Premier filtre : le CPNP est-il le bon régime ?
Un consultant en notification cosmétique EU CPNP doit d'abord déterminer si le produit relève du régime cosmétique, qui sera sa personne responsable (PR) dans l'UE et si les preuves couvrent bien le produit et ses allégations. Remplir le portail est une étape d'exécution ultérieure, non une décision de classification ou de sécurité.
Selon le règlement (CE) nº 1223/2009, un cosmétique concerné doit être notifié dans le CPNP avant sa mise sur le marché de l'UE. Le portail de la Commission est gratuit. La notification ne vaut ni autorisation, ni certificat de sécurité, ni décision administrative de classification. Elle évite une notification nationale supplémentaire du produit cosmétique dans l'UE, sans supprimer les obligations d'étiquetage et autres règles applicables.
Premier filtre : le CPNP est-il le bon régime ?
L'article 2, paragraphe 1, point a), définit le cosmétique par son contact prévu avec certaines parties externes du corps, les dents ou les muqueuses buccales et par un objectif principalement cosmétique : nettoyer, parfumer, modifier l'apparence, protéger, maintenir en bon état ou corriger les odeurs. Ni le nom du produit, ni un certificat du fabricant, ni un enregistrement étranger ne tranchent seuls. Examiner ensemble présentation, instructions, ingrédients, utilisateurs et allégations.
- Soin cutané, shampooing ou parfum avec allégations cosmétiques : envisager en général le règlement cosmétique, puis vérifier la formule réelle.
- Produit vantant le traitement de maladies, la désinfection ou une fonction médicale : suspendre la voie CPNP habituelle et examiner la frontière avec médicaments, biocides ou dispositifs médicaux selon les faits.
- Produit frontière : documenter les motifs de classement et les faits manquants. Les guides de la Commission n'ont pas force obligatoire ni valeur d'autorisation ; autorités et juridictions apprécient au cas par cas.
Matrice des voies : qui assume quelle notification ?
La PR n'est pas nécessairement propriétaire de la marque ni consultant saisissant les données. L'article 4 fixe les rôles juridiques et l'article 13 distingue la notification par la PR du cas limité de traduction par un distributeur. Clarifier avant mandat de dépôt et impression d'une adresse.
| Situation commerciale | Question juridique déterminante | Décision stratégique |
|---|---|---|
| Fabricant établi dans l’UE commercialisant un cosmétique fabriqué dans l’UE sans exportation et réimportation ultérieures | Est-il fabricant au sens de l'article 4(3), ou existe-t-il un mandat écrit accepté pour une autre PR ? | Confirmer la PR, l'identité du produit et la conservation du DIP/PIF ; organiser ensuite l'article 13. |
| Fabricant établi hors de l’UE, dont le cosmétique est fabriqué dans l’UE sans exportation puis réimportation | Article 4, paragraphe 4 : ce fabricant doit désigner par mandat écrit une personne responsable établie dans l’UE, qui accepte par écrit. Ce n’est pas automatiquement le cas d’un importateur. | Vérifier le lieu de fabrication, les flux de marchandises et le mandat accepté avant de fixer l’auteur de la notification. |
| Marque hors UE livrant un importateur dans l'UE | Chaque importateur est PR du cosmétique qu'il met sur le marché, sauf désignation écrite et acceptée d'une PR établie dans l'UE. | Cartographier importateurs et mandats ; ni la marque étrangère ni l'accès du consultant n'établit la qualité de PR. |
| Distributeur commercialisant un cosmétique sous son nom/sa marque ou le modifiant d’une manière susceptible d’affecter la conformité | Selon l’article 4(6), le distributeur devient la PR si l’une de ces conditions est remplie ; la seule traduction des informations sur le produit n’est pas une telle modification. | Réévaluer les rôles, l'accès aux preuves et la notification ; ne pas recopier la référence du fournisseur. |
| Distributeur traduisant de sa propre initiative l'étiquette pour un autre État membre | La seule traduction ne crée pas la qualité de PR ; l'article 13(3) peut imposer une notification limitée du distributeur. | Distinguer cette voie d'une nouvelle notification produit par la PR ; vérifier traduction et conditions. |
La notification spécifique du distributeur prévue à l’article 13, paragraphe 3, ne s’applique que si le produit a déjà été mis sur le marché dans un État membre, que le distributeur le fournit dans un autre et traduit de sa propre initiative une partie de l’étiquetage afin de respecter le droit national. Une traduction seule ne déclenche pas systématiquement cette notification.
Registre des lacunes avant dépôt : blocages ou corrections ?
Demander un dossier probant avec suivi des versions. Classer chaque lacune STOP (régime ou PR incertain), ASSESS (preuves de sécurité à expertiser) ou FIX (données/visuels à rectifier). Ce sont des codes internes de triage, pas des statuts officiels CPNP.
| Point de décision | Éléments minimaux à examiner | Conséquence de l’absence ou contradiction |
|---|---|---|
| Identité réglementaire | Usage, toutes les allégations et maquettes, fonction des ingrédients, plan de distribution. | STOP : trancher cosmétique ou autre régime avant la préparation courante CPNP. |
| PR et chaîne d’approvisionnement | Fabricants/importateurs UE, marques, mandats acceptés, contrôle des anciennes notifications. | STOP : clarifier l'article 4 et l'accès au dossier technique. |
| Formule et sécurité | Composition quantitative intégrale, spécifications des matières, exposition/usage, études, RSPC/CPSR par évaluateur qualifié et pièces DIP/PIF. | ASSESS : vérifier restrictions des annexes et preuves ; une fiche étrangère ne remplace pas le CPSR UE. |
| Identité de notification | Catégorie et noms, origine en cas d'importation, étiquette/images de l'emballage, contacts, données de formule pour centres antipoison, variantes et nanomatériaux. | FIX ou ESCALADER : harmoniser le dossier et les données CPNP ; examiner l'article 16 pour les nanomatériaux. |
Distinguer les échéances : les informations principales de l’article 13, paragraphe 1, sont notifiées avant la mise sur le marché ; l’étiquetage original et, lorsqu’elle est suffisamment lisible, la photographie de l’emballage le sont lors de la mise sur le marché, conformément au paragraphe 2. Les maquettes peuvent être vérifiées plus tôt.
Quels éléments existants peuvent être réutilisés ?
La réutilisation est une appréciation de preuve, pas une traduction. L'article 10 impose une évaluation de sécurité par une personne dûment qualifiée ; l'article 11 régit le dossier d'information produit (DIP/PIF). Un dossier étranger ou fournisseur peut être une source mais n'est jamais présumé suffisant dans l'UE.
- Généralement utilisables comme données de départ sous réserve d'authenticité et de version : formule quantitative, spécifications de matières, stabilité/microbiologie, données d'emballage.
- À valider pour l'UE : restrictions et concentrations, preuves d'allégations, avertissements/langues, hypothèses d'exposition, qualifications de l'évaluateur et complétude CPSR/PIF.
- Ne pas transposer automatiquement : autorisation d'un pays tiers, numéro CPNP d'une autre marque ou rapport d'une autre formule, teinte, fragrance, utilisation ou interaction avec l'emballage. Analyser les variantes selon les différences réelles, pas seulement les références commerciales.
Ordre des décisions avant essais et dépôt
Commander uniquement les travaux correspondant au régime retenu. Le CPNP n'impose pas une liste universelle d'essais de laboratoire ; l'évaluateur détermine les preuves fiables nécessaires pour chaque produit. Ordre recommandé :
- Figer usage prévu, allégations réelles, marchés de vente, versions et variantes ; résoudre les cas frontières.
- Identifier la PR UE, obtenir les mandats écrits acceptés ou confirmer fabricant/importateur ; définir qui contrôle le dossier.
- Contrôler formule quantitative et emballage selon les règles actuelles ; signaler substances restreintes, nanomatériaux et allégations à justifier.
- Faire préciser les preuves manquantes par un évaluateur qualifié, finaliser l'examen CPSR/PIF et les étiquettes conformes.
- Ensuite seulement préparer les données article 13 de la PR et, si nécessaire, la voie article 16 ; tracer versions, transfert et suivi.
Déclencheurs de réexamen après la stratégie initiale
Dossier et fiche CPNP sont des informations maîtrisées, pas un label acquis une fois pour toutes. L'article 13(7) prévoit la mise à jour sans délai des informations notifiées qui changent. Le tableau indique quoi réexaminer : tout changement n'exige pas automatiquement une nouvelle notification complète.
| Événement | Réexamen avant de décider de la mise à jour |
|---|---|
| Formule, parfum, colorant ou fournisseur de matière | Restrictions, exposition/sécurité, CPSR/PIF et incidence sur les données de formule ou regroupements notifiés. |
| Nom commercial, allégations, usage ou emballage nouveau | Classement, preuves des allégations, identité, étiquette et hypothèses de sécurité. |
| Nouvel importateur, PR ou organisation de distribution | Mandats/devoirs article 4, maîtrise du PIF, adresse sur étiquette et stratégie d'accès/fiche CPNP. |
| Traduction pour autre marché UE ou présence de nanomatériau | Exigences linguistiques nationales et cas distributeur article 13(3) ; séparément article 16. |
La frontière entre conseil et exécution
Le livrable du conseil est une note de classement motivée, la voie PR/marché, un registre hiérarchisé des lacunes, une décision de réutilisation des preuves et un plan versionné. Le dépôt effectif CPNP, la désignation et les obligations suivies de la personne responsable UE, ainsi que l'élaboration ou l'audit du CPSR et du DIP/PIF relèvent de missions distinctes. Le simple recrutement d'un conseiller ne transfère pas les obligations légales de la PR.
Questions qui modifient la stratégie de notification
Notre fournisseur américain ou britannique a déjà enregistré la formule. Dépôt CPNP immédiat ?
Aucune équivalence automatique. Vérifier qualification au regard du droit de l'UE, PR, restrictions d'ingrédients et CPSR/PIF UE avant de planifier la notification.
Deux importateurs dans l'UE pour une marque : qui doit notifier ?
L'article 4(5) pose que chacun est PR de ce qu'il met sur le marché, sauf mandat écrit accepté désignant une PR établie dans l'UE. Cartographier produits importés et contrôle du PIF avant d'arrêter la stratégie.
Peut-on reprendre le numéro CPNP d'un ancien propriétaire en marque blanche ?
Pas comme preuve de votre conformité. La commercialisation sous votre marque peut modifier la PR selon l'article 4(6). Comparer rôles, formule, accès PIF et dossier portail ; choisir ensuite la voie de déclaration ou modification.
Une notification CPNP réussie autorise-t-elle la vente ou atteste-t-elle la sécurité ?
Non. C'est une communication d'informations, non une approbation. Évaluation de sécurité, DIP/PIF, composition, allégations et étiquetage restent obligatoires séparément.
Traduire l'étiquette d'un cosmétique déjà vendu dans l'UE impose-t-il toujours une nouvelle notification PR ?
Non. La traduction seule n'est pas la modification visée à l'article 4(6). Selon les conditions de l'article 13(3), le distributeur qui traduit de sa propre initiative pour un autre État membre réalise toutefois une notification limitée.
La notification ordinaire suffit-elle si le produit contient un nanomatériau ?
Pas toujours. Il faut identifier le nanomatériau et sa fonction : certaines substances ne relèvent pas de la procédure supplémentaire de l’article 16, paragraphe 3, notamment celles réglementées comme colorants, conservateurs ou filtres UV au titre de l’article 14. Lorsque l’article 16, paragraphe 3, s’applique, la notification supplémentaire doit intervenir six mois avant la mise sur le marché, en plus de celle de l’article 13. Le calendrier dépend donc de cette qualification. Vérifier aussi l’exception de l’article 16, paragraphe 3, applicable aux produits contenant des nanomatériaux conformes aux conditions de l’annexe III.
Sources réglementaires officielles
- Règlement (CE) nº 1223/2009 consolidé au 18 mai 2026
- Commission européenne : portail CPNP et manuels
- Commission européenne : produits frontières
- Commission européenne : législation cosmétique et allégations
- Inspection sanitaire polonaise : CPNP ne vaut pas approbation
- Commission européenne : nanomatériaux et délai de six mois de l’article 16, paragraphe 3