Регуляторное консультирование и координация

Определить применимый режим испытаний

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Услуги испытаний для сертификации INMETRO в Бразилии следует начинать с плана доказательств соответствия, а не с заказа лабораторных испытаний. Обязательная сертификация, декларация поставщика или иной режим зависят от конкретного изделия и действующих требований.

Положительный протокол испытаний сам по себе не является сертификатом INMETRO или разрешением на продажу. Ниже приведена схема планирования, а не универсальный список обязательных тестов.

Определить применимый режим испытаний

Сначала установите назначение изделия, номера моделей, технические варианты, критические компоненты и лицо, выводящее изделие на рынок Бразилии. Найдите действующий нормативный акт INMETRO для соответствующей продукции (Portaria) и последующие изменения. Установленные им требования к оценке соответствия (RAC) вместе с применимыми общими правилами определяют механизм оценки, стандарты, охватываемые модели и условия испытаний.

Не считайте, что сертификация INMETRO обязательна для всех товаров в Бразилии или что протоколов CE/CB автоматически достаточно. При сертификации согласуйте формальный отбор образцов с аккредитованным органом по сертификации продукции (OCP); при декларации поставщика проверьте отдельные правила доказательств. Некоторые изделия регулируют иные ведомства.

Составить матрицу испытаний и доказательств

Матрица служит рабочим инструментом. Испытания и количество образцов подтверждают по правилам конкретной категории товара, а не переносят с других изделий.

Предмет решения Что зафиксировать до заказа Критерий принятия
Регулируемый объект Точная модель, назначение, Portaria/RAC, поправки и механизм оценки. Убедиться, что испытание входит в актуальный обязательный объём.
Методики и пределы Стандарт и редакция, пункты, условия, критерии; безопасность, характеристики, ЭМС или энергоэффективность — только если применимо. Проверить бразильские отклонения и пропущенные пункты иностранных протоколов.
Охват моделей Семейство, варианты, обоснование худшего случая, критические компоненты. Согласовать репрезентативность с OCP либо ответственным оценщиком.
Доказательства Идентификаторы образцов, акт отбора, документированная цепочка передачи и хранения, область аккредитации лаборатории, полный подписанный протокол, отклонения и неудовлетворительные результаты испытаний. Сопоставить испытанное изделие и протокол с коммерческой моделью.

Проверить фактическую область аккредитации лаборатории

Проверяйте лабораторию и конкретную область аккредитации в реестре RBLE INMETRO/Cgcre. Наличие ISO/IEC 17025 не означает аккредитации каждого заявленного испытания. Для иностранной лаборатории отдельно проверьте соглашение о признании и допустимость протокола в конкретной бразильской схеме.

  • Сверьте номер и статус аккредитации, адрес площадки, конкретную методику/стандарт и исключения.
  • Уточните субподряд, испытания при свидетелях и работы вне области аккредитации, а также их отражение в протоколе.
  • Согласуйте редакцию стандарта, число образцов, сроки, порядок действий при неудовлетворительном результате и способность лаборатории выполнить все необходимые пункты испытаний.
  • До заказа испытаний направьте OCP либо уполномоченному лицу, принимающему решение в рамках соответствующей схемы, сведения о предполагаемой лаборатории, её области аккредитации и формате протокола для письменного подтверждения.

Обеспечить отбор и прослеживаемость образцов

План образцов — вопрос доказательной прослеживаемости, а не только доставки. Если OCP должен отбирать либо опечатывать образцы, самостоятельно выбранные опытные экземпляры не заменяют их автоматически.

  • До отправки: зафиксируйте состав изделия (спецификацию компонентов), прошивку, маркировку номинальных характеристик и репрезентативные варианты; получите инструкции по отбору образцов и установите, кто проводит отбор, опломбирование и присутствует при этих действиях.
  • При перевозке и испытаниях: фиксируйте серийные номера, партии, фотографии, пломбы, кондиционирование, отклонения и повреждения.
  • После испытаний: свяжите протокол и образцы с серийной моделью; документируйте замену или ремонт перед повторным тестом.

Оценить пригодность существующих протоколов

Признание иностранной аккредитации и принятие протокола конкретной схемой — разные вопросы. Старые и зарубежные протоколы передают на оценку, не считают автоматическим одобрением.

Ситуация Безопасное решение
Конструкция и редакция стандарта не изменились Предоставить полный протокол, идентификацию образца, область аккредитации и сопоставление требований; получить письменное решение об охвате.
Изменились компоненты, прошивка или редакция Составить анализ влияния и выяснить, нужны ли дополнительные пункты, новые образцы либо полный повтор испытаний.
Иностранный или частично неаккредитованный протокол Проверить, является ли орган аккредитации подписантом соответствующего соглашения о взаимном признании, и охват аккредитации лаборатории; отдельно проверить принятие протокола по конкретной схеме. При отсутствии подтверждения предусмотреть дополнительные испытания.

Управлять отказами, повторными испытаниями и изменениями

Несоответствия и изменения конструкции анализируются по затронутым пунктам и идентичности сертифицируемой модели. Один лишь ремонт в лаборатории не закрывает пробел доказательств.

Основание для пересмотра Что решить до продолжения
Неудовлетворительный результат по пункту испытаний Получить данные о неудовлетворительном результате и анализ первопричины; согласовать корректирующие меры и точный объём повторных испытаний с ответственным оценщиком.
Замена критического компонента или прошивки Обновить документацию модели, сопоставить все затронутые риски, пункты испытаний и охват семейства моделей; получить решение OCP.
Новый завод, вариант или поставщик Пересмотреть репрезентативность образцов, идентичность протоколов и обязанность переоценки по схеме.

Вопросы до заказа испытаний

Перед запросом коммерческого предложения следует получить ответы на шесть вопросов:

  • Какие именно Portaria/RAC, поправки, стандарты и редакции действуют для изделия?
  • Какие пункты испытывать, что уже испытано и кто решает вопрос повторного использования?
  • Какая площадка аккредитована по методикам и примет ли схема её протокол?
  • Кто отбирает и пломбирует образцы, сколько их нужно и как охватить варианты?
  • Как определяются стоимость и порядок согласования действий при неудовлетворительных результатах, исправлениях, повторных испытаниях, заменах и изменениях?
  • Что будет включено в итоговые документы: прослеживаемость образцов, сведения об аккредитации, результаты испытаний и отклонения?

Границы услуги и смежные направления

Эта страница посвящена программе испытаний и пригодности протоколов, а не всей процедуре сертификации или классификации рынка. Полную процедуру OCP смотрите в разделе услуги сертификации INMETRO в Бразилии; стратегию классификации — консультирование по сертификации INMETRO; другие режимы доступа на рынок — соответствие продукции и выход на рынок Бразилии.

Для радио- и телекоммуникационного оборудования отдельно проверяйте ANATEL: испытания INMETRO не заменяют его требований.

Частые вопросы

Можно ли заказать испытания в лаборатории до выбора OCP?

Предварительные испытания возможны, но они не обязательно заменяют формальный отбор и приемлемые протоколы. Сначала проверьте RAC и план OCP.

Избавит ли протокол IEC/CB или CE от бразильских тестов?

Не обязательно. Сопоставьте методы, редакции, национальные отличия, образцы, область аккредитации и требования принятия; пробелы могут потребовать дополнительных испытаний.

Подойдёт ли любая лаборатория ISO/IEC 17025?

Нет общей презумпции. Проверяют конкретную область аккредитации и признание лаборатории и протокола применимой схемой.

Каждый вариант модели требует отдельного образца?

Это зависит от правил определения семейства продукции и отбора образцов для конкретного изделия. Зафиксируйте различия и обоснуйте выбор наиболее неблагоприятного варианта; получите согласование OCP, если оно предусмотрено применимыми правилами сертификации.

При неудаче нужно повторить весь комплекс испытаний?

Не автоматически, но и одним проваленным пунктом дело не всегда ограничивается. Оценщик определяет влияние исправления на остальные тесты и образцы.

Официальные источники

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме