صنّف المنتج النهائي وليس اسمه التجاري الأجنبي

صنّف المنتج النهائي وليس اسمه التجاري الأجنبي

افحص الغرض وآلية التأثير والتركيبة والتركيزات والعرض والادعاءات معًا. الحالات التالية مؤشرات للفحص وليست قرارات تصنيف رسمية.

استثناء يتعلق بحب الشباب: تسمح وزارة الصحة والعمل والرفاه اليابانية صراحةً، ضمن نطاق ادعاءات مستحضرات التجميل، بالقول إن غسول الوجه يساعد على الوقاية من حب الشباب والطفح الحراري عن طريق الغسل. ولا يسمح ذلك تلقائيًا لمصل يُترك على البشرة بادعاء الوقاية من حب الشباب أو لأي مستحضر بادعاء علاج مرض. يجب فحص شكل المنتج والصياغة اليابانية الدقيقة قبل اختيار مسار شبه الدواء.

الخطوط الدقيقة الناجمة عن الجفاف: لا يجوز للمستحضر التجميلي الادعاء بأنه يجعلها أقل ظهورًا إلا بعد إثبات الفاعلية بالاختبارات الوظيفية المشار إليها في توجيهات الوزارة أو باختبارات مناسبة مكافئة. ولا يشمل هذا الاستثناء المحدود ادعاءات إزالة التجاعيد أو منعها أو عكس الشيخوخة. ويجب التمييز بين البيان القطاعي الطوعي والشروط التنظيمية اللازمة للادعاء.

مصفوفة المستويات التنظيمية الستة قبل الإطلاق

يجب استيفاء كل مستوى منطبق على الصنف المحدد. شهادة ISO للمورد أو إخطار الاتحاد الأوروبي أو التسجيل الأجنبي لا تحل محل المتطلبات اليابانية.

عند استيراد مستحضر تجميل عادي، يجب التمييز بين إخطار المنتج في اليابان والإخطار المتعلق بالمصنّع الأجنبي. وتوضح هيئة JETRO تقديم اسم المصنّع الأجنبي وعنوانه عندما ينطبق الإعفاء من الموافقة الفردية على المستحضر. ولا يجوز افتراض سريان مسار اعتماد المصانع الأجنبية الخاص بالمنتجات التي تتطلب موافقة. وعلى الجهة اليابانية المرخّصة المسؤولة عن التسويق تحديد الإخطارات الواجبة لهذا المنتج بالتحديد.

ملف أدلة خاص بمنتجات البشرة: ما يُطلب أولًا

هذه قائمة عملية للتصنيف والإفراج وليست ملفًا قانونيًا موحدًا أو إقرارًا بأن جميع الاختبارات إلزامية.

• قائمة INCI والمواد الخام كاملة بالنسب الدقيقة ومواصفات الموردين والأسماء اليابانية المقابلة؛ مع تدقيق المواد الحافظة ومرشحات UV والمواد المقيدة.
• تقييم الشوائب والسلامة بحسب موضع الاستخدام والتعرض؛ وعند اللزوم علميًا نتائج الميكروبات وفعالية الحفظ والثبات.
• سجل الادعاءات اليابانية على العبوة والإنترنت وصور قبل/بعد وعبارات «دوائي» والتفتيح وحب الشباب وحاجز البشرة والتجاعيد مع أدلتها.
• لمنتجات SPF/PA: تركيز المرشحات ونتائج الفعالية وأساس ادعاء مقاومة الماء؛ وعدم الخلط بين طرق JCIA الطوعية والموافقة الحكومية.
• أماكن التصنيع والتعبئة وإعادة الوسم والتخزين؛ المسؤول الياباني وصلاحيات الإفراج عن التشغيلات والشكاوى والتغييرات.
• رسومات الزجاجة والمضخة والكيس والعلبة والمواد ورقم التشغيلة وتعليمات الاستخدام وأسباب التحذير أو مدة الصلاحية.

فحص الملصقات والعبوات قبل اعتماد الطباعة

افحص كل شكل للبيع، لا كرتون الشحن وحده. البيانات القانونية وإرشادات القطاع الطوعية وعلامات إعادة التدوير مستويات مختلفة.

بالنسبة للعبوات المستوردة، لا تنشأ تلقائيًا ضرورة وضع علامات فرز البلاستيك والورق اليابانية لمجرد نوع المادة. وتحدد وزارة الاقتصاد والتجارة والصناعة اليابانية عوامل منها تعليمات المستورد بشأن المادة أو التصميم أو استخدام العلامة التجارية، ووجود كتابة يابانية مطبوعة أو ملصقة أو منقوشة على العبوة. وقد تنطبق استثناءات أو قواعد للعرض المجمع. ويجب فحص المضخة والزجاجة وكيس إعادة التعبئة والعلبة كلٌّ على حدة.

يشمل إشعار وزارة الصحة والعمل والرفاه اليابانية الصادر في مارس 2025 إبراز مكوّن معين بلغة أجنبية أو بالصورة أو في الإعلان. وعندما يُسمح بهذا الإبراز، يلزم من حيث الأصل توضيح الغرض من إدراج المكوّن مع سند موضوعي، وفق شروط الإشعار. أما عرض قائمة المكونات كاملةً على قدم المساواة فلا يعد تلقائيًا إبرازًا خاصًا.

من يعتمد مسار التسويق في اليابان؟

توفر العلامة الأجنبية البيانات، لكن الطرح التجاري يعتمد على جهة يابانية تحمل الترخيص المناسب. وقد يتطلب الملء والتخزين وإعادة وضع الملصقات تراخيص تصنيع منفصلة.

• العلامة والمطوّر الأجنبي: يقدمان التركيبة والموردين والأدلة والتصميم والادعاءات ويديران التغييرات.
• صاحب ترخيص التسويق الياباني: يؤكد التصنيف والإخطارات والجودة والسلامة ويقرر الإفراج عن التشغيلات.
• مشغّل الموقع: يتحقق من الحاجة لترخيص التصنيع للملء والوسم والتغليف والتخزين.
• فريق الاستيراد والجمارك: يؤكد المستندات والمسار؛ واستثناءات الاستيراد الشخصي لا تجيز إعادة البيع.

خمس مراحل للإطلاق مع نقاط إيقاف

1. تثبيت صنف واحد: تركيبته وشكله والفئة المستهدفة وموضع الاستخدام وجميع الادعاءات اليابانية.
2. توثيق التصنيف؛ وإذا احتمل كونه شبه دواء أو دواء، إيقاف المسار المبسط لمستحضر التجميل.
3. فحص حدود المكونات اليابانية واستكمال أدلة السلامة والادعاءات وSPF قبل الطباعة.
4. تأكيد جهة التسويق اليابانية والمواقع والإخطارات الواجبة ووثائق الاستيراد التجاري.
5. اعتماد الملصق والإعلانات اليابانية وعلامات التغليف والتشغيلة وحفظ سجلات الشكاوى والاستدعاء.

تغييرات تستوجب إعادة التقييم

• ادعاءات جديدة للتفتيح أو منع حب الشباب أو العلاج قد تغير التصنيف دون تعديل التركيبة.
• تغيير مادة حافظة أو مرشح UV أو درجة خامة يستلزم إعادة فحص الحدود والثبات والسلامة والملصق.
• التحول لعبوة تعبئة أو رذاذ أو نقل التخزين/الوسم قد يغير التزامات العلامات والغاز والتصنيع.

حدود هذه الصفحة مقارنة بالمنتجات ذات الصلة

تربط هذه الصفحة الأنظمة اليابانية لمجموعة التونر والأمصال واللوشن والأقنعة والواقيات الشمسية. توجد صفحات منفصلة لقواعد التجميل العامة وكريم الوجه وصبغة الشعر؛ ولا يغني أي منها عن تقييم الصنف نفسه.

• اليابان: المسار العام لمستحضرات التجميل
• اليابان: مسار كريم الوجه
• اليابان: المسار المنفصل لصبغات الشعر

المصادر الرسمية والقطاعية الأولية

• PMDA: التصنيف والموافقة على مستحضرات التجميل
• MHLW: إشعارات التجميل وأشباه الأدوية
• MHLW: معايير التجميل، ترجمة مؤقتة
• JCIA: تراخيص التسويق وGQP/GVP
• MHLW: إبراز المكونات، مارس 2025
• METI: تعريف علامات العبوات
• الجمارك اليابانية: الاستيراد التجاري
• وزارة الصحة اليابانية: الادعاءات التجميلية المسموح بها (2011)
• وزارة الصحة اليابانية: إثبات فعالية الخطوط الدقيقة بسبب الجفاف (2011)

أسئلة عملية قبل إطلاق مستحضرات البشرة