Identificar o tipo de máquina e as versões
A entrada no mercado sul-coreano de uma máquina de exercício não se resolve perguntando apenas se «precisa de KC». Primeiro classifica-se a máquina; depois analisam-se separadamente a confirmação de segurança dos produtos de consumo, os requisitos eléctricos, as regras de rádio e compatibilidade electromagnética, os eventuais dispositivos médicos e a importação. Uma aprovação não substitui as restantes.
Para passadeiras, bicicletas estáticas, remos, steppers e máquinas de musculação, distinga primeiro os equipamentos de fitness de consumo (헬스기구) dos equipamentos de fitness eléctricos (전기헬스기구). O registo coreano contém confirmações de segurança tanto de produtos de consumo como da categoria separada de aparelhos eléctricos. O percurso depende da máquina final, da alimentação e das listas em vigor; não se deve presumir uma dupla declaração.
Identificar o tipo de máquina e as versões
Distinguir passadeiras motorizadas ou manuais, bicicletas estáticas, remos, steppers, bancos de supino, aparelhos fixos de musculação e sliders de exercício. Documentar uso doméstico/profissional, accionamento, função, utilizadores e versões. Os equipamentos fixos de exercício ao ar livre surgem como categoria autónoma; não lhes atribuir automaticamente o anexo de equipamentos interiores.
Antes dos ensaios: registe se a máquina é manual, ligada directamente à rede (indicando tensão CA), alimentada por adaptador externo ou por bateria. Peça à entidade coreana competente que determine se o produto final segue a confirmação de segurança de equipamentos de fitness de consumo ou de aparelhos de fitness eléctricos, e se existem obrigações separadas para componentes. A base Safety Korea inclui uma passadeira sem motor na primeira via e um aparelho eléctrico na segunda; são exemplos, não autorizações para o seu modelo.
O regulamento de execução em vigor desde 27 de agosto de 2026 distingue modelos-base e derivados nos termos do anexo 2 relativo a produtos de consumo. Nos aparelhos de exercício, consoante o tipo, podem relevar a precisão, o uso previsto, o accionamento e a zona corporal exercitada. Duas referências comerciais não partilham automaticamente a mesma declaração: confirme o agrupamento e o âmbito junto da entidade competente.
Matriz de regimes para uma máquina de exercício
Aplicar cada linha à mesma configuração final. Um regime condicional implica verificação, não necessariamente autorização adicional.
| Configuração | Regime e condição | Decisão e prova necessárias |
|---|---|---|
| Passadeira manual ou aparelho abrangido pelo regime de consumo: bicicleta, remo, stepper, banco ou máquina fixa | Confirmação de segurança de produtos de consumo: fitness (헬스기구), quando aplicável o anexo 45 | Confirmar subtipo, exclusões e âmbito actual; obter ensaio e declaração do modelo. O anexo 45 não se aplica automaticamente a aparelhos ligados à rede. |
| Equipamento fixo exterior | Possível categoria distinta de equipamento de exercício ao ar livre | Confirmar definição, montagem e anexo próprio; não transpor a classificação interior. |
| Passadeira com motor ligado à rede ou outro aparelho eléctrico; adaptador, controlador ou bateria | Avaliar a categoria autónoma equipamentos de fitness eléctricos (전기헬스기구) e a confirmação de segurança de produtos eléctricos, além de componentes regulados. Pode ser uma categoria alternativa para a máquina final, não necessariamente uma segunda declaração de consumo. | Confirmar tensão, características, listas e procedimento junto da entidade competente. Um adaptador aprovado não valida a máquina completa. |
| Bluetooth, Wi-Fi, consola ligada ou electrónica | Avaliação de conformidade RRA se o equipamento estiver abrangido pela lei das ondas radioeléctricas | Documentar frequências, módulos, placas e CEM; determinar ensaio, registo ou certificação. Verificar também a eventual via de declaração de autoconformidade. |
| Tratamento, reabilitação de lesão/doença ou monitorização clínica | Possível classificação MFDS como dispositivo médico | Examinar finalidade, aplicações, rotulagem e publicidade antes do procedimento. Se o software conectado tiver por si próprio uma finalidade médica, analise também o regime coreano dos produtos médicos digitais; a classificação do aparelho de fitness não resolve essa questão. |
| Importação e venda na Coreia | Desalfandegamento, condições de importação, marcação e origem | Articular importador, modelo, código SH, provas e documentação em coreano antes do envio. |
Confirmação de segurança: procedimento essencial
O artigo 15.º da lei de segurança dos aparelhos eléctricos e produtos de consumo exige, para produtos abrangidos, ensaios por modelo num organismo designado, verificação da norma de segurança aplicável e declaração pelo fabricante ou importador. A KCL indica que deve ocorrer antes da saída para o mercado ou desalfandegamento. Isto não corresponde a afirmar que todos os aparelhos exigem certificação com auditoria fabril.
O artigo 15 abrange a confirmação de segurança de produtos de consumo e eléctricos, mas a categoria da máquina final, a norma de ensaio e os critérios de modelos devem ser definidos antes do ensaio e da declaração; o anexo 45 de consumo não se presume aplicável a equipamentos de fitness eléctricos.
A base pública Safety Korea inclui uma passadeira sem motor e outra passadeira na categoria de fitness com confirmação de segurança. Esses registos demonstram a classificação, não autorizam modelos semelhantes. É necessário verificar o anexo 45 em vigor; um relatório ISO/EN não substitui automaticamente a declaração coreana.
Elementos técnicos para o dossier e os ensaios
Criar um dossier com controlo de revisões para cada família. A lista é de preparação prática: o organismo designado define os documentos e ensaios juridicamente exigíveis.
- Modelos/SKU, variantes, fotografias e identificação do fabricante/importador coreano.
- Subtipo, uso doméstico/comercial, zona de exercício, classe de precisão se aplicável e accionamento.
- Dimensões, peso máximo do utilizador, massa, estabilidade/fixação e montagem.
- Passadeiras: dimensões da cinta, velocidade/inclinação máximas, paragem e protecção de partes móveis.
- Bicicletas, remos e máquinas de força: resistência, bloqueios, cabos/correntes, entalamentos e carga.
- Modelos eléctricos: características, circuitos, motor, controlo, fonte, bateria e protecção térmica.
- Modelos conectados: módulos, bandas, antenas, firmware e provas de ensaios CEM.
- Avisos e manual em coreano, arte da marcação, finalidade, publicidade e relatórios existentes.
Marcação e sequência de lançamento
O artigo 18.º regula a marca de confirmação de segurança e as indicações previstas na norma. Não se deve aplicar a marca sem declaração exigível ou excepção legal válida. Finalizar os avisos e a rotulagem coreanos apenas após confirmar a classificação.
O artigo 19.º restringe também a venda, o aluguer, a exposição e a importação para venda de produtos abrangidos sem a marcação obrigatória de confirmação de segurança. Verifique cada excepção legal e as respectivas condições de marcação; uma isenção não autoriza a utilização livre da marca KC normal. Conclua a declaração e a marcação aplicáveis antes do desalfandegamento coreano ou da venda.
- Fixar modelo de referência, alimentação e finalidade; apurar se a máquina final segue o regime de fitness de consumo, eléctrico, exterior ou outro. Confirmar responsável e norma.
- Realizar ensaios e declaração na categoria confirmada de consumo ou eléctrica; verificar os modelos cobertos, excepções e requisitos para componentes.
- Resolver em paralelo segurança eléctrica, RRA e MFDS quando aplicável; confirmar condições de qualquer isenção.
- Finalizar manual, marcas, números, avisos e origem; alinhar anúncio e documentação aduaneira.
Alterações posteriores e novas versões
Um processo de passadeira não autoriza versões ilimitadas. Mudanças de motor, velocidade, paragem, estrutura, rádio, bateria ou alegações terapêuticas podem alterar ensaios ou classificação. O artigo 15.º prevê comunicação de alterações, ressalvadas as excepções legais; a RRA tem regras próprias.
Para alterações, aplique os critérios actuais do anexo 2 para modelos-base e derivados. Uma referência ou cor adicional não é necessariamente um novo modelo-base, mas também não está automaticamente abrangida pela declaração existente.
Antes de nova referência, comparar com a configuração ensaiada, documentar alterações e confirmar se exigem alteração da declaração, ensaios adicionais ou avaliação nova. Actualizar a rotulagem e o dossier do importador. Uma simples mudança de cor ou marca não determina por si só uma isenção.
Diferenças entre aparelhos de fitness, dispositivos médicos e fontes de alimentação
Este guia mapeia os regimes da máquina de exercício completa; não reproduz cada procedimento. Para indicações clínicas, consulte dispositivos médicos na Coreia do Sul; para adaptadores autónomos, conformidade das fontes de alimentação na Coreia do Sul. Continua a ser necessária a análise do conjunto.
Perguntas frequentes
- Uma passadeira manual fica fora do KC?
- Não apenas por não ter motor. A Safety Korea inclui passadeiras não motorizadas sob confirmação de segurança. Confirmar o anexo aplicável ao modelo.
- A marcação CE basta para uma elíptica ou remo?
- A marcação CE não estabelece equivalência automática. Determinar primeiro se a confirmação coreana é de fitness de consumo ou eléctrico e depois analisar electrónica e rádio. A utilização de relatórios estrangeiros depende das regras de reconhecimento.
- Um módulo Bluetooth já aprovado abrange tudo?
- Não. A documentação do módulo pode ajudar na RRA, mas não valida o produto final nem substitui a confirmação de segurança de consumo ou eléctrica aplicável. Verificar antena, integração, CEM e marcação.
- Modelos domésticos e profissionais podem ter uma declaração?
- Não presumir. Os critérios coreanos separam utilização doméstica/comercial para certos aparelhos; confirmar agrupamento.
- Quando a reabilitação exige análise MFDS?
- Alegações de tratar doença ou lesão e funcionalidades clínicas podem desencadear a classificação médica. Conta a finalidade, software, manual e publicidade.
- Uma passadeira eléctrica de 220 V segue necessariamente o anexo 45 de uma manual?
- Não. O registo coreano identifica também equipamentos de fitness eléctricos (전기헬스기구) no regime de confirmação de segurança de produtos eléctricos. É necessário verificar alimentação, categoria, norma e declaração do produto final, sem presumir duas declarações.
Fontes oficiais
- Lei, artigo 15.º: confirmação de segurança
- Lei, artigo 18.º: marcação
- KATS: norma para fitness, anexo 45
- KATS: norma para fitness, anexo 45
- KCL: procedimento de confirmação
- RRA: avaliação de equipamentos electrónicos
- MFDS: aprovação de dispositivos médicos
- Alfândega coreana: declaração de importação
- RRA: declaração de autoconformidade, quando aplicável
- Safety Korea: exemplos de passadeiras, incluindo manuais · FH-1002A (MX600)
- Lei, artigo 19.º: restrições por falta de marcação
- Regulamento (desde 27.08.2026), anexo 2: modelos-base e derivados
- MFDS: regras dos produtos médicos digitais
- Safety Korea: equipamento de fitness eléctrico sob confirmação de segurança eléctrica
- KCL: confirmação de segurança para aparelhos eléctricos de fitness