Регуляторное консультирование и координация

Определите категорию крема до выбора процедуры в Китае

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Название «крем для лица» само по себе не определяет правовой режим в материковом Китае. Обычный увлажняющий крем для взрослых, как правило, относится к обычной косметике; заявления об SPF, защите от солнца или отбеливании кожи могут перевести его в категорию специальной косметики. Оцениваются одновременно обещания, формула, аудитория, происхождение и канал продаж.

Подача сведений — подача сведений об обычной косметике, а не одобрение NMPA. Регистрация — получение разрешения для специальной косметики. Универсального «сертификата на крем» эти процедуры не образуют.

Определите категорию крема до выбора процедуры в Китае

До классификации зафиксируйте название, упаковку, карточку товара и все рекламные заявления для Китая. Одна и та же основа крема может попасть в разные режимы:

  • Увлажнение взрослой кожи: обычно подача сведений обычной косметики после проверки формулы и обещаний.
  • SPF, УФ-защита или солнцезащитное действие: проверяйте необходимость регистрации специальной косметики.
  • Удаление пигментных пятен и отбеливание: вероятен специальный режим; слово «сияние» оценивается в контексте, а не автоматически.
  • Лечение экземы, дерматита или болезни: остановите косметическую классификацию и проверьте допустимость назначения и заявления.
  • Крем для детей или младенцев: дополнительные требования безопасности и маркировки детской косметики даже при обычной категории.
  • Заявление о действительно новом косметическом эффекте, не предусмотренном действующей китайской классификацией, само по себе может переводить крем в категорию специальной косметики. Обычное увлажнение не становится «новым эффектом» только из-за рекламной формулировки.

Регуляторная матрица для крема для лица

Особенность кремаПрименимый уровень регулированияПроверка перед выпуском
Крем для взрослых без специальных обещанийОбычная косметика: подача сведений в NMPA (импорт — до ввоза, производство в КНР — до продажи)Сверить заявления, формулу, заявителя и завершение подача сведений.
SPF или заявления об отбеливании / пятнахСпециальная косметика: регистрация NMPA до импорта или производства в КНРНе печатать специальные обещания до выбора режима и подтверждения доказательств.
Заявленный эффект отсутствует в действующих категориях косметических эффектовВозможна регистрация специальной косметики с новым эффектом по статье 16 Положения о надзоре за косметикойСопоставьте точную формулировку заявления с действующим классификатором до подачи как обычной косметики.
Новый для Китая ингредиент или новое применениеВозможны отдельная регистрация / подача сведений ингредиента и процедура по готовому кремуУстановить идентичность, разрешённое применение, концентрацию и статус ингредиента.
Зарубежный заявитель (регистрант / лицо, подающее сведения), а не просто зарубежное производствоИменно зарубежный заявитель должен назначить ответственное юридическое лицо в Китае; происхождение крема, правила импорта и таможенный канал проверяются отдельно.Проверить место регистрации заявителя, полномочия китайского ответственного лица, если требуется, документы GMP производителя и порт / канал поставки.
Детский кремСпециальные требования безопасности детей и знак «Маленький золотой щит»Возраст, консерванты, отдушки, предупреждения и право на знак.
Любая несмываемая эмульсияОграничения состава, оценка безопасности, анализы, обоснование обещаний и этикеткаСогласовать досье, спецификации партии, рекламные тексты и макет.

Комплект доказательств именно для этого крема

Соберите единое управляемое досье продукта, а не разрозненные сертификаты:

  • Формула: проценты, идентификаторы, функции, отдушка, консерванты, ограничения, новые ингредиенты.
  • Безопасность: оценка экспозиции, микробиология и физико-химия, стабильность, эффективность консерванта и совместимость с упаковкой по рискам крема.
  • Эффективность: доказательства увлажнения, восстановления, успокаивающего, противоугревого или антивозрастного эффекта по заявленным свойствам; для SPF и отбеливания — особые требования.
  • Участники: заявитель, изготовитель, китайское ответственное лицо, полномочия и документы системы качества.
  • Маркировка: оригинальная тара, китайская этикетка, предупреждения, названия ингредиентов, онлайн-описание и соответствующие образцы.

Последовательность подачи, маркировки и ввоза

Проходите четыре контрольные точки по порядку. Простая отправка досье не заменяет выбор правильного режима:

  1. Зафиксировать пользователей, область нанесения и все обещания; определить обычную / специальную косметику и границу с иными категориями.
  2. Проверить формулу и ингредиенты, роли компаний, испытания, безопасность и обоснование эффективности.
  3. Завершить подача сведений или получить регистрацию специальной косметики, согласовать маркировку с записью.
  4. После этого разрешать импорт или продажу с отдельной проверкой таможни и канала реализации.

Китайская маркировка, детские заявления и электронная этикетка

На минимальной продаваемой единице нужна китайская этикетка, согласованная с образцом в подачи сведений или регистрации. Проверяются название, заявитель, ингредиенты, объём, срок годности, предупреждения и номер регистрации, когда он требуется. Нельзя заявлять медицинские эффекты без соответствующего правового основания. Детская продукция может требовать символ «Маленький золотой щит».

Если крем относится к детской косметике, знак «Маленький золотой щит» обязателен как обозначение категории. Он не подтверждает государственную сертификацию качества или безопасности и не должен использоваться на кремах только для взрослых.

С 1 февраля 2026 года в отдельных регионах действует пилот электронных этикеток для участников. QR-код не заменяет китайскую маркировку повсеместно: проверяйте допуск к пилоту и обязательные сведения на упаковке. Пилот действует в Пекине, Шанхае, провинциях Чжэцзян, Шаньдун, Гуандун и городе Чунцин; для беспошлинной торговли на Хайнане предусмотрена отдельная возможность. Участников отбирают провинциальные органы.

Даже участник разрешённого пилота электронных этикеток должен сохранить на физической упаковке китайское наименование товара (и номер регистрации специальной косметики, если применимо), название регистратора/заявителя, количество нетто, срок годности, обязательные предупреждения и детский знак, когда он требуется. Для упаковок до 15 г/15 мл действует ограниченное исключение по предупреждениям. Сам QR-код и электронные сведения также подчиняются техническим требованиям и правилам подачи данных.

Реформы 2026 года и стандарт, действующий с 2028 года

  • Новые правила NMPA о регистрации, подаче сведений и документах на новые косметические ингредиенты (объявление № 59/2026) действуют с 15 июля 2026 года и заменили правила 2021 года. Для нового ингредиента или нового назначения отдельно определяйте действующую процедуру по ингредиенту и по готовому крему.
  • Меры NMPA июля 2026 года позволяют отвечающему условиям международному продукту, впервые или одновременно выпущенному в Китае, заменить определённое подтверждение зарубежных продаж установленным заявлением. Подача сведений или регистрация остаётся обязательным по применимой категории.
  • С июля 2026 года часть сведений о безопасности ингредиентов и их кодов больше не требуется вводить в систему регистрации или备案, но документы необходимо хранить и предоставлять по требованию; отдельные спецификации и подтверждения безопасности по-прежнему могут подлежать представлению. Совместное использование испытаний близких рецептур допускается при соблюдении условий. Дополнительное освобождение от представления токсикологических отчётов предусмотрено лишь для перечисленных категорий, включая обычную косметику с новыми ингредиентами (кроме детской), при наличии официального подтверждения системы качества производства и достаточной оценки безопасности. Это не всеобщая отмена испытаний на животных для кремов.
  • Обязательный стандарт GB 7916-2026 опубликован в июле 2026 года, но вступает в силу 1 января 2028 года. Он не является действующим «сертификатом» для запуска в 2026 году; будущую проверку состава и упаковки планируйте заранее.

Контроль изменений после выхода на рынок

Изменение SPF/отбеливающих обещаний, формулы, сырья, площадки, ответственного лица либо китайского макета требует оценки изменений в регуляторной записи до реализации новой версии. Даже рекламная правка может изменить категорию.

Для трансграничной электронной торговли отдельно проверьте требования канала: нельзя автоматически применять режим обычного импорта либо считать, что регистрация не нужна.

Например, крем для взрослых, внесённый в реестр как обычное увлажняющее средство, нельзя продавать с заявлением SPF или новым эффектом только на основании изменения рекламной этикетки. Сначала определите новый маршрут и подтвердите заявленный эффект.

Следующее безопасное решение по классификации

Для стартового заключения предоставьте полную рецептуру, все стороны упаковки и онлайн-обещания, возраст аудитории, страны и площадки выпуска, данные заявителя и канал продаж в Китае. Результат первого этапа — мотивированная классификация и перечень пробелов именно этого крема, а не цена абстрактного «сертификата».

Крем для лица в Японии · Косметика в ЕС

Частые вопросы о кремах для лица

Нужен ли обычному импортному увлажняющему крему китайский сертификат?

Обычно необходимо подать сведения до обычного ввоза, а не разрешение на специальную косметику. Точный состав, заявления и торговая схема проверяются отдельно.

Можно ли после подачи сведений добавить SPF на упаковку?

Нельзя исходить из этого. Солнцезащитная косметика относится к специальной; до добавления SPF определите регистрацию и доказательства.

После реформы 2026 года испытания на животных отменены для всех кремов?

Нет. Послабления условны и зависят от категории, аудитории, качества производства и подтверждённой безопасности.

Можно ли для первого запуска в Китае не предоставлять доказательство зарубежных продаж?

У соответствующих условиям международных новинок возможно установленное заявление взамен определённого подтверждения; остальные документы сохраняются.

Можно ли заменить весь китайский текст QR-кодом?

В общем случае нет. Электронная маркировка — ограниченный пилот; часть данных остаётся на физической упаковке.

Стандарт GB 7916-2026 обязателен уже в октябре 2026 года?

Нет. Установленная дата его вступления в силу — 1 января 2028 года, при сохранении действующих требований до этой даты.

Официальные нормативные источники

NMPA и официальные нормативные документы

  1. Положение о надзоре и управлении косметикой (статьи 16–19) · Правила регистрации и подачи сведений в NMPA
  2. Импорт обычной косметики: процедура
  3. Новые косметические ингредиенты: процедура
  4. Правила оценки эффективности
  5. Правила маркировки косметики
  6. Требования к детской косметике
  7. Объявление о пилоте электронных этикеток
  8. Условия пилота электронных этикеток
  9. Разъяснение реформы июля 2026 года
  10. GB 7916-2026: официальный реестр стандарта
  11. Новые косметические ингредиенты: объявление NMPA № 59/2026 (с 15 июля 2026 года)

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме