تحديد مسار الاختبار المنطبق · PC-0137
ينبغي أن تبدأ خدمات اختبار المنتجات لأغراض الحصول على شهادات المطابقة وفق متطلبات INMETRO في البرازيل بخطة للأدلة، لا بالتعاقد مع مختبر. ويتوقف وجوب الشهادة أو إقرار المورّد أو اتباع مسار آخر على المنتج المحدد والقواعد السارية.
النجاح في الاختبار لا يشكّل بحد ذاته شهادة INMETRO أو إذناً بطرح المنتج في السوق. وما يلي إطار للتخطيط وليس قائمة موحّدة بالاختبارات الإلزامية لكل المنتجات.
تحديد مسار الاختبار المنطبق
حدّد الاستخدام المقصود وأرقام النماذج والنسخ الفنية والمكوّنات الحرجة والجهة التي تطرح المنتج في السوق البرازيلية. وابحث عن قرار INMETRO الخاص بالمنتج (Portaria) وتعديلاته السارية. تحدّد متطلبات تقييم المطابقة (RAC) والقواعد العامة المنطبقة آلية التقييم والمعايير والنماذج وشروط الاختبار.
لا تفترض أن كل منتج يحتاج إلى شهادة INMETRO أو أن تقارير CE/CB كافية تلقائياً. إذا انطبق مسار الشهادة، أشرك هيئة منح شهادات المنتجات المعتمدة (OCP) قبل أخذ العينات الرسمي؛ أما إقرار المورّد فله قواعد أدلة مستقلة. وقد تخضع بعض المنتجات لجهات تنظيمية أخرى.
إعداد مصفوفة الاختبارات والأدلة
هذه المصفوفة أداة لاتخاذ القرار؛ ويجب تأكيد الاختبارات وأعداد العينات وفق القواعد الخاصة بالمنتج دون نقل برنامج منتج آخر.
| المسألة | ما يوثّق قبل التعاقد | شرط قبول الدليل |
|---|---|---|
| موضوع التنظيم | النموذج الدقيق والاستخدام وPortaria/RAC والتعديلات وآلية التقييم. | تأكيد أن الاختبار ضمن النطاق المطلوب حالياً. |
| الطرق والحدود | المعيار وإصداره وبنوده والشروط وحدود القبول؛ السلامة أو الأداء أو التوافق الكهرومغناطيسي أو الكفاءة عند انطباقها فقط. | التحقق من الاختلافات البرازيلية والبنود غير المغطاة بالتقارير الأجنبية. |
| تغطية النماذج | عائلة المنتجات والنسخ وتبرير الحالة الأسوأ والمكوّنات الحرجة. | الحصول على تأكيد تمثيل العينات من OCP أو المقيّم المختص. |
| ملف الأدلة | معرّفات العينات، ومحضر أخذها، وسجل تسلّمها وحفظها المتسلسل، ونطاق اعتماد المختبر، وتقرير الاختبار الكامل الموقّع، والانحرافات والنتائج غير المطابقة. | ربط العينة المختبرة والتقرير بالنموذج التجاري الصحيح. |
التحقق من النطاق الفعلي لاعتماد المختبر
استعمل سجل RBLE التابع لـ INMETRO/Cgcre للتحقق من المختبر ونطاق اعتماده المحدد. اعتماد ISO/IEC 17025 لا يعني أن كل اختبار مُعلن مشمول بالاعتماد. وبالنسبة للمختبر الأجنبي تحقّق بصورة منفصلة من اتفاق الاعتراف وقبول التقرير في النظام البرازيلي المعني.
- تحقّق من رقم الاعتماد وحالته وموقع المختبر والطريقة أو المعيار والاستثناءات من النطاق.
- استوضح عن الاختبارات المتعاقد عليها من الباطن أو المشهودة أو الخارجة عن الاعتماد وكيف ستظهر في التقرير.
- اتفق على إصدار المعيار وعدد العينات والمواعيد وآلية معالجة الإخفاق وتغطية كل البنود اللازمة.
- قبل التعاقد على الاختبارات، قدّم بيانات المختبر المقترح ونطاق اعتماده وشكل التقرير إلى هيئة إصدار شهادات المنتجات (OCP) أو صاحب القرار المختص في النظام المعني للحصول على تأكيد مكتوب.
ضبط اختيار العينات وإمكانية تتبّعها
خطة العينات تعنى بسلامة الأدلة وقابلية تتبّعها، لا بالشحن فقط. وإذا كان على OCP اختيار العينات أو ختمها فلا تُعتبر عينات التطوير التي يختارها المصنّع بديلاً تلقائياً.
- قبل الشحن: ثبّت قائمة المواد والمكوّنات والبرمجيات الثابتة ولوحات بيانات المواصفات والنسخ الممثلة للمنتج؛ واحصل على تعليمات أخذ العينات وحدّد من يختارها ويختمها ويشهد الإجراءات.
- أثناء النقل والفحص: سجّل الأرقام التسلسلية والدفعات والصور والأختام والتهيئة والانحرافات والتلف.
- بعد الفحص: اربط التقرير والعينة بنموذج الإنتاج؛ ووثّق أي استبدال أو إصلاح قبل إعادة الاختبار.
تقييم إمكان إعادة استخدام التقارير القائمة
الاعتراف باعتماد مختبر أجنبي يختلف عن قبول تقريره بموجب نظام المنتج. فالتقارير القديمة أو الأجنبية أدلة تخضع للمراجعة وليست موافقات تلقائية.
| الحالة | القرار الآمن |
|---|---|
| عدم تغيّر التصميم وإصدار المعيار | قدّم التقرير الكامل وهوية العينة ونطاق الاعتماد ومقارنة المعايير؛ واطلب تأكيداً مكتوباً للتغطية. |
| تغيّر المكوّنات أو البرمجيات أو الإصدار | أعدّ تحليل أثر التغيير واسأل هل يلزم استكمال بنود أو عينات جديدة أو إعادة الاختبار بالكامل. |
| تقرير أجنبي أو اختبار خارج الاعتماد جزئياً | تحقّق من أن جهة اعتماد المختبر طرف موقّع على اتفاق الاعتراف ذي الصلة، ومن نطاق الاعتماد وقواعد قبول التقرير في النظام المحدد؛ وإن تعذّر إثبات القبول فضع في الحسبان تكاليف اختبارات إضافية. |
إدارة الإخفاق وإعادة الاختبار وتغييرات المنتج
يجب تقييم عدم المطابقة وتغييرات التصميم بالنظر إلى البنود المتأثرة وهوية المنتج محل التقييم. وإصلاح العينة في المختبر وحده لا يسدّ فجوة الأدلة.
| الحدث | القرار قبل المتابعة |
|---|---|
| فشل بند اختبار | احصل على بيانات الإخفاق وحدّد السبب واتفق مع المقيّم على التصحيح ونطاق الإعادة. |
| تغيير مكوّن حرج أو برمجيات ثابتة | حدّث وثائق النموذج وقارن جميع المخاطر وبنود الاختبار ونطاق تمثيل عائلة النماذج المتأثرة؛ واحصل على قرار هيئة إصدار شهادات المنتجات (OCP). |
| مصنع أو نسخة أو مورّد جديد | راجع تمثيل العينات ومطابقة هوية التقارير وأي واجب لإعادة التقييم وفق النظام. |
أسئلة يجب حسمها قبل طلب الاختبارات
ينبغي أن يجيب طلب عرض سعر الاختبارات عن ستة أسئلة:
- ما قرارات Portaria/RAC وتعديلاتها والمعايير وإصداراتها المنطبقة تحديداً؟
- ما البنود المطلوب اختبارها وما التقارير القائمة ومن يوافق على إعادة استخدامها؟
- أي موقع مختبر معتمد لكل طريقة وهل يقبل النظام تقريره؟
- من يختار العينات ويختمها، وكم عينة تلزم، وكيف تُمثَّل النسخ المختلفة من المنتج؟
- كيف تُحدَّد التكاليف وتُعتمد الإجراءات المتعلقة بإخفاق الاختبارات والتصحيحات وإعادتها واستبدال المكوّنات والتغييرات؟
- ما الذي ستتضمنه المستندات المسلّمة من بيانات تتبّع العينات ومراجع الاعتماد ونتائج الاختبارات والانحرافات؟
حدود هذه الخدمة والخدمات المرتبطة
تتناول هذه الصفحة تخطيط الاختبارات وقبول التقارير، لا تنفيذ الشهادة كاملة أو تصنيف جميع متطلبات السوق. راجع خدمات شهادات INMETRO في البرازيل لإجراءات OCP، واستشارات شهادات INMETRO لاستراتيجية التصنيف، ومطابقة المنتجات ودخول السوق البرازيلية لأنظمة دخول السوق الأخرى.
يجب فحص التزامات ANATEL لأجهزة الراديو والاتصالات على نحو مستقل؛ فلا تحل اختبارات INMETRO محلها.
الأسئلة الشائعة
هل يمكن حجز مختبر قبل اختيار OCP؟
يمكن طلب اختبارات تطويرية، لكن لا يجوز افتراض أنها تُغني عن متطلبات أخذ العينات الرسمية أو قبول التقارير. تحقّق أولاً من RAC الخاص بالمنتج وخطة هيئة إصدار شهادات المنتجات (OCP).
هل يغني تقرير IEC/CB أو CE عن الاختبارات البرازيلية؟
ليس بالضرورة. قارن الطرق والإصدارات والفروق الوطنية والعينات ونطاق الاعتماد وشروط القبول؛ فقد تلزم اختبارات إضافية.
هل يصلح أي مختبر يحمل ISO/IEC 17025؟
لا توجد قرينة عامة بذلك. يجب التحقق من نطاق الاعتماد وقبول المختبر والتقرير في النظام المعني.
هل يلزم اختبار عينة مستقلة لكل نسخة؟
يتوقف الأمر على قواعد العائلة وأخذ العينات الخاصة بالمنتج. برّر الفروق والحالة الأسوأ واحصل على موافقة OCP حيث تلزم.
هل يستلزم الإخفاق إعادة كل الاختبارات؟
ليس بالضرورة جميعها ولا البند الراسب وحده. يجب أن يحدّد المقيّم أثر التصحيح على بقية الاختبارات والعينات.