1. تحديد مسار التقييم قبل طلب عرض السعر
تتعلق اختبارات معدات الوقاية الشخصية بموجب اللائحة (EU) 2016/425 بإعداد أدلة مطابقة قابلة للتحقق، لا بشراء «اختبار CE» موحّد. قبل إرسال العينات يجب تحديد الأخطار والحماية المعلنة وطرازات المنتج ومتطلبات الصحة والسلامة الأساسية الواجب إثباتها. ولا يُعد تقرير الاختبار الناجح في حد ذاته شهادة فحص النوع للاتحاد الأوروبي.
هذا الدليل للمصنّعين والمستوردين عند التعاقد على الاختبارات: تحديد نطاق الفحص، وصلاحية المختبر والجهة المُبلَّغة، والعينات، وإعادة استخدام التقارير، والفشل والتغييرات. ولا يكرر مسار التصديق الكامل.
1. تحديد مسار التقييم قبل طلب عرض السعر
تحقق أولاً من نطاق التطبيق بموجب المادة 2. فعلى سبيل المثال، تُستثنى معدات الوقاية المصممة للاستعمال الخاص ضد الأحوال الجوية العادية (غير القصوى)، وكذلك خوذات الدراجات النارية أو واقياتها الخاضعة للائحة لجنة الأمم المتحدة الاقتصادية لأوروبا رقم 22. ولا تُستثنى معدات الحماية المهنية أو الرياضية لمجرد تشابهها مع منتجات استهلاكية. افحص الغرض المقصود والاستثناءات قبل إسناد فئة للمعدات.
يصنّف الملحق الأول معدات الوقاية الشخصية بحسب الأخطار التي توفر الحماية منها. وتنص المادة 19 على الوحدة A للرقابة الداخلية على الإنتاج في الفئة الأولى، والوحدة B لفحص النوع الأوروبي ثم C في الفئة الثانية، والوحدة B مع C2 أو D في الفئة الثالثة. وهناك استثناء ضيق لبعض منتجات الفئة الثالثة المصنوعة كوحدة واحدة لمستخدم فردي. وتتطلب الفئة الأولى أيضاً أدلة مطابقة، ولكن دون فحص نوع إلزامي من جهة مُبلَّغة. ولا يُحدَّد التصنيف من الاسم التجاري وحده.
| مسار المخاطر | الأدلة المطلوبة | عدم الخلط بين |
|---|---|---|
| الفئة الأولى | الوحدة A والملف الفني والأدلة؛ لا إلزام بالوحدة B | تقرير المختبر وقرار المصنع بشأن المطابقة |
| الفئة الثانية | الوحدة B لدى جهة مُبلَّغة ثم C | عرض الاختبار وشهادة فحص النوع |
| الفئة الثالثة | الوحدة B مع C2 لفحوص المنتج أو D لجودة الإنتاج | الاختبار الأولي والرقابة المستمرة |
2. إنشاء مصفوفة متطلبات وأدلة الاختبار
ابدأ بتقييم الأخطار ومتطلبات الملحق الثاني. واربط كل مستوى حماية معلن باختبار أو فحص أو تبرير هندسي، مع بيان المتغيرات ومعايير القبول. قرينة المطابقة في المادة 14 لا تشمل إلا المتطلبات التي تغطيها المعايير المنسقة المنشورة مراجعها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي مع مراعاة القيود. وعند تطبيق المعيار جزئياً أو اعتماد مواصفات بديلة، وثّق المبررات والأدلة الفنية.
اعتباراً من أكتوبر 2026 يجب مراجعة قرار التنفيذ (EU) 2026/1279 بصيغته المعدلة بالقرار (EU) 2026/1971، بما فيه مواعيد سحب المراجع المؤجلة. وأُلغي القرار 2023/941 مع استمرار بعض المراجع انتقالياً. ولا يكفي ورود رقم معيار قديم في تقرير المورد.
مثال محدد حتى أكتوبر 2026: أجّل القرار (EU) 2026/1971 سحب الإحالات المنشورة في الجريدة الرسمية إلى EN 12941:1998 وEN 12942:1998، مع التعديلات المذكورة فيه، إلى 8 أكتوبر 2027. ويتعلق التأجيل بفترة قرينة المطابقة للمتطلبات المشمولة، ولا يعني قبول التقرير القديم أو المنتج المعدّل تلقائياً.
| السؤال قبل التعاقد | المدخلات المطلوبة | الرد الكتابي المطلوب |
|---|---|---|
| الخطر والحماية | الاستخدام والقيود وتقييم المخاطر | ما متطلبات الملحق الثاني وخصائص الأداء المعنية؟ |
| إصدار المعيار | مرجع الجريدة الرسمية والقيود والسحب والبدائل | أي البنود والطرق نافذة وقت التقييم؟ |
| المتغيرات والمقاسات | الرسومات والمواد والمكونات والخيارات | أي عينات تمثل كل المتغيرات ولماذا؟ |
| نقل العينات | إصدار الإنتاج والكمية والتهيئة والتتبع | كم عينة ومن يختارها وأي اختبارات متلفة؟ |
| التقارير الموجودة | التقارير الأصلية ونطاق المختبر والانحرافات | ما المقبول وما الفجوات التي تستلزم اختبارات جديدة؟ |
3. التحقق من المختبر والجهة المُبلَّغة
لا يجوز إصدار شهادة فحص النوع الأوروبي للوحدة B إلا لجهة مُبلَّغة بموجب اللائحة (EU) 2016/425 ضمن الأنشطة ذات الصلة. تحقق من الكيان القانوني ورقم التعريف المكوّن من أربعة أرقام ونطاق الإبلاغ في قاعدة NANDO والخبرة الفنية والجهة التي تتخذ قرار الشهادة. ويثبت اعتماد المختبر وفق ISO/IEC 17025 كفاءته للاختبارات المحددة في نطاقه، لكنه لا يمنحه صفة جهة مُبلَّغة ولا يعد موافقة على المنتج.
حدّد صاحب الحق في تقديم الطلب قبل تكليف اختبارات الوحدة B. بموجب الملحق الخامس، يقدّم المُصنّع طلب فحص النوع الأوروبي، ويجوز للممثل المفوض تقديمه إذا شمل تفويضه هذا الإجراء. ولا يجعل دفع رسوم الاختبار المستوردَ مقدّمَ طلب تلقائياً. وبموجب المادة 12، يخضع المستورد أو الموزع لالتزامات المُصنّع إذا طرح معدات الوقاية باسمه أو علامته التجارية أو عدّلها على نحو قد يؤثر في المطابقة. وثّق هوية مقدم الطلب والجهة التي ستحمل الشهادة وحقوق الحصول على التقارير ومشاركتها.
اسأل عمن ينفذ كل اختبار، ومدى قبول تقارير مختبرات أخرى، ومتطلبات تتبع العينات. فبموجب الملحق الخامس تفحص الجهة التصميم والعينات وتجري الاختبارات المناسبة أو تكلف غيرها بإجرائها، مع احتفاظها بمسؤولية قرار فحص النوع. والشهادة الطوعية لا تحل محل الوحدة B الإلزامية.
4. تثبيت عينات تمثل الإنتاج الفعلي
يشترط الملحق الخامس تقديم عينات تمثل الإنتاج المزمع، ويجوز للجهة طلب عينات إضافية. اتفق مسبقاً على تمثيل المقاسات والمواد والطلاءات والمرشحات ووسائل الإغلاق وخيارات الحماية، مع تبرير اختيار الحالة الأسوأ. دوّن أرقام الأصناف وموقع التصنيع والدفعة وحالة العينة والصور وإصدار الرسومات وسجل التسليم.
ميّز نماذج التطوير الأولية عن العينات الممثلة للإنتاج. حدد الاختبارات المتلفة أو التي تتطلب تهيئة مسبقة، والنسخ الاحتياطية، ومن يختار العينات. ويضع الملحق الخامس أحكاماً خاصة للمنتجات المعدّلة لكل مستخدم ضمن سلسلة إنتاج وللوحدات المصنوعة للأفراد؛ ولا يثبت مقاس واحد صلاحية جميع المقاسات.
5. تقييم صلاحية إعادة استخدام التقارير السابقة
قد تقلل تقارير EN/ISO السابقة أو تقارير المختبرات الأجنبية تكرار القياس، ولكن لا توجد قاعدة عامة تلزم الجهة المُبلَّغة بقبولها تلقائياً. قارن هوية الطراز وبنيته وإصدار طريقة الاختبار وانحرافاتها والأخطار وفئة الحماية ونطاق اعتماد المختبر وقت الاختبار والبيانات الأصلية وارتياب القياس عند أهميته وهوية العينات وسلامة التقرير وأي تغييرات لاحقة.
اطلب من الجهة المرتقبة قراراً كتابياً بشأن قبول الأدلة والفجوات قبل دفع تكاليف اختبارات جديدة. ويمكن لتقرير مختبر غير مُبلَّغ دعم الملف الفني لكنه لا يحل محل قرار فحص النوع في الفئتين الثانية والثالثة.
6. إدارة الإخفاق وإعادة الاختبار وتغييرات المنتج
يشير إخفاق الاختبار إلى قصور محتمل في التصميم أو التصنيع أو الادعاء الوقائي. أوقف إصدار التصميم المعني، واحصل على النتائج الأولية ونمط الإخفاق، وصحح المنتج أو الادعاء غير المثبت، ثم حدد الاختبارات المتأثرة مباشرة والمرتبطة بها. ولا يحول تعديل صياغة الإعلان الفشل إلى نجاح دون إعادة تقييم الاستخدام المقصود.
يفرض البند 7.2 من الملحق الخامس إبلاغ الجهة بالتعديلات على النوع المعتمد أو الملف الفني التي قد تؤثر في المطابقة أو صلاحية الشهادة والحصول على موافقة إضافية. وقد تؤثر المواد والهندسة والموردون الحرجون في الأداء؛ كما تؤثر الوسوم والتعليمات في المطابقة ولو لم يتغير قياس الحماية. وتتطلب تغيرات المعايير وأحدث التطورات الفنية مراجعة، وليس بالضرورة إعادة كل الاختبارات. وتحدد الجهة النطاق اللازم، مع إمكانية المراجعة المبسطة بالشروط الواردة في البند 7.6.
لا تُعد المراجعة المبسطة وفق البند 7.6 من الملحق الخامس بديلاً عن اعتماد التعديلات؛ فهي مخصصة لتجديد الشهادة حين تؤكد الجهة المُبلَّغة عدم وجود تغيير ذي صلة في النوع المعتمد أو المواصفات المطبقة أو أحدث التطورات الفنية. وتظل التعديلات التي تتطلب اعتماداً إضافياً خاضعة للبند 7.2.
| سبب التغيير | الخطر على الأدلة | القرار قبل الطرح |
|---|---|---|
| تغيير مادة أو طلاء أو مرشح | قد تتغير الحماية والمتانة والمقاومة الكيميائية | تقييم الأثر والاتفاق على الاختبارات المتأثرة |
| تغيير الشكل أو الملاءمة أو المقاسات | قد تتغير التغطية والإحكام والثبات والراحة | مراجعة تمثيل الحالة الأسوأ والاختبارات |
| مصنع جديد أو عملية حرجة | قد يتأثر تجانس الإنتاج | فحص الضوابط وآثار مراقبة الفئة الثالثة |
| تغيير الوسم أو التعليمات أو الادعاءات | قد تتغير الالتزامات المعلوماتية والمخاطر المعلنة | مراجعة الملحق الثاني والأدلة |
| مرجع معياري جديد أو تقدم فني | قد لا تكفي الأدلة السابقة | فحص الجريدة الرسمية وطلب مراجعة بدلاً من إعادة جميع الاختبارات تلقائياً |
7. تحديد مخرجات خدمة الاختبار تعاقدياً
حدد في العقد خطة الاختبار المعتمدة وإصدارات المعايير والأسعار لكل اختبار وأعداد العينات وتهيئتها والنتائج الخام والتقارير الموقعة وحالات عدم المطابقة وحقوق تقديم التقارير للجهة وحفظ السجلات وتكلفة الإعادة وإجراءات الإبلاغ عن التغييرات. اربط كل نتيجة بعينة قابلة للتتبع وادعاء أداء وإصدار الملف الفني.
لا تخلط بين اختبار النوع الأولي ومراقبة إنتاج الفئة الثالثة: تتضمن الوحدة C2 فحوصاً عشوائية للمنتجات تنفذها الجهة المُبلَّغة مرة سنوياً على الأقل، أما الوحدة D فتتعلق بنظام معتمد لضمان جودة الإنتاج وتدقيق سنوي على الأقل. وهما مساران مختلفان للأدلة.
8. الخطوة التالية: سبعة أسئلة للمختبر
أرسل موجزاً من صفحة واحدة يشمل الاستخدام والأخطار والفئة الأولية حسب الملحق الأول والطرازات والمتغيرات وقائمة المواد والرسومات والحماية المعلنة والأسواق والتقارير القديمة والانحرافات وإصدارات المعايير المتحقق منها في الجريدة الرسمية وموعد تثبيت التصميم. يجب أن يحدد الرد الاختبارات الناقصة وصاحب صلاحية القرار لا السعر الإجمالي فقط.
- ما المتطلبات الأساسية في الملحق الثاني وادعاءات الحماية التي يثبتها كل اختبار مقترح، وأي متطلبات تبقى دون أدلة؟
- ما إصدارات المعايير وبنودها وإحالات الجريدة الرسمية والقيود وتواريخ السحب المستخدمة، وما المواصفات الفنية البديلة المقترحة؟
- ما الكيان القانوني المنفذ للاختبار، وما نطاق كفاءته أو اعتماده، وأي جهة مُبلَّغة لمعدات الوقاية تتخذ قرار الوحدة B عند اللزوم؟
- ما النماذج والمقاسات والمواد والحالات الأكثر صعوبة التي تمثل الإنتاج، وكم عينة مطلوبة وأي الاختبارات إتلافية؟
- هل ستراجع الجهة المُبلَّغة المسؤولة التقارير الحالية قبل طلب اختبارات جديدة، وهل ستحدد فجوات الأدلة كتابياً؟
- كيف تُدار حالات عدم المطابقة والتعديلات التصحيحية وإعادة الاختبارات المتأثرة والموافقات الإضافية وما تكلفتها؟
- ما التقارير الموقعة والبيانات الأصلية ومعرفات العينات والانحرافات وأذونات مشاركة التقارير ومراحل التسليم المشمولة في العرض؟
أسئلة شائعة حول اختبارات معدات الوقاية
هل يمكن إجراء الاختبار قبل اختيار الجهة المُبلَّغة؟
نعم لأغراض التطوير، لكن للفئتين الثانية والثالثة اطلب مسبقاً موقف الجهة كتابياً من الطرق والعينات والتقارير الخارجية.
هل اعتماد ISO/IEC 17025 يجعل المختبر جهة مُبلَّغة لمعدات الوقاية؟
لا. الاعتماد يخص نطاق اختبار معين؛ وتتحقق صفة الإبلاغ وفق اللائحة 2016/425 ونطاقها بصورة منفصلة عبر NANDO.
هل يُقبل تقرير معيار EN قديم بعد تحديث 2026؟
ليس تلقائياً. تحقق من المرجع والقيود وتاريخ السحب والإصدار المجرب وثبات المنتج وتقييم الفجوات من الجهة.
هل يجب إتلاف كل لون ومقاس في الاختبارات؟
ليس بالضرورة. يعتمد الاختيار على الفروق المؤثرة في الحماية وخطة الاختبار؛ وقد تطلب الجهة مزيداً من العينات. وثّق التبرير.
هل فشل الاختبار أو تغيير المادة يفرض إعادة جميع الاختبارات؟
لا توجد قاعدة عامة بذلك. حلل السبب والمتطلبات المتأثرة واحصل على قرار الجهة عند تطبيق الوحدة B.
المصادر الرسمية والخدمات ذات الصلة
- لائحة معدات الوقاية 2016/425
- قرار المعايير 2026/1279
- القرار المعدل 2026/1971
- المفوضية الأوروبية: الوقاية وقاعدة NANDO
- المفوضية: المعايير المنسقة
تغطي هذه الصفحة أدلة الاختبارات والتعاقد عليها؛ وتتناول الروابط إجراءات التصديق الكاملة واستراتيجية التصنيف. خدمات اعتماد معدات الوقاية الشخصية في الاتحاد الأوروبي; استشارات مطابقة معدات الوقاية الشخصية.