تحديد تصنيف كريم الوجه قبل طرحه

يجب تحديد المتطلبات قبل طلب الاختبارات.

لا يصبح كريم الوجه قابلاً للبيع في اليابان لمجرد تسويقه بوصفه مستحضراً تجميلياً في بلد آخر. تبدأ المراجعة بالغرض من استعماله وبجميع الادعاءات، ثم بتركيبته الدقيقة باعتباره منتجاً يُترك على البشرة وبوضع الجهات اليابانية المسؤولة. لا توجد «شهادة موحدة» لكل الكريمات؛ فمستحضرات التجميل العادية تخضع عادةً للتراخيص والإخطارات، بينما قد تتطلب المنتجات شبه الدوائية أو الأدوية مسار موافقة مختلفاً.

تحديد تصنيف كريم الوجه قبل طرحه

الكريم والادعاء المقترح	السؤال أو المسار المحتمل	الإجراء التالي
الترطيب اليومي وتنعيم البشرة ومنع الجفاف	يُفحص غالباً بوصفه مستحضراً تجميلياً عادياً ضمن نطاق التأثيرات المسموح بإعلانها.	مطابقة نص العبوة والموقع والإعلانات مع الادعاءات اليابانية المسموح بها.
كريم نهاري مع SPF أو حماية من الأشعة فوق البنفسجية	واقي الشمس ليس تلقائياً منتجاً شبه دوائي؛ تخضع المواد الماصة للأشعة لقوائم وحدود يابانية.	التحقق من المرشحات وتركيزاتها ودليل الحماية وادعاءات SPF/PA.
«التبييض» أو الوقاية من حب الشباب أو وصف «دوائي»	قد يغير الغرض والمكونات والصياغة مسار المنتج إلى شبه دوائي.	تثبيت النص الياباني وتقييم التصنيف والحاجة إلى موافقة خاصة بالمنتج.
«يعالج الإكزيما» أو «يشفي التهاب الجلد» أو مرضاً	قد يصنف دواءً وليس مستحضراً تجميلياً عادياً.	إيقاف افتراض المسار التجميلي والرجوع إلى الجهة اليابانية المختصة.
مستحلب مائي يُترك على الجلد في علبة أو مضخة	تحتاج المواد الحافظة والميكروبات والثبات وتوافق العبوة وتتبع الدُفعات إلى أدلة وفق المخاطر.	فحص المواد الحافظة وأدلة التلوث والعبوة والعمر التخزيني.

حدّ مهم للادعاءات: تشمل قائمة وزارة الصحة اليابانية للآثار التجميلية المسموح بها الوقاية من حروق الشمس ومن البقع والنمش الناتجين عن التعرض للشمس. أما الوقاية من حب الشباب فترد فيها بشأن غسول الوجه المنظِّف فقط، لا كريم الوجه الذي يُترك على البشرة. ولا تجيز هذه الأحكام بذاتها الادعاء بإزالة التصبغات الموجودة أو علاج حب الشباب.

مصفوفة المسارات التنظيمية لكريم الوجه

يشكل قانون PMD الأساس. وتتداخل بالنسبة للكريم نفسه طبقات تعتمد على التصنيف والتركيبة والجهات والعرض التجاري:

الفئة: يختلف إخطار مستحضر التجميل العادي عن الموافقة على المنتج شبه الدوائي أو الدواء.
المكونات: تتضمن معايير وزارة الصحة اليابانية حظراً وقيوداً وقوائم إيجابية للمواد الحافظة وماصات الأشعة وبعض الأصباغ.
الجهات: يتحمل حامل ترخيص التسويق الياباني (製造販売業者) مسؤولية الجودة والسلامة؛ وقد تحتاج أنشطة التصنيع والتعبئة ووضع الملصق والتخزين إلى ترخيص منفصل للمنشأة.
قبل البيع: للمستحضر العادي المستورد، تُراجع إفادة الجهة المصنعة الأجنبية عبر PMDA وإخطار المنتج لدى المحافظة المختصة.
المستهلك والجمارك: أسماء المكونات والجهة المسؤولة باليابانية والادعاءات والإعلانات المشروعة، مع وثائق مستقلة للاستيراد التجاري.
يجب كذلك مراجعة المقارنات التجارية وصور ما قبل الاستعمال وما بعده وصفحات المتاجر الإلكترونية بموجب القانون الياباني الذي يحظر الادعاءات المضللة بتفوّق المنتجات. وهذه طبقة مستقلة لحماية المستهلك ولا تحل محل فحص الآثار التجميلية المسموحة بموجب قانون PMD.
بالنسبة لعبوة الكريم البلاستيكية أو المضخة والعلبة الورقية، ينبغي التحقق من انطباق قواعد اليابان الخاصة بعلامات التعريف بمواد التغليف والاستثناءات. وتشمل إرشادات وزارة الاقتصاد والتجارة والصناعة METI العبوات التجميلية الصغيرة ووضع العلامة على جزء آخر من التغليف عند توافر الشروط؛ وهي تختلف عن ملصق قانون PMD والتزامات إعادة التدوير. النشرة الإرشادية المرفقة داخل العبوة ليست جزءاً من التغليف، ولا تحل محل علامة تعريف المواد المطلوبة على التغليف الخاضع للقواعد.

إعداد ملف أدلة خاص بالتركيبة

اجمع الوثائق لكل رمز منتج ولكل إصدار من التركيبة، لا للعلامة التجارية وحدها. هذه قائمة ملف عملي ولا تعني إلزامية إيداع كل مستند لدى السلطات.

التركيبة الكمية الكاملة وربط أسماء INCI والأسماء التجارية بالأسماء اليابانية، بما يشمل مذيبات المواد المستخلصة وموادها الحافظة.
نتائج التدقيق مقابل الحظر والقيود والقوائم الإيجابية في اليابان، ومواصفات الموردين والشوائب.
مبررات سلامة مناسبة للمخاطر: ثبات المستحلب وجودته الميكروبية وفعالية الحفظ عند اللزوم وتوافق العبوة وفترة الصلاحية.
الاسم الياباني ومسودات العبوة والعلبة وصفحة البيع ودليل كل ادعاء.
مواقع التصنيع والمتعاقدون ورموز الدُفعات ومواصفات المنتج وسجلات الإفراج.
حامل الترخيص الياباني وتراخيص التصنيع ووضع الملصقات والتخزين ذات الصلة مع توزيع المسؤوليات كتابةً.
إثباتات الإخطارات أو الموافقات المنطبقة ومستندات الاستيراد والجمارك.
سجل تغييرات التركيبة والتصميم والإعلانات والمصنع والعبوة والمسؤول الياباني.

من يحق له الاستيراد ووضع الملصق والإفراج عن الكريم؟

لا يحل تعيين موزع محل جهة التسويق اليابانية المرخصة. تتولى الجهة الحاملة للترخيص ضبط الجودة وقرار الإفراج للسوق ومراقبة السلامة بعد التسويق. وقد يلزم ترخيص منشأة منفصل حتى لو اقتصر العمل في اليابان على وضع الملصقات أو حفظ المخزون قبل الإفراج. وتختلف إعادة بيع منتج سبق الإفراج عنه قانوناً في اليابان؛ لذا يجب تتبع حركة البضائع الفعلية.

قد يخضع الموقع الذي يقتصر نشاطه على التخزين لنظام تسجيل خاص بدلاً من ترخيص التصنيع، ولكن فقط عند استيفاء الشروط القانونية المحددة. ولا يعفي ذلك تلقائياً أعمال وضع الملصقات أو الإفراج النهائي للسوق أو غيرها من الأنشطة من الترخيص.

مراجعة الملصق الياباني والإعلان معاً

يجب فحص الملصق الياباني مع التصنيف لا بعد التخليص: اسم المنتج واسم حامل الترخيص وعنوانه ورقم الدفعة وقائمة المكونات كاملة وموضعها وأي تاريخ صلاحية أو تحذير واجب. تحدد المادة 61 من قانون PMD ولوائحه البيانات الأساسية مع استثناءات محددة لموضع عرض المكونات. إبراز «مكون رئيسي» لا يجعله تلقائياً مادة فعالة معتمدة؛ ينظم إشعار وزارة الصحة المؤرخ 10 مارس 2025 إبراز المكونات الخاصة وذكر وظيفتها. وتُعد صفحة المتجر الإلكتروني إعلاناً أيضاً.

تُكتب أسماء المكونات باليابانية، وتُرتب عموماً بحسب تناقص التركيز. ويحدد إشعار وزارة الصحة قواعد خاصة للمكونات التي لا تتجاوز نسبتها 1%، والملونات، والمكونات المحمولة من المواد الخام، والخلطات المسبقة.

وفق إخطار وزارة الصحة اليابانية المؤرخ 10 مارس 2025، يُتجنب مبدئياً إبراز مكوّن بعينه على العبوة أو في الإعلان ما لم تُستوفَ الشروط المقررة، ومنها بيان الغرض من إضافته بدليل موضوعي. ولا تُستثنى الكتابة بالإنجليزية. وتُراجع على نحو منفصل بيانات إضافية مثل الكمية الصافية وبلد المنشأ بموجب مدونة المنافسة العادلة الخاصة بمستحضرات التجميل بحسب نطاق انطباقها، دون اعتبار جميع أحكام المدونة التزامات مطلقة بموجب قانون PMD.

خمس بوابات قبل الشحنة التجارية الأولى

G1 — تثبيت المنتج: الغرض والفئة المستهدفة والتركيبة الكمية والعبوة وجميع الادعاءات.
G2 — تحديد المسار: تجميل عادي أم شبه دوائي أم دواء؛ طلب رأي الجهة اليابانية عند الشك.
G3 — تدقيق المكونات والتعرض الناتج عن عدم الشطف وأدلة المستحلب وتوافق العبوة.
G4 — التحقق من تراخيص الأطراف وأنشطة التخزين والإخطارات أو الموافقة والتصميم الياباني ومستندات الجمارك.
G5 — البيع بعد قرار الإفراج الصادر عن المسؤول الياباني ومتابعة الدُفعات والشكاوى والتعديلات.

أخطاء شائعة في كريم الوجه الذي يبقى على البشرة

ادعاء «منع الجفاف» يختلف تصنيفياً عن «تفتيح البقع».
تستلزم قيمة SPF التحقق من المرشحات والأداء، لكنها لا تحدد وحدها الفئة القانونية.
قد يحتاج المستحلب ذاته في علبة مفتوحة أو مضخة إلى أدلة مختلفة للتلوث والتوافق.
قد تستوجب تغييرات المادة الحافظة أو المصنع أو النص أو المسؤول الياباني إعادة التقييم.

أسئلة شائعة عن امتثال كريم الوجه في اليابان

هل يحتاج كل كريم وجه إلى شهادة موافقة يابانية؟

لا توجد شهادة واحدة للجميع. المستحضرات العادية المطابقة تسلك غالباً مسار التراخيص والإخطارات بدلاً من موافقة فردية؛ وقد يختلف شبه الدوائي أو الدواء.

هل تكفي مطابقة كريم مرطب لقواعد الاتحاد الأوروبي؟

لا. تجب إعادة مراجعة التركيبة وفق معايير اليابان والبيانات اليابانية والجهة المحلية والإخطارات.

هل تضيف قيمة SPF صفة شبه دوائية تلقائياً؟

لا. قد يكون الواقي مستحضراً تجميلياً؛ افحص المرشحات والادعاءات وأدلة أداء SPF/PA.

هل يسمح وجود النياسيناميد بوصف الكريم بأنه «مبيض»؟

اسم المكون ليس ترخيصاً؛ فقد يقتضي الغرض والتعبير الياباني تصنيفاً شبه دوائي وموافقة.

هل يمكن استيراد 20 علبة للاستعمال الشخصي ثم بيعها؟

استثناء الاستيراد الشخصي لا يجيز إعادة البيع التجاري. يجب مراجعة شروط العينات والشحنات التجارية كلٌّ على حدة.

مصادر القواعد التنظيمية والقطاعية

للإطار الأوسع راجع مسار مستحضرات التجميل في اليابان / مسار مستحضرات العناية بالبشرة في اليابان؛ وتركز هذه الصفحة على تركيبة كريم الوجه وادعاءاته وعبوته.

تحديد تصنيف كريم الوجه قبل طرحه