Zuerst prüfen, ob die Schutzbehauptung unter die PSA-Verordnung fällt

Prüfpflichten und Nachweise sind vor einer Beauftragung zu klären.

Ein Berater für die EU-PSA-Verordnung sollte den regulatorischen Weg festlegen, bevor der Hersteller Prüfungen beauftragt oder eine notifizierte Stelle einschaltet. Die Verordnung (EU) 2016/425 betrifft persönliche Schutzausrüstungen auf dem Unionsmarkt. Ergebnis der Beratung sind eine begründete Abgrenzung, Risikoeinstufung, Lückenanalyse und Nachweisstrategie – keine Garantie für eine CE-Kennzeichnung.

Zuerst prüfen, ob die Schutzbehauptung unter die PSA-Verordnung fällt

Ausgangspunkt sind die beabsichtigte Schutzfunktion, genaue Aussagen auf Verpackung und Verkaufsseiten, vernünftigerweise vorhersehbare Verwendungen, Nutzergruppen sowie austauschbare Schutzkomponenten und Verbindungssysteme. Artikel 3 erfasst zum Schutz getragene oder gehaltene Ausrüstung, bestimmte wesentliche austauschbare Komponenten und Verbindungssysteme. Die Bezeichnung „Arbeitshandschuh“ legt die Kategorie nicht fest.

Vor der Einstufung sind die Ausnahmen in Artikel 2 zu prüfen: etwa bestimmte militärische und polizeiliche Ausrüstung, bestimmte private Schutzmittel gegen nicht extreme Witterung oder Spülwasser sowie anderweitig geregelte Motorradhelme. Je nach Zweck können weitere Rechtsakte, etwa für Medizinprodukte, relevant sein. Eine PSA-Prüfung erledigt diese Prüfung nicht automatisch.

Die Risikokategorie bestimmt das Konformitätsbewertungsverfahren

Erfassen Sie jede beanspruchte Gefährdung und deren mögliche Schwere. Wenden Sie Anhang I auf die abgedeckten Risiken und danach Artikel 19 auf die ermittelte Kategorie an. Die Matrix ist eine Entscheidungshilfe und keine pauschale Einstufung ganzer Warengruppen.

Risikoposition	Vorgeschriebenes Verfahren	Prüffrage vor Ausgaben
I. Ausschließlich die in Anhang I abschließend genannten minimalen Risiken, etwa oberflächliche Verletzungen oder gewöhnliche Sonneneinstrahlung	Modul A: interne Fertigungskontrolle; für diesen Weg keine EU-Baumusterprüfung durch eine notifizierte Stelle	Belegen, dass sämtliche Schutzversprechen innerhalb der Liste der Kategorie I bleiben.
II. Risiken außerhalb der Kategorien I und III	Modul B: EU-Baumusterprüfung durch notifizierte Stelle; anschließend Modul C: interne Fertigungskontrolle	Repräsentative Konstruktion und Schutzversprechen festlegen; Befugnisbereich der Stelle prüfen.
III. In Anhang I genannte Risiken schwerster Folgen, z. B. schädliche biologische Agenzien, Absturz, schädlicher Lärm oder Ertrinken	Modul B und zusätzlich C2 (überwachte Produktprüfungen) oder D (Qualitätssicherung des Produktionsprozesses)	Laufende C2-/D-Pflichten mit dem Produktionsmodell vergleichen; enge Ausnahme des Artikels 19 für individuell angepasste Einzelstücke gesondert prüfen.

Die Ausnahme in Artikel 19 ist eng: Für PSA der Kategorie III, die als Einzelstück zur Anpassung an einen bestimmten Nutzer gefertigt wird, darf das Verfahren der Kategorie II (B + C) angewendet werden. Das befreit weder von Anhang II noch von der Konformitätsbewertung und gilt nicht pauschal für individuell auswählbare Serienprodukte.

Ein einfach aussehendes Produkt gehört nicht automatisch zur Kategorie I; Handschuhe oder Helme gehören auch nicht stets zur III. Bei mehreren Schutzbehauptungen ist der Einfluss jeder Gefährdung darzustellen. Die notifizierte Stelle ist eine unabhängige, rechtlich benannte Prüfstelle und darf nicht ihre eigene Konstruktionsberatung abnehmen.

Rechtliche Pflichten und technische Nachweise getrennt bewerten

Anhang II enthält verbindliche grundlegende Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen; Anhang III legt Mindestinhalte technischer Unterlagen fest. Normen sind kein Gesetz. Eine harmonisierte Norm mit im Amtsblatt veröffentlichter Fundstelle begründet nach Artikel 14 nur für tatsächlich abgedeckte Anforderungen bzw. Normteile die Vermutung der Konformität. Andere technische Spezifikationen sind bei tragfähigem Nachweis möglich.

Prüfen Sie genaue Normfassung, Anwendungsbereich, Einschränkungen und Rückzugsdaten im Amtsblatt, nicht bloß den Lieferantenhinweis „nach EN geprüft“. Durch Beschluss (EU) 2026/1279 wurde 2023/941 abgelöst; Beschluss 2026/1971 änderte ihn im September 2026. Die Übersichtsliste der Kommission hilft bei der Suche, entfaltet selbst aber keine Rechtswirkung.

Übergangsrecht beachten: Obwohl der Beschluss (EU) 2026/1279 den Beschluss (EU) 2023/941 aufgehoben hat, lässt Artikel 2 bestimmte ältere Normverweise bis zu den Rücknahmedaten in Anhang II weitergelten. Bei Altprüfberichten sind der genaue Amtsblattverweis und sein Rücknahmedatum zu prüfen; eine neue Ausgabe entwertet nicht automatisch jeden älteren Nachweis.

Nachweismatrix: Was lässt sich von einem Vorgängermodell übernehmen?

Vor erneuten Prüfungen muss jeder Altbeleg mit der tatsächlich vertriebenen Variante abgeglichen werden. Eine mögliche Nachweisnutzung ist keine automatische Übertragung einer EU-Baumusterprüfbescheinigung.

Vorliegendes Dokument	Zu prüfende Voraussetzung	Lücke und nächster sicherer Schritt
Prüfbericht des Vorgängers	Stimmen Gefahr, Bauart, Material, Methode, Normfassung und Probenrückverfolgbarkeit überein?	Abweichungsmatrix erstellen; erforderliche Ergänzungen oder Wiederholungsprüfungen mit dem zuständigen Bewerter abstimmen.
Lieferantenberichte zu Werkstoffen oder Bauteilen	Belegen rückverfolgbare Daten eine Anforderung an die fertig montierte PSA?	Anhang II zuordnen; Bauteilprüfung nicht als vollständigen Produktnachweis behandeln.
EU-Baumusterprüfbescheinigung	Stimmen Hersteller, Typ und zulässige Varianten überein; ist sie gültig und von einer befugten notifizierten Stelle ausgestellt?	Anlagen, Änderungen und Notifizierungsumfang prüfen; vor Geltendmachung der Deckung Stellungnahme der Stelle einholen.
Alte Konformitätserklärung, Kennzeichnung, Anleitung	Passen Schutzversprechen, Rechtsakte, Sprachen und verantwortlicher Wirtschaftsakteur noch?	Dossier und EU-Erklärung aktualisieren; Sprachanforderungen der jeweiligen Mitgliedstaaten prüfen.

Eine EU-Baumusterprüfbescheinigung gilt nicht unbegrenzt: Nach Anhang V Nummer 6.1 darf die Geltungsdauer einer neu ausgestellten oder erneuerten Bescheinigung fünf Jahre nicht überschreiten. Vor ihrer Nutzung Ablaufdatum, genehmigten Typ, Bedingungen und Entscheidungen der notifizierten Stelle zu Änderungen oder Verlängerung prüfen.

Ein freiwilliges „CE-Zertifikat“ eines Dritten ersetzt keine nach Artikel 19 vorgeschriebene Bewertung. Aktuellen PSA-Notifizierungsumfang der Stelle in NANDO prüfen; die Kommission warnt ausdrücklich vor irreführenden ungeregelten Zertifikaten.

Eine Entscheidung vor den Prüfungen – kein Ersatz für die Zertifizierung

Klären Sie die Herstellerrolle nach Artikel 3: Eigenmarkenvertrieb oder konformitätsrelevante Änderungen können nach Artikel 12 den Importeur oder Händler den Herstellerpflichten unterwerfen. Importeure prüfen vor dem Inverkehrbringen Verfahren, Dokumente und Kennzeichnung (Artikel 10). Ein Hersteller außerhalb der EU darf für bestimmte Aufgaben einen Bevollmächtigten schriftlich mandatieren; Pflichten aus Artikel 8(1) für die Gestaltung und aus Artikel 8(2) zur Erstellung der technischen Unterlagen dürfen jedoch nicht Teil dieses Mandats sein.

Zusätzlich verlangt Artikel 4 der Verordnung (EU) 2019/1020 für PSA einen in der EU niedergelassenen Wirtschaftsakteur, der die dort festgelegten Konformitätsaufgaben übernimmt. In Betracht kommen ein EU-Hersteller, Importeur, ordnungsgemäß bevollmächtigter Vertreter oder – wenn keiner davon vorhanden ist – ein geeigneter EU-Fulfilment-Dienstleister. Identität, Aufgaben und Kontaktdaten sind vor dem Inverkehrbringen zu klären; die Herstellerpflichten für die PSA entfallen dadurch nicht. Nach Artikel 4(4) müssen Name und Kontaktdaten einschließlich Postanschrift auf dem Produkt, der Verpackung, dem Versandpaket oder einem Begleitdokument stehen. Ein an Endnutzer in der EU gerichtetes Online-Angebot gilt nach Artikel 6 als Bereitstellung auf dem Markt.

Der Beratungsvermerk sollte Grenzen der Schutzversprechen, Varianten, Begründung nach Anhang I, Module, Zuordnung der Anforderungen aus Anhang II zu Nachweisen, Normenstand, Verantwortliche, wesentliche Lücken und Freigabebedingungen enthalten. Nach belegter Konformität erstellt der Hersteller die EU-Konformitätserklärung und bringt CE an; bei der regulären Kategorie-III-Route B+C2 oder B+D verlangt Artikel 17(3) die Kennnummer der nach Anhang VII oder VIII an der Produktionskontrolle beteiligten notifizierten Stelle. Beim Ausnahmeverfahren B+C für individuell angefertigte Einzelstücke sind die Kennzeichnungsfolgen gesondert zu prüfen; eine nicht beteiligte C2/D-Stelle darf nicht unterstellt werden. Der Hersteller bewahrt Dokumentation und Erklärung zehn Jahre nach Inverkehrbringen auf (Artikel 8(3)).

Empfohlene Entscheidungsstufen vor der Umsetzung:

Schutzaussagen auf Verpackung und in Werbung, Varianten und vorhersehbare Nutzung verbindlich festhalten.
Geltungsbereich, Kategorie nach Anhang I und gegebenenfalls parallele Regelungen klären; strittige Aussagen zurückstellen.
Normen, vorhandene Tests, technisches Dossier und sachlichen Notifizierungsumfang kontrollieren.
Schriftlichen Weg, Nachweisbudget und Änderungsverantwortung freigeben; erst danach PSA-Prüfungen oder Durchführung der Konformitätsbewertung beauftragen.

Bei einer eigenständigen Frage der allgemeinen Verbrauchersicherheit ist die GPSR-Anwendbarkeit gesondert zu untersuchen. Jeder möglicherweise einschlägige Rechtsakt braucht seine eigene Prüfung.

Fragen, die die rechtliche Bewertung verändern

Macht das CE-Zertifikat des Lieferanten importierte PSA verkehrsfähig?

Nicht allein. Hersteller, Typ, Schutzversprechen, Module nach Artikel 19, nötige Notifizierung, Importeurspflichten, Erklärung und Anleitung sind zu prüfen. Freiwillige Zertifikate ersetzen bei Kategorie II oder III nicht die EU-Baumusterprüfung.

Darf ein Handschuh wegen Kratzschutz in Kategorie I eingeordnet werden?

Nur wenn sämtliche beanspruchten Risiken zur engen Liste des Anhangs I gehören. Schutz gegen gefährliche Chemikalien oder schädliche biologische Agenzien kann das Verfahren grundlegend ändern.

Ist C2 für ein Modell der Kategorie III und D für ein anderes zulässig?

Artikel 19 erlaubt nach Modul B entweder C2 oder D. Die Wahl muss zum genehmigten Typ und Produktionskontrollkonzept passen; Probenüberwachung und Qualitätsmanagement sind abzuwägen.

Ist eine harmonisierte EN-Norm verpflichtend und reicht die Prüfung danach?

Verbindlich sind die Anforderungen des Anhangs II. Veröffentlichte harmonisierte Normen vermitteln eine begrenzte Vermutung; andere Lösungen müssen gesondert nachgewiesen werden. Prüfungen ersetzen weder Module noch Unterlagen.

Macht jede Konstruktionsänderung bisherige Prüfberichte wertlos?

Nicht automatisch. Änderungen an Material, Geometrie, Lieferkette, Aussagen, Fertigung und Normfassung nach Risiko und Nachweiswirkung vergleichen; bei Bescheinigungsfragen die notifizierte Stelle einschalten.

Zuerst prüfen, ob die Schutzbehauptung unter die PSA-Verordnung fällt