Filtro CPNP: clasificación cosmética, PR y expediente de seguridad
Un servicio de notificación CPNP ejecuta una tarea concreta: preparar la ficha correcta del cosmético, presentarla en el portal de la Comisión Europea bajo la persona responsable (PR) adecuada y entregar constancia verificable. El portal es gratuito; los honorarios son por el trabajo profesional, no una tasa de registro de la UE.
El artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige la notificación electrónica por la PR antes de la primera introducción del cosmético en el mercado de la UE. No es una autorización ni una certificación de seguridad, y no sustituye al informe de seguridad (CPSR), expediente de información (PIF), etiquetado conforme ni otras obligaciones.
Filtro CPNP: clasificación cosmética, PR y expediente de seguridad
Determinar si es realmente un cosmético por su uso y sus alegaciones: afirmaciones terapéuticas, biocidas o sanitarias pueden implicar otro régimen. Antes del envío, identificar una PR establecida en la UE y comprobar evaluación de seguridad/PIF y etiqueta. Una entrada en CPNP no subsana peligros ni una clasificación errónea.
Si no se ha identificado a la persona responsable (PR) en la UE, determine primero si lo es el fabricante establecido en la UE, el importador o una persona de la UE designada y aceptada por escrito. No siempre se precisa contratar una PR externa de pago. El agente que introduce datos no adquiere por ello la condición de PR. Fije la versión de la fórmula y de la etiqueta antes de encargar el trámite.
Artículo 13: ¿notifica la persona responsable o el distribuidor?
La obligación y el perfil del portal dependen de la cadena comercial, no de quién paga:
| Caso | Vía del artículo 13 | Decisión de servicio |
|---|---|---|
| Fabricante de la UE que vende con marca propia | Normalmente es la PR | Presentar bajo el acceso de la PR y cotejar etiqueta. |
| Cosmético importado desde fuera de la UE | En principio cada importador de la UE es PR del producto que introduce, salvo designación escrita aceptada por otra persona de la UE | Definir importador y PR antes de contratar. |
| Distribuidor que traduce por iniciativa propia una etiqueta de producto ya comercializado en la UE para cumplir la norma nacional | Notificación limitada de distribuidor según artículo 13.3 | No confundirla con la notificación inicial de la PR. |
| Distribuidor que cambia la marca o modifica el producto afectando potencialmente su conformidad | Puede pasar a ser PR según artículo 4 | Reevaluar obligaciones; no usar la excepción de traducción sin más. |
| Producto ya notificado por su PR | Revisar ficha existente, identidad y modificaciones | No encargar otra notificación sin comprobar su necesidad. |
El artículo 13.3 exige que el producto ya se haya introducido en el mercado de un Estado miembro y que el distribuidor lo comercialice en otro, traduciendo por iniciativa propia el etiquetado para cumplir el derecho nacional. La mera reventa o traducción no basta para aplicar esta vía.
El CPNP no es un registro público de autorizaciones con consulta abierta. Pida a la PR o a su usuario autorizado pruebas del expediente accesible y de su alcance. Un número o una captura aportada por el proveedor no acredita por sí sola que cubra su marca, fórmula y PR.
Datos necesarios para presentar correctamente en CPNP
Solicitar un expediente de entrada por producto, no solamente INCI:
- Nombre comercial y variantes, categoría, finalidad, destinatarios y primer Estado miembro previsto; identificación inequívoca de versiones.
- Nombre legal y domicilio de la PR en la UE donde se facilita el PIF, acceso autorizado al portal y persona física de contacto urgente.
- País de origen en caso de importación, importadores, titular de la marca y notificaciones anteriores.
- Para la notificación propia del distribuidor del artículo 13.3: categoría y nombres del producto tanto en el Estado miembro de expedición como en el de destino, Estado de destino, nombre y dirección del distribuidor y nombre y dirección de la PR donde se consulta el PIF.
- Composición para la formulación marco destinada a la atención médica, más INCI y fórmula completa a efectos de revisión; identificar sustancias CMR 1A/1B cuando corresponda.
- Identidad y exposición previsible de nanomateriales, de existir; comprobar por separado la obligación adicional del artículo 16 y sus excepciones.
- Etiquetado original definitivo y fotografía del envase correspondiente cuando sea suficientemente legible: el artículo 13.2 exige notificarlos cuando se introduce el producto en el mercado. Obtenga los archivos finales antes del lanzamiento; la falta de foto no implica una excepción general.
- Constancia de revisión fuera del portal del CPSR, PIF, restricciones de sustancias y etiquetas; registro de SKU, variantes y versiones.
Presentación CPNP: cinco fases y puntos de control
Pactar por escrito qué hace el prestador y qué decisiones corresponden a la PR:
- Diagnóstico: verificar condición de cosmético, PR, registro existente y documentos pendientes que impiden avanzar.
- Asignación: vincular cada producto y variante con nombre, fórmula, envase y ficha; no agrupar automáticamente composiciones diferentes.
- Comprobación: cotejar fórmula definitiva, PR/PIF, origen, Estado miembro, ingredientes especiales y etiqueta con los datos de entrada.
- Presentación: el agente que actúa en nombre de la PR necesita su autorización; en el supuesto diferente del artículo 13.3, el distribuidor actúa con su propio perfil habilitado en el portal. Conservar referencia y fecha; la presentación no acredita conformidad.
- Entrega: facilitar datos presentados, justificante, versión de etiqueta y reservas; asignar futuras actualizaciones.
Verificar el registro CPNP: pruebas de entrega
Incluir estos criterios de aceptación en el contrato; una factura que diga «CPNP realizado» no basta:
| Entregable | Comprobación |
|---|---|
| Rastro de notificación | Producto y PR correctos, referencia CPNP, fecha y ficha consultable o confirmación. |
| Conciliación de datos | Nombre, categoría, domicilio de PR, origen, Estado, datos de composición y contacto coinciden con lo aprobado. |
| Etiqueta y variantes | Versión final de etiqueta/envase, tonos y formatos cubiertos identificados, con límites documentados. |
| Gestión futura | PR u operador autorizado designado para correcciones, acceso y actualizaciones; pendientes CPSR/PIF expresos. |
Compruebe el expediente mediante la PR o su operador autorizado; el CPNP no es una base pública de autorizaciones consultable.
Actualizaciones CPNP, tonos y nanomateriales del artículo 16
Antes de vender, revisar estos supuestos; CPNP no otorga certificación permanente:
- Si cambian fórmula, nombre, contacto, datos de PR u otros campos del artículo 13.1, actualizar sin demora conforme al artículo 13.7 y determinar si procede otra ficha.
- Si se añade tono, fragancia, componente de kit o envase, comparar composición y alcance de la ficha con el manual actual de la Comisión. Ni cada SKU requiere siempre nueva ficha ni todas las variantes pueden agruparse.
- Los nanomateriales pueden exigir notificación adicional seis meses antes de la comercialización según artículo 16, con sus excepciones; el artículo 13 puede no ser suficiente.
- Si el distribuidor solo traduce por iniciativa propia el etiquetado entre Estados de la UE, examinar los requisitos específicos del artículo 13.3.
- Si cambia PR, importador, marca o destino extracomunitario, reevaluar obligaciones y territorio. CPNP no sustituye la notificación de Gran Bretaña.
Presupuesto CPNP: separar presentación, PR y CPSR/PIF
El presupuesto debe precisar número de productos/variantes, supuestos y entregables:
- Separar preparación y envío de designación de PR, CPSR/PIF, ensayos, revisión de fórmula, traducciones y correcciones de etiquetado. La Comisión no cobra por usar CPNP.
- Acordar quién podrá editar la ficha después, correcciones incluidas y traslado si cambia la PR. No prometer plazo administrativo universal ni tarifa profesional fija para todos los casos.
- No comercializar solo porque exista una referencia; confirmar requisitos sustantivos y posibles plazos de nanomateriales.
Siguiente paso: facilite nombres y versiones del producto, estructura PR/importador, fórmula y etiquetas definitivas, referencias CPNP existentes, primer Estado miembro y fecha prevista de salida. Exija un encargo por escrito con la vía del artículo 13, exclusiones CPSR/PIF y justificantes de entrega.
Fuentes oficiales
Consultar el texto consolidado vigente y los manuales actuales del portal:
Preguntas específicas del servicio CPNP
¿Puede notificar un gestor a su propio nombre sin ser PR?
Puede actuar en nombre de una PR autorizada, pero introducir datos no transfiere las obligaciones legales de artículos 4–5. Comprobar PR y permisos.
El fabricante tiene número CPNP, ¿sirve para mi marca blanca?
No automáticamente: cotejar PR, nombre y marca, fórmula, etiqueta, importador y ficha. Un producto o PR diferente puede necesitar otras actuaciones.
¿Cinco tonos pueden notificarse juntos?
Solo si una ficha cubre correctamente todas las variantes según el manual vigente. Examinar diferencias de composición; ni el número de SKU ni una base común determinan la respuesta.
¿Traducir la etiqueta para otro Estado miembro exige nueva presentación?
La notificación limitada del distribuidor del artículo 13.3 solo puede ser necesaria cuando el cosmético ya se ha introducido en el mercado de un Estado miembro, se ofrece en otro y el distribuidor traduce por iniciativa propia el etiquetado para cumplir la ley nacional. No es una segunda notificación completa de PR.
¿El número CPNP prueba que mi crema está aprobada y es segura?
No: es una comunicación informativa, no una aprobación de la Comisión. Siguen siendo necesarios CPSR, PIF, ingredientes lícitos, etiquetado y obligaciones de PR.