Regelungsübersicht: zuerst das Produkt, dann das Konformitätszeichen
In Südkorea gibt es keine einheitliche Zulassung für sämtliche Produkte. Für den Markteintritt sind Verwendungszweck, technische Funktionen und Importeur zu bestimmen; anschließend ist jedes einschlägige Regelwerk gesondert zu prüfen. Eine KC-Prüfung allein klärt weder Medizinprodukte noch Chemikalien oder sämtliche Funkfunktionen.
Dieser landesweite Leitfaden hilft, den richtigen Fachweg vor Prüfaufträgen, Kennzeichnungsdruck oder dem Versand von Handelsware auszuwählen. Er dient der Erstzuordnung, nicht als Bestätigung der Zulassung eines bestimmten Modells.
Regelungsübersicht: zuerst das Produkt, dann das Konformitätszeichen
Die Tabelle zeigt Prüfpfade, keine automatische rechtliche Einstufung. Mehrere Zeilen können zugleich auf ein Endprodukt zutreffen; maßgeblich sind die aktuellen Produktlisten und Bekanntmachungen.
| Produktmerkmal | Behörde / zu prüfender Weg | Erste Prüfung |
|---|---|---|
| Netzbetriebenes Gerät, Batterieprodukt oder geregelter Haushaltsartikel | Produktsicherheitsrahmen von KATS; je nach Kategorie Sicherheitszertifizierung, Sicherheitsbestätigung oder Konformitätserklärung des Lieferanten | Genaue Produktgruppe, Modell und Sicherheitskontrollstufe vor der Wahl von Prüfung oder Zeichen feststellen. |
| WLAN, Bluetooth, Mobilfunk, Funksender oder EMV-relevantes Gerät | südkoreanische Funkforschungsbehörde (National Radio Research Agency, RRA): Konformitätsbewertung für Rundfunk- und Kommunikationsgeräte | Funkmodule, Frequenzen und Endkonfiguration erfassen; Zertifizierung, Registrierung oder eine gültige Ausnahme prüfen. |
| Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum | südkoreanisches Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS): Geräteeinstufung sowie produkt- und betriebsbezogene Genehmigungswege | Medizinische Zweckbestimmung, Risikoklasse, Status des Importeurs und Melde-, Zertifizierungs- bzw. Zulassungsweg prüfen. |
| Lebensmittel, Lebensmittelkontaktmaterial, Kosmetikum oder sonstiges reguliertes Gesundheitsprodukt | Spezielle MFDS-Regeln; Einfuhrkontrolle für Lebensmittel und kategorienspezifische Pflichten unterscheiden sich | Lebensmittel, Geschirr/Verpackung, Kosmetika und Heilversprechen abgrenzen; Einfuhranmeldung und weitere Vorgaben prüfen. |
| Chemischer Stoff, Gemisch oder Artikel mit regulierten Chemikalien | K-REACH-Registrierung/Meldung und weitere Chemikalienkontrollen, soweit anwendbar | Bestandteile (gegebenenfalls CAS-Nummern), Jahresmengen, Lieferkettenrollen und mögliche Ausnahmen klären. |
| Industriemaschine, Schutzausrüstung oder Arbeitsschutzprodukt | Arbeitsschutzbezogene bzw. produktspezifische KCs-Prüfung, nicht identisch mit gewöhnlicher elektrischer KC-Sicherheit | Konkrete Gerätebezeichnung und einschlägiges Verfahren vor Industrieprüfungen kontrollieren. |
Die Zollabfertigung ist eine weitere Kontrollstufe und ersetzt keine sektorale Zulassung. Der koreanische Zoll kann Einfuhrgenehmigungen und Bedingungen nach anderen Gesetzen prüfen; Anmeldung, tatsächliches Produkt und Nachweise müssen zusammenpassen.
Fünf Fragen zur Bestimmung des Verfahrens
- Wozu dient das Produkt und wie wird es beworben? Medizinische Werbeaussagen können die zuständige Behörde ändern.
- Wie lautet die genaue Endkonfiguration? Stromversorgung, Funkmodule, Chemikalien, Zubehör und Modellkennungen dokumentieren.
- Wer produziert, importiert und bringt die Ware in Korea in Verkehr? Gesetzliche Rollen prüfen; ein ausländischer Prüfbericht bestellt keinen Importeur.
- Ist das Produkt ausdrücklich in einer geregelten Kategorie gelistet? Ähnliches Aussehen oder ein Komponentenzertifikat belegt die Erfassung nicht.
- Welche Pflichten laufen parallel? Sicherheit, Funk/EMV, Spezialrecht, Chemikalien und Zoll unabhängig prüfen.
Markteintrittsphasen und Übergabe der Nachweise
Die vier Phasen dienen als praktische Kontrollliste. Eine bestandene Phase belegt nicht die Erfüllung der übrigen.
| Phase | Entscheidung / erforderlicher Nachweis | Freigabebedingung |
|---|---|---|
| 1 — Gegenstand | SKU/Modell, Zweckbestimmung, koreanische Aussagen, technische Daten und Stückliste einfrieren. | Kategorieentscheidungen sind samt Quellen und offenen Punkten schriftlich festgehalten. |
| 2 — Verfahren | Behörden, Antragsteller/Importeur, Zulassungsart, Labor-/Nachweispflichten und Kennzeichnung zuordnen. | Eine zuständige produktspezifische Quelle oder qualifizierte Fachperson bestätigt die Auswahl. |
| 3 — Nachweise | Prüfberichte, technische Unterlagen, Bescheide/Meldungen, koreanische Kennzeichnung und Änderungsakte zusammenstellen. | Erforderliche Verfahren sind für die vermarktete Version abgeschlossen, soweit einschlägig. |
| 4 — Freigabe | Verpackung und Zolldokumente dem zugelassenen Modell zuordnen; Rückverfolgbarkeit und Importeurpflichten sichern. | Sämtliche einschlägigen Vorvermarktungspflichten sind erfüllt und der Importeur bestätigt die Liste. |
Fehler durch parallel geltende Anforderungen
- Ein Gerät kann sowohl elektrische Sicherheitsanforderungen als auch eine RRA-Bewertung auslösen. Trotz ähnlicher KC-Kennzeichnung handelt es sich um getrennte Prüfungen.
- Ein EU-CE-Zeichen, IEC/CB-Bericht oder eine Komponentengenehmigung kann als Beleg dienen, beweist aber allein keine koreanische Produktzulassung.
- Musterimport oder Zollfreigabe belegen nicht die Rechtmäßigkeit des späteren gewerblichen Verkaufs.
- Softwareänderungen, neue Funkmodule, Herstellerwechsel, andere Zusammensetzung oder medizinische Aussagen können vor dem weiteren Vertrieb eine Neubewertung erfordern.
Verantwortung für die Entscheidung und Änderungsanlässe
Führen Sie je Produktfamilie ein unterzeichnetes Verfahrensregister: Modell/Version, Rechtskategorie, Behörde, Anmelder, Nachweisverantwortlicher, Freigabestand, zulässige Aussagen und Überprüfungsanlass. Verantwortliche für Produkt und Einfuhr sind zu benennen; Berater und Labore übernehmen nicht automatisch Herstellerpflichten.
Zur passenden Fachseite
Diese Übersichtsseite wählt den Zweig; die verlinkten Seiten behandeln Spezialaufgaben. Für die KC-Einstufungsstrategie siehe KC-Einstufungsberatung, für Prüfnachweise KC-Prüfdienstleistungen, für die Durchführung Koordination der KC-Zulassung. Bei Medizinprodukten beginnen Sie mit MFDS-Medizinproduktstrategie und wechseln für die Einreichung zu MFDS-Registrierung und Einreichung. Für stoffbezogene Pflichten siehe K-REACH-Chemikalienregistrierung.
Offizielle Ausgangsquellen
Offizielle Erläuterungen dienen als Ausgangspunkt; für verbindliche Einstufungen sind aktuelle koreanische Bekanntmachungen und Produktlisten heranzuziehen. Die folgenden Quellen stützen die Behördenübersicht und den Zollschritt.
Fragen bei schwierigen Einstufungen
Benötigt jedes Produkt für Südkorea eine KC-Zertifizierung?
Allein das Zielland entscheidet das nicht. Prüfen Sie Produktlisten und Verfahren; MFDS-Regeln, Chemikalienpflichten, mehrere Systeme oder keine entsprechende KC-Bewertung können einschlägig sein.
Genügt ein vorhandenes CE-Zeichen oder ein CB-Prüfbericht?
Nicht automatisch. Solche Unterlagen können technisch helfen; Anerkennung, lokale Bewertung, Registrierung, Kennzeichnung und Importeurpflichten sind für das konkrete Modell zu klären.
Reicht MFDS für ein WLAN-Medizinprodukt aus?
Darauf dürfen Sie nicht vertrauen. Prüfen Sie die Medizinproduktregeln sowie Funk/EMV nach RRA unabhängig und koordinieren Sie Nachweise und Freigabe.
Können wir zuerst versenden und nach der Verzollung zertifizieren?
Eine Zollfreigabe ist keine Verkaufserlaubnis. Klären Sie Pflichten vor Einfuhr und Vertrieb vor dem Versand; Muster und Prototypen sind gesondert zu beurteilen.
Wer ist für die Einhaltung der Vorgaben bei Änderungen nach der Zulassung verantwortlich?
Die Zuständigkeit richtet sich nach dem Regelwerk und den gesetzlich bestimmten Akteuren. Versionen dokumentieren und klären, ob neue Tests, Änderungen oder neue Anträge erforderlich sind.