Orientación y coordinación regulatoria

Empiece por el producto, no por el marcado CE · PC-0081

Identifique las obligaciones antes de realizar ensayos.

El acceso al mercado francés comienza por el uso previsto, la composición, la alimentación, los usuarios y el canal de venta. Pueden concurrir normas de la UE, requisitos franceses y varios regímenes sectoriales. Esta página orienta la selección de la vía; no constituye autorización ni clasificación definitiva del artículo.

Empiece por el producto, no por el marcado CE

Registre el SKU exacto, las especificaciones, las declaraciones comerciales, el país del proveedor y quién introduce por primera vez el producto en el mercado de la UE. Dos artículos similares pueden seguir vías diferentes si cambia su finalidad, formulación o el papel del operador.

Elija la vía normativa correcta

Producto / víaPregunta de clasificaciónSiguiente medida segura
Equipos eléctricos, de radio y máquinas¿Qué legislación sectorial exige CE y qué normas se superponen?Determine los actos y procedimientos; compruebe si se necesita organismo notificado. CE no es una aprobación pública general.
Juguetes y artículos infantiles¿Es jurídicamente un juguete u otro producto infantil?Aplique la normativa de juguetes cuando corresponda; en caso contrario, normas sectoriales y seguridad general.
Cosméticos¿La finalidad es cosmética y no terapéutica o médica?Compruebe régimen cosmético, persona responsable en la UE, expediente de seguridad y notificación CPNP antes de comercializar.
Alimentos y complementos¿Es alimento, complemento o producto con declaraciones medicinales?Revise higiene, información alimentaria, ingredientes y declaraciones; no presuponga CE.
Productos sanitarios¿La finalidad médica activa la regulación de productos sanitarios?Clasifique conforme al régimen de la UE y compruebe evaluación y registros pertinentes.
Sustancias químicas y artículos tratados¿Es sustancia, mezcla o artículo con sustancias peligrosas?Revise REACH, CLP, restricciones y deberes del importador y la cadena de suministro.
Desinfectantes y otros biocidas¿La composición y las declaraciones convierten el artículo en un biocida y no en un limpiador corriente?Comprobar el Reglamento (UE) 528/2012, el estado de las sustancias activas y la vía de autorización francesa o de la Unión, o el régimen transitorio aplicable, con ANSES. Ni el marcado CE ni una simple etiqueta CLP son suficientes.
Otros bienes de consumo no alimentarios¿No existe régimen CE específico o quedan riesgos fuera del sectorial?Aplique la seguridad general, incluido el Reglamento GPSR cuando corresponda; no use CE como publicidad.

¿Ya se comercializa en la UE? Distinga dos vías

Para productos armonizados por la UE, compruebe todos los actos aplicables, la cadena de operadores y las obligaciones francesas de información y medio ambiente. Para bienes o aspectos no armonizados que se comercializan legalmente en otro Estado miembro, el Reglamento (UE) 2019/515 prevé un marco de reconocimiento mutuo frente a obstáculos técnicos nacionales injustificados. No exime automáticamente de todos los requisitos franceses ni sustituye autorizaciones sectoriales. Conserve pruebas de comercialización lícita; ante dudas sobre una norma técnica francesa, consulte al Punto de Contacto de Productos (PCP) de la DGE antes de encargar nuevos ensayos o dar por necesaria una autorización nacional.

Comprobaciones paralelas para Francia

El CE solo es obligatorio si lo exige un acto aplicable de la UE; está prohibido fuera de esa legislación. Un ensayo o certificado voluntario por sí solo no justifica el marcado.

Revise los requisitos aplicables de etiquetado, advertencias e instrucciones en francés. Examine envase real, oferta online y cada SKU; traducir un folleto no basta.

Compruebe la responsabilidad ampliada del productor francesa (REP/EPR) para producto y envase, el identificador IDU/UIN y la información de separación Triman/Info-tri cuando proceda. Alcance y excepciones dependen del flujo y del operador; CE no sustituye la REP.

El Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR) se aplica desde el 13 de diciembre de 2024 a los productos de consumo no alimentarios incluidos, con obligaciones de venta a distancia. Las normas sectoriales prevalecen sobre los riesgos que regulan: evalúe la cobertura residual del GPSR.

Mapa de autoridades: la DGCCRF controla muchos bienes de consumo no alimentarios; las aduanas francesas (DGDDI) participan en controles de importaciones extracomunitarias; la DGAL dirige el control de seguridad alimentaria. Los productos sanitarios y otros sectores tienen autoridades especializadas. Determine quién es competente para el producto; ADEME informa sobre REP y no es una autoridad de autorización universal.

Para dispositivos médicos, compruebe la competencia de ANSM y la normativa sectorial; para biocidas, ANSES y el estado de autorización o transición. El PCP de la DGE informa sobre normas técnicas y reconocimiento mutuo, pero no concede una aprobación general de productos.

Revise por separado la oferta en línea dirigida a Francia

Cuando el artículo 19 del GPSR sea aplicable al producto y a la oferta, muestre el fabricante y sus direcciones postal y electrónica, los datos del responsable en la UE si el fabricante está fuera, una imagen, el tipo e identificador del artículo y las advertencias exigibles en un idioma comprensible para el consumidor francés. Una ficha completa no acredita la conformidad del producto físico. Los alimentos y medicamentos están expresamente excluidos del GPSR; otras reglas sectoriales pueden cubrir determinados riesgos y dejar solo obligaciones complementarias pertinentes. Las obligaciones de la plataforma y del vendedor son distintas.

Asigne responsabilidades antes del envío

Papel económicoComprobación
Fabricante / marca propiaIdentifique normas, procedimiento, riesgos y pruebas; usar marca propia puede modificar quién es fabricante.
Importador UE / distribuidorVerifique documentación, identificación e instrucciones; importar de terceros países no equivale a revender mercancía de la UE.
Persona responsable / especialistaDetermine si exige persona en la UE, representante autorizado, organismo notificado o registro; no son figuras equivalentes.

Seis controles antes del lanzamiento en Francia

  1. Fije SKU, finalidad, afirmaciones, materiales, edades, conectividad y canales de venta.
  2. Prepare matriz de normas sectoriales, riesgos restantes, Francia, aduanas y obligaciones ambientales.
  3. Identifique fabricante, importador, distribuidor y contactos UE exigidos; documente mandatos.
  4. Reúna riesgos, ensayos, expediente técnico, declaraciones y registros exigibles.
  5. Compruebe etiqueta, francés, anuncio online, trazabilidad, REP/IDU y símbolos de separación.
  6. Autorice la primera comercialización tras subsanar brechas; conserve versiones y protocolo de incidencias, cambios, retiradas y recuperaciones.

Qué debe entregar un análisis previo de acceso al mercado francés

Antes de contratar ensayos o representación, exija una matriz escrita de clasificación por SKU, normas y excepciones, atribución de operadores en la UE, revisión del francés y REP/IDU, lista de control de la ficha en línea, autoridad y procedimiento correspondiente, inventario de pruebas pendientes y obstáculos abiertos para el lanzamiento. Laboratorio, organismo notificado o autorización deben justificarse por el producto y la norma, no por un supuesto certificado francés universal.

Diríjase al régimen especializado

Debe verificarse el régimen propio del producto; los enlaces internos llevan a guías por mercado y no sustituyen el análisis especializado.

Fuentes oficiales de partida

Preguntas frecuentes

¿Basta con vender ya el artículo en Alemania?

No necesariamente. Hay que revisar idioma francés, envases/REP, normas nacionales, comercialización legal previa en la UE y cambios del producto.

¿Podemos poner CE en un producto que no lo exige?

No. Solo si una norma aplicable lo prevé. En otro caso se examina la seguridad general sin poner CE.

¿Un certificado de laboratorio autoriza la venta?

No es una autorización universal. Examine alcance, régimen, procedimiento, responsables y notificaciones.

¿Siempre hace falta empresa o representante francés?

No hay respuesta universal. Depende del régimen, origen y cadena de suministro si hace falta operador en la UE o persona responsable específica.

¿La plataforma de comercio electrónico asume nuestros deberes?

No automáticamente. Hay que revisar las obligaciones y datos de la oferta online; la plataforma no se convierte sin más en fabricante o importador.

Responsable de la publicación: Khachatrian Razmik

Última actualización: 2026-10-16

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