Orientação e coordenação regulamentar

Determinar a via de ensaio aplicável

Determine as obrigações antes de encomendar ensaios.

Os serviços de ensaio para certificação INMETRO no Brasil devem começar por um plano de comprovação da conformidade, e não pela contratação de um laboratório. A certificação obrigatória, a declaração do fornecedor ou outra via dependem do produto concreto e das regras em vigor.

Um ensaio aprovado não constitui, por si só, um certificado INMETRO nem uma autorização de comercialização. O esquema seguinte orienta o planeamento; não é uma lista universal de ensaios obrigatórios.

Determinar a via de ensaio aplicável

Identifique a utilização prevista, os modelos, variantes, componentes críticos e quem coloca o produto no mercado brasileiro. Consulte a Portaria INMETRO específica em vigor e as respetivas alterações. Os requisitos de avaliação da conformidade (RAC), juntamente com as regras gerais aplicáveis, determinam o mecanismo, as normas, os modelos e as condições de ensaio.

Não presuma que todos os produtos exigem certificação INMETRO ou que relatórios CE/CB são automaticamente suficientes. Em certificação, envolva o organismo de certificação de produtos acreditado (OCP) antes da recolha formal das amostras; na declaração do fornecedor, confirme as regras próprias sobre elementos de prova. Podem aplicar-se outros reguladores.

Construir a matriz de ensaios e elementos de prova

Esta matriz é um instrumento de decisão. Os ensaios e as quantidades devem ser confirmados nas regras do produto e não transpostos de outras categorias.

Decisão Registar antes da encomenda Condição de aceitação
Objeto regulamentado Modelo exato, uso, Portaria/RAC, alterações e mecanismo de avaliação. Confirmar que o ensaio integra o âmbito atualmente exigido.
Métodos e limites Norma e edição, cláusulas, condições e limites; segurança, desempenho, CEM ou eficiência apenas quando aplicável. Verificar diferenças brasileiras e lacunas em relatórios estrangeiros.
Cobertura dos modelos Família, variantes, justificação do pior caso e componentes críticos. Solicitar ao OCP ou avaliador confirmação da representatividade.
Conjunto probatório Identificação das amostras, registo da recolha, cadeia de custódia documentada, âmbito da acreditação do laboratório, relatório de ensaio integral assinado, desvios e resultados não conformes. Relacionar amostra e relatório com o modelo comercial.

Verificar o âmbito efetivo da acreditação do laboratório

Consulte o diretório RBLE do INMETRO/Cgcre para verificar o laboratório e o seu âmbito exato. A acreditação ISO/IEC 17025 não abrange automaticamente todos os ensaios anunciados. Para laboratórios estrangeiros, verifique separadamente os acordos de reconhecimento e a aceitação pelo regime brasileiro aplicável.

  • Confirmar número, validade, estabelecimento físico, método/norma concretos e exclusões da acreditação.
  • Esclarecer subcontratação, ensaios testemunhados ou fora do âmbito e como surgem no relatório.
  • Acordar edição da norma, número de amostras, prazos, tratamento de falhas e cobertura de todas as cláusulas.
  • Antes de contratar os ensaios, submeter ao OCP ou à entidade competente para decidir no regime aplicável o laboratório proposto, o seu âmbito de acreditação e o formato do relatório, solicitando confirmação por escrito.

Controlar a amostragem e a rastreabilidade

O plano de amostragem serve a rastreabilidade das provas, não apenas a expedição. Se o OCP tiver de selecionar ou selar amostras, protótipos escolhidos pelo fabricante não as substituem automaticamente.

  • Antes do envio: fixar a lista de materiais, o firmware, as placas de características e as variantes representativas; obter as instruções de amostragem e identificar quem seleciona, sela e testemunha a recolha das amostras.
  • Durante transporte e ensaio: registar números de série, lotes, fotografias, selos, condicionamento, desvios e danos.
  • Depois: ligar relatório e amostras ao modelo de produção; documentar qualquer substituição ou reparação antes de repetir.

Avaliar o aproveitamento de relatórios existentes

Reconhecer uma acreditação estrangeira não significa que o programa aceite o relatório. Os relatórios antigos ou estrangeiros são elementos para avaliação, não aprovações automáticas.

Situação Decisão prudente
Conceção e edição da norma inalteradas Apresentar relatório completo, identidade da amostra, âmbito acreditado e correspondência de normas; pedir confirmação escrita.
Alteração de componentes, firmware ou edição Analisar o impacto e perguntar se são necessários ensaios adicionais, novas amostras ou repetição integral.
Relatório estrangeiro ou parcialmente não acreditado Verificar se o organismo de acreditação é signatário do acordo de reconhecimento pertinente, o âmbito acreditado e a aceitação pelo regime específico; se esta não estiver confirmada, prever ensaios adicionais.

Gerir falhas, repetições e alterações ao produto

As não conformidades e alterações de conceção devem ser avaliadas à luz das cláusulas afetadas e da identidade do produto. Reparar uma amostra no laboratório não resolve, por si, a lacuna probatória.

Ocorrência Decisão antes de prosseguir
Cláusula reprovada Obter os dados do ensaio não conforme e identificar a causa principal; acordar com o avaliador as medidas corretivas e o âmbito exato da repetição dos ensaios.
Alteração de componente crítico ou firmware Atualizar a documentação do modelo e comparar todos os perigos, requisitos de ensaio e aspetos da cobertura da família de modelos afetados; obter a decisão do OCP.
Nova fábrica, variante ou fornecedor Rever representatividade, correspondência de relatórios e necessidade de reavaliação segundo o regime.

Perguntas antes de encomendar ensaios

Um pedido de orçamento de ensaios deve responder a seis perguntas:

  • Que Portaria/RAC, alterações, normas e edições se aplicam precisamente?
  • Que cláusulas testar, que relatórios existem e quem autoriza o seu aproveitamento?
  • Que instalação está acreditada para cada método e será o relatório aceite?
  • Quem seleciona e sela as amostras, quantas são necessárias e como são representadas as variantes dos modelos?
  • Como são definidos os custos e as autorizações em caso de resultados não conformes, correções, repetições de ensaios, substituições e alterações?
  • Que elementos constarão dos documentos entregues: rastreabilidade das amostras, referências de acreditação, resultados e desvios?

Limites face a outros serviços de conformidade

Esta página trata do plano de ensaios e da aceitação de relatórios, não de todo o processo de certificação ou da classificação geral. Veja serviços de certificação INMETRO no Brasil para a execução do OCP, consultoria de certificação INMETRO para estratégia de classificação e conformidade de produtos e acesso ao mercado brasileiro para outros regimes de acesso ao mercado.

Em equipamentos de rádio e telecomunicações, confirme separadamente as obrigações ANATEL; os ensaios INMETRO não as substituem.

Perguntas frequentes

Posso contratar um laboratório antes de escolher o OCP?

Os ensaios de desenvolvimento são possíveis, mas não substituem necessariamente a amostragem formal ou os relatórios aceites. Verifique primeiro o RAC e o plano do OCP.

Um relatório IEC/CB ou CE dispensa ensaios no Brasil?

Não necessariamente. Compare métodos, edições, desvios nacionais, amostras, acreditação e aceitação; podem ser necessários ensaios adicionais.

Qualquer laboratório ISO/IEC 17025 serve?

Não existe essa presunção. Verifique o âmbito específico e a aceitação do laboratório e do relatório pelo programa.

Cada variante precisa de uma amostra?

Depende das regras de família e amostragem. Justifique diferenças e pior caso e obtenha aprovação do OCP quando aplicável.

Uma falha obriga a repetir todos os ensaios?

Não é obrigatório repetir automaticamente todos os ensaios, nem se pode presumir que baste repetir apenas o requisito não cumprido. O avaliador deve determinar, segundo as regras aplicáveis, o efeito das correções sobre os restantes requisitos de ensaio e as amostras representativas.

Fontes oficiais

Responsável pela publicação: Khachatrian Razmik

Última atualização: 2026-10-16

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