先判断产品，再考虑CE标志
进入法国市场应首先明确产品预期用途、成分、供电方式、使用人群及销售渠道。欧盟统一规则、法国附加义务以及多个行业法规可能同时适用。本页用于帮助选择合规路径，并非产品许可或最终法律分类。
先判断产品，再考虑CE标志
请记录确切产品型号（SKU）、技术参数、宣传功效、供应商所在国以及首次将产品投放欧盟市场的主体。外观相似的商品可能因用途、配方或经营者身份不同而适用不同规则。
选择正确的监管路径
| 产品类别／路径 | 关键分类问题 | 下一项稳妥措施 |
|---|---|---|
| 电气、无线电及机械设备 | 哪些专项欧盟法规要求CE标志，是否有多项法规同时适用？ | 确定适用法规及合格评定程序，并核实是否需要公告机构。CE并非普遍的政府批准。 |
| 玩具和儿童用品 | 法律上属于玩具，还是其他儿童消费品？ | 符合玩具定义时核查玩具法规；否则核查相关专项要求及一般安全要求。 |
| 化妆品 | 预期用途为美容而非治疗或医疗吗？ | 核查化妆品制度、欧盟责任人、安全资料及上市前CPNP通报。 |
| 食品与膳食补充剂 | 属于食品、补充剂，还是宣称治疗作用的产品？ | 核查食品卫生、标签信息、成分及宣称规则；不要默认适用CE。 |
| 医疗器械 | 预期医疗用途是否使其构成医疗器械？ | 根据欧盟专项法规分类，并确认合格评定和适用的注册义务。 |
| 化学品和含化学物质的物品 | 属于物质、混合物还是物品，是否含危险物质？ | 核查REACH、CLP、专项限制及进口商和供应链责任。 |
| 消毒剂及其他杀生物产品 | 产品成分和宣传功效是否使其成为杀生物产品，而非普通清洁剂？ | 核查欧盟第528/2012号条例、活性物质状态，并向法国ANSES确认适用的法国或欧盟授权路径及过渡制度。CE标志或普通CLP标签本身并不足够。 |
| 其他非食品消费品 | 不存在专项CE制度，或部分风险未被行业规则覆盖？ | 核查适用的一般产品安全规则及GPSR覆盖范围；不得将CE作为营销装饰。 |
已在其他欧盟国家销售？区分两条法律路径
对于欧盟统一协调规则覆盖的产品，应核查全部适用欧盟法规、经营者责任以及法国的信息披露与环保义务。对于未被欧盟统一规则覆盖、但已在另一成员国合法销售的商品或相关方面，欧盟第2019/515号条例规定了相互承认框架，以防范不合理的国家技术壁垒。该原则并不自动豁免一切法国要求，也不能替代行业专项许可。请保存合法销售的证据；如果对某项法国技术规定有疑问，在重新安排检测或认定必须取得法国许可之前，应咨询法国企业总局（DGE）的产品联络点（PCP）。
进入法国市场的并行核查
仅在适用欧盟法规明确要求时才必须使用CE标志，其他产品不得使用。检测报告或自愿认证本身不能证明CE标志合法。
核查适用的法语标签、警告及说明书要求。应检查实物包装、网上商品页面和每个SKU，仅翻译宣传册不够。
核查法国生产者延伸责任制度（REP/EPR）对产品及包装的适用性、相应的IDU/UIN识别号及Triman/Info-tri分类标识。范围与例外取决于废弃物类别和经营者身份；CE不能替代这些义务。
欧盟第2023/988号《一般产品安全条例》（GPSR）自2024年12月13日起适用于其范围内的非食品消费品，包括相关远程销售披露。专项欧盟安全法规已覆盖的风险以专项规则为先；应单独判断GPSR剩余适用范围。
监管机构概览：DGCCRF监督许多非食品消费品；法国海关（DGDDI）参与欧盟以外进口商品的检查；DGAL负责食品安全监督。医疗等专项产品可能由其他专业主管机关监管。应按具体产品确定机关；ADEME提供REP信息，而非通用市场许可。
医疗器械应核查ANSM的主管权限及专项规则；杀生物产品应核查ANSES及许可或过渡制度状态。DGE产品联络点负责提供法国技术规定和相互承认方面的信息，不签发通用产品上市许可。
面向法国的线上商品信息须单独审核
如果产品及其销售要约适用GPSR第19条，应清楚显示制造商名称、邮寄与电子联系地址；若制造商不在欧盟，还需显示欧盟境内责任主体的相应联系方式；同时提供产品图片、类别、识别信息及以法国消费者能够理解的语言编写的必要安全警告。商品页面完整不等于实物合规。食品和药品明确不在GPSR适用范围内；其他行业法规可能已经覆盖部分风险，仅剩相关补充义务适用。平台与卖家的法律责任须分别判断。
发货前明确责任主体
| 经营者角色 | 核查事项 |
|---|---|
| 制造商／自有品牌商 | 确定法规、评定程序、风险及技术证据；自有品牌可能改变法定制造商身份。 |
| 欧盟进口商／分销商 | 核实供应商文件、产品识别及说明；从欧盟外进口不同于转售欧盟内采购的商品。 |
| 责任人／专项主体 | 判断是否需要欧盟境内责任人、授权代表、公告机构或监管申报；这些角色不能混同。 |
法国上市前的六道审核关口
- 固定SKU、预期用途、宣传声明、材料、年龄群体、联网功能和销售渠道。
- 建立适用性矩阵：欧盟专项法规、未覆盖的安全风险、法国要求、海关及环保义务。
- 确定制造商、进口商、分销商和必要的欧盟联系人，并记录授权及职责。
- 收集风险评估、检测证据、技术文件、声明及所需注册资料。
- 检查标签、法语资料、线上商品页面、可追溯性、REP/IDU及分类标识。
- 消除缺口后再批准首次投放市场；保存版本化资料并制定事故、变更、下架与召回程序。
法国市场准入预审应交付哪些成果
在委托检测或聘请代表之前，应要求按每个SKU提供书面分类矩阵、适用法律及例外清单、欧盟经营者职责划分、法语信息与REP/IDU核查、线上商品页面清单、主管机关及申报路径、证据缺口清单，以及尚未解决的上市障碍。任何实验室、公告机构或许可程序建议，都应有对应的具体产品分类和法律依据，不能以所谓“法国通用认证”代替。
转向适用的专项法规
仍须根据产品专项法规核实路径；所链接页面为地区市场概览，不能替代具体行业判断。
官方查询入口
常见问题
产品已在德国销售，能直接进入法国吗？
不一定。仍需检查法语资料、包装REP、适用法国规则、是否已合法首次投放欧盟市场及产品有无变更。
非CE产品能在包装上印CE吗？
不能。没有明确要求CE的适用法规，就不能使用该标志；应评估一般产品安全义务。
实验室证书是否足以获得销售资格？
不能作为通用市场许可。须核实法规范围、合格评定、主体责任与申报要求。
一定要设立法国公司或指定法国代表吗？
没有统一答案。是否需要欧盟境内主体或专项责任人取决于产品类别、来源和供应链。
使用电商平台是否免除卖方责任？
不会自动免除。仍须评估经营者义务及线上披露，平台也不会自动成为制造商或进口商。