Сначала определите, подпадает ли заявленная защитная функция под Регламент о СИЗ

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Консультант по Регламенту ЕС о средствах индивидуальной защиты (СИЗ) должен определить маршрут до заказа испытаний или обращения в нотифицированный орган. Регламент (ЕС) 2016/425 регулирует СИЗ, размещаемые на рынке ЕС; результат консультации — мотивированная оценка сферы применения, категории риска, пробелов и доказательств, а не гарантия получения маркировки CE.

Сначала определите, подпадает ли заявленная защитная функция под Регламент о СИЗ

Исходные данные: защитная функция изделия, точные заявления на упаковке и в рекламе, разумно предвидимое использование, категории пользователей, сменные защитные компоненты и системы соединения. По статье 3 СИЗ включают снаряжение, которое носят или держат для защиты здоровья и безопасности, некоторые существенные сменные элементы и соединительные системы. Само название «рабочие перчатки» не определяет категорию.

До классификации проверьте исключения статьи 2: в частности, некоторые изделия для вооружённых сил и охраны правопорядка, отдельную бытовую защиту от обычной погоды или воды при мытье посуды, охватываемые специальными правилами мотоциклетные шлемы. В зависимости от назначения могут применяться и иные режимы, например правила для медицинских изделий; оценка по СИЗ сама по себе их не заменяет.

Категория риска определяет процедуру оценки соответствия

Зафиксируйте каждую заявленную опасность и тяжесть возможных последствий. Примените Приложение I к рискам, от которых защищает изделие, затем статью 19 — к установленной категории. Матрица ниже служит для выбора маршрута, а не автоматического отнесения всех товаров одного вида к категории.

Оцениваемый риск	Применимая процедура	Контрольный вопрос до расходов
I. Только исчерпывающий перечень минимальных рисков из Приложения I: например, поверхностные травмы или обычный солнечный свет	Модуль A: внутренний контроль производства; оценка типа нотифицированным органом для этой процедуры не требуется	Докажите, что все защитные заявления остаются в пределах перечня категории I.
II. Риски, не включённые в категории I и III	Модуль B: экспертиза типа ЕС в нотифицированном органе, затем модуль C: внутренний контроль производства	Зафиксируйте репрезентативную конструкцию и заявления; проверьте сферу нотификации выбранного органа.
III. Риски тяжёлых последствий из Приложения I, например биологические агенты, падение с высоты, вредный шум или утопление	Модуль B плюс модуль C2 (контролируемые выборочные проверки продукции) либо D (обеспечение качества производственного процесса)	Сопоставьте последующий надзор C2/D и производственную модель; отдельно оцените узкое исключение статьи 19 для единичного изделия с индивидуальной подгонкой.

Отступление по статье 19 имеет узкие пределы: для СИЗ категории III, изготовленных в единственном экземпляре по индивидуальным параметрам пользователя, допускается процедура категории II (B + C). Это не освобождение от требований приложения II или оценки соответствия; на обычное серийное производство с выбором размеров оно автоматически не распространяется.

Не относите изделие к категории I лишь потому, что оно кажется простым; и не каждые перчатки или шлем автоматически относятся к III. При нескольких защитных заявлениях покажите влияние каждой опасности на категорию. Нотифицированный орган — независимый уполномоченный оценщик, а не консультант, утверждающий собственные советы по конструкции.

Разграничьте юридические требования и технические доказательства

Приложение II устанавливает обязательные существенные требования охраны здоровья и безопасности; Приложение III — минимальный состав технической документации. Стандарт не равен закону. Гармонизированный стандарт, ссылка на который опубликована в Официальном журнале ЕС, создаёт презумпцию соответствия лишь охватываемым им требованиям и частям (статья 14). Допустимы и другие технические спецификации при обоснованном подтверждении соответствия.

Проверяйте конкретную редакцию стандарта, сферу действия, ограничения и сроки прекращения презумпции по Официальному журналу, а не только отметку поставщика «испытано по EN». Решение Комиссии (ЕС) 2026/1279 заменило 2023/941, а решение 2026/1971 внесло поправки в сентябре 2026 года. Сводный перечень Комиссии удобен для поиска, но сам по себе не имеет юридической силы.

Учитывайте переходный период: хотя Решение (ЕС) 2026/1279 отменило Решение (ЕС) 2023/941, его статья 2 сохраняет действие отдельных прежних ссылок на стандарты до дат их исключения, указанных в приложении II. Для старого протокола проверяйте конкретную ссылку в Официальном журнале и дату её отзыва; появление новой редакции само по себе не обнуляет все прежние доказательства.

Матрица повторного использования доказательств: что подходит от прежней модели?

До повторных испытаний сопоставьте старые документы именно с выводимой на рынок модификацией. Возможность использовать доказательство означает необходимость проверки; сертификат экспертизы типа ЕС не переходит автоматически на другую модель.

Имеющийся документ	Условия использования	Пробел и безопасное действие
Протокол испытаний прежней модели	Совпадают ли риск, конструкция, материал, метод, редакция стандарта и прослеживаемость образца?	Составьте таблицу отличий; согласуйте с компетентным оценщиком объём дополнительных доказательств или испытаний.
Испытания материалов или комплектующих поставщика	Подтверждают ли прослеживаемые результаты требования к готовому собранному СИЗ?	Соотнесите с Приложением II; протокол компонента не подтверждает автоматически всё изделие.
Сертификат экспертизы типа ЕС	Совпадают ли изготовитель, тип и допустимые варианты, действителен ли сертификат, имел ли орган необходимую нотификацию?	Проверьте приложения, изменения, область нотификации; до заявления о покрытии получите позицию органа.
Старая декларация, маркировка, инструкции	Соответствуют ли они заявлениям, применимым актам, языкам и ответственному экономическому оператору?	Обновите досье и декларацию ЕС; проверьте языковые требования каждой страны реализации.

Сертификат исследования типа ЕС не бессрочен: согласно пункту 6.1 приложения V срок действия нового или продлённого сертификата не может превышать пяти лет. До его использования проверьте фактическую дату окончания, утверждённый тип, условия сертификата и решения нотифицированного органа об изменениях либо продлении.

Добровольный «сертификат CE» сторонней организации не заменяет оценку по статье 19. Проверяйте актуальную нотификацию органа и её предметный объём в NANDO; Еврокомиссия отдельно предупреждает о вводящих в заблуждение нерегулируемых сертификатах.

Решение до испытаний, а не замена сертификации

Определите изготовителя по статье 3: продажа СИЗ под собственной маркой или изменение, способное затронуть соответствие, могут возложить обязанности изготовителя на импортёра или дистрибьютора (статья 12). Импортёр до размещения товара проверяет процедуру, документы и маркировку изготовителя (статья 10). Изготовитель за пределами ЕС вправе назначить письменным поручением уполномоченного представителя в ЕС для конкретных функций, но не может передать ему обязанности проектирования по статье 8(1) либо составление техдокументации по статье 8(2).

Кроме того, статья 4 Регламента (ЕС) 2019/1020 требует наличия экономического оператора, учреждённого в ЕС и отвечающего за предусмотренные этой статьёй задачи применительно к СИЗ. Им может быть производитель из ЕС, импортёр, надлежащим образом уполномоченный представитель либо, при отсутствии перечисленных лиц, соответствующий требованиям поставщик фулфилмент-услуг в ЕС. До вывода на рынок установите его личность, обязанности и контактные данные; ответственность изготовителя за соответствие СИЗ при этом не исчезает. По статье 4(4) название оператора и его контактные сведения, включая почтовый адрес, должны указываться на изделии, упаковке, посылке либо в сопроводительном документе. Онлайн-предложение, адресованное конечным пользователям в ЕС, считается предоставлением товара на рынке по статье 6.

Заключение консультанта должно фиксировать границы защитных заявлений, варианты продукции, аргументацию по Приложению I, выбранные модули, соответствие требований Приложения II доказательствам, статус стандартов, ответственного оператора, критические пробелы и условия решения о продолжении работ. После подтверждения соответствия изготовитель оформляет декларацию ЕС и наносит CE; при обычной процедуре III категории B+C2 либо B+D статья 17(3) требует указать номер нотифицированного органа, участвующего в контроле по Приложению VII или VIII. Для исключительного маршрута B+C при изготовлении единичного СИЗ по индивидуальной подгонке вопрос маркировки проверяют отдельно, не приписывая изделию несуществующий производственный контроль C2/D. Документацию и декларацию изготовитель хранит 10 лет после размещения СИЗ на рынке (статья 8(3)).

Последовательность решений до исполнения:

Закрепить рекламные и упаковочные заявления, перечень вариантов, предвидимое использование.
Определить сферу регулирования, категорию по Приложению I и параллельные режимы; спорные заявления не утверждать.
Проверить стандарты, накопленные испытания, техдосье и сферу полномочий нотифицированного органа.
Утвердить письменный маршрут, бюджет доказательств и ответственного за изменения; лишь затем заказывать детальные испытания СИЗ или сопровождение оценки соответствия.

Если возникает самостоятельный вопрос об общей безопасности потребительского товара, проведите анализ сферы GPSR. Каждый потенциально применимый режим проверяется отдельно.

Вопросы, которые меняют правовую оценку

Достаточно ли сертификата CE от поставщика для импорта СИЗ?

Нет. Проверьте изготовителя, точный тип и заявления, модули статьи 19, нотификацию органа при необходимости, обязанности импортёра, декларацию и инструкции. Добровольный сертификат не заменяет экспертизу типа ЕС для категорий II–III.

Можно ли отнести перчатки к категории I, если они защищают от царапин?

Только если все заявленные риски входят в ограниченный перечень Приложения I. Дополнительная защита от опасных химических веществ или вредных биологических агентов может принципиально изменить маршрут.

Можно ли выбрать C2 для одной модели категории III, а D для другой?

Статья 19 допускает C2 или D после модуля B. Выбор нужно согласовать с утверждённым типом и организацией контроля производства, сравнив проверки образцов и систему качества.

Обязателен ли гармонизированный EN и достаточно ли его испытаний?

Обязательны требования Приложения II. Правильно опубликованные гармонизированные нормы дают ограниченную презумпцию; иные доказательства нужно самостоятельно обосновать. Даже полные испытания не заменяют требуемые модули и документацию.

Любое изменение конструкции обнуляет прежние протоколы?

Не автоматически. Соотнесите изменения материалов, геометрии, поставщиков, заявлений, процесса и редакций стандартов с рисками; при затрагивании сертификата согласуйте изменения с нотифицированным органом.

Сначала определите, подпадает ли заявленная защитная функция под Регламент о СИЗ