Regulatorische Beratung und Koordination

Den maßgeblichen Prüfweg bestimmen

Prüfpflichten und Nachweise sind vor einer Beauftragung zu klären.

INMETRO-Prüfdienstleistungen für die Zertifizierung in Brasilien beginnen mit einem Nachweisplan, nicht mit der Beauftragung eines Prüflabors. Ob eine Pflichtzertifizierung, eine Lieferantenerklärung oder ein anderer Weg gilt, hängt vom konkreten Produkt und den aktuellen Vorschriften ab.

Ein bestandener Labortest ist weder ein INMETRO-Zertifikat noch eine Marktzulassung. Die folgenden Schritte dienen der Planung und sind kein allgemeingültiger Pflichtprüfkatalog.

Den maßgeblichen Prüfweg bestimmen

Erfassen Sie Verwendungszweck, Modellnummern, technische Varianten, kritische Bauteile und den Inverkehrbringer in Brasilien. Suchen Sie die geltende produktspezifische INMETRO-Verordnung (Portaria) einschließlich Änderungen. Deren Konformitätsbewertungsanforderungen (RAC) und die einschlägigen allgemeinen Regeln bestimmen Verfahren, Normen, Modellgruppen und Prüfbedingungen.

Nicht jedes Produkt benötigt INMETRO-Zertifizierung; CE- oder CB-Berichte reichen nicht automatisch. Bei Zertifizierung muss die zuständige akkreditierte Produktzertifizierungsstelle (OCP) vor der formalen Probenahme eingebunden werden. Für die Lieferantenerklärung gelten eigene Nachweisregeln; andere Produkte fallen unter andere Behörden.

Prüf- und Nachweismatrix erstellen

Die Matrix ist ein Entscheidungsinstrument. Prüfungen und Stückzahlen sind nach der jeweiligen Produktregel zu bestätigen und nicht von anderen Waren zu übernehmen.

Entscheidung Vor der Beauftragung dokumentieren Annahmekriterium
Regelungsgegenstand Exaktes Modell, Verwendung, Portaria/RAC, Änderungen und Bewertungsmechanismus. Prüfen, ob die Prüfung zum aktuell geforderten Umfang gehört.
Methoden und Grenzwerte Norm und Ausgabe, Abschnitte, Bedingungen, Grenzwerte; Sicherheit, Leistung, EMV oder Effizienz nur soweit einschlägig. Brasilianische Abweichungen und Lücken ausländischer Berichte prüfen.
Modellabdeckung Familie, Varianten, ungünstigster Fall und Liste kritischer Bauteile. Repräsentativität durch OCP oder zuständigen Bewerter bestätigen lassen.
Nachweisakte Probenkennungen, Probenahmeprotokoll, dokumentierte Verwahr- und Übergabekette, Akkreditierungsumfang des Labors, vollständiger unterzeichneter Prüfbericht, Abweichungen und nicht bestandene Prüfungen. Geprüfte Probe und Bericht dem Handelsmodell eindeutig zuordnen.

Den tatsächlichen Akkreditierungsumfang des Labors prüfen

Prüfen Sie Labor und konkreten Akkreditierungsumfang im RBLE-Verzeichnis von INMETRO/Cgcre. Eine ISO/IEC-17025-Akkreditierung erstreckt sich nicht automatisch auf jeden beworbenen Test. Bei Auslandsstellen sind Anerkennungsabkommen und die Annahme im brasilianischen Produktverfahren getrennt zu klären.

  • Nummer, Gültigkeit, Standort, einzelne Methode/Norm und Ausnahmen des Akkreditierungsumfangs verifizieren.
  • Unteraufträge, begleitete Prüfungen und Tätigkeiten außerhalb des Umfangs samt Berichtskennzeichnung klären.
  • Normausgabe, Probenzahl, Termine, Vorgehen bei Nichtbestehen und vollständige Abdeckung der Abschnitte vereinbaren.
  • Vor der Prüfbeauftragung die vorgesehene Prüfstelle, ihren Akkreditierungsumfang und das Berichtsformat der OCP oder der im jeweiligen Verfahren entscheidungsbefugten Stelle zur schriftlichen Bestätigung vorlegen.

Probenahme und Rückverfolgbarkeit sichern

Probenplanung betrifft die Beweiskette, nicht nur den Versand. Muss die OCP Proben ziehen oder versiegeln, ersetzen selbst gewählte Entwicklungsproben diese nicht ohne Weiteres.

  • Vor dem Versand: Stückliste, Firmware, Typenschilder und repräsentative Varianten festlegen; verbindliche Anweisungen zur Probenahme einholen und klären, wer die Prüfmuster auswählt, versiegelt und die Probenahme bezeugt.
  • Bei Transport und Prüfung: Serien- und Chargennummern, Fotos, Siegel, Konditionierung, Abweichungen und Beschädigungen erfassen.
  • Nach der Prüfung: Bericht und Probe dem Serienmodell zuordnen; Austausch oder Reparatur vor Wiederholungsprüfungen dokumentieren.

Vorhandene Prüfberichte auf Wiederverwendbarkeit prüfen

Die Anerkennung einer ausländischen Akkreditierung ist nicht identisch mit der Annahme eines Berichts durch das Produktprogramm. Alte oder ausländische Berichte sind prüfbare Belege, keine automatische Genehmigung.

Fall Sicheres Vorgehen
Gleiche Bauart und Normausgabe Vollständigen Bericht, Probenidentität, Akkreditierungsumfang und Normvergleich vorlegen; Abdeckung schriftlich bestätigen lassen.
Bauteil, Firmware oder Normausgabe geändert Änderungsfolgen dokumentieren und über Ergänzungsprüfungen, neue Proben oder komplette Wiederholung entscheiden lassen.
Ausländischer oder teilweise nicht akkreditierter Bericht Prüfen, ob die Akkreditierungsstelle dem einschlägigen Anerkennungsabkommen angehört, welche Prüfungen vom Akkreditierungsumfang umfasst sind und ob das Produktverfahren den Bericht akzeptiert; ohne Bestätigung zusätzliche Prüfungen einkalkulieren.

Fehler, Nachprüfungen und Produktänderungen steuern

Abweichungen und Konstruktionsänderungen sind auf betroffene Prüfabschnitte und Produktidentität zu beziehen. Eine Laborreparatur allein schließt die Nachweislücke nicht.

Auslöser Entscheidung vor Fortsetzung
Prüfabschnitt nicht bestanden Fehlerdaten und Ursache ermitteln; Korrektur und Umfang der Nachprüfung mit dem Bewerter abstimmen.
Kritisches Bauteil oder Firmware geändert Modelldokumentation aktualisieren, sämtliche betroffenen Gefährdungen, Prüfanforderungen und die Abdeckung der Modellfamilie vergleichen; Entscheidung der OCP einholen.
Neues Werk, Variante oder Zulieferer Repräsentativität, Berichtsidentität und programmspezifische Neubewertung prüfen.

Fragen vor der Prüfbeauftragung

Vor einem verbindlichen Prüfangebot müssen sechs Fragen geklärt sein:

  • Welche Portaria/RAC, Änderungen, Normen und Ausgaben gelten genau?
  • Welche Abschnitte sind erforderlich, welche Berichte bestehen und wer genehmigt ihre Nutzung?
  • Welcher Laborstandort ist wofür akkreditiert und akzeptiert das Programm dessen Bericht?
  • Wer wählt die Prüfmuster aus und versiegelt sie, wie viele werden benötigt und wie werden die Modellvarianten abgedeckt?
  • Wie werden Kosten und Genehmigungen für nicht bestandene Prüfungen, Korrekturen, Wiederholungsprüfungen, Austausch und Änderungen geregelt?
  • Welche Angaben enthalten die Prüfunterlagen: Rückverfolgbarkeit der Proben, Akkreditierungsnachweise, Prüfergebnisse und Abweichungen?

Abgrenzung zu benachbarten Dienstleistungen

Hier geht es um Prüfplanung und Berichtsannahme, nicht um die gesamte Zertifizierungsabwicklung oder die allgemeine Markteinordnung. Siehe INMETRO-Zertifizierungsdienstleistungen in Brasilien für die OCP-Abwicklung, INMETRO-Zertifizierungsberatung für die Klassifizierungsstrategie und Produktkonformität und Marktzugang in Brasilien für weitere Marktzugangsregime.

Bei Funk- und Telekommunikationsprodukten sind ANATEL-Pflichten gesondert zu prüfen; INMETRO-Tests ersetzen sie nicht.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich ein Labor schon vor der OCP-Auswahl beauftragen?

Entwicklungsprüfungen sind möglich, können aber formale Probenahme und Berichtsannahme nicht automatisch ersetzen. Zuerst RAC und OCP-Prüfplan klären.

Erspart ein IEC/CB- oder CE-Bericht brasilianische Prüfungen?

Nicht unbedingt. Methoden, Ausgaben, nationale Abweichungen, Proben, Akkreditierung und Annahmeregeln abgleichen; Lücken können Ergänzungstests erfordern.

Ist jedes ISO/IEC-17025-Labor geeignet?

Nein. Der konkrete Akkreditierungsumfang und die Anerkennung von Labor und Bericht im jeweiligen Programm sind maßgeblich.

Braucht jede Modellvariante eine eigene Probe?

Das bestimmen produktspezifische Familien- und Probenregeln. Unterschiede und ungünstigsten Fall begründen und gegebenenfalls OCP-Zustimmung einholen.

Erfordert ein Fehler die Wiederholung aller Prüfungen?

Weder sind automatisch alle Prüfungen zu wiederholen noch ist zwingend nur die nicht bestandene Anforderung erneut zu prüfen. Die zuständige Bewertungsstelle muss nach den geltenden Regeln entscheiden, welche Auswirkungen die Korrektur auf andere Prüfanforderungen und repräsentative Prüfmuster hat.

Amtliche Quellen

Verantwortlich für die Veröffentlichung: Khachatrian Razmik

Zuletzt aktualisiert: 2026-10-16

Weitere Beiträge