi, matrice dichiarazione-prova e bozza dello standard di prodotto | La dichiarazione cambia la categoria o contraddice il fascicolo |
| Deleghe, accessi, rapporti e documenti finali | Fascicolo per piattaforma, attestazione della notifica o decisione di registrazione, risposte e archivio | Notifica incompleta o cosmetico speciale non autorizzato |
Fasi operative e consegne verificabili
- Bloccare la matrice SKU: forma, canale, produzione locale/importazione, età, uso, ingredienti completi, confezione e dichiarazioni; assegnare il percorso a ogni SKU.
- Verificare requisiti del richiedente e, se estero, nomina della persona giuridica responsabile in Cina; organizzare accessi e poteri di firma.
- Chiudere carenze di ingredienti, test, sicurezza, efficacia ed etichette in cinese; allineare campioni, formule, confezioni e rapporti.
- Presentare mediante piattaforma competente. Per cosmetici ordinari archiviare l’avvenuta notifica e seguire verifiche; per speciali rispondere ai quesiti fino alla decisione.
- Consegnare dati notificati/approvati, archivio, obblighi futuri e registro delle modifiche. Il semplice caricamento non autorizza il lancio di cosmetici speciali.
Quattro modifiche NMPA del 2026 da applicare
L’avviso n. 70 del 29 luglio 2026 semplifica alcuni elementi documentali, non la sicurezza o la scelta del percorso.
- Dati di sicurezza degli ingredienti: nei fascicoli di prodotto non si inseriscono più file di sicurezza e codici di trasmissione; si indicano i produttori e si conservano i documenti per i controlli. Specifiche e analisi obbligatorie secondo le regole tecniche vanno ancora depositate.
- Primo lancio in Cina: un nuovo cosmetico internazionale lanciato prima in Cina o contemporaneamente può, alle condizioni previste, presentare dichiarazione anziché prova di vendita nel paese d’origine. Non è un esonero generalizzato.
- Formule simili: prodotti ammissibili della stessa marca e dello stesso titolare possono condividere alcuni test o dati di efficacia con rappresentatività ed equivalenza documentate. Stabilimenti diversi possono richiedere analisi microbiologiche e chimico-fisiche separate.
- Sostituzione del responsabile cinese: non è più necessaria la precedente dichiarazione di consenso, ma rimangono procura notarile nuova, elenco prodotti e impegno a subentrare nelle responsabilità.
I criteri di somiglianza non sono identici per condividere prove di sicurezza e dati di efficacia. Per le prove di sicurezza possono differire soltanto coloranti, fragranze, correttori del pH, addensanti polimerici, agenti perlescenti e relativi aggiustamenti di solventi o riempitivi; gli altri ingredienti, le quantità, la forma e l'uso devono coincidere. Per i dati di efficacia possono differire anche i conservanti, previa dimostrazione scientifica di equivalenza. Per cosmetici speciali con effetti schiarenti, solari o anticaduta vanno presentati in registrazione i dati di efficacia rappresentativi e i documenti di somiglianza prescritti. Il prodotto rappresentativo per la sicurezza può non essere quello corretto per l'efficacia.
Responsabilità successiva e controllo delle modifiche
- Il registrante/notificante resta responsabile per sicurezza e dichiarazioni di efficacia; un contratto di servizio non trasferisce la responsabilità legale.
- La persona giuridica cinese designata dal titolare estero gestisce i procedimenti e collabora a sorveglianza delle reazioni avverse, richiami e ispezioni. La fattura di un importatore non è una designazione.
- Chi notifica cosmetici ordinari comunica annualmente produzione/importazione e conformità. Le registrazioni speciali durano cinque anni e vanno rinnovate; modifiche sostanziali possono richiedere variazione formale. Controllare formula, sito, dichiarazioni, nome, etichetta, specifiche e responsabile prima di aggiornare.
Prima della presentazione, verificare se gli aggiornamenti tecnici NMPA, incluso l’avviso n. 99 di ottobre 2026 e le relative transizioni, incidono su formula, test o etichetta. La pubblicazione non implica immediata applicabilità di ogni regola.
Il rinnovo del certificato di registrazione di un cosmetico speciale va richiesto tra 90 e 30 giorni lavorativi prima della scadenza. Prima di commercializzare un cosmetico speciale registrato occorre caricare nella piattaforma le immagini dell'etichetta effettivamente usata. Per i cosmetici ordinari, se la variazione dell'indirizzo del notificante o del responsabile cinese cambia l'autorità competente, serve una nuova notifica e non una mera rettifica del fascicolo.
L'annuncio n. 99 dell'8 ottobre 2026 distingue i prodotti già registrati/notificati da quelli in valutazione tecnica o in preparazione. Per ogni modifica occorre controllare l'entrata in applicazione, le restrizioni degli ingredienti, i limiti microbiologici e dei contaminanti e i metodi di prova, valutando aggiornamenti, nuove analisi del rischio o efficacia e ripetizione dei test. Non è prevista un'esenzione generale.
Cosa inviare per un preventivo operativo
Servono elenco SKU, formula quantitativa e fornitori, dichiarazioni esatte, fascia d’età, paesi e siti di produzione, confezione e bozze cinesi, canale di importazione o produzione, dati del responsabile cinese e rapporti disponibili su sicurezza, efficacia, test e GMP. La prima consegna deve essere una matrice percorso/lacune per SKU: prezzi e tempi vanno definiti dopo la verifica.
Se occorre prima risolvere il dubbio strategico su ingrediente, dichiarazione o modello commerciale, si veda la consulenza per registrazione e notifica cosmetici NMPA; questa pagina riguarda presentazione e consegna operativa.
Fonti normative ufficiali
- Regolamento sulla vigilanza dei cosmetici — Decreto 727 del Consiglio di Stato
- Misure per registrazione e notifica — Ordine SAMR 35
- Testo inglese NMPA dell’Ordine 35
- Avviso ufficiale NMPA n. 70 (2026)
- Aggiornamenti normativi NMPA
- Annuncio NMPA n. 70 (testo ufficiale ospitato da NIDC)
- Domande e risposte ufficiali NIDC sulle formule simili
- Annuncio NMPA n. 99 (pubblicazione ufficiale di Shanghai)
- Regole e catalogo di classificazione cosmetici NMPA (n. 49/2021)
Domande operative sulla procedura NMPA
Possiamo importare un cosmetico ordinario appena caricati i file?
No. La notifica prevista deve risultare completata prima dell’importazione; bozze ed email non bastano. Dogana ed etichette cinesi sono verifiche separate.
Il nostro siero non è venduto all’estero. Possiamo notificare?
Potenzialmente sì. L’avviso n. 70 ammette, in presenza dei requisiti, una dichiarazione per primo lancio in Cina o simultaneo anziché prova della precedente vendita estera. Le altre prove restano.
Un solo rapporto copre sei colori di rossetto?
Non automaticamente. Servono stessa marca e titolare, somiglianza regolamentare, campione rappresentativo ed equivalenza dimostrata. Siti differenti possono richiedere test microbiologici e chimico-fisici separati.
I limiti di somiglianza sono più stretti per le prove di sicurezza che per i dati di efficacia: la variazione dei conservanti è espressamente contemplata solo nel secondo caso.
Senza codici degli ingredienti spariscono i loro dossier di sicurezza?
No. Alcuni dati si conservano in azienda per i controlli; specifiche e rapporti prescritti vanno ancora presentati.
Si può cambiare responsabile cinese senza firma del precedente?
Il consenso precedente non è più richiesto, ma servono procura originale notarile, elenco prodotti e assunzione delle responsabilità pregresse. La nomina non sostituisce la variazione del fascicolo.