Classificare prima prodotto, dichiarazioni e ingredienti, non la categoria commerciale

Verifica gli obblighi prima di iniziare i test.

Un consulente per registrazione e deposito dei cosmetici presso la NMPA cinese deve scegliere il percorso normativo prima di commissionare test o predisporre il fascicolo. Non si promette un deposito semplice per qualsiasi prodotto: il risultato è una classificazione motivata, un registro delle lacune probatorie e una sequenza di decisioni da approvare.

Classificare prima prodotto, dichiarazioni e ingredienti, non la categoria commerciale

In Cina i cosmetici speciali richiedono registrazione; i cosmetici ordinari richiedono deposito prima di commercializzazione o importazione. Funzione effettiva e dichiarazioni in cinese prevalgono sul marketing estero. Un nuovo ingrediente cosmetico richiede una valutazione separata, senza rendere automaticamente speciale il prodotto finito.

Caso	Percorso iniziale	Fattore che lo modifica
Protezione solare, tintura o permanente, rimozione di macchie/sbiancamento, prevenzione della caduta dei capelli o nuova funzione cosmetica	Registrazione di cosmetico speciale	Dichiarazione precisa, formula e categoria corretta
Cosmetico privo di funzione speciale	Deposito di cosmetico ordinario	Etichetta e pubblicità cinesi, utenti e restrizioni ingredienti
Ingrediente potenzialmente nuovo in Cina	Verifica separata della registrazione o del deposito dell’ingrediente	Presenza nell’inventario cinese e funzione della sostanza
Posizionamento terapeutico o simile a dispositivo medico	Fermarsi e valutare il confine normativo	Destinazione d’uso, presentazione e prove; non qualificare artificiosamente come cosmetico

Per un ingrediente potenzialmente nuovo applicare l’avviso NMPA n. 59 (2026), efficace dal 15 luglio 2026, che ha abrogato le regole documentali del 2021.

Sette informazioni essenziali per scegliere il percorso

Raccoglierle prima del preventivo di esecuzione. Gli elementi mancanti devono restare ipotesi aperte, non deduzioni non verificate.

Nomi originali e cinesi, testi commerciali, immagini e tutte le dichiarazioni di efficacia, comprese le vendite online.
Formula quantitativa completa, nomi/funzioni degli ingredienti, specifiche, fornitori e accesso ai dati di sicurezza.
Forma, zona di applicazione, età dei destinatari, istruzioni e avvertenze.
Luogo dell’ultima fase produttiva a contatto con il contenuto, impianti e rapporti di produzione conto terzi.
Titolare/presentatore, gestione qualità e capacità di monitorare reazioni avverse.
Società responsabile designata in Cina e ripartizione dei compiti con il titolare estero.
Valutazioni di sicurezza, prove di laboratorio e sostegno alle dichiarazioni relativi alla precisa versione della formula.

Ordinare le lacune: risolvere i blocchi prima di finanziare i test

È uno strumento strategico, non una lista ufficiale NMPA. I rischi critici possono cambiare il percorso; gli altri richiedono soluzione documentata prima del fascicolo definitivo.

Segnale di rischio	Verifica	Decisione preliminare
Dichiarazioni ambigue	“Luminosità” implica sbiancamento? La pubblicità promette di prevenire la caduta dei capelli?	Bloccare o correggere le dichiarazioni cinesi e riclassificare.
Formula incerta	Impieghi vietati/limitati, dati di origine o sicurezza assenti o nuovo ingrediente?	Chiarire status e provenienza prima delle prove definitive.
Sicurezza non aggiornata	La valutazione disponibile rispetta le norme cinesi attuali e il tipo di deposito?	Scegliere il regime attuale; una vecchia relazione semplificata non basta automaticamente nel 2026.
Test incompatibili	Metodi, laboratorio qualificato, campioni e versione rispondono ai requisiti cinesi?	Mappare le lacune e ordinare soltanto prove mancanti idonee.
Soggetti o produzione incerti	Sono documentati titolare/responsabile, origine e produzione esterna?	Fissare compiti e documenti prima della piattaforma.

Riutilizzo delle prove: quattro filtri, nessuna esenzione generale

Per ogni fascicolo estero o relazione di variante decidere riutilizzare, adattare, sostituire o verificare:

Identità: formula, versione, contatto con confezione, stabilimento ed effetto dichiarato coincidono con il prodotto cinese.
Validità scientifica: metodo, condizioni, dati grezzi e conclusioni rispondono alla questione cinese di sicurezza/efficacia.
Conformità normativa: test, ingredienti, fascicolo e valutazione rispettano le regole cinesi; relazione UE o certificato ISO non sono un deposito NMPA.
Controllo: permessi di condivisione e filiera informativa affidabile tra fornitore e titolare.

Diversamente dagli orientamenti del novembre 2025, l’avviso NMPA n. 70 del 29 luglio 2026 è già efficace. Esaminare per ciascun prodotto le condizioni di formula, sito e documenti; i rapporti esteri non diventano automaticamente sufficienti.

Che cosa cambia con le regole NMPA di luglio 2026 prima del deposito

L’avviso NMPA n. 70 è efficace dal 29 luglio 2026. Le semplificazioni richiedono condizioni specifiche e non comportano un’esenzione generale dalle prove cinesi.

Decisione	Condizioni e valutazione prudente
Condividere test di sicurezza tra varianti	Per lo stesso registrante/notificante e marchio, soltanto formule simili definite dalla norma, con stessa forma e uso, possono condividere test di un prodotto rappresentativo. Le differenze ammesse riguardano coloranti, fragranze, regolatori di pH, addensanti polimerici, agenti perlescenti e connessi adeguamenti di solventi/riempitivi. Con stabilimenti diversi servono test microbiologici e fisico-chimici rappresentativi per ogni sito; possono essere condivisi rapporti tossicologici e di sicurezza sull’uomo idonei.
Condividere prove di efficacia	Il criterio di somiglianza è distinto e comprende anche differenze di conservanti. Per ogni variante serve una valutazione scientifica di equivalenza. Per antimacchia/schiarenti, solari e anticaduta i dati dei test e la giustificazione della somiglianza vanno presentati con la registrazione dei cosmetici speciali; condividere non significa esenzione.
Trasferire produzione tra Cina ed estero	Per un prodotto già registrato/notificato che trasferisce o aggiunge produzione dalla Cina all’estero o viceversa, si possono riutilizzare alcuni dati tossicologici, umani, sulla sicurezza e sull’efficacia solo se registrante, nome, formula e standard essenziali restano invariati. Occorrono nuovi test microbiologici e fisico-chimici e la precedente attestazione di registrazione/notifica.
Documenti di sicurezza degli ingredienti	Non è più richiesto inserire nel sistema i file di sicurezza delle materie prime e i codici di trasmissione; restano la dichiarazione dei produttori e l’archiviazione delle informazioni. Specifiche o rapporti di prova sono comunque da trasmettere se imposti da requisiti tecnici. La sicurezza degli ingredienti rimane obbligatoria.
Primo lancio internazionale in Cina	Per nuovi cosmetici internazionali lanciati prima in Cina o simultaneamente altrove, una dichiarazione d’impegno può sostituire la prova di vendita estera pregressa e si può usare il progetto della confezione. Verificare i fatti; gli altri documenti restano necessari.
Esonero condizionato dalle relazioni tossicologiche	L’Avviso NMPA n. 70/2026 consente di omettere la relazione tossicologica per alcuni cosmetici speciali (permanenti, tinte non ossidative, prodotti schiarenti con sola copertura fisica) e per cosmetici ordinari con un nuovo ingrediente (esclusi quelli per bambini). Occorrono un attestato del sistema di qualità produttiva rilasciato dall’autorità pubblica competente e una valutazione di sicurezza che confermi adeguatamente la sicurezza del prodotto. Non è un esonero generale dalla sperimentazione animale.

Modifiche tecniche di ottobre 2026 e norma 2028: verificare le date prima di riutilizzare le prove

L’Avviso NMPA n. 99/2026 disciplina il passaggio alle modifiche delle specifiche tecniche di sicurezza dei cosmetici. Per i prodotti già registrati o notificati, confrontare la singola modifica e la relativa data di applicazione con formula, etichetta, limiti microbiologici e delle sostanze nocive e metodi di prova. Dati preesistenti conformi possono consentire di aggiornare lo standard applicato conservando la documentazione; in caso contrario possono servire nuove prove, valutazione della sicurezza e domanda di modifica. Per nuove presentazioni, i rapporti di prove avviate prima dell’entrata in vigore della modifica pertinente possono restare utilizzabili alle condizioni dell’avviso.

La norma nazionale obbligatoria GB 7916—2026 è stata pubblicata, ma entrerà in vigore il 1º gennaio 2028, sostituendo allora GB 7916—1987. Non è in vigore nell’ottobre 2026. Registrare le date effettive nella matrice delle lacune e verificare separatamente le prescrizioni tecniche attuali.

Decisioni progressive prima di procedere

Passaggio 1 — campo: determinare natura cosmetica, funzione speciale ed eventuale procedura ingredienti nuovi.
Passaggio 2 — dichiarazioni: approvare etichetta e comunicazione in cinese; modifiche possono cambiare percorso.
Passaggio 3 — formula: controllare ingredienti e dati di sicurezza, segnalando lacune dei fornitori.
Passaggio 4 — prove: approvare lacune, documenti riutilizzabili, adattamenti e prove rimanenti.
Passaggio 5 — responsabilità: fissare titolare, responsabile cinese, accessi, vigilanza e controllo cambiamenti.
Passaggio 6 — esecuzione: solo allora commissionare test definitivi e presentare con percorso confermato.

Responsabile in Cina e successive modifiche: scelta strategica

Il titolare/presentatore estero deve designare un’impresa con personalità giuridica in Cina quale responsabile nazionale. Agisce nelle procedure per il titolare e assiste monitoraggio delle reazioni, richiami e ispezioni; resta la responsabilità legale del titolare estero per qualità e sicurezza. Prima della nomina regolare durata, accesso alla piattaforma e al fascicolo, riservatezza dei fornitori, consegna ed uscita. Modifiche alla formula, alle dichiarazioni o all’indirizzo vanno valutate ai fini di aggiornamento o nuovo deposito; la sostituzione del responsabile in Cina segue una procedura documentale specifica. Per i cosmetici speciali valgono regole distinte.

L’avviso n. 70 (2026) elimina il consenso timbrato del precedente responsabile per cambiarlo. Servono comunque, tra l’altro, una nuova procura originale notarile, elenco dei prodotti e impegno del successore ad assumere le responsabilità anche per prodotti già immessi sul mercato. Organizzare il passaggio di dati.

Contenuto del parere strategico del consulente

Richiedere matrice di percorso per ciascun prodotto, classificazione motivata con norme, registro delle lacune, decisioni sul riutilizzo, schema di responsabilità e budget per fasi. Tempi e costi dei laboratori restano provvisori fino alla scelta del percorso. Per la presentazione pratica vedere il servizio di registrazione e deposito cosmetici NMPA. Se emerge una finalità medica, consultare la consulenza per classificazione dei dispositivi medici NMPA.

Domande da risolvere prima della presentazione

Un siero “illuminante” è automaticamente cosmetico ordinario?

No. Esaminare la precisa promessa in cinese e se indica rimozione delle macchie o sbiancamento. Prima classificare, poi testare.

È sufficiente che un ingrediente abbia un nome INCI?

No. Occorre verificare status, funzione e limiti cinesi; ingrediente nuovo richiede analisi separata.

Posso usare la valutazione UE e i test esteri?

Come base forse, non automaticamente. Confrontare identità, metodi cinesi, qualità dei dati, formato e diritti di utilizzo.

Un agente può depositare senza responsabile cinese?

Il titolare estero deve designare l’impresa responsabile in Cina prevista dalla legge. La consulenza commerciale non attribuisce automaticamente tale ruolo.

Tonalità o varianti simili possono condividere test secondo le regole del 2026?

Solo in condizioni specifiche. L’avviso n. 70 consente la condivisione di determinate prove di sicurezza ed efficacia per stesso registrante e marchio, con criteri distinti di somiglianza e valutazioni scientifiche. Test microbiologici e fisico-chimici dipendono dal sito; per alcune funzioni speciali i dati accompagnano la registrazione.

L’Avviso n. 70/2026 elimina i test sugli animali per il mio prodotto?

Non in modo generale. Solo alcune categorie possono omettere la relazione tossicologica se il produttore presenta la documentazione pubblica sul sistema di qualità e una valutazione della sicurezza sufficiente. Sono esclusi i cosmetici ordinari per bambini con nuovi ingredienti. Verificare ciascun prodotto.

Fonti ufficiali

Prevalgono le fonti ufficiali. Verificare norme applicative e specifiche tecniche attuali per il singolo prodotto.

Classificare prima prodotto, dichiarazioni e ingredienti, non la categoria commerciale