Doradztwo i koordynacja regulacyjna

Najpierw ustal ścieżkę, dopiero potem zlecaj badania

Ustal obowiązki przed zleceniem badań.

Oznakowanie CE wyrobów budowlanych na podstawie unijnego rozporządzenia dotyczącego wyrobów budowlanych (CPR) nie jest pojedynczym certyfikatem ani jednorazowym zgłoszeniem. Prawidłowo prowadzony projekt zaczyna się od ustalenia specyfikacji technicznej i reżimu CPR faktycznie właściwych dla danego wyrobu, następnie rozdziela zadania dotyczące badań, zakładowej kontroli produkcji i udziału stron trzecich, buduje dokumentację techniczną, sporządza wymaganą deklarację i dopiero po zamknięciu całego łańcucha dowodowego dopuszcza oznakowanie CE. W 2026 r. wybór tej ścieżki jest szczególnie istotny, ponieważ rozporządzenie (UE) nr 305/2011 oraz rozporządzenie (UE) 2024/3110 współistnieją w okresie przejściowym wdrażanym osobno dla poszczególnych rodzin wyrobów.

Najpierw ustal ścieżkę, dopiero potem zlecaj badania

Pierwszym rezultatem projektu powinna być notatka dotycząca właściwej ścieżki, a nie rezerwacja laboratorium. Wyrób budowlany może mieścić się w szerokim zakresie CPR, a jednocześnie nie podlegać jeszcze konkretnej zharmonizowanej ścieżce oznakowania CE. Prawnie kluczowe jest ustalenie, czy wyrób i deklarowane zastosowanie są objęte właściwą zharmonizowaną specyfikacją techniczną albo, jeżeli jest to odpowiednie, ścieżką Europejskiej Oceny Technicznej.

Punkt kontroli ścieżkiCo należy zweryfikowaćRezultat operacyjny
Wyrób i zamierzone zastosowanieOpis wyrobu, skład, warianty, planowane trwałe wbudowanie w obiekt budowlany oraz zastosowanie, które ma zostać zadeklarowane.Kontrolowany zakres wyrobu i mapa typu wyrobu/wariantów.
Status przejścia CPRCzy dana rodzina wyrobów nadal funkcjonuje według normy zharmonizowanej utrzymanej w ramach rozporządzenia (UE) nr 305/2011, czy została już przeniesiona do wymogów rozporządzenia (UE) 2024/3110.Zapis właściwego reżimu z odniesieniem do Dz.U. UE i podstawą przejścia.
Ścieżka technicznaWłaściwa norma zharmonizowana lub zharmonizowana specyfikacja techniczna; jeśli brak odpowiedniej ścieżki normowej, należy sprawdzić, czy dostępna lub właściwa jest ścieżka przez Europejski Dokument Oceny i Europejską Ocenę Techniczną.Decyzja norma/ETA i lista właściwych zasadniczych charakterystyk.
System ocenySystem AVCP/AVS właściwy dla wyrobu, zastosowania i charakterystyk, w tym podział zadań pomiędzy producenta i jednostkę notyfikowaną.Macierz odpowiedzialności i zakres udziału strony trzeciej.
Rynki doceloweJęzyki, krajowe zasady dotyczące stosowania wyrobów budowlanych oraz poziomy właściwości użytkowych wymagane dla zamierzonego zastosowania.Kryteria gotowości rynkowej według kraju bez wymyślania dodatkowych „badań CE”.

W obecnym okresie przejściowym normy zharmonizowane przywołane na podstawie CPR 2011 i pozostające w mocy 8 stycznia 2026 r. zachowują ważność w ramach tego reżimu do czasu ich wycofania lub innego uchylenia. W przypadku rodziny wyrobów przechodzącej na CPR-2024 nowe wymagania i obowiązki podmiotów gospodarczych zasadniczo zaczynają mieć zastosowanie zgodnie z mechanizmem przejściowym określonym w art. 95 rozporządzenia (UE) 2024/3110. Dlatego ogólne stwierdzenie, że „nowy CPR już teraz stosuje się do wszystkich wyrobów budowlanych”, jest ryzykowne.

Kompleksowy proces wykonawczy

  1. Przyjęcie projektu i zamrożenie definicji wyrobu. Zebrać rysunki, zestawienia materiałowe, receptury, zakłady produkcyjne, warianty, zamierzone zastosowania, istniejące raporty, certyfikaty, deklaracje, procedury kontroli jakości oraz docelowe rynki UE/EOG. Ustalić, co jest już stałe, a co nadal się zmienia.
  2. Mapowanie regulacyjne i techniczne. Potwierdzić właściwy reżim CPR, normę przywołaną w Dz.U. UE lub inną zharmonizowaną specyfikację techniczną, ewentualną ścieżkę EAD/ETA, zasadnicze charakterystyki do zadeklarowania oraz właściwy system oceny.
  3. Plan uzupełnienia luk dowodowych. Przypisać każdej wymaganej charakterystyce istniejące dowody, nowe badania, obliczenia, klasyfikacje, wartości tabelaryczne lub inne metody dopuszczone przez właściwą specyfikację. Odrzucić stare raporty, jeśli nie odpowiadają aktualnemu typowi wyrobu, metodzie lub zakresowi.
  4. Dobór podmiotów wykonujących ocenę. Jeżeli wymagany jest udział strony trzeciej, wybrać jednostkę notyfikowaną, której zakres notyfikacji obejmuje właściwe przepisy, wyrób/specyfikację i zadanie. Dla ścieżki ETA wybrać kompetentną Jednostkę Oceny Technicznej (TAB) dla odpowiedniego obszaru wyrobu. Koordynator usługi może prowadzić projekt, ale nie zastępuje ustawowo wymaganej jednostki notyfikowanej ani TAB.
  5. Badania i zakładowa kontrola produkcji. Wykonać wymagane badania/oceny oraz wdrożyć lub dostosować zakładową kontrolę produkcji. Tożsamość próbek, zakres wariantów, zakład produkcyjny i metoda badawcza muszą pozostawać możliwe do prześledzenia do typu wyrobu, który będzie deklarowany.
  6. Dokumentacja techniczna. Zbudować podstawę techniczną deklaracji: identyfikację wyrobu, deklarowane zastosowanie, właściwą specyfikację, system oceny, dowody z badań/obliczeń, dokumenty jednostki notyfikowanej lub TAB, jeżeli mają zastosowanie, dowody kontroli produkcji oraz instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa/wyrobu wymagane przez daną ścieżkę.
  7. Deklaracja i oznakowanie CE. W nadal obowiązującej ścieżce według starego CPR będzie to zwykle Deklaracja Właściwości Użytkowych (DoP); w CPR-2024 — Deklaracja Właściwości Użytkowych i Zgodności (DoPC). Oznakowanie CE może być stosowane dopiero po przygotowaniu właściwej deklaracji i wspierającej ją dokumentacji technicznej.
  8. Zwolnienie do wprowadzenia do obrotu i kontrola zmian. Zweryfikować treść oznakowania, wersje językowe, dostępność dokumentów, przekazanie pakietu importerowi/dystrybutorowi oraz wymagania dotyczące stosowania w kraju przeznaczenia. Określić przypadki wymagające ponownej oceny przy zmianie wyrobu, surowców, procesu, zakładu, dostawcy, zamierzonego zastosowania lub specyfikacji technicznej.

Kto odpowiada za poszczególne części dokumentacji

UczestnikGłówna odpowiedzialność w łańcuchu wykonawczymCo projekt powinien otrzymać
ProducentDefiniuje wyrób wprowadzany do obrotu, utrzymuje system kontroli produkcji, posiada podstawę techniczną i ponosi odpowiedzialność regulacyjną związaną z deklaracją i oznakowaniem CE.Zatwierdzona definicja wyrobu, decyzje producenta, dowody FPC, podpisana deklaracja i wewnętrzna decyzja o zwolnieniu wyrobu do wprowadzenia do obrotu.
Koordynator zgodności/usługiBuduje mapę ścieżki, kontroluje przepływ dokumentów, koordynuje laboratoria, jednostki notyfikowane/TAB i zamyka luki dowodowe. Jest to rola projektowa, a nie zastępstwo ustawowych obowiązków.Notatka dotycząca ścieżki, macierz dowodów, instrukcja dla dostawców usług, indeks dokumentów, rejestr problemów i lista kontrolna uruchomienia.
Laboratorium badawcze / jednostka notyfikowanaWykonuje tylko takie badania, oceny, certyfikacje lub weryfikacje, które mieszczą się w jego kompetencjach/zakresie notyfikacji i we właściwym systemie oceny.Możliwe do prześledzenia raporty, certyfikaty lub wyniki walidacji identyfikujące wyrób, metodę, zakres i, gdy wymagane, zakład.
Jednostka Oceny TechnicznejProwadzi proces ETA, jeżeli stosowana jest ta ścieżka, na podstawie właściwego EAD lub procedury jego opracowania.ETA i powiązana podstawa techniczna po skutecznym zakończeniu ścieżki.
Importer / dystrybutorWykonuje kontrole i obowiązki w łańcuchu dostaw przypisane mu przez właściwy reżim CPR przed udostępnieniem wyrobu na rynku.Prawidłowy pakiet CE/dokumentów, dane identyfikacyjne i ścieżka eskalacji niezgodności.

Przepływ dokumentów i kryteria zwolnienia do wprowadzenia do obrotu

EtapMinimalne kontrolowane dane wejścioweRezultatNie zwalniać wyrobu do wprowadzenia do obrotu, jeżeli…
Definicja ścieżkiOpis wyrobu, zamierzone zastosowanie, rynki, aktualne odniesienia w Dz.U. UE.Notatka o właściwej ścieżce.Podstawa w postaci normy/ETA została przyjęta bez potwierdzenia, jest nieaktualna albo nie obejmuje deklarowanego zastosowania.
Planowanie badańZasadnicze charakterystyki, system oceny, warianty, istniejące dowody.Macierz badań/dowodów i plan próbek.Nie rozstrzygnięto zakresu wariantów, odpowiedzialności za pobór próbek lub udziału jednostki notyfikowanej.
OcenaKontrolowane próbki, aktualne metody, informacje FPC/procesowe.Raporty/certyfikaty/wyniki ETA.Raporty dotyczą innego typu wyrobu, zakładu, metody lub wersji i brak uzasadnionego powiązania.
Dokumentacja technicznaWszystkie zaakceptowane dowody i kontrolowane dane wyrobu.Zindeksowana dokumentacja techniczna i projekt deklaracji.Nie można prześledzić deklarowanej charakterystyki do raportu źródłowego lub obliczenia.
Zwolnienie do wprowadzenia do obrotuOstateczna deklaracja, dane/grafika CE, instrukcje, wymagane wersje językowe i dane łańcucha dostaw.Pakiet dokumentów do wprowadzenia do obrotu i kontrolowane wersje wzorcowe.Deklaracja, dane CE i identyfikatory wyrobu są niespójne.

Badania to punkt przekazania, a nie cały projekt CE

Właściwa specyfikacja określa, które charakterystyki wymagają badania, obliczenia, klasyfikacji lub innej oceny oraz które zadania wymagają udziału jednostki notyfikowanej. Laboratorium lub jednostka notyfikowana powinny więc otrzymać kontrolowane zlecenie: dokładny typ wyrobu, zamierzone zastosowanie, właściwą wersję normy/specyfikacji, charakterystyki, warianty, identyfikację próbki, zakład produkcyjny, jeżeli ma znaczenie, oraz oczekiwany rezultat. Badania zamówione przed ustaleniem ścieżki mogą okazać się bezużyteczne, jeśli wybrano niewłaściwą metodę, konfigurację wyrobu lub rolę strony trzeciej.

Szczegółowy dobór laboratorium, strategia próbek i logika badań ponownych należą do strony usługi badań zgodności z unijnym rozporządzeniem o wyrobach budowlanych. Ta strona określa zakres przekazania do badań: co musi zostać przekazane do badań i jakie dowody muszą wrócić przed zakończeniem deklaracji.

Co zmienia się między dotychczasowym CPR a CPR-2024

Element procesuDotychczasowa ścieżka nadal działająca na podstawie rozporządzenia (UE) nr 305/2011Ścieżka CPR-2024, gdy ma zastosowanie do rodziny wyrobów
Główna deklaracjaDeklaracja Właściwości Użytkowych (DoP).Deklaracja Właściwości Użytkowych i Zgodności (DoPC).
Ramy ocenySystem AVCP według właściwej normy zharmonizowanej/ram ETA.System AVS według rozporządzenia (UE) 2024/3110 i właściwych reguł dla rodziny wyrobów, w tym rozporządzenia delegowanego (UE) 2026/1310, gdy jest istotne.
Informacje środowiskoweZależą od właściwej wcześniejszej specyfikacji i obowiązków prawnych.CPR-2024 wprowadza z góry określone zasadnicze charakterystyki środowiskowe i powiązane zasady oceny wraz z wdrażaniem nowego systemu.
Cyfrowy paszport produktuNie jest wymogiem dotychczasowego CPR.Jest częścią nowej architektury, ale nie jest uniwersalnym obowiązkiem „od pierwszego dnia” dla każdego wyrobu; obowiązek zależy od aktów wykonawczych lub delegowanych dotyczących danej rodziny wyrobów.
Kontrola przejściaKontynuować ważną ścieżkę techniczną CPR 2011, dopóki odpowiednie odniesienie w Dz.U. UE pozostaje właściwe i ma zastosowanie.Przechodzić dopiero zgodnie z prawnie właściwym harmonogramem dla danej rodziny/kategorii albo gdy rozporządzenie pozwala na wcześniejsze zastosowanie nowej zharmonizowanej specyfikacji technicznej.

Zwykle nie istnieje centralne unijne „zgłoszenie CE”, na którego akceptację trzeba czekać

W typowym oznakowaniu CE na podstawie CPR gotowość rynkowa nie powstaje przez wysłanie wniosku do jednego organu UE i oczekiwanie na numer zatwierdzenia. Producent przeprowadza właściwą ścieżkę oceny, uzyskuje wymagane wyniki stron trzecich, buduje dokumentację techniczną, sporządza właściwą deklarację i umieszcza oznakowanie CE. Gdy udział jednostki notyfikowanej jest wymagany, jej certyfikat lub walidacja stanowią element wejściowy do procesu zwolnienia wyrobu do wprowadzenia do obrotu, za który odpowiada producent. Przy ścieżce ETA sekwencja TAB/EAD/ETA jest odrębną drogą oceny technicznej.

To rozróżnienie ma znaczenie praktyczne: projekt może zostać opóźniony nawet po zakończeniu wszystkich badań laboratoryjnych, jeżeli FPC, deklaracja, identyfikatory wyrobu, zakres notyfikacji lub zestaw wersji językowych nadal są niekompletne.

Gotowość rynkowa nie oznacza dopuszczenia do każdego zastosowania

Oznakowanie CE harmonizuje sposób wyrażania i weryfikowania właściwości użytkowych, lecz nie zastępuje krajowych zasad dotyczących stosowania lub montażu wyrobów budowlanych w obiektach. Przed uruchomieniem sprzedaży należy porównać zadeklarowane właściwości z wymaganiami właściwymi dla planowanego zastosowania w państwie docelowym. Krajowe Punkty Kontaktowe ds. Wyrobów Budowlanych są oficjalnym kanałem uzyskiwania informacji o takich przepisach krajowych.

Nie należy rozwiązywać tego problemu przez wymyślanie dodatkowych krajowych „badań CE”. Właściwym zadaniem jest ustalenie, czy deklarowane właściwości spełniają krajowe wymaganie dotyczące użycia, z zachowaniem zharmonizowanego języka technicznego.

Mapa kontroli zmian po oznakowaniu CE

Zdarzenie zmianyPytanie kontrolneTypowe działanie projektowe
Zmiana surowca lub kluczowego dostawcyCzy zmiana może wpłynąć na deklarowaną charakterystykę, wymóg dotyczący wyrobu albo ważność istniejących dowodów?Ocena wpływu technicznego; ponowne badanie/obliczenie lub konsultacja z jednostką notyfikowaną, gdy jest potrzebna.
Zmiana konstrukcji, geometrii, receptury lub wariantuCzy zmieniony wyrób nadal mieści się w ocenionym typie wyrobu i zakresie dowodowym?Zaktualizować mapę typu/wariantów i ponownie ocenić dotknięte charakterystyki.
Zmiana procesu lub zakładu produkcyjnegoCzy zmiana wpływa na FPC, pobieranie próbek, zakres certyfikatu lub właściwości użytkowe?Zaktualizować FPC i powiadomić/włączyć jednostkę certyfikującą, gdy jej zasady tego wymagają przed zwolnieniem wyrobu do wprowadzenia do obrotu.
Nowa wersja normy/specyfikacji lub migracja CPRCzy zmienił się status w Dz.U. UE, data obowiązywania albo metoda oceny?Ponowna weryfikacja regulacyjna, analiza luk, aktualizacja dokumentów i plan przejścia.
Reklamacja, niezgodność lub wynik nadzoru rynkuCzy deklarowane właściwości lub zgodność nadal mają wystarczające potwierdzenie?Zabezpieczyć dotknięty wyrób, przeprowadzić analizę, poprawić dokumentację/produkcję i dokonać wycofania lub odzyskania, jeżeli wymaga tego prawo.

Typowe blokady, które należy usunąć przed uruchomieniem sprzedaży

  • Błędna ścieżka: zlecanie badań według znanej normy EN bez wykazania, że wyrób i deklarowane zastosowanie mieszczą się w jej zakresie.
  • Niewłaściwa strona trzecia: korzystanie z laboratorium lub jednostki certyfikującej bez wymaganego zakresu notyfikacji dla danego zadania.
  • Rozjazd wariantów: badane próbki, specyfikacja produkcyjna i warianty oferowane na rynku przestają być zgodne.
  • Niezweryfikowane stare dowody: ponowne używanie dawnych raportów bez sprawdzenia metody, typu wyrobu, zakładu i ważności w okresie przejściowym.
  • Opóźnienie FPC: badania są zakończone, lecz zakładowa kontrola produkcji nie jest gotowa dla właściwego systemu oceny.
  • Niespójna deklaracja: charakterystyki, klasy, identyfikatory lub odniesienia nie odpowiadają raportom źródłowym i oznakowaniu CE.
  • Wprowadzenie na rynek bez sprawdzenia zasad stosowania: oznakowanie CE istnieje, ale deklarowane właściwości nie spełniają wymagań planowanego zastosowania na rynku docelowym.

Gdzie kończy się ta usługa, a zaczynają sąsiednie zadania

Ta strona obejmuje wykonanie i koordynację od przyjęcia projektu do kontrolowanego pakietu dokumentów potrzebnych do wprowadzenia wyrobu do obrotu. Jeżeli nierozwiązanym problemem jest przede wszystkim klasyfikacja wyrobu, strategia regulacyjna albo sama odpowiedź, czy dana ścieżka ma zastosowanie, przejdź do strony konsultant ds. unijnego rozporządzenia o wyrobach budowlanych. W zakresie dowodów laboratoryjnych, pobierania próbek i planowania badań ponownych zobacz usługi badań CPR. W zakresie budżetu i czynników kosztowych zobacz koszt oznakowania CE. Szerszy przekrojowy opis realizacji oznakowania CE poza konkretnym procesem CPR znajduje się na stronie usługi oznakowania CE.

Źródła oficjalne

Najczęstsze pytania

Czy wyrób budowlany może być oznakowany CE, jeśli nie ma dla niego normy zharmonizowanej?

Nie automatycznie. Najpierw należy sprawdzić, czy wyrób jest objęty inną właściwą zharmonizowaną ścieżką techniczną. Gdy brak odpowiedniej ścieżki opartej na normie zharmonizowanej, dla kwalifikującego się wyrobu może być dostępna dobrowolna ścieżka Europejskiej Oceny Technicznej przez Jednostkę Oceny Technicznej i właściwy albo nowo opracowywany Europejski Dokument Oceny. Ścieżkę należy zweryfikować dla konkretnego wyrobu i zastosowania.

Czy do każdego projektu oznakowania CE według CPR potrzebna jest jednostka notyfikowana?

Nie. Udział strony trzeciej zależy od właściwego systemu AVCP/AVS i zadań przypisanych przez odpowiednią specyfikację techniczną lub ścieżkę oceny. Jeśli jednostka notyfikowana jest wymagana, jej zakres notyfikacji musi obejmować właściwy wyrób/specyfikację i zadanie; zwykłe laboratorium z akredytacją ISO nie zastępuje jej automatycznie.

Czy w 2026 r. stosować rozporządzenie (UE) nr 305/2011 czy rozporządzenie (UE) 2024/3110?

Nie można tego rozstrzygnąć wyłącznie na podstawie daty. W okresie przejściowym niektóre rodziny wyrobów nadal funkcjonują na podstawie norm zharmonizowanych utrzymanych w ramach CPR 2011, natomiast CPR-2024 zaczyna obowiązywać stopniowo wraz z nowymi zharmonizowanymi specyfikacjami technicznymi i mechanizmem art. 95. Trzeba sprawdzić aktualny status w Dz.U. UE dla konkretnej rodziny wyrobów i zastosowania.

Czy istnieje organ UE, który musi zatwierdzić naszą etykietę CE przed sprzedażą?

Zwykle nie. Oznakowanie CE w CPR jest przede wszystkim procesem oceny i deklarowania prowadzonym przez producenta, z udziałem jednostki notyfikowanej lub TAB, gdy wymaga tego właściwa ścieżka. Producent nie powinien wprowadzać wyrobu do obrotu, dopóki wyniki oceny, dokumentacja techniczna, deklaracja i informacje CE nie są kompletne i spójne.

Czy oznakowanie CE oznacza, że wyrób można stosować do każdego celu budowlanego w każdym państwie UE?

Nie. Oznakowanie CE harmonizuje sposób oceny i komunikowania właściwości użytkowych, lecz państwa członkowskie zachowują zasady dotyczące obiektów budowlanych i warunków stosowania wyrobów. Zadeklarowane właściwości trzeba więc porównać z wymaganiami dla planowanego zastosowania na rynku docelowym.

Kiedy zmiana wyrobu wymaga ponownej oceny?

Ponowna ocena jest potrzebna, gdy zmiana może wpłynąć na deklarowane właściwości, zgodność, oceniony typ wyrobu lub ważność właściwych dowodów. Zmiany konstrukcji, materiałów, dostawcy, procesu, zakładu produkcyjnego i specyfikacji technicznej powinny przejść udokumentowaną kontrolę zmian przed wprowadzeniem zmodyfikowanego wyrobu do obrotu.

Odpowiedzialny za publikację: Khachatrian Razmik

Data aktualizacji: 2026-10-16

Powiązane artykuły