تصنيف كريم الوجه قبل اختيار إجراء الصين
لا يحدد وصف «كريم الوجه» وحده المسار القانوني في بر الصين الرئيسي. فكريم الترطيب المعتاد للبالغين يعد عادة من مستحضرات التجميل العامة؛ أما الادعاء بعامل حماية SPF أو الوقاية الشمسية أو تفتيح البشرة فقد ينقل المنتج إلى مسار تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة. ويجب فحص الادعاءات والتركيبة والفئة المستهدفة والمنشأ وقناة البيع معاً.
الإيداع التنظيمي للمستحضرات العامة ليس موافقة من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية NMPA؛ أما تسجيل المستحضرات الخاصة فهو مسار موافقة. ولا توجد «شهادة صينية» موحدة تغني عن هذا التمييز.
تصنيف كريم الوجه قبل اختيار إجراء الصين
قبل التصنيف، ثبّت الاسم المخصص للصين وتصميم العبوة وصفحة المنتج وجميع العبارات التسويقية. فقد تختلف المعاملة للتركيبة الأساسية نفسها:
- الترطيب المعتاد للبالغين: إيداع للمستحضرات العامة غالباً بعد مراجعة التركيبة والادعاءات.
- ادعاء SPF أو الحماية من الأشعة فوق البنفسجية أو الشمس: افحص لزوم تسجيل مستحضر خاص.
- إزالة البقع أو تفتيح البشرة: افحص الفئة الخاصة؛ عبارة «الإشراق» تتطلب تحليلاً للسياق.
- الادعاء بعلاج الأكزيما أو التهاب الجلد أو المرض: أوقف المسار التجميلي وراجع الحدود التنظيمية للمنتج.
- الاستعمال للرضع أو الأطفال: متطلبات إضافية للسلامة والوسم حتى لو بقي المنتج ضمن الفئة العامة.
- إذا ادعى الكريم فعالية تجميلية جديدة فعلاً لا تغطيها فئات الفعالية المعمول بها في الصين، فقد تستلزم هذه الفعالية التسجيل بوصفه مستحضراً تجميلياً خاصاً وفق المادة 16 من اللائحة. ولا يصبح الترطيب المعتاد «فعالية جديدة» لمجرد تغيير العبارة الإعلانية.
مصفوفة الأنظمة المنطبقة على كريم الوجه
| خاصية الكريم | طبقة التنظيم المحتملة | شرط السماح بالتسويق |
|---|---|---|
| مرطب للبالغين دون ادعاء خاص | مستحضر عام: إيداع لدى NMPA قبل الاستيراد أو قبل بيع الإنتاج المحلي | تحقق من الادعاءات والتركيبة والجهة المودعة وإتمام الإيداع. |
| SPF أو تفتيح البشرة / إزالة البقع | مستحضر خاص: تسجيل NMPA قبل الاستيراد أو الإنتاج المحلي | لا تنشر الادعاء الخاص قبل تحديد المسار والأدلة المناسبة. |
| ادعاء فعالية لا تندرج ضمن فئات الفعالية التجميلية القائمة | احتمال لزوم تسجيل مستحضر تجميلي خاص ذي فعالية جديدة بموجب المادة 16 | مقارنة النص الدقيق للادعاء بدليل التصنيف المعمول به قبل اختيار مسار إيداع المستحضرات العامة. |
| مكوّن جديد في الصين أو استعمال جديد | قد يلزم تسجيل/إيداع منفصل للمكوّن إضافة إلى ملف المستحضر | تحقق من الهوية والاستعمال والتركيز والحالة التنظيمية. |
| مُسجِّل أو مقدِّم إيداع مقيم خارج الصين، وليس مجرد التصنيع خارجها | يجب على المُسجِّل أو مقدِّم الإيداع الأجنبي تعيين شخص اعتباري مسؤول داخل الصين؛ ويُفحص منشأ المنتج ومسار الاستيراد والجمارك على نحو مستقل. | تحقق من مكان تأسيس مقدم الطلب والتفويض المحلي عند اللزوم وأدلة GMP للمصنع والميناء وقناة البيع. |
| كريم للأطفال | متطلبات سلامة إضافية ورمز «الدرع الذهبي الصغير» | راجع الأعمار والمواد الحافظة والعطور والتحذيرات وأحقية استعمال الرمز. |
| أي مستحلب يترك على البشرة | قيود التركيبة وتقييم السلامة والاختبارات وإثبات الفاعلية والملصق الصيني | طابق الملف ومواصفات الدفعة والادعاءات والتصميم النهائي. |
إعداد ملف الأدلة الخاص بتركيبة الكريم
أنشئ ملفاً فنياً واحداً مضبوطاً للمنتج، لا مجموعة شهادات غير مترابطة:
- التركيبة: نسب المكونات وهويتها ووظائفها والعطور ونظام الحفظ والقيود وحالة المكونات الجديدة.
- السلامة: تقييم التعرض والفحوص الفيزيائية والكيميائية والميكروبية اللازمة والثبات وفاعلية المواد الحافظة وتوافق العبوة.
- الفاعلية: أدلة مناسبة للترطيب والإصلاح والتهدئة ومكافحة حب الشباب أو التجاعيد بحسب الادعاء؛ وللوقاية الشمسية والتفتيح شروط خاصة.
- الأطراف: صاحب التسجيل/الإيداع والمصنع والمسؤول داخل الصين والتفويضات ووثائق الجودة وGMP.
- الوسم: العبوة الأصلية والملصق الصيني والتحذيرات وأسماء المكونات ونصوص البيع المتطابقة مع الملف.
ترتيب الإيداع والوسم والاستيراد
اتبع أربع بوابات بالترتيب؛ فمجرد تقديم الأوراق لا يعالج التصنيف الخاطئ:
- ثبّت المستخدمين وموضع الاستخدام وكل الادعاءات؛ ميّز المستحضر العام من الخاص وحدود الفئة.
- راجع التركيبة وحالة المكونات والأطراف والفحوص وتقييم السلامة وأدلة الفاعلية.
- أكمل إيداع المستحضر العام أو احصل على تسجيل الخاص وطابق الملصق مع السجل.
- بعد ذلك فقط أجز الاستيراد أو البيع مع فحص مستقل للجمارك وقناة التوزيع.
الملصق الصيني وكريمات الأطفال وحدود رمز الاستجابة
يجب أن تحمل أصغر وحدة بيع ملصقاً باللغة الصينية مطابقاً للنموذج المودع أو المسجل. راجع الاسم وصاحب الملف والمكونات والكمية ومدة الصلاحية والتحذيرات ورقم تسجيل المستحضر الخاص حيث يلزم. تجنب الادعاءات الطبية وغير المثبتة. وقد يلزم وضع «الدرع الذهبي الصغير» على كريم الأطفال.
عند تصنيف الكريم على أنه مستحضر تجميلي للأطفال، يصبح رمز «الدرع الذهبي الصغير» إلزامياً للدلالة على الفئة، ولا يمثل شهادة حكومية بجودة المنتج أو سلامته، ولا يجوز وضعه على المنتجات المخصصة للبالغين فقط.
بدأ في 1 فبراير 2026 اختبار محدود للملصقات الإلكترونية في أقاليم محددة ولشركات مؤهلة. ولا يحل رمز QR محل النص الصيني المطبوع في جميع أنحاء البلاد؛ بل تبقى بيانات إلزامية على العبوة. تشمل مناطق التجربة بكين وشنغهاي وتشجيانغ وشاندونغ وقوانغدونغ وتشونغتشينغ؛ وهناك إمكانية خاصة لمستحضرات التجميل المعفاة من الرسوم في هاينان. تختار السلطات الإقليمية الجهات المشاركة.
حتى المنشأة المقبولة في التجربة المحدودة للملصقات الإلكترونية يجب أن تُبقي على العبوة المادية، باللغة الصينية، اسم المنتج (ورقم تسجيل المستحضر الخاص إن انطبق)، واسم صاحب التسجيل أو الإيداع، والكمية الصافية، ومدة الصلاحية، والتحذيرات الإلزامية، ورمز مستحضرات الأطفال عند انطباقه. وهناك استثناء ضيق يخص طباعة التحذيرات لعبوات لا تتجاوز 15 غراماً أو 15 ملليلتراً. ويظل رمز الاستجابة السريعة والبيان الإلكتروني خاضعين لمتطلبات فنية ومتطلبات رفع البيانات.
تعديلات عام 2026 والمعيار النافذ في 2028 فقط
- دخلت القواعد المحدّثة للهيئة الوطنية للمنتجات الطبية بشأن ملفات المكونات التجميلية الجديدة (الإعلان رقم 59 لسنة 2026) حيز النفاذ في 15 يوليو 2026 وحلت محل قواعد الملفات لسنة 2021. عند وجود مكوّن جديد أو استعمال جديد، حدّد مسار تسجيل أو إيداع المكوّن بصورة مستقلة عن مسار كريم الوجه النهائي.
- تتيح تدابير NMPA الصادرة في يوليو 2026 لبعض المنتجات الدولية المؤهلة التي تُطرح أولاً في الصين أو بالتزامن معها تقديم إقرار مقرر بدلاً من إثبات محدد للبيع السابق خارج الصين. ولا تعفي من الإيداع أو التسجيل.
- سمحت تعديلات يوليو 2026 بالاحتفاظ ببعض معلومات ورموز سلامة المكونات لدى المؤسسة بدلاً من إدخالها في نظام الإيداع، مع استمرار وجوب توافر المواصفات والأدلة المطلوبة. ولا يجوز تبادل تقارير الاختبار بين التركيبات المتقاربة إلا بشروط محددة. والإعفاء الإضافي من تقديم تقارير سمية المنتج محصور في فئات منصوص عليها، منها مستحضرات التجميل العامة التي تستخدم مكونات جديدة باستثناء منتجات الأطفال، بشرط وجود إثبات رسمي لجودة نظام التصنيع وتقييم سلامة كافٍ. ولا يشكل ذلك إعفاءً عاماً من اختبارات الحيوانات لكريمات الوجه.
- نُشر المعيار الإلزامي GB 7916-2026 في يوليو 2026، لكنه يبدأ النفاذ في 1 يناير 2028. وليس شهادة لازمة حالياً لطرح منتج في 2026؛ ينبغي التحضير لفحص التركيبة والتغليف مستقبلاً.
ضبط التغييرات بعد دخول السوق
يستلزم تغيير ادعاء SPF أو التفتيح أو التركيبة أو المكونات أو موقع التصنيع أو المسؤول الصيني أو تصميم الملصق مراجعة أثره على الإيداع/التسجيل قبل طرح النسخة الجديدة. وحتى تغيير الإعلان قد يغيّر التصنيف.
إذا كانت المبيعات عبر التجارة الإلكترونية العابرة للحدود، فتحقق من قواعد تلك القناة مستقلة؛ لا تفترض انطباق الاستيراد التجاري المعتاد ولا وجود إعفاء تلقائي.
فالكريم المرطب للبالغين المودع كمستحضر عام لا يجوز إضافة ادعاء حماية شمسية أو فعالية جديدة إليه بمجرد تعديل الإعلان أو الرسم على العبوة. يجب تحديد مسار الامتثال والأدلة اللازمة أولاً.
قرار التصنيف الآمن التالي
اجمع التركيبة بالنسب الكاملة وصور جميع جوانب العبوة والادعاءات على الإنترنت والأعمار المستهدفة ودول ومواقع التصنيع وبيانات الأطراف وقناة البيع في الصين. يجب أن تكون النتيجة الأولى تصنيفاً معللاً وقائمة نواقص لهذه الكريم تحديداً، لا سعر «شهادة صينية» عامة.
امتثال كريم الوجه في اليابان · امتثال مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي
أسئلة شائعة عن امتثال كريم الوجه
هل يحتاج كريم الترطيب المستورد إلى شهادة صينية؟
عند الاستيراد التجاري المعتاد يحتاج غالباً إلى إيداع مسبق، لا تسجيل مستحضر خاص، مع ضرورة التحقق من التركيبة والادعاءات والقناة.
هل يمكن إضافة SPF بعد إيداع الكريم العادي؟
لا دون إعادة التقييم؛ فالوقاية الشمسية فئة خاصة وقد تتطلب التسجيل وأدلة مناسبة.
هل أعفت إصلاحات 2026 جميع الكريمات من التجارب على الحيوانات؟
لا. الإعفاءات مشروطة بالفئة والمستخدمين ونظام جودة التصنيع وبيانات السلامة.
هل يعفي الإطلاق الأول في الصين من إثبات المبيعات الخارجية؟
قد تستعيض المنتجات الدولية المؤهلة عن هذا الإثبات المحدد بإقرار مقرر؛ وتبقى بقية الالتزامات.
هل يحل رمز QR محل جميع البيانات الصينية؟
ليس بوجه عام. التجربة الإلكترونية محدودة وتبقي بعض البيانات على العبوة نفسها.
هل يسري GB 7916-2026 بالفعل في أكتوبر 2026؟
لا. يبدأ نفاذه في 1 يناير 2028، مع استمرار تطبيق القواعد الحالية حتى ذلك الحين.
المصادر التنظيمية الرسمية
الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية والمراجع الرسمية
- لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (المواد 16–19) · قواعد التسجيل والإيداع لدى الهيئة
- إجراءات استيراد مستحضرات التجميل العامة
- الإجراءات الرسمية للمكونات الجديدة
- قواعد تقييم ادعاءات الفاعلية
- قواعد ملصقات مستحضرات التجميل
- متطلبات مستحضرات الأطفال
- إعلان تجربة الملصق الإلكتروني
- شروط تجربة الملصق الإلكتروني
- تفسير إصلاحات يوليو 2026
- السجل الرسمي للمعيار GB 7916-2026
- المكونات التجميلية الجديدة: إعلان الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية رقم 59/2026 (نافذ من 15 يوليو 2026)