Elegir la vía regulatoria antes de ensayar
El acceso de productos al mercado chino no depende de un único certificado. Primero se definen el uso previsto, las funciones técnicas, las variantes y el canal de importación o venta; después se identifican autoridades, normas obligatorias y autorizaciones aplicables.
Esta guía nacional orienta entre regímenes que pueden concurrir. No sustituye la clasificación de un modelo concreto: el marcado CE, un informe extranjero o una autorización china no cubren automáticamente todas las exigencias.
Elegir la vía regulatoria antes de ensayar
La matriz sirve para una evaluación inicial, no para una clasificación jurídica definitiva. Varias filas pueden afectar a un mismo modelo; hay que contrastar el alcance vigente de cada catálogo.
| Tipo de producto | Primera cuestión regulatoria | Verificación siguiente |
|---|---|---|
| Equipos eléctricos, juguetes o componentes regulados | ¿El modelo exacto entra en el catálogo CCC y requiere certificación de tercero o admite autodeclaración? | Consultar el alcance y las normas de aplicación CNCA vigentes; acudir al servicio o asesoramiento CCC. |
| Wi-Fi, Bluetooth y otros transmisores | ¿Exige homologación radioeléctrica MIIT/SRRC o existe una exención específica? | Identificar bandas, potencia y módulo; comprobar SRRC aparte de CCC. |
| Aparatos eléctricos y electrónicos | ¿Aplican China RoHS, el catálogo 2026, límites de sustancias, evaluación o marcado? ¿Exige también etiqueta energética? | Verificar categoría, fechas escalonadas, materiales y datos energéticos. |
| Productos sanitarios o alegaciones médicas | ¿El uso previsto convierte al artículo en producto sanitario y qué clase tiene? | Consultar NMPA: presentación para archivo del expediente de productos sanitarios importados de clase I y registro para clases II/III. |
| Cosméticos y productos de cuidado | ¿Es un cosmético general o especial y hay ingredientes sujetos a régimen propio? | Definir trámite NMPA de presentación para archivo o registro y obligaciones del responsable en China. |
| Alimentos importados | ¿La categoría exige registrar al fabricante extranjero y cumplir otros controles de importación? | Consultar la Orden GACC 280, vigente desde el 1 de junio de 2026, y la vía de importación específica. |
| Otros productos o multifunción | ¿Aplican normas GB obligatorias u otro régimen sectorial aunque CCC no parezca pertinente? | Documentar función principal, alegaciones y normas; «sin CCC» no equivale a venta libre. |
Para los alimentos, la Orden GACC 280 se refiere a establecimientos extranjeros de producción, transformación y almacenamiento de alimentos. Excluye expresamente los establecimientos de aditivos alimentarios y productos relacionados con los alimentos; aun así deben comprobarse las demás reglas chinas de importación y de producto.
Transiciones normativas de 2026 y 2027
CCC: el Anuncio SAMR 57/2025, publicado el 7 de enero de 2026, pasa 16 clases de productos de la autodeclaración a un certificado CCC de tercera parte. La nueva vía admite solicitudes desde el 1 de julio de 2026 y los productos afectados que sigan fabricándose deben completar la conversión antes del 31 de diciembre de 2026. Desde el 1 de enero de 2027 se exigen certificado y marca CCC, salvo las unidades que salieron de fábrica mientras era válida su autodeclaración y cuya fabricación ha cesado: no requieren conversión y pueden seguir vendiéndose.
China RoHS: el catálogo MIIT 2026 de gestión de conformidad y sus exenciones entraron en vigor el 28 de mayo de 2026, sustituyendo la primera lista de 2018. Los límites de sustancias siguen fechas específicas según la categoría; no todos empezaron a regir el día de publicación.
El catálogo de 2026 agrupa diez categorías ya sujetas al régimen e incorpora otras 23. Para las categorías existentes siguen vigentes las obligaciones de evaluación de conformidad y comunicación de resultados. Para las 23 nuevas categorías y los ámbitos recién incorporados, las obligaciones de evaluación del catálogo comienzan el 1 de agosto de 2027, cuando también entra en vigor la norma obligatoria GB 26572-2025. Las obligaciones de información y marcado de sustancias peligrosas pueden afectar a equipos eléctricos y electrónicos fuera del catálogo. Estar fuera del catálogo no equivale a una exención general de China RoHS.
Comprobar la edición de normas y catálogos vigente para la fecha prevista de importación o venta, no solo la fecha de un ensayo antiguo.
Cinco controles para entrar en el mercado
Registrar por escrito la decisión de continuar o detener cada modelo; superar un control no sustituye los siguientes.
- Cerrar uso previsto, declaraciones comerciales, variantes, alimentación, funciones de radio, usuarios y canal de venta chino.
- Preparar una matriz: aplica / no aplica / pendiente para CCC, SRRC, RoHS, NMPA, GACC, etiqueta energética y normas GB obligatorias.
- Antes de pagar ensayos, confirmar quién puede solicitar o asumir responsabilidad, qué laboratorio u organismo se acepta y el formato documental.
- Conciliar muestras, etiquetas e instrucciones en chino y expediente técnico; completar evaluaciones, notificaciones o aprobaciones antes del hito de comercialización correspondiente.
- Autorizar envío o publicación solo tras validar certificados/notificaciones reales, marcas, cobertura de modelos, papeles aduaneros y condiciones; asignar responsable de cambios.
Asignar responsabilidades y conservar pruebas
Confirmar los papeles por escrito: fabricante, importador y titular de un certificado no son siempre intercambiables.
| Papel por confirmar | Documentos y decisiones correspondientes |
|---|---|
| Fabricante | Especificaciones, lista de materiales, muestras, registros de fábrica y cambios de diseño. |
| Importador o vendedor chino | Documentación de importación y venta, presentación en chino y deberes del régimen pertinente. |
| Titular, declarante o responsable local (cuando corresponda) | Verificar legitimación, designación, control del expediente y responsabilidad según NMPA o reglas sectoriales. |
| Laboratorio u organismo certificador | Comprobar habilitación y alcance para el esquema concreto; un informe extranjero no se acepta automáticamente. |
En dispositivos médicos importados, el solicitante o declarante extranjero debe designar a una persona jurídica establecida en China como agente. En cosméticos importados, debe designar a una persona jurídica en China como responsable nacional. Son funciones jurídicas distintas que deben definirse antes de presentar el expediente o solicitar el registro.
Para una preclasificación útil, preparar:
- Listado de modelos y variantes, fotos, usos, usuarios y alegaciones.
- Planos, características eléctricas, fuente de energía y módulos, bandas y potencia de radio cuando proceda.
- Lista de materiales, declaraciones de sustancias y datos de baterías y eficiencia energética si corresponden.
- Plantas de fabricación, proveedores, importador/solicitante chino previsto y canal comercial, incluida la venta electrónica transfronteriza.
- Informes y certificados anteriores, borradores de etiquetas/manuales chinos y dudas pendientes de clasificación.
Cuándo revisar de nuevo la clasificación
Repetir la evaluación ante cambios que afecten al alcance o las pruebas:
- nuevo módulo o banda de radio
- nuevo material, proveedor, batería o fábrica
- nuevo uso, alegaciones médicas/cosméticas o familia de modelos
- cambio de norma GB, catálogo, procedimiento o vigencia de aprobación
Pasar al procedimiento especializado
Aquí se elige entre regímenes; la tramitación, los costes y ensayos detallados corresponden a estas páginas especializadas:
Preguntas antes de importar o vender
- ¿Bastan CE o un informe CB para vender de inmediato en China?
- No existe equivalencia general automática. Hay que comprobar cada régimen chino y la aceptación de la prueba específica; aún pueden exigirse autorizaciones, presentación de expedientes o marcas exigidas en China.
- Si CCC no aplica, ¿puede venderse sin restricciones?
- No. Pueden seguir siendo aplicables normas GB obligatorias y requisitos sobre radio, sustancias, energía, productos sanitarios, cosméticos o alimentos.
- ¿Pueden coincidir CCC, SRRC y China RoHS en un aparato?
- Sí, potencialmente. El alcance eléctrico, las emisiones radioeléctricas y las obligaciones sobre sustancias o marcado se analizan por separado; un certificado no sustituye las demás vías.
- ¿Qué fecha importa para la antigua autodeclaración CCC?
- Para las 16 categorías del Aviso SAMR 57/2025, revisar la transición de 2026, el certificado obligatorio desde el 1 de enero de 2027 y la excepción para unidades que salieron de fábrica durante la vigencia de su autodeclaración y cuya fabricación cesó.
- ¿Qué datos hay que facilitar para la evaluación inicial?
- Modelos, especificaciones, funciones, alegaciones, datos de radio, materiales si procede, planta de fabricación, importador previsto y plan de ventas. Si la clasificación es incierta, detener ensayos o envíos.
Fuentes oficiales de partida
Consultar textos y reglas oficiales actuales; estos enlaces no sustituyen una decisión para un modelo concreto.
- CNCA: reglas de aplicación CCC 2026
- SAMR: transición a certificados CCC
- MIIT: catálogo China RoHS 2026
- MIIT: fechas para categorías existentes y nuevas de China RoHS
- MIIT: aplicación del catálogo China RoHS y marcado informativo
- MIIT: reglas de transmisores radio
- NMPA: productos sanitarios
- NMPA: cosméticos
- GACC: fabricantes extranjeros de alimentos
- SAMR: etiquetado energético
- SAMR: portal de normas nacionales