Doradztwo i koordynacja regulacyjna

Zacznij od produktu, nie od znaku CE · PC-0081

Ustal obowiązki przed zleceniem badań.

Wejście na rynek francuski zależy od przeznaczenia produktu, składu, zasilania, użytkowników i kanału sprzedaży. Mogą równocześnie obowiązywać przepisy UE, wymogi francuskie oraz kilka regulacji sektorowych. Ta strona pomaga wybrać ścieżkę, lecz nie jest zezwoleniem ani ostateczną kwalifikacją produktu.

Zacznij od produktu, nie od znaku CE

Zapisz dokładny wariant SKU, dane techniczne, deklarowane właściwości, kraj dostawcy i podmiot wprowadzający produkt po raz pierwszy na rynek UE. Podobne produkty mogą podlegać różnym zasadom przy innej funkcji, składzie lub roli przedsiębiorcy.

Wybierz właściwą ścieżkę regulacyjną

Produkt / ścieżkaPytanie klasyfikacyjneNastępne bezpieczne działanie
Urządzenia elektryczne, radiowe i maszynyKtóre przepisy sektorowe wymagają CE i nakładają się na siebie?Ustal akty i procedury oceny; sprawdź konieczność jednostki notyfikowanej. CE nie oznacza ogólnej zgody urzędu.
Zabawki i produkty dla dzieciCzy to zabawka w rozumieniu prawa, czy inny wyrób dziecięcy?Zastosuj przepisy dla zabawek, jeśli właściwe; w pozostałych przypadkach sprawdź przepisy sektorowe i bezpieczeństwo ogólne.
KosmetykiCzy cel jest kosmetyczny, a nie leczniczy lub medyczny?Sprawdź przepisy kosmetyczne, osobę odpowiedzialną w UE, dokumentację bezpieczeństwa i zgłoszenie CPNP przed wprowadzeniem.
Żywność i suplementyCzy to żywność, suplement czy produkt z oświadczeniami o działaniu leczniczym?Sprawdź higienę, informacje dla konsumenta, składniki i oświadczenia; nie zakładaj obowiązku CE.
Wyroby medyczneCzy przewidziane zastosowanie medyczne oznacza, że produkt jest wyrobem medycznym?Ustal klasę według przepisów UE oraz ocenę zgodności i obowiązki rejestracyjne.
Chemikalia i wyroby poddane obróbceCzy to substancja, mieszanina lub wyrób z niebezpiecznymi substancjami?Sprawdź REACH, CLP, ograniczenia oraz obowiązki importera i łańcucha dostaw.
Środki dezynfekujące i inne produkty biobójczeCzy skład i deklarowane działanie czynią z produktu środek biobójczy, a nie zwykły środek czyszczący?Sprawdź rozporządzenie (UE) nr 528/2012, status substancji czynnych oraz francuską lub unijną ścieżkę pozwolenia bądź odpowiednie przepisy przejściowe z udziałem ANSES. Oznakowanie CE ani sama etykieta CLP nie wystarczą.
Pozostałe nieżywnościowe towary konsumpcyjneCzy brak przepisów CE lub przepisy sektorowe nie regulują wszystkich zagrożeń?Zastosuj ogólne bezpieczeństwo, w tym GPSR w jego zakresie; nie umieszczaj CE dla reklamy.

Produkt jest już sprzedawany w UE? Rozróżnij dwie ścieżki

W przypadku wyrobu objętego harmonizacją UE sprawdź wszystkie akty prawne, role podmiotów gospodarczych oraz francuskie wymogi informacyjne i środowiskowe. W przypadku niezharmonizowanego towaru lub aspektu towaru, legalnie sprzedawanego w innym państwie członkowskim, rozporządzenie (UE) 2019/515 ustanawia zasady wzajemnego uznawania przeciw nieuzasadnionym krajowym barierom technicznym. Nie zwalnia automatycznie ze wszystkich obowiązków francuskich ani nie zastępuje zezwoleń sektorowych. Zachowaj dowody legalnej sprzedaży; w razie wątpliwości co do francuskiej reguły technicznej skontaktuj się z Punktem Kontaktowym ds. Produktów (PCP) przy DGE, zanim zamówisz nowe badania lub przyjmiesz, że potrzebne jest krajowe dopuszczenie.

Dodatkowe kontrole dla Francji

Znak CE jest obowiązkowy wyłącznie, gdy wymaga tego właściwy akt UE, i zakazany poza takim zakresem. Sam raport badań albo dobrowolny certyfikat nie uzasadnia oznaczenia.

Sprawdź obowiązujące wymogi dotyczące etykiet, ostrzeżeń i instrukcji po francusku. Oceń realne opakowanie, ofertę internetową i każdy SKU; samo tłumaczenie broszury nie wystarcza.

Sprawdź francuską rozszerzoną odpowiedzialność producenta (REP/EPR) dla produktu i opakowania, numer IDU/UIN oraz właściwe oznaczenia Triman/Info-tri. Zakres i wyjątki zależą od strumienia odpadów i roli podmiotu; CE nie zastępuje REP.

Rozporządzenie (UE) 2023/988 (GPSR) stosuje się od 13 grudnia 2024 r. do objętych nim nieżywnościowych produktów konsumpcyjnych, także w sprzedaży na odległość. Przepisy sektorowe mają pierwszeństwo co do regulowanych zagrożeń; zbadaj pozostały zakres GPSR.

Mapa organów: DGCCRF nadzoruje wiele nieżywnościowych towarów konsumpcyjnych; francuskie służby celne (DGDDI) kontrolują także import spoza UE; DGAL kieruje kontrolami bezpieczeństwa żywności. Dla wyrobów medycznych i innych sektorów właściwe są organy specjalistyczne. Ustal organ dla konkretnego produktu; ADEME informuje o REP, ale nie wydaje ogólnych zezwoleń.

Dla wyrobów medycznych sprawdź kompetencje ANSM i przepisy sektorowe, a dla produktów biobójczych — ANSES oraz status pozwolenia albo przepisów przejściowych. Punkt Kontaktowy DGE wyjaśnia krajowe przepisy techniczne i wzajemne uznawanie, lecz nie wydaje ogólnego dopuszczenia produktu.

Osobno sprawdź ofertę internetową kierowaną do Francji

Gdy do produktu i oferty stosuje się art. 19 GPSR, przedstaw dane producenta wraz z adresem pocztowym i elektronicznym, dane odpowiedzialnego podmiotu w UE przy producencie spoza Unii, zdjęcie, rodzaj i identyfikator wyrobu oraz wymagane ostrzeżenia w języku zrozumiałym dla francuskich konsumentów. Pełna karta produktu nie potwierdza zgodności samego wyrobu. Żywność i produkty lecznicze są wyraźnie wyłączone z GPSR; inne przepisy sektorowe mogą obejmować określone ryzyka, pozostawiając tylko odpowiednie obowiązki uzupełniające. Obowiązki platformy i sprzedawcy są odrębne.

Ustal odpowiedzialność przed wysyłką

Rola przedsiębiorcyCo sprawdzić
Producent / marka własnaUstal przepisy, procedurę, ryzyka i dowody; marka własna może zmienić status producenta.
Importer UE / dystrybutorSprawdź dokumentację, oznaczenia i instrukcje; import spoza UE różni się od odsprzedaży towaru z UE.
Osoba odpowiedzialna / podmiot specjalnyUstal, czy prawo wymaga podmiotu w UE, upoważnionego przedstawiciela, jednostki notyfikowanej lub zgłoszenia; role są odmienne.

Sześć etapów kontroli przed rozpoczęciem sprzedaży we Francji

  1. Ustal SKU, przeznaczenie, deklarowane właściwości, materiały, grupę wiekową, łączność i kanały sprzedaży.
  2. Sporządź matrycę przepisów sektorowych, pozostałych ryzyk, wymogów Francji, ceł i środowiska.
  3. Zidentyfikuj producenta, importera, dystrybutora i wymagany kontakt w UE; zapisz upoważnienia.
  4. Zbierz ocenę ryzyka, badania, dokumentację techniczną, deklaracje i wymagane rejestracje.
  5. Sprawdź etykietę, język francuski, ofertę online, identyfikowalność, REP/IDU i oznaczenia sortowania.
  6. Zatwierdź pierwsze wprowadzenie po usunięciu braków; przechowuj wersje dowodów i procedury dla incydentów, zmian, wycofywania z obrotu i odzyskiwania produktów od użytkowników.

Co powinien zawierać audyt wstępny wejścia na rynek francuski

Przed zamówieniem badań lub reprezentacji wymagaj pisemnej matrycy klasyfikacji dla każdego SKU, listy przepisów i wyłączeń, podziału ról w UE, weryfikacji języka francuskiego i REP/IDU, kontroli oferty internetowej, właściwej ścieżki do organu i zgłoszeń, wykazu brakujących dowodów oraz nierozwiązanych przeszkód sprzedażowych. Laboratorium, jednostkę notyfikowaną lub pozwolenie trzeba uzasadnić konkretnym produktem i prawem, a nie rzekomym uniwersalnym francuskim certyfikatem.

Przejdź do właściwych przepisów sektorowych

Regulacje właściwe dla konkretnego produktu wymagają osobnej analizy; linkowane strony to przeglądy rynków, nie ekspertyzy sektorowe.

Oficjalne źródła na początek

Najczęstsze pytania

Sprzedajemy już ten produkt w Niemczech. Czy możemy go sprzedawać we Francji bez dodatkowych kontroli?

Niekoniecznie. Sprawdź język francuski, opakowania/REP, przepisy krajowe, zgodne z prawem pierwsze wprowadzenie w UE i zmiany produktu.

Czy można umieścić CE na produkcie nieobjętym CE?

Nie. Bez aktu wymagającego CE znak jest niedozwolony; sprawdź ogólne bezpieczeństwo.

Czy certyfikat laboratorium wystarcza do sprzedaży?

Nie, nie jest ogólnym zezwoleniem. Zweryfikuj zakres, akty, ocenę, role i zgłoszenia.

Czy zawsze potrzebna jest spółka lub przedstawiciel we Francji?

Nie ma uniwersalnej zasady. Potrzeba podmiotu w UE albo osoby odpowiedzialnej zależy od branży, pochodzenia i dostaw.

Czy platforma internetowa przejmuje obowiązki sprzedawcy?

Nie automatycznie. Zweryfikuj rolę i informacje oferty; platforma nie staje się automatycznie producentem lub importerem.

Odpowiedzialny za publikację: Khachatrian Razmik

Data aktualizacji: 2026-10-16

Powiązane artykuły